Wednesday, July 31, 2019

(中研院劉扶東 副院長) 合組生技戰略聯盟: 台灣/日本/英國 (NBRP/ Shonan iPark/ AZ)


國家生技園區跨國結盟,一日雙喜 2019/07/25時報資訊 【時報-台北電】BIO Asia開幕報捷,國家生技研究園區(NBRP)搶得頭香,昨日一口氣與日本湘南健康創新園區(Shonan iPark)、英國阿斯特捷利康(AZ)藥廠分別簽署合作備忘錄,中研院副院長劉扶東表示,預期合組的戰略聯盟能優勢互補,將可加速研發產品商品化,接軌國際。生技中心執行長吳忠功勳表示,此舉將可拉近生醫新創公司與國際市場的距離,增加國際對話機會。劉扶東表示,位於神奈川縣的Shonan iPark是日本第一個以製藥領域開放式創新生態圈為主軸的園區,NBRPShonan iPark成為合作夥伴後,將攜手打造亞太創新生醫研究生態圈,結合生技園區精準醫學研究、人體生物資料庫等專長,以及Shonan iPark武田製藥公司的小分子藥物開發經驗及先進的技術與設備,進一步提升彼此新創團隊及進駐廠商之研發動能、商品化時程及企業投資的回報率。Shonan iPark園區致力於成為下一世代全球研究生態圈,目標在2022年前,育成超過200家不同技術領域的生技及醫藥公司。另外,市場遍及全球的AZ藥廠,專注於腫瘤、心血管腎臟代謝、呼吸道等治療領域研發新藥,這次和NBRP的合作是要共同啟動台灣生醫產業加速器。生技園區創服育成中心代執行長吳漢忠強調,透過加速器的建置,未來獲選加入的團隊可享商業策略營運、關鍵資源介接、業師一對一諮詢服務、創業社群交流、新創展演等五大面向輔導。強化學術研究與產業發展的結合,進一步「化研為用」。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)

台灣唯一可以生產疫苗公司: 國光生技22.75億元增資完成; 競爭者直追 (高端疫苗)


旭富、美時錢景 法人看好 2019-07-14 23:06經濟日報 記者黃文奇/台北報導 台灣下半年生技公司投資大方向,除了原料藥、學名藥與醫材外,疫苗也值得留意。法人指出,原料藥以旭富最為值得關注,學名藥就首推美時,另外,醫材可留意承業醫,疫苗則有國光生技、高端疫苗等,後續發展也值得期待。浩鼎內線交易案在檢察官決定上訴的前提下,新藥領域仍未擺脫此魔咒,業界認為,這讓新藥公司的估值仍受限,多數的新藥公司股價仍偏於低檔,無法與國際同業相比,短時間內,生技公司仍可留意在成長前期的企業。旭富方面,今年在特殊藥品原料藥的貢獻拉抬下,首季每股稅後純益(EPS)交出逾2元的好成績,甚至優於法人預期。法人對此推估,今年旭富全年的EPS有望突破7元。至於美時,法人同樣看好該公司未來幾年的營運成長,法人認為,美時推出熱銷藥物Suboxone Revlimid,切入市場極大的戒癮與血癌治療領域,預期該公司今年全年EPS有望挑戰5元,明年則可望站穩7。另外,在醫材方面不少公司的營運動能顯現,其價值也已被人發現,其中,鐿鈦最是顯例。此外,法人認為,該公司的估值目前仍處於相對低檔,承業醫6月營收約3.49億元,月增近六成,年增34.8%。因此,法人也預估,下半年因抗癌設備裝機陸續驗收、營收認列,本季與下季營收、獲利可望逐季成長,今年獲利創高應無疑問,全年每股稅後純益(EPS)挑戰3.1元,上半年營收約13.97億元,年增達25.7%。特別的是,由於流感、登革熱、腸病毒等傳染性疾病,近年成為亞洲國家甚至歐美至為頭痛的問題,尤其流感問題年年有,病毒株年年不同,不會有絕跡的一日,以此觀之,疫苗股長線的成長可期。目前,國光生技是國內唯一可以生產疫苗的公司,而高端疫苗在各方面也急起直追。短線內,國光生技仍一枝獨秀,國光生技董事長詹啟賢就表示,今年在公費疫苗的加持下有望轉盈,明年力拚優於今年,預期後年新產能加入下,營運還可望再衝高。國光生技去年營收8.22億元,自費流感疫苗380萬劑,約占國內市占率64%,近期國光的22.75億元增資案已完成,增資後預定投入第二充填線建置,最快將在後年投入量產,除滿足本身及客戶未來需求外,亦可因應全球對無菌充填不斷擴大的需求。

大江生醫 布局 幹細胞療法/ 基因檢測/ 智財授權(益生菌女性護墊)


大江祭資財授權、資本整併與國際通路三平台 啟動新階段目標杜蕙蓉/台北報導2019/07/18 大江生醫(8436)林詠翔董事長今(18)日出席2019 CWEF天下經濟論壇,宣告大江生醫集團下階段,將邁向智財授權、資本整併與國際通路三大方向,打造生物科技研發、投資與流通平台。林詠翔表示,過往將近20年,從研發的大江走到業務的大江,培植厚實的科研製造與國際貿易經驗,現在這個階段,大江生醫已經有打造後端平台的實力,能足以支持品牌客戶與跨界夥伴,快速參與擴大保健美膚市場,更重要的是同步以智財支持,讓運用大江平台服務的夥伴,可以更有信心站穩腳步,並且快速做出成績。林詠翔說,未來大江集團將以三個事業分頭並進,大江生醫以保健美膚產品研發製造ODM服務,新加上智財授權方向;大江基因以基因檢測與個人保健客製化服務,新加入人類幹細胞療法服務;大江生活開發全新樣態的功能性生活產品,如益生菌護墊、濕紙巾等,再加上國際通路對接服務。以這三個事業構成的全方位服務平台,協助品牌夥伴成功拓展保健美膚市場。他以實例說明其融合基因、天然植萃與微生物的單核心多角化發展實踐,大江生醫在益生菌領域開發出許多熱賣保健產品,現在以智財授權方式,新開發出膾炙人口的益生菌女性護墊,以及玻尿酸優格飲。而同步了解基因與微生物後,現在著手將蜘蛛絲成份基因,殖入能結成生物纖維的微生物,就有機會將強韌的蜘蛛絲降低成本提升產量,未來可應用在美膚甚至機能衣領域。大江生醫透過這樣產品新應用,與融合新科技的生技跨界,將台灣的生物科技推廣到全球54國,躋身世界生技強權,未來期待能藉由結合智財、資本與通路的全方位平台,孕育出世界第一的台灣生技企業。

Tuesday, July 30, 2019

藥華藥Ropeginterferon alfa-2b: FDA Pre-BLA會議 (2019/ 8/28 ;9/4)


