比輔助用藥、監控目錄更狠！這些藥將被醫院砍掉

原創：山東風輕 醫藥行業領先的新媒體平臺醫療機構無臨床使用需要的，今後要填寫《醫療機構用藥不匹配清單》上報市衛計生部門！今天，廣東省肇慶市衛生和計劃生育局一口氣接連下發了一系列跨區域聯合集中採購改革試行的配套檔，其中，最為令人矚目的就是《肇慶市公立醫療機構藥品跨區域聯合集中採購改革實施計畫》 （簡稱：《計畫》）。據有關數據不完全統計，肇慶市2017年全市醫療機構藥品銷售金額大約在25億元左右，涉及品規數量達到近4300個。《計畫》顯示，本次肇慶上線的第一批上線品種是《深圳市公立醫院藥品集團採購目錄（第一批）》的常用低價藥、婦兒專科藥、急救搶救藥以及市場供應短缺等品種。第二批品種則是《深圳市公立醫院藥品集團採購目錄（第二批）》成交品種。再綜合本次計畫的其它配套檔，深圳GPO平臺，無疑將作為肇慶跨區域聯合採購的主要合作方，而且，根據《計畫》顯示，肇慶，將在共用深版成交品種的基礎上，再次增補自己的品種。但肇慶版採購目錄相較深版而言，仍然具有自己的特色：根據配套檔《深圳市公立醫院藥品集團採購藥品目錄管理辦法（試行）》顯示，《集團採購目錄》主要包括、上年度全市公立醫院在廣東省藥品電子交易平臺採購總金額排名前80%以內的藥品，奇異劑型和奇異規格的藥品除外，以及常用低價藥、婦兒專科藥、急救搶救藥，以及市場供應短缺藥品。打住，根據這樣的要求，如果沒有在省平臺採購金額佔據排名前80%且又不具備"低、婦兒、急、短缺"的身份，細極思恐，剩餘的品種，有可能將告別肇慶市場。但事實是，綜合來看，《管理辦法》無疑是一個相對較為寬泛的概念，真正落地到肇慶，恐怕的依據還是"深版採購目錄一"+"深版採購目錄二"為基礎，在此前提下，依據肇慶市上一年度用藥金額前80%的藥品中，與"深版採購目錄一"、"深版採購目錄二"所包含的通用名及給藥途徑不同的藥品（剔除奇型怪劑），除此之外，臨床通用名不在"深圳平臺"藥品採購目錄內但屬於肇慶市臨床用藥需要且療效確切的品種。仍然安排在2018年12月底前上線。那麼，沒有納入《可上線目錄》怎麼辦？《計畫》沒有對此作出解釋，但是強調：上線的藥品如在省藥品交易平臺未執行完畢的合同量仍可繼續執行，但不得增加新的報量及合同，合同期結束後相關藥品必須在深圳藥品供應平臺上線採購，鼓勵有需要的醫療機構可以提前採購下一批上線藥品範圍的藥品。《藥品跨區域聯合集中採購可上線品種目錄》與原"省平臺"遴選的《醫院基本用藥目錄》可同時使用，直到過渡期結束。因此，沒有納入《可上線目錄》，有可能是可以在省平臺允許繼續採購，畢竟此類品種採購金額少，但是否具備這個"可能"，最終解釋權在官方；至於納入《可上線目錄》的品種，最大的可能就是緊跟深版節奏，先來一波深圳的"價格"！肇慶此次聯合採購，有一點值得肯定，那就是對於醫療機構正在使用的、按照"通用名—目錄劑型"相同原則屬於第一批、第二批上線藥品目錄範圍內，但因在可比品質層次條件下存在品質爭議或價格高等問題而不能納入《可上線目錄》的，可以填報《未能上線目錄的藥品申請表》並附詳細的分析報告說明原因，經由市公立醫療機構藥事管理專家委員會匯總審議通過，交市衛生計生局審定後執行。肇慶這樣做，相信也確實屬於無奈之舉，著名業內專家老壞曾經在2015年寫過一篇關於藥品品質分層的分析文章，文章一針見血的指出：全國各地在藥品集中採購實踐中均存在著品質層次劃分依據不足、標準不一等情況，以致在全國範圍內品質層次劃分呈現碎片化、複雜化、主觀化等特徵，客觀上削弱了品質層次劃分的政策效果。劃分依據和標準大量將藥品的品質特徵、行政特徵、市場特徵乃至地方屬性混合應用於藥品競價分組的設定標準之中，多個地區藥品集中採購方案的技術標評審裡品質要素評分占比已顯著較低。因此，肇慶此舉無疑是對"爭議"作了一個公平的舉措：有品質爭議的藥品可以提報申請使用，只要過會專家認為沒問題，就可以用。這無疑又是為臨床採購使用打通了一個小小的綠色通道。更令人矚目的是，《計畫》要求，屬於第一批、第二批上線藥品目錄範圍內，但本單位無同類品種或無臨床使用需要的，要填寫《醫療機構用藥不匹配清單》。目前，在藥品臨床使用領域，有正向清單：集中採購目錄清單、補充用藥清單、常用藥清單等；也有相對的"敏感類"清單：重點監控、輔助用藥清單等，但像肇慶這樣，對無臨床使用需求的品種卻要醫療機構上報的情況，並不多見。筆者分析，此舉更多的是為今後精減藥品採購目錄作分析準備，一旦各醫療機構聚沙成塔，"無臨床使用需要"的不匹配用藥形成業內共識，那恐怕比輔助用藥、監控目錄更加可怕。臨床監控至少還可以勉強使用，無實際需求的藥，最大的可能將是棄如敝履的結局。廣東果然是個創新的大省，這樣的清單一出，將劍鋒所指，讓相關藥企更加心驚：今朝不用，未來將萬萬不能再用！近兩年來，以廣東的藥品採購為縮影，可以看到整個全國藥品採購的行業變化已經在所難免，藥品調結構的緊箍咒將越來越緊，大家不妨拭目以待。