安成藥學名藥獲FDA認可 原廠專利到期後上市銷售 鉅亨網 記者林宥辰 台北2018/11/30安成藥 (4180-TW)今(30)日發布重訊,宣布學名藥 Oxcarbazepine ER Tablet 已獲得美國 FDA 暫定審查核可,安成藥將於原廠專利到期後上市銷售。 Oxcarbazepine ER Tablet 為抗癲癇輔助藥物,安成藥表示,未來將透過美國子公司於美國市場銷售 Oxcarbazepine ER Tablet 學名藥,根據國際醫藥專業統計機構 IMS之資料,此藥物截至2018年10月止前12個月於全美銷售金額約為美金 1.3億元,相當可觀。安成藥之前曾表示,未來 1 年內將有約 9 項藥品可望陸續取得美 FDA上市許可,其中更有5項營收潛力將超過8億元的藥品,未來可望挹注營收。
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