亞洲生技展登場 新藥、新醫材發功 2019-07-25 14:29聯合晚報 記者黃淑惠/台北報導 首度移師台北舉辦的2019亞洲生技大展(BIO Asia-Taiwan Exhibition)今(25)日隆重登場,因合併台灣生技月舉辦,本次規模更甚以往,有超過25個國家地區、逾60間國內外上市櫃企業熱閙參與,今天生技股也出現個別表態,上市神隆(1789)盤中漲幅達1.2%,上櫃的康樂-KY4154)漲幅近7%,藥華藥(6446)漲幅達4.3%。今年的生技展 ,因合併台灣生技月舉辦,本次規模更甚以往,有超過25個國家地區、逾60間國內外上市櫃企業熱閙參與,共有 1,700個攤位再創新高,參展業者包括太景、杏輝、藥華藥、浩鼎及台康等,展場的特色以「藥物開發」跟「創新醫材」為主軸。今天股價走強的個股當中,藥華藥營運面傳喜訊,挾台灣首張獲歐洲藥品管理局(EMA)核准蛋白質新藥藥證,今年亦擴大展出。今天傳喜訊的包括P1101治療ET新藥獲美國FDA核准進入三期臨床,二是Pre-BLA面對面會議亦獲FDA敲定分別於828日和94日展開,PV新藥取證指日可待。藥華藥表示,獨家研發的干擾素新藥P1101 ( Ropeginterferon alfa-2b ) 治療早期血液腫瘤--原發性血小板增生症(Essential Thrombocythemia, 簡稱ET)已向美國食品藥品監督管理局(FDA)成功遞交三期臨床試驗計畫書,該計畫書係依照FDA審查意見修改後送交。老牌藥廠杏輝(1734)集團子公司杏國新藥與大陸子公司杏輝天力也會參與,將展示杏國研發中新藥的臨床試驗及杏輝天力植提研發具體成果外,27日也將舉辦國際胰臟癌論壇,邀請台灣、美國、法國、匈牙利及韓國五國胰臟癌治療專家來台演講,並與台灣醫學界進行交流溝通。杏輝旗下的杏輝天力多年來專注於天然植物提取原料的創新科研,開發了多項的腦健康及肌肉能量植物營養素,這些成果將於2019台灣生技展展現。其中,專利原料管花肉蓯蓉提取物Memoregain® TLCT-Plus在中國大陸做過3,000個臨床試驗實例,可用於記憶力及認知能力及防範痴呆症。杏輝進一步指出,生技布局近年朝全球化發展,母公司杏輝在台灣藥食市場基礎穩固外,國際外銷業務也積極挺進;杏輝天力的天然植提產業也推向了全球;而杏國的胰臟癌研發中新藥全球七國執行二線用藥三期臨床試驗順利收案外,更獲得中國大陸核准執行一線用藥執行三期臨床試驗。

中醫大 洪明奇校長 發表: 強化PD-L1抗體辨識 (酵素去除醣基遮蔽)


強化癌症標靶治療更為精準~中國醫藥大學校長洪明奇院士帶領國際研究團隊研究成果發表國際知名期刊《癌細胞雜誌》 中央社/2019.07.19 (中央社訊息服務20190719 09:49:58)癌症患者臨床檢體中無法偵測到PD-L1之謎被破解了!中國醫藥大學校長洪明奇院士帶領國際研究團隊採取嶄新的策略,使用特定酵素去除細胞上PD-L1的醣基化修飾,使得PD-L1蛋白質不受醣基結構遮蔽,而更容易被PD-L1抗體辨識。換言之,在臨床醫學上強化了癌症標靶治療使之更為精準,能更廣泛地應用在各個癌症族群上,造福免疫治療患者。這項癌症免疫治療新開發的檢測方法,能更準確的找出PD-L1陽性患者,使其得以接受抗PD-L1免疫療法並從中受益。此為國際知名癌症基因科學家、中國醫藥大學校長洪明奇院士帶領的國際研究團隊合作完成的;包括美國德州大學安德森癌症中心,高雄長庚紀念醫院、義守大學醫院、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院研究學者專家。中國醫藥大學校長洪明奇院士帶領國際研究團隊的研究成果--『去除N-連接的糖基化增強了PD-L1檢測並預測了抗PD-1/PD-L1治療功效Removal of N-linked glycosylation enhances PD-L1 detection and predicts anti-PD-1/PD-L1 therapeutic efficacy,於719日發表於國際知名期刊《癌細胞雜誌》Cancer Cell,著力於擴大免疫治療的臨床療效,對於強化癌症標靶治療更為精準,受到國際醫學界的高度重視與讚賞。以「終結癌症」自許的洪明奇校長表示,目前在針對癌症治療的諸多標靶治療策略中,抗PD-L1 / PD-1之癌症免疫療法儼然成為革命性的治療方針,在各種癌症類型中,作為單一性療法平均對於20-40%患者能產生明顯的治療成效。然而,長期以來在臨床試驗與研究上,卻存在一個令人費解的現象;理論上,應該只有PD-L1陽性的癌細胞才會對「抗PD-L1 / PD-1」有效,可是在臨床上卻有10-20%癌症患者,雖然其檢體中無法偵測到PD-L1,但抗PD-1/PD-L1治療對於此族群病患仍然具有療效,這一直是臨床上的一個謎!「我們把這個謎解開了。」洪明奇校長快慰的說;原來這是因為目前偵測PD-L1的方法未臻完善,無法讓PD-L1在病患檢體中的表達量成為理想的生物標誌,有效地將患者做最正確的分類,以接受抗PD-1/PD-L1免疫治療。眾所周知,PD-L1是一個高度醣基化的蛋白質,洪明奇校長研究團隊因此推測,在特定族群的病患組織檢體中,可能存在特異的醣基結構在外部包覆遮蔽PD-L1蛋白質,因而阻礙了臨床上用來診斷是否表現PD-L1之抗PD-L1抗體(mAb clone 28-8)的辨識度,進而造成假陰性結果。因此,在臨床上此類特定的病患族群,其癌組織確實具有PD-L1表達,因而對於抗PD-1/PD-L1治療能具有正向反應,但由於假陰性結果,使得他們失去了接受此項免疫治療的大好機會。洪明奇院士的國際研究團隊成員作者李恆煥博士以及王盈乃博士表示,研究團隊在研究過程中開發了一個嶄新的策略,使用特定酵素去除細胞上PD-L1的醣基化修飾,使得PD-L1蛋白質不受醣基結構遮蔽,而更容易被PD-L1抗體辨識。在組織微陣列及患者樣品中,洪明奇院士的國際研究團隊證明這個嶄新的方法,能夠偵測到佔整體患者數共約16%的病患族群。這些病人為PD-L1陽性因而對於抗PD-1/PD-L1治療有正向反應,但其原先以傳統方法檢測卻被診斷為PD-L1陰性。這個新開發的檢測方法將能更準確的區分出PD-L1陽性患者,強化癌症標靶治療更為精準,使其得以接受抗PD-L1免疫療法並從中受益;尤其是,這個新的策略可望能廣泛地應用在各個癌症族群上,深具臨床價值。訊息來源:中國醫藥大學

