麗珠集團: 2018年一季度 參芪扶正注射液 下降24.7%

迎大考 積極應對或轉型是對策 中藥注射劑企業面臨的臨床受限以及即將啟動的再評價，都是從2009年以來的中藥注射劑專項整頓基礎上發展而來。當前中藥注射劑生產企業已從2009年之前的400餘家縮減至200餘家，產業集中度提升明顯，許多品種已逐步退市。華潤三九近日資料顯示，該公司中藥注射劑佔總體營收比例已下降，比例約8%；中恆集團在2017年年報中坦言，2017年血栓通注射液銷售量同比下降38.9%，主要因為國家醫保目錄（2017版）中，血栓通注射液被臨床限制使用；麗珠集團表示，2017年第四季度起，受新版醫保目錄和藥佔比的壓力，其主打產品參芪扶正注射液在部分醫院承壓較大，在2018年一季度，該品種出現了收入端24.7%的下降。同時也要看到，近年來修訂藥品說明書的中藥注射劑品種，不少是年銷售額過億元、有的是超過50億元的大品種。其中部分領先企業，如神威藥業、步長藥業等相繼投入了大量的人力、物力和財力用於藥品原料、作用機理和品質均衡保障等方面的研究，著力解決藥品安全性和有效性研究的歷史欠賬。壓力之下，部分注射劑生產企業或將選擇轉型。資料顯示，以大輸液起家的華潤雙鶴，其非輸液營收佔總營收的比重已經從2014年的39.03%提升至2017年的62.97%；另一家大輸液巨頭科倫藥業的非輸液產品佔總營收的比重由2014年的21.85%增加至2016年的25.97%。同時，業內人士指出，中藥注射劑質量安全的提升，必須依靠生產技術及裝備的革新，需要企業進行大規模的集中投入才能啟動，國家應出台政策鼓勵中藥注射劑企業積極開展再評價工作，並對項目和企業及時給出官方評價結論，促進再評價成果的臨床轉化效率。（作者為中國醫藥新聞信息協會秘書長）