杏國SB05 PC治療晚期胰臟癌 全球十個國家執行 獲准3國

杏國SB05 PC 通過法國三期臨床試驗2018年7月2日 上午5:50 留言 工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】杏國新藥（4192）研發中新藥SB05 PC（EndoTAGR-1），日前通過法國國家藥物及健康食品安全局（ANSM）准許執行第三期人體臨床試驗，若一切順利預計2020年第4季可完成收案。SB05 PC臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥，合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，可延長病人病程進展與整體存活期，預計於全球十個國家執行臨床試驗，總收案病患數為218位；法國是繼美國、台灣之後第三個國家核准杏國執行臨床試驗。杏國表示，FOLFIRINOX源自於法國，因此法國為FOLFIRINOX主流用藥國家之一；根據數據顯示，在法國使用化療之胰臟癌病人中，約八成使用FOLFIRINOX治療，對SB05 PC於法國執行三期臨床試驗相當有助益。