美國 放棄 取消藥物退稅 提案 生技醫藥股趨勢 樂觀


布局醫療產業正是時候!政策不確定催生投資機會 生醫類股今走揚 20190718日記者李瑞瑾/綜合報導保德信投信指出,根據過去歷史經驗,每當醫療政策不確定期間醫療產業投資機會就會出現,基金經理人建議,醫療產業整體投資前景仍可期待,逢回可加碼佈局醫療類型基金。近來川普政府放棄取消藥品退稅計劃的提議,推升醫療類股飆漲,且美國聯準會(Fed)主席鮑爾將會在本月進行放寬貨幣政策,也助攻道瓊工業指數首次站上27000點大關。保德信投信指出,目前生物科技類股整體的價格/營收比處於2015年以來的低點,僅管美國醫療政策尚在研擬中,但根據過去歷史經驗,每當醫療政策不確定期間醫療產業投資機會就會出現。保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔指出,近來美國總統川普力求降低處方藥價格,其取消藥物退稅被視為該計畫中的重要環節,然美國政府決定放棄取消藥物退稅計劃提案,生技醫藥類股紛紛走高。目前兩黨議員持續進行控制處方藥價成本議題討論,江宜虔認為美國藥價降至國際平均值可能性低,主要係因為美國大型藥廠對於創新藥品投入成本高,倘若美國藥價調降至國際平均值,預估廠商獲利率將由21%降至-5%,故美國藥價大幅調降成本可行性低。並分析自2015年開始,美國醫療類股由於政策不確定性,股價相對表現落後,但考量長期產業趨勢不變,目前醫療政策不確定再起,現在為最佳理想投資時點。江宜虔指出,目前藥價風險對於醫療類股股價負面影響大多已反應在股價上,近幾年大量新藥核准上市,將帶動未來幾年醫療生化產業成長動能。再則,醫療產業併購活動,有助產業整合,預期其溢價將有助於提升偏低的股票評價,有利於醫療類股持續上揚。江宜虔建議,醫療產業整體投資前景仍可期待,建議逢回可加碼佈局醫療類型基金。另一方面,在台股部分,生技醫療類股今日走揚,截至上午1031分,全宇生技-KY4148)漲逾7%、科妍(1786)漲逾5%,寶齡富錦(1760)也有超過4%漲幅;岱宇(1598)、永信(3705)、華廣(4737)三檔個股小幅走跌。

台灣 唯一與登月計畫合作單位: 長庚 資工系


5G與細胞治療 成預防醫學重要底層技術 蔡騰輝2019-07-25古代人追求「青春永駐」與「長生不老」,現代人藉由創新醫療物聯網(IoMT)設備追求「活得健康」與「自在生活」,在生物科技與醫療資訊研發方面,國立台灣大學生命科學院生化科技學系副教授陳彥榮表示,細胞研究能夠讓民眾更加瞭解自己的「前世與今生」,並且藉由大數據分析與人工智慧等方法,讓基礎科學變得更加扎實與有價值;此外,長庚大學工學院資訊工程學系教授兼主任吳世琳也說,預防醫學不僅能夠透過物聯網科技,達成量測個人化的精準,同時醫療生態已經更加數據化與多元化。

瞭解並使用自體細胞醫治自己 在細胞工程上,國立台灣大學生命科學院生化科技學系副教授陳彥榮看好未來預防醫學將有更快且精準的應用。陳彥榮提供 「分離身體細胞或是幹細胞的影像,進而分析細胞型態」,陳彥榮認為,這都能作為能夠判斷細胞是否健康的參考,也是預防醫學環環相扣當中的一環。在細胞科學在醫療保健應用面上,已經可以提供修復與抗發炎的功能。像是在動物實驗中發現將間質()幹細胞(Mesenchymal Stem Cell,以下簡稱MSC細胞)注射至患部附近,細胞就會爬到發炎處,幫忙修復,也能夠縮短細胞修復的日數,而許多臨床研究上也發現MSC 可以改善退化性關節炎等。此外,整形外科的傷口修復工程,也可以藉由這樣的方式,讓民眾可以更早恢復日常生活。其中的應用原理,就是補充細胞外間質成分,例如:膠原蛋白與玻尿酸。在未來,也可以透過MSC 的治療,幫助傷口修復。目前陳彥榮團隊也與台大醫院等有密切合作,不管是新興腫瘤抗體的開發或是癌症基因分析與形成機制。現在從癌症細胞製作誘導式多能性幹細胞 (Induced Pluripotent Stem CellIPSC)的過程中,也都可以回溯與瞭解癌症形成的歷程,提供癌症藥物開發治療與診斷的新標的。

5G提供個人化醫療的Infrastructure預防醫學不僅是藉由物聯網科技,達成個人化感測的效果,觀察到各國脈動的吳世琳分享,現在的人工智慧應用與即將到來的5G新世代傳輸科技,都能讓智慧醫療再進一步。新式的健康管理已使用穿戴式裝置,將民眾生活作息、飲食、運動、心情狀況與改善幅度都會能夠有效地長時間記錄和分析。未來5G的應用更可廣佈遠端照護與手術、救護車的行動傳輸,以及智慧養老服務。長庚大學新興病毒中心有許多研究病毒與宿主之間關係的計畫,希望在疾病預防醫學上有更多新的貢獻。同時認為醫療就是應該要個人化的吳世琳表示,長庚大學工學院資訊工程學系也是全台唯一與登月計畫合作的單位,正整合基因體、蛋白體、轉譯體分析,在分子醫學的領域上發展精準醫療。除了在細胞治療與蛋白體研究個人化以外,醫療過程中的行為預防也已有許多研究案,比方說,透過攝影機來管理若干病患的異常行為,藉由人工智慧學習模型,預測病患出手打人等傷害行為發生之前,就請保全人員到場協助。

阿斯貝克運動科技 (黃柏文) 牽線運動醫學照顧: 秀傳醫療+味全龍


味全龍攜手秀傳醫療體系 打造運動照護新高度 20190729日【記者謝五男/彰化報導】味全龍隊重返中華職棒大聯盟成為職棒第五隊,球團秉持打造新高度、新亮點、新科技,因此攜手彰化在地秀傳醫療體系,29日在彰化秀傳醫院舉行簽署記者會。除了期望能借重秀傳醫療體系全台北、中、南醫療照護網絡與技術,相信在秀傳醫療體系的照護下,能提供給味全龍隊最全面的運動傷害防護照顧。本次搭起味全龍隊與秀傳醫療體系橋梁的正是阿斯貝克運動科技股份有限公司董事長黃柏文,黃柏文董事長表示,「我們將創造獨一無二的平台,串連北中南合適的醫療院所、訓練機構以及學校單位,致力於提供運動員最完善的運動醫學照護服務」,他說,秀傳醫院有頂尖的技術、最強的運動醫學團隊與遍及全台的醫療體系,同時秀傳也是亞洲唯一授權的亞洲遠距微創手術中心 (IRCAD Taiwan),擁有最新的「脊椎內視鏡微創手術」,傷口小(小於1公分)、住院天數少、復原快,更具有全台獨有「口袋型行動超音波」、「直立式核磁共振」等精密儀器。頂新和德文教基金會創辦人魏應充表示,「球員的健康如同他們的第二生命。因此球團及教練會相當重視球員的健康,尤其是養成他們「運動傷害防護」的觀念。他也感謝黃柏文董事長的穿針引線,讓味全龍隊未來能夠得到秀傳醫療體系最完善的照護,不僅提供球隊兩位隨隊防護員,秀傳體系也以運動醫學部為核心,替味全龍隊量身打造醫療服務,從最初依照各個選手(守備)位置不同,採個別化的運動健檢方式,並提供台灣職業運動圈最高規格的服務,期望秀傳運動醫學的專業與資源能成為味全龍球員最堅強的後盾。除此之外,球團透過葉君璋總教練關係從海外邀請到首席防護員柑子木晃(Kohjiki Akira)先生,Akira(簡稱AK)具有8年旅美防護員經驗,曾效力過美國職棒大聯盟(MLB)亞特蘭大勇士隊及美國美足球聯盟(NFL)聖路易公羊隊,並於球季後協助訓練過不少美國職棒大聯盟球員,資歷相當豐富。對於加入味全龍隊,AK希望能夠利用他的經驗,為球員提供足夠的治療和醫療照護,並在秀傳體系的支持下,一同幫助球員制定傷害預防計劃,也希望能夠為球員盡量減少傷害,做好運動傷害預防。

