首案TFDA申請 免疫抗癌細胞治療 12月(2018) 上路

自體細胞療法首案本月可望成立 基亞、訊聯股價抬頭 2018-12-05 12:44經濟日報 記者嚴雅芳╱即時報導 衛福部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」實施後，已有業者向衛福部遞件申請「免疫抗癌細胞治療」案，12月可望有首案正式上路。另，立法院明年上半年有機會通過再生醫療草案，市場看好新興技術產業如細胞治療、再生療法等將逐漸萌芽。受惠指標股包括訊聯（1784）、基亞（3176）今（5）日股價表現強勢，訊聯早盤來到28.2元，漲幅逾8%，基亞盤中來到44.5元，漲幅逾7%。在政府法規改善與加大對生醫投資環境改善下，特管辦法「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」已在9月初正式上路，此次衛福部所開放的細胞治療技術在生技產業引爆商機。以幹細胞治療為例，屬於再生醫療的一環，根據權威調研機構Technavio最新發布的研究報告指出，受惠於幹細胞存儲技術進步、捐贈者增加，再加上自動化細胞處理設備及細胞治療產品成長，全球幹細胞治療市場於2017年至2021年間將以36％的年複合成長率穩步成長，潛在市場規模超過千億美元。國內不少生技業者已有能力提供高品質的細胞生產及儲存技術，可望在未來應用於自體幹細胞移植的醫療服務，或是異體幹細胞儲存與培養技術的生醫產業面，預期效益將在明、後年陸續發酵。工研院長期以來也深耕細胞治療與再生醫學，不但研發高效增殖人類間質幹細胞無血清培養基，調配出讓細胞生長大又壯的黃金比例；近年來又研發了讓細胞穩定成長、大量繁殖的細胞反應器。工研院IEK也表示，免疫細胞療法、基因治療等為複雜難治疾病帶來新的系統性治療思維，也帶來產業生態的新一波變革。