杏國SB05 PC 通過法國三期臨床試驗2018年7月2日 上午5:50 留言 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】杏國新藥(4192)研發中新藥SB05 PC(EndoTAGR-1),日前通過法國國家藥物及健康食品安全局(ANSM)准許執行第三期人體臨床試驗,若一切順利預計2020年第4季可完成收案。SB05 PC臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥,合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌,可延長病人病程進展與整體存活期,預計於全球十個國家執行臨床試驗,總收案病患數為218位;法國是繼美國、台灣之後第三個國家核准杏國執行臨床試驗。杏國表示,FOLFIRINOX源自於法國,因此法國為FOLFIRINOX主流用藥國家之一;根據數據顯示,在法國使用化療之胰臟癌病人中,約八成使用FOLFIRINOX治療,對SB05 PC於法國執行三期臨床試驗相當有助益。
Friday, July 27, 2018
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