有關CAR-T療法的美國保險制度，各方面專家這樣說 原創： 輯源醫藥魔方 當血液瘤患者反復化療無效時，CAR-T療法作為近年來的一種新選擇無疑為這一類患者提供了希望。但是美國的臨床醫生和分 析人士卻表示，目前的在美國上市的兩款新品種的CAR-T產品，由於標價數十萬美元，擾亂了保險審批程式，導致了程式延誤，不排除在某些情況下拒絕承保。 CAR-T療法也被稱為"活的藥物"，該療法通過收集患者自己的免疫T細胞，經改造後再回輸到患者體內，從而起到殺傷癌細胞的作用。Kymriah和Yescarta是去年在美國獲批上市的兩個CAR-T產品，用於血液瘤晚期患者的終末治療。一些接受過CAR-T細胞治療的危重病人在此後長達五年的時間裡都沒有患上癌症。但是治療費用很高。 在Mayo診所進行CAR-T療法追蹤的Yi Lin表示："CAR-T是患者真正需要的產品，這一療法能夠讓那些絕望的患者獲益，我不希望有合適的患者由於某些原因被排除在治療範圍之外。"截止至媒體披露之前， Mayo診所還未收到任何與CAR-T療法有關的經濟援助。Kymriah和Yescarta治療成人晚期淋巴瘤的一次性輸注費用為37.3萬美元，而Kymriah治療兒童和年輕人急性淋巴細胞白血病的費用為47.5萬美元。這是藥物本身的成本;此外，許多患者會出現嚴重的副作用，這些副作用會讓他們在醫院的重症監護病房裡呆上幾個星期，從而使治療費用增加到100多萬美元。 但是美國政府和保險公司卻對這一現象無動於衷。腫瘤專家表示："雖然目前美國的大多數保險公司都把CAR-T產品列入了保險清單，但大多是以個人為基礎的，需要投保人本人與保險公司單獨簽署協議。大的保險公司由於之前有幹細胞療法的投保經驗，對CAR-T技術的保險流程處理得非常迅速。但是在較小的保險公司或是個別的地區中，情況並非如此，由拖延造成的審批過程延長往往持續數周。"美國血液和骨髓移植協會健康政策和戰略關係主任斯蒂芬妮·法尼亞說：有關於CAR-T療法的申請檔很有可能在支付授權團隊那裡被耽擱下來，他們並不瞭解這一請求的急迫性，通常這些患者可能只剩下了數周的生存時間。 Farnia與50多傢俱有CAR-T療法授權的診所都有聯繫。她表示在當前的情況下去治療中心進行療法評估還是必要的，但是由於相關的文案工作不及時對患者所造成的影響無疑是令人沮喪的。保險專家表示：醫療保險和醫療補助常常需要面臨比私營保險公司更大的承保挑戰。芝加哥大學(Universityof Chicago)血液學/腫瘤科細胞治療項目主任Michael Bishop博士抱怨說，一些醫療補助項目不包括治療，雖然聯邦醫療補助計畫覆蓋了低收入家庭的兒童和一些成年人，但醫療補助的兌現一直都很困難，有些州只是否認醫保覆蓋——即使是預算平衡的州也是如此。"美國國家醫療補助計畫(National Association ofMedicaid)的執行主任馬特·薩羅(Matt Salo)表示，醫療補助的資金規模十分有限，整個系統仍舊很脆弱，各州必須評估成本以及藥物的效力。臨床醫生表示，儘管享受了醫療保險或老年及殘疾人健康保險計畫福利的人目前還不會被拒保，但政府的報銷率也引起了技術供應商的擔憂。去年春天，聯邦醫療保險宣佈，在門診基礎上為實施Yescarta和Kymriah的醫療服務提供者支付費用。只是，這筆款項將超過藥品的費用。該機構表示，包括受益人的B部分免賠額(如果還沒有達到)在內，聯邦醫療保險受益人的自付費用上限為1,340美元。但這個計畫存在的缺陷之處在於，進行CAR-T治療的設施通常在住院部而不是在門診，否則患者可能產生嚴重的、系統性的副作用。加州斯坦福大學醫療中心血液和骨髓移植專案的業務經理Gary Goldstein表示：門診大多還無法保障患者接受CAR-T治療的安全性。醫療保險和醫療補助服務中心(Centers for Medicare &Medicaid Services)的官員表示，對於住院治療的患者，所需要的費用很可能較開放性門診大幅度降低。該機構目前也正在就CAR-T療法的住院投保方案進行研究，為即將到來的年度財政審核進行準備。到目前為止，醫療中心所收治的很多病人還未被納入到醫療保險的服務範圍之內。Goldstein表示："向一名66歲的病人解釋說他的淋巴瘤是在64歲時患上的，這是非常荒謬的事情，但是目前的制度就是如此。如果今天的醫療保險制度不進行改善，那麼遲早會出現問題。"
參考資料：Insurers And Government Are Slow To Cover Expensive CAR-T Cancer Therapy
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