Friday, July 27, 2018

S-1再創治療改變歷史! 2018美國臨床腫瘤年會(ASCO)與 日本臨床腫瘤年會 (JSMO) 雙雙 評為胃癌術後 重大改變治療指引“Practice Changing”




(エーブィエ バイオファーム 神戶 - 日本 2018.07.27 17:24 更新)   台灣、日本、中國、南美、東歐為胃癌高罹患率地區。可能的原因包含幽門螺旋桿菌感染、家族性多發性息肉症、抽煙、喝酒、高鹽、煙燻、醃漬食物等…,其中臨床可觀察到體重減輕、腹痛、噁心、嘔吐、厭食、吞嚥困難、解黑便、容易飽脹等症狀。然而胃癌通常有明顯症狀時已是晚期,治療效果有限。即使早期出現的症狀,與一般的消化性潰瘍症狀也難以區分,這也造成了胃癌患者存活率不好的原因。目前臨床指引,手術切除仍是根治胃癌的最主要手段。但由於胃癌術後復發率高,5年生存率只有五成左右,所以臨床治療一直在尋求除了手術以外治療胃癌的方法,進一步提升、改善胃癌患者的預後。

在現階段全球胃癌的臨床治療和研究中具有重大參考指標的日本胃癌學會(JGCA),自其第4版治療指南起,於胃癌術後輔助化療推薦在術後6周內服用S-1,並持續1年的治療。S-1是第四代的口服Fluoropyrimidine類藥品,單獨使用於胃癌化療反應率達30%,併用其它藥品時可高達60%

2007ACTS-GC試驗發表在新英格蘭醫學期刊 (The New England Journal of Medicine, 簡稱NEJM) 之後,S-1成為第二、三期胃癌術後的標準治療,較單純手術組降低了33%的死亡風險,淋巴結和腹膜轉移復發風險也顯著降低,顯著延長了患者的術後生存。2017ESMO會議上報告的JCOG1104OPAS-1)研究顯示,使用S-1治療一年較使用半年更能延長患者生存期。

2018615日發表在NEJMASCO 2018 Report,更確認S-1為"改變治療指引的藥品"(Practice Changing) 

因為在一個大型的138所臨床試驗中心執行的研究 (簡稱JACCRO GC-07 trial) 中,S-1加上Docetaxel合併治療 (oral S-1 at 80-120mg/body on days 1-14 with 7 days of rest was followed by 6 cycles of S-1 at the same dosage and schedule combined with docetaxel 40mg/m2 on day 1 of each cycle, and then 4 further cycles of S-1 at 80-120mg/body on days 1-28 every 42 days),發現在915位病人人中,可顯著提升第三期胃癌3年無復發存活期 16% (65.9% vs. 49.5%; HR=0.632; P=0.0007)! 觀察發現,S-1加上Docetaxel合併治療,除顯著提高存活期外,並能有效抑制經血液,淋巴或腹膜轉移復發風險,此令人振奮的大型胃癌術後的臨床試驗結果,提供給未來治療的有效參考依據。

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