美時 代工 學名藥 Norethisterone/ Ethinylestradiol 獲得 日本PMDA核可

美時製藥 發言日期 107/08/16 發言時間 16:50:13 發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908 主旨 公告本公司研發代工之學名藥 Norethisterone/ Ethinylestradiol超低劑量 1mg/0.02mg客戶端已獲得 日本PMDA正式核可並取得藥證 符合條款 第53款 事實發生日 107/08/16 說明 1.事實發生日:107/08/16 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司研發代工之學名藥Norethisterone/Ethinylestradiol超低劑量1mg/0.02mg客戶端已獲得日本PMDA正式核可並取得藥證。本公司隨即進行該學名藥在日本市場之上市準備。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:此為去年8月低劑量之產品線延續，核可之適應症為調經。