(Pharma營利率持續降17%, 精準/AI服務將勝出?) 醫材AI輔助醫生判讀陸續上市: 病理切片 (Paige.AI / 雲象); 腦出血CT影像 (愛因斯坦); AR眼鏡 (台灣骨王)


資誠副所長、生技教母曾惠瑾:科幻落地!AI為健保省下三千億 2019-07-18 13:57天下雜誌 1966年的科幻片,已經看到進入人體自動檢測病徵的超微小機器人,然而在若干年前,早已可用內視鏡做腸胃道檢查,不過醫生不太喜歡使用,因為如果直接用內視鏡,拿出來之後,還要花超過一個小時以上看片子進行分析。20195月,就有一家公司研發透過AI技術,幾秒鐘之內就可以判讀在我們的腸跟胃附近的病徵1969年的電影《星際迷航》,我們也可以看到不用抽血跟接觸,就可以掃描和診斷病兆的檢測。但在現實的世界,現在做的體檢還是接觸式。不過,以色列公司ContinUse Biometrics,可以利用幾公尺外非接觸性的感測裝置,直接檢查患者的心跳呼吸跟血壓;以前的科幻想像,如今可用數位科技克服。

數位藥丸,偵測你什麼時候吃藥 一般說到智慧醫療,比較限於醫療本身,但我傾向把它擴大,前端到健康,後端到照護。美國呼吸器醫療器材公司ResMed,就透過數位科技遠距調整患者的進氣量跟速度,讓患者更舒服,這是數位科技帶來的貢獻。美國另一家公司Paige.AI,也研發出透過深度學習輔助切片判讀,最近也拿到2019年美國FDA(食品藥物管理局)突破性醫材認證。台灣也不遑多讓,雲象科技把病理切片轉化為數位化平台,同時利用AI輔助病理切片的判讀和醫師診斷。另一家公司愛因斯坦人工智慧,昨天才拿到FDA認證,也利用AI機器學習技術協助CT影像腦出血診斷輔助,滿足急診臨床需求。我們都曾是患者,當醫生開藥給我們,常常忘記吃,或者是不想吃,造成藥效不好,或導致保險給付增加,但美國Proteus開發的數位藥丸就解決了這個問題。他把可分解的感測器放在藥丸裡,病患吃下去後,當藥丸與胃酸綜合產生訊號,即能偵測到患者有沒有吃藥、什麽時間吃藥,對於醫囑遵循非常有突破性效果。我在去年底拜訪HTC,看到他們如合透過VR做醫療教育。HTC透過VR認識人體結構,把一片一片的組織由外到內剝離。台灣骨王則是用AR眼鏡3D成像技術,事先拍攝病人骨骼組織,讓醫生即使在手術時只看到一灘血,只要把兩個影相疊影,就可以看到非常清楚的骨骼跟組織,台灣骨王也因此拿到台灣TFDA認證。

傳統醫療不改變,就會虧損 未來醫療到底是什麼樣貌?根據PwC Global 2030未來醫療調查,2018年全球的醫療支出有10.6兆美元,但是到了2030年會提升至15兆美元。數字看似成長,但實際上傳統醫院跟醫藥品支出,在整體醫療支出佔比卻嚴重下降。由此可見,未來增加最多的項目是精準診斷、預防保健和數位醫療,這是全球的大趨勢。整個醫療需求的人口,因為人口老化以及衛生環境的改進,將從45億提高到2030年的68億,但是未來的人均醫療支出卻是下降的。傳統醫院支出跟醫藥品將下降24%,但在新興的精準診斷預防保健跟數位醫療的投資,卻增加超過200%,這是非常驚人的效果。如果我們的傳統醫療不改變,營業利益率將會從25%開始下降;樂觀是下降到17,但悲觀則可能降至負數,這對大家而言都是非常大的警訊。未來的醫療會帶來什麽樣的變革?未來的醫療會以患者為中心,所以它會產生新使用者的行為模式,並以數據為中心,產生數位科技平台,也因為跨界跟創新而產生新的產業生態系統。而綜合這些結果,所謂創新商業模式於焉誕生。像是英國國家健康保險局(NHS)跟新創公司Babylon Health合作,可以用AI進行遠距諮詢,可以做初診判斷,也可以做轉診的服務,NHS減少了3000萬次的門診跟80億英鎊(約3096億台幣)的支出。亞馬遜(Amozon)也可以跟Babylon結合,串聯起來的生態系統,能量也非常強大。另一家傳統醫療器材公司美敦力(Medtronic)透過IBM的做全自動的血糖機,可以偵測及解決糖尿病的問題,同時也開創了另外一條新的路,也就是他跟保險公司合作,創造新的商業模式

發展未來醫療,數位人才是關鍵 資誠最近做了一個數位醫療的調查,詢問台灣72家數位醫療廠商,跟全球發展領先國家相比,台灣的缺口在哪裡?後來發現我們在數位數據的處理跟分析方面是比較薄弱的。未來5年預計投入的重點項目,這個缺口在AI逐漸補起來,但在區塊鏈還是不夠好,所以台灣還要再加油。我們也問了113家專家跟產業的學者,台灣發展醫療產業的優勢?令人驚訝的是,大家都認為台灣的硬體是優勢,但在發展醫療的過程,如何延攬數位人才,完善人才獎勵機制,透過投資、併購、聯合營運方式跨界整合建構生醫產業生態系,擁抱數位科技帶來的新興醫療模式才是重點,非常值得台灣省思。

Monday, July 29, 2019

安盛 35元登 興櫃: 開發手機光學檢測演算法 測 排卵日&糖化血色素


安盛生強攻行動醫療 2019-07-28 23:22經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 安盛生科(6734)於628日以參考價格35元登錄興櫃,該公司是透過行動裝置擷取影像,利用獨家光學檢測技術及演算法,快速提供精確檢測數據之創新體外檢測醫療器材的生醫科技公司。安盛生基於獨創之Pixo影像感測技術,已成功開發兩大產品線。第一個產品線,為透過血液檢測之慢性疾病管理系統「安必測定點照護系統」,目前可檢測項目為糖化血色素、總膽固醇、高密度膽固醇、低密度膽固醇及三酸甘油脂等生化參數,屬於POCTPoint of Care Testing)之體外診斷器材;可攜性、可擴充性、可傳輸性為其三大亮點,本產品目前已經在歐洲、台灣、泰國、菲律賓等地區上市。第二個產品線,則是透過尿液檢測之婦女健康管理系統「伊必測排卵檢測系統」-目前可檢測黃體生成素並進而計算賀爾蒙周期變化,提高受孕機率。其檢測系統包含排卵試片以及伊必測排卵檢測系統的專用App,形成個人資料管理系統以協助女性管理與確認排卵日。安盛生共有三位創辦人,包括蔡東孟、陳階曉及陳彥宇,是因科技部STB計畫:史丹佛台灣醫療器材人才培訓計畫結識,三位來自電子、光學、生化及醫療之不同領域,共同發想出獨創的Pixo影像感測技術,是全球首家能用手機測血糖的生物科技公司。安盛生去年營收約1,148萬元,今年前五月營收已經突破去年總額,達1,332萬元,其產品於市場推廣成效已逐步顯現。安盛生已經申請開發以智慧型手機為生化診斷系統所需要的最關鍵的技術專利,其瞄準的是全球行動醫療市場。

