日本PMDA查核過關: 健亞 學名藥免疫抑制劑MMF(紅斑性狼瘡腎炎)

無菌製劑生產獲PMDA查核過關，健亞開飆【時報記者郭鴻慧台北報導】2018/09/07健亞(4130)無菌製劑生產獲PMDA查核過關，多頭狂飆，股價跳空開高，盤中奔上漲停板32.05元，隨後漲停雖被打開，但漲幅仍超過8%。健亞受日本藥廠委託生產無菌製劑藥品，欲回銷日本，日本厚生省授權PMDA進行實地查核後，接獲「醫藥品適合性調查結果通知書」，調查結果判定符合醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性等相關法律規定。健亞開發的免疫抑制劑MMF學名藥的新適應症，用於紅斑性狼瘡腎炎，今年2月已送件申請藥證，並獲得TFDA(台灣食藥署)同意備查，最快有機會在下半年拿到藥證，對健亞營運產生明顯貢獻。