靜宜大學 產學MOU: 智慧醫療車隊 (蕭中正醫療體系)


醫療車隊也要學聰明 AI人工智慧來助陣 2019/07/28 旺報 吳佳晉 交通部把2019年定位為「智慧交通」推廣應用元年,相關科技大廠紛紛切入智慧交通領域。不過,看準「醫療車隊也要學聰明」的趨勢,蕭中正醫療體系和靜宜大學簽下產學合作協議,雙方前期先以智慧車隊的研究為主軸,進而擴大到其他的醫療領域,期能藉重AI大數據的分析,把科技的成果用來造福民眾。交通部指出,人工智慧將結合資通訊與5G技術擴大應用於自動駕駛巴士、車流特徵分析、交通事件偵測及交通行為分析等領域。目前包括宏碁、義隆電等業者及工研院、資策會等法人均積極參與相關計畫,政府預計將投入新台幣30億元,希望能達成新台幣300億元的產業關連效益。科技大廠紛紛投入智慧交通的研發,醫療車隊也是一塊具有利基、值得開發研究的領域。靜宜大學校長唐傳義表示,靜宜大學在AI人工智慧部分,有非常傑出的成果,尤其是在大數據的分析方面,利用大數據進行臨床及基礎研究分析與應用,增進人類福祉與健康,如大數據和人工智慧(AI)的結合,可以輔助醫師診斷疾病與進行治療,提升醫療品質。蕭中正醫療體系總裁蕭中正指出,該體系內的醫院,不論是門診、住院、血液透析的病患,在生活上因為行為不便,往往造成就醫上很大的困難。為了照顧這些病人,在十幾年前,就已經成立了無障礙車隊,專門載送這些病患到醫院就診,讓交通問題不再是病患就醫的障礙。這幾年來,車隊規模不斷成長,司機的素質一再提昇,除了有先進保護的配備,更要求人員具備緊急救護能力,都是為了能保病患的人身安全。蕭中正醫療體系車隊主任黃建倫表示,交通部公路總局曾大力稱讚蕭中正醫療體系車隊是全國第一個合法、專業、優秀的團隊。未來,蕭中正醫療體系提供車隊的相關數據資料,給有能力進行分析的科技團隊,相信不僅可以提昇車隊在路線上、派遣上的精進,也可以成為全國各種交通智慧發展的典範。靜宜大學副校長同時也是資訊管理專家的溫嘉憲博士指出,雙方今天簽署的合作意向書(MOU),雖然僅是先以發展AI智慧醫療車隊為需求。但中長期計畫,可以全面發展所有可能的生醫及智慧醫療科技,讓國內的跨領域智慧醫療技術可以再升級,運用在長照及臨床領域上來幫助所有的病患。

富禾生醫 布局 細胞治療: 獲 中研院 技術 (培養毒殺型樹突細胞)


生技展最後一天 臺灣生技廠賣力秀研發實力 程婷 生醫編輯 今年亞洲最盛大的生技展即將進入尾聲,臺灣生技廠陸續拿出自家壓箱寶,大秀研發實力,為臺灣品牌加入助燃劑,讓世界看見臺灣。生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,臺灣第一次辦理亞洲生技大會,感謝BIO的宣傳與協助,也感謝臺灣政府願意跨部會的合作,更感謝各國生技業者願意投入資源參與盛會,若沒有各位的協助,臺灣今年的生技月無法順利辦理,也希望類似國際性活動能持續辦理下去,讓臺灣研發能走入世界,為全球健康維護而努力。
睡不好與呼吸方式有關 這項技術翻轉臨床醫療困境 根據臺灣睡眠醫學最新資訊統計,全臺1/10 人口受慢性失眠症所苦,尤以輪班工作者的慢性失眠為白天班的2.18 倍,因換班頻率快、換班天數越多者受失眠所苦機率越高,同時生理、心理上相關疾病的比例都較正常白班高。也許有人認為睡不好其實影響不大,其實不然,依美國研究顯示,睡眠有呼吸中止(阻塞性睡眠呼吸)的患者,對認知,情緒和白天警覺性造成嚴重損害,也可能增加心血管疾病風險。為釐清臺灣民眾睡眠問題是否與呼吸中止有關聯性。美吾華懷特生技旗下的安克生醫研發創新醫材「呼吸中止偵®」,也在今年獲得總統頒發傑出生技產業獎–產業創新獎。安克生醫總經理李伊俐表示,該項智慧醫材被大會評為為翻轉臨床上診斷呼吸中止症的耗時及不便,主因「呼吸中止偵®」能及時、非侵入性且高準確率的檢查方式,在10分鐘清醒狀態下完成檢測,有別於以往必須長時間監測,為此安克生醫希望這項技術於大會推廣期間,讓國際進一步關注臺灣的研發動能。
孤兒藥研發臺灣廠卯足全力拼了!在國際上,孤兒藥在研發面臨重重困境,為此臺灣生技廠願意投入資本,多點努力爭取國際認同臺灣的可能。國鼎生技資深經理葉燦舉指出,孤兒藥為罕見疾病用藥,而各國對孤兒藥定義不盡相同,以美國為例,孤兒藥為美國罹病人數少於20萬人,臺灣則定義罹患率在萬分之1以下為罕見疾病。為助攻臺灣品牌打入國際市場,國鼎生技針對胰臟癌、急性骨髓性白血病及肝癌進行研發,並快速進入美國不同期數的臨床試驗,也讓小分子新藥Antroquinonol® (安卓奎諾爾®)獲得臺灣與國際認證。Antroquinonol® (安卓奎諾爾®)為專屬發酵方法所培育的牛樟芝,萃取純化的出單一小分子,目前分別進入不同國家的人體試驗,未來可用於治療與預防疾病種類包含阿茲海默症、胰臟癌、動脈硬化、非小細胞肺癌、血癌、肝癌、異位性皮膚炎、高血脂、B型肝炎等。葉燦舉表示,臺灣目前比較重視的肺癌中,在今年Antroquinonol治療肺癌的方法於美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)大會上已發表成果,服用Antroquinonol 600mg的肺癌末期患者,在總體疾病控制率為72.7%,另外接受過2次以上化療患者中,總體生存期(OS)平均可達47.3週,1年中總體生存期平均為39.3%,而且在安全測試中,目前沒有發生全身毒性的案例。
進軍澳洲市場 別怕沒幫手 還在擔心試驗登記過不了嗎?這次亞洲生技大展澳洲區中,有澳洲諾佛葛生技顧問(Novotech來幫忙。值得細看的是,諾佛葛生技為所有臨床試驗階段和治療領域提供臨床開發服務,包括可行性評估、倫理委員會和法規送審、資料處理、統計分析、醫療監測、安全性通報服務、中央實驗室服務、撰寫符合ICH規定的報告,以及專案和供應商管理。目前諾佛葛生技已完成大多數治療領域超過700多項試驗,在亞太地區完成20多項FDAEMA的查驗登記,目前有34家正在洽談中,臺灣合作廠商有2家。
國內免疫療法鬆綁 臺灣生技廠積極佈 隨著美國前總統卡特罹患腦瘤後,接受免疫療法讓腦部腫瘤消失,讓臺灣國內醫界、癌友萌生一線生機,為積極服務臺灣病友,臺灣生技廠商也努力取得個各項成果。隨著衛福部公告特管辦法實施公開,富禾生醫在免疫療法方面,針對癌症治療提出多項專利及臨床試驗。富禾生醫總經理李建表示,在今年取得中央研究院開發的「培養毒殺型樹突細胞的配方及其方法」等四項專利,富禾生醫將借助此專利實施或修改相關專利技術發展癌症免疫細胞療法。深耕細胞治療20年的訊聯生技,目前已研究9種的再生醫學與多件人體試驗案,從特管辦法公開至今,訊聯生技分別送出6大領域的治療,分別為骨科、風濕免疫科、整型外科、皮膚科、醫美、腫瘤免疫治療等。目前人體最大的器官是為皮膚,在移植細胞治療中,從攸關生命的皮膚重症,到普及的醫美皮膚填補修復訊聯生技一次申請到位。在治療傷口癒合方面,訊聯生技和三總合作,申請「慢性或癒合困難傷口移植」的細胞治療的計畫;在醫美美容方面,訊聯生技與米蘭時尚診所合作申請「自體脂肪幹細胞移植其他表面性微創技術之合併或輔助療法」的細胞治療計畫,利用脂肪幹細胞的分化能力及分泌細胞生長因子,促進纖維母細胞分泌膠原蛋白的能力,增加血管生成及血管新生,減少發炎反應,讓肌膚能獲得改善及健康的狀態。訊聯生技董事長蔡政憲指出,細胞治療是目前全球的顯學,為滿足國內外患者的醫療需求,訊聯已經準備好,也期待臺灣細胞治療產業,能成為國際醫療的重要力量。
參考文獻:Sleeping through the snoring: Researchers ID neurons that rouse the brain to breathe Phase II multicenter study of antroquinonol in patients with stage IV non-small cell lung cancer who have failed at least two lines of anti-cancer therapy 

工研院 生醫技術卡位: 貼片式超音波心輸出計/多突狀磁珠 (提升T細胞活性)


聚焦精準醫療及居家醫療,工研院展出手持超音波、糖化血色素快速檢測系統 作者 Nana Ho發布日期 2019  07  28   2019 亞洲生技大展中,工研院展示了 18 項生醫創新科技,包含精準醫療、居家醫療、保健生技三大領域,生醫所所長林啟萬表示,隨著超高齡化社會來到,慢性病醫療照護需求提升,未來將持續聚焦市場需求,逐漸將精準醫療與照護落地化,創造「醫病雙贏」的局面。 在個人化精準醫療領域上,仿生多突狀磁珠、主動淋巴標的奈米載體、難溶性藥物賦形劑、藥物共軛複合體 ADCs  4 項創新技術最引人注意,除賦形劑外都是許多民眾所關注的抗癌手段。其中仿生多突狀磁珠是可說全球獨創的技術,透過與以往平滑磁珠不同的突狀觸角,多突狀磁珠能提升 T 細胞活性有效擴展數量及品質,成效遠優於市售磁珠商品,未來將可結合自主平台技術,串接國内產業鏈提升戰力。主動淋巴標的奈米載體也是相當值得關注的項目,面對產生淋巴轉移的後期癌症,以以高分子材料開發的奈米載體可標定至淋巴系統毒殺轉移的腫瘤細胞,解決現有癌症藥物不易進人淋巴組織的困境,同時減少癌症化療的毒性擴散。在居家醫療部分,工研院則是帶來手持超音波影像系統、定量糖化血色素快速檢測系統、皮下靜脈顯像用眼鏡裝置、貼片式超音波心輸出計,每一項在居家照護上都是相當有用的工具。過去拍攝超音波影像、評估心血管功能都涉及大型醫療器材,必須前往醫院才能進行檢查,對於居住在偏鄉、不方便時常回診的患者來說相當不便,此次展出的手持超音波、貼片式超音波心輸出計都是可攜式的,其中手持超音波更是僅有 400g 的輕量大小,與智慧型手機連線後即可進行模式成像,讓醫護人員可隨時随地進行檢查,未來量產價格估計更可低至不到 10 萬元價格。定量糖化血色素快速檢測系統則是可以省下糖尿病患者不少麻煩。過去在測量對血糖控制相當重要的「糖化血色素」時,患者必須分次往返醫院測量、觀看結果,相較之下,工研院開發的快速檢測系統只要由醫護人員採樣,只需要 5 分鐘便可獲得檢查結果。除了藥物上的創新技術,工研院也展示了 3D 列印設計服務共創平台(AMaaS),透過整合3D彩色掃描影像與醫學融合影像、智慧化建模、結構分析、製程模擬分析技術和3D列印場域,能夠提供客製化輔護具的 3D 列印醫材完整解決方案。據了解,工研院目前已與國內相關醫療院所合作,共同打造出幼兒上臂義肢、醫療級鞋墊、功能性膝支架及媽媽手(狹窄性肌腱滑膜炎)與滑鼠手(腕隧道症候群)等多項輔護具及手術導引器械,目前已進入 IRB 臨床驗證確認實效階段,未來可望為個人化精準醫療開創新局。

Sunday, July 28, 2019

(安成藥)獲FDA藥證&營收大幅成長 難敵公司下市低價收購: 掛牌價284元/最高價351元/ 72元收購價


安成藥「快閃下櫃」 三大疑點有夠懸 2019-07-25 15:06財訊雙週刊文/林維謙被大老闆收購下櫃已成定局的安成藥,78日公告拿到美國FDA新的藥證,原本就對收購案不滿的小股東,舊傷口再度被撒鹽!

對台灣股市的小股東或中實戶而言,想要一個明白,有那麼難嗎?318日,投資人如同過往般走進安成藥業法說會場,卻隱約覺得氣氛不對勁,除了固定產品進度追蹤外,公司幾乎都在強調市場的不利環境,這是過去法說會不曾感受到的,終於有人忍不住發言:「這次法說會感覺灰色調很濃…。」果然,那一場內容很灰色的法說會次日,安成藥的股價跌了5.49%。灰色的氣氛下,三天後的321日,安成藥宣布,董事長陳志明所掌控的加陳國際,打算以每股72元收購在外流通普通股。以當天的股價計算,約溢價12%,看似給了股東好處,然而許多股東並不領情。第一,假如沒有那一場灰色法說會壓低股價,溢價率也不過是一個零頭;其次,72元是安成藥201312月上櫃以來股價低檔區,這檔股票掛牌價是284元,一度衝高到351元的最高價。市場推估,除了大股東之外,72元的收購價,對於9成的一般投資人恐怕都是虧錢的,小股東自然是滿腹怨言;投資人3月被迫接受收購價後,市場消息也漸漸淡去,偏偏7月連續兩則新聞,讓安成藥的投資人又陷入新一波怨氣中。眾所周知,對於安成藥這種製藥公司而言,拿到美國食品藥物管理局(FDA)的藥證,絕對是激勵股價的大事一件。就在78日,安成藥公告:「本公司Fenofibric Acid DR Capsule學名藥已獲得美國FDA正式核可,並取得學名藥藥證。」按照往常,低檔區的安成藥股價是有機會一拚漲停板的。

收購價72元合理嗎? 大老闆低價布局...9成投資人卻虧錢 就在同一段時間內,安成藥也照規矩在710日前公告6月營收,這兩個好消息外加7月生技月,生技族群熱度高,安成藥的股價可能有機會超越72元收購價;然而,85日,安成藥即將私有化下櫃,所有曾經公告的足跡也將一併消失,船過水無痕。台灣的併購案向來是大股東的「一言堂」,也沒有如同美國那般資訊透明。安成藥業的被收購公開說明書似乎什麼都提到了,可是卻又無法真正解惑,經本刊整理,列出三大投資人迄今無法釋懷的詬病點。72元的收購價,是否已反映公司的未來價值?根據公開說明書,72元的價格是以市價法、淨值法、同業股票交易價格以及《彭博》(Bloomberg)統計的新興國家併購案的溢價參考而得。簡單說,就是拿幾個屬性不完全相同的生技公司股價/淨值比,再加上公司過去某段區間的平均股價與淨值,算出一個加權股價區間,再把新興國家併購溢價率算一算,得出72元的數字。

今年明明有五張藥證聽牌 生技天王收割成果退出台灣市場 問題是,公司被收購的最重要價值,應該是未來發展前景,而非簡單地用算術法計算過去的數字。畢竟,大老闆要收購公司不會是一時興起,至少根據公開資訊觀測站的資訊,收購主導者陳志明20187月公布的「配偶、未成年子女及利用他人名義持有部分」持股合計較之6月暴增5.7萬張。收購方選在股價最低檔的區間提案,公司方面有沒有討價還價盡力爭取股東更好的權益?這些過程,股東應該有知的權利。

博晟: 自體軟骨修補醫材BiG009 完成樞紐性臨床達標 送TFDA查驗登記 (sample size: 92)


博晟一次性自體軟骨修補系統 臨床試驗達標 2019-07-25 11:40經濟日報 楊連基博晟生醫(6733)專注於骨科複合醫材研發,723日宣布,旗下用於膝關節軟硬骨缺損與組織修復的一次性自體軟骨修補系統複合性醫材BiG009已完成樞紐性臨床試驗數據分析,結果顯示達到主要評估指標(Primary Endpoint)。該公司將準備提供完整報告予台灣衛福部食品藥物管理署,以繼續醫療器材查驗登記申請程序。董事長暨發言人陳德禮醫師表示,BiG009的樞紐試驗共收92病患參與試驗,參與試驗醫院包括:臺大醫學院附設醫院、三軍總醫院、台北慈濟醫院、林口長庚醫院、雙和醫院、台中榮民醫院、中國醫藥大學附設醫院、彰化秀傳紀念醫院、成大醫院、高雄長庚醫院、以及高雄醫學院附設醫院。BiG009 源自於國內工研院與台大醫院骨科合作開發的技術,博晟團隊自美國醫材大廠Exactech(美精技)取得授權後,加以精進改良。其為複合性醫材,透過博晟開發的專利工具與材料,可用於修復因運動、退化等原因造成的膝關節軟硬骨缺損,與輔助軟硬骨組織修復。現行自體軟骨移植再生技術,病患需進行兩次手術,而BiG009優點為僅需一次性手術,安全性佳,相關操作皆在手術房完成,無須使用價格昂貴的體外細胞培養環境設施。若日後能成功取證上市,將極具優勢且可造福廣大的病患。陳德禮醫師並指出,依台灣衛福部統計,2017年門診約有83萬人罹患膝部骨關節炎,另根據meddevicetracker市場研究文獻資料統計,目前美國每年因軟骨深層次傷害,所要進行的人工關節替換手術可達95萬例以上,預估成長率約4.9%,且逐年增加。對於軟骨深層傷害,目前主要治療方式為置換人工關節,或透過複合性醫材輔助,進行自體組織修復。由於置換人工關節,對人體傷害與破壞性較大,且以金屬為材質的人工關節植入體內,只能維持1015年左右的功能。因此,施行破壞性較小的軟骨組織修復再生醫療技術,為臨床迫切需求的治療方法BiG009若獲准在台灣上市,將以台灣臨床試驗數據在一些可以接受台灣數據的特定國家者進行查驗登記。同時與授權夥伴合作,以台灣臨床試驗數據支持美國、中國大陸及歐洲進行銜接性試驗或多國的臨床試驗。博晟公司將陸續提出醫療器材註冊許可,進軍國際市場。

關於博晟:博晟生醫股份有限公司(下稱博晟生醫)成立於1057月,秉持著增進人類醫療品質的信念,專注於開發具國際競爭性、符合國際水準、具有臨床需求的複合性醫材,致力成為全方位的醫療照護專家。目前產品開發方向是以骨骼(BiG-001006)與關節(BiG-009)為主軸,並涵蓋多種部位、手術類別,現階段以高階骨填補材料及膝關節軟骨修復相關高風險等級醫療器材為主要研發領域,專注開發高階及高品質骨骼及軟骨修復再生骨材,所開發的產品以全方位骨骼及軟骨健康照護為目標。

比翼 加速器 (陳彥諭) 協助導入業師 加速醫療新創&投後賦能


聚焦AI數位醫療與微創比翼加速器攜手業師將國際創新力量引入亞洲 蔡騰輝2019-07-23看好台灣地理位置,同時投資與輔導9家新創團隊的比翼醫療大健康加速器(BE Accelerator)執行董事陳彥諭表示,希望透過整合多領域專長業師的智慧、多元商業模式、從創業初期就要訂好命題等主要概念,並聚焦數位醫療、醫療人工智慧、智慧醫材與微創手術等三大核心方向,將台灣打造成國際新創進入亞洲的大門與磐石。

新創育成:跨域與商業化法規業師群 在新創加速和育成的過程中,比翼不僅協助導入海內外業師,包括擅長醫院管理的臺北醫學大學附設醫院院長陳瑞杰、專注醫療人工智慧的北醫醫學科技學院院長李友專,更包括懂醫材商業化需要注意哪些細節的日本國立東北大學醫學院助理教授中川敦寬、知道如何切入US FDA醫療法規的維州生物科技有限公司總經理李純純、藉由設計思考帶起創新新體驗的台大醫院急診科主治醫師紀俊麟。

新創2大挑戰:商業模式與產業對接 此外,陳彥諭也提到「TermSheet Bootcamp」,此活動能讓新創瞭解,在引入天使投資、企業投資等資金合作時,簽約過程中要注意哪些內容,比方說,是否可能稀釋經營權、未來事業分潤模式的改變等。智慧醫療新創的發展中,會遇到2個比較大的問題:一、資訊科技難以切入醫療業;二、創新科技的商業模式不同以往。第一、由於醫療關乎人命,也因此醫療器材研發過程與認證都需要通過研究倫理審查委員會(Institutional Review BoardIRB),所以比翼就是擔任協助「轉譯」的角色,讓科技能順利對接醫療。第二、所有新創科技要怎麼賣、誰要付錢、分潤狀況該如何設定,都是加速器可以協助的面向。比翼輔導的新創團隊一半來自國外、一半國內,同時藉由私募基金與整合各方資源,將台灣醫療精實管理、輔導技術輸出到國外,包括中國大陸、東南亞等。精實管理影響所及不僅醫師,也包括病患、護理師、檢查檢驗等人員;醫院不僅以病患中心,更重新將工作流程再設計,降低醫師工作負擔,其他人員流程與習慣也會同時改變。一改過去「投後」管理(post investment)的模式,現在轉變為「投後賦能」(post investment empower entrepreneur),陳彥諭說,除了給予資源與支持,更分享經驗讓新創團隊有不一樣的發展可能。

台灣唯一投入自製2型膠原蛋白預防保健: 臺鹽


台鹽生技參展2019台灣生技月MIT膠原蛋白成就受矚目 呂中英 20190725日臺鹽參展「2019台灣生技月」展現MIT膠原蛋白成就,總經理吳旭慧()邀大家前來見證台鹽生技的創新優勢。臺鹽公司即日起至28日止參展2019台灣生技月,帶來最新膠原蛋白成果、創新研發和榮獲國際大賞的產品,展現臺鹽研發、品質優勢之外,更呈現嶄新的品牌形象和核心訴求,傳遞「全人健康新主義」的生活願景!臺鹽總經理吳旭慧在開幕當天帶來令人振奮的消息;臺鹽自製的非變性二型膠原蛋白經研發團隊證實,活性高於歐美競爭者2倍以上,在功效和用量上取得優勢,受到日本、南韓、中國、泰國等買主矚目,更獲得多家國際廠商下訂,開啟MIT膠原蛋白外銷的里程碑!吳總經理表示,臺鹽是國內第一家膠原蛋白GMP廠,和唯一投入自製2型膠原及關節預防保健的企業,不但在研發和品質上屢有突破,更拓展台灣膠原蛋白外銷市場的先機,邀請大家前來生技月,見證MIT的研發成果和優勢。 此外臺鹽在生技月展現更多專業優勢;有榮獲法國維多利亞美妝大賞雙項金獎,運用關鍵成份「膠原胜肽3.0 (Kallo Tai III)」打造彈潤顛峰的「綠迷雅保濕活潤超進化系列」。有獲得百大醫師推薦、國際品質評鑑Monde Selection金獎,和贏得消費者100%滿意度的「護牙齦抗敏系列牙膏」。和3大國際專利健髮成分,和經過人體實證9週見效的「絲易康60植萃健髮系列」。以及運用獨特製程的Ⅱ型膠原蛋白結合專利高濃度薑黃,維持行動力的「關鍵錠PLUS」,優異的商品吸引現場目光。臺鹽更找來專業演員扮演逗趣的綠迷雅女神、牙醫師、澎髮哥和登山家,以另類的方式介紹臺鹽美容保養、保健和清潔用品,展現臺鹽守護24小時健康與美麗的承諾,精彩的表演和多重優惠活動吸引參觀人潮! 臺鹽在生技月期間推出「妳是我的Only one,登座女王椅拍照分享」活動,邀請民眾登坐奢華的女王寶座拍照並分享,即可獲贈粉領族喜愛的Taiyen Beauty系列體驗組。現場還有專人提供免費專業頭皮健檢、臺鹽獲獎專區、客製化代工服務專區、爸爸節優惠等展覽限定活動,邀請民眾即日起至28日前蒞臨台北世貿中心南港展覽館1F2019臺灣生技月」台鹽生技展位,體驗MIT的優勢!2019台灣生技月詳情請瀏覽大會網站https://expo.bioasiataiwan.com/,臺鹽參展資訊和產品介紹請見臺鹽官網www.tybio.com.tw,或客服專線0800-230-990

(躍獅+資策會) 智慧藥局 協助病人 用藥管理: 數據累積與分析 !!


智慧藥局三部曲 躍獅攜手資策會打造健康照護新體驗 整合傳播部企劃製作  整合傳播部2019-07-22 從藥品販售到智慧健康照護,躍獅連鎖藥局攜手資策會,打造友善健康諮詢環境、建立便捷且高效的領藥流程,以及透過APP紀錄居家照護裝置量測的身理資料等方式,優化服務能量,打造全新的社區照護體驗服務。走進躍獅敦北智慧藥局一號店,迎面而來的不是緊密排列的藥品貨架,而是舒適的健康量測、智能體驗,以及衛教諮詢區域,提供社區民眾包含預防保健、藥物諮詢到維護健康等全方位社區藥局服務。

躍獅連鎖藥局用數位轉型引領藥業變革 無庸置疑的,台灣的健保體制十分完善,但在健康照護與用藥追蹤方面,則比較被動,醫療機構不會主動追蹤病患是否有按時服藥、不會追蹤病患服用的藥物是否在期限內,當然,也無法追蹤病患是否有按時量測血壓,無法發揮醫療照護的最大功效,同時,也造成醫療資源的無形耗損。為改變上述狀況,躍獅連鎖藥局攜手資策會打造未來藥局。在資策會的幫助下,成功將數位看板、行動裝置、人臉辨識等數位科技融入寬敞、明亮的全新藥局環境的方式,將藥局體驗從早先的買藥治病翻轉成社區健康照護諮詢體驗。讓每一位居民都將躍獅藥局當作自家「灶腳」,想到、路過就走進去學習第一手衛教資訊、量測體重與血壓等健康指數,為自己的健康把關。「我們計畫透過數位科技為產業賦能,翻轉民眾對藥局的刻板印象,將躍獅打造成智慧、友善的社區健康照顧新場域。」躍獅連鎖藥局總經理陳美孜表示,躍獅藥局與資策會接下來的合作將聚焦在:使用資策會研發的智慧聯網APP串聯2030家居家照護裝置,讓民眾在家中就可以輕鬆地將居家照護裝置量測的數據上傳到APP,追蹤、紀錄民眾就醫前與就醫後的健康數據,如體重、血壓、血糖、脈搏等,然後,透過大量的數據累積與分析,由躍獅藥局專業的醫護人員提供個人化的健康諮詢服務。

攜手資策會躍獅打造智慧藥局的三大秘訣 超高齡社會的到來,將拉升對民眾對藥品與居家生活照護的需求,藥師與藥局的定位,也從早先的藥品販售轉換為社區照護服務,因應該股趨勢,躍獅藥局攜手資策會,透過建立智慧藥局環境、優化營運流程等方式,提供社區民眾更貼心、便捷且智慧的用藥與照護服務。陳美孜表示,躍獅跟資策會在規劃智慧藥局時,著眼的不僅僅是新科技的導入,相反的,十分重視空間(動線)設計、藥品展示與互動體驗,目標在打造「人性化」的健康照護服務,讓每一位社區居民每天都自動自發地到躍獅進行健康諮詢,例如協助追蹤高血壓、糖尿病與心血管等慢性疾病、或者是提供銀髮族保健諮詢等服務。其次,在營運流程優化方面,躍獅計畫從多元支付、衛教資訊,以及優化藥品調劑流程等三個領域著手改善,提供「便利性」服務。陳美孜指出,因應民眾消費行為的不同,躍獅在資策會的協助下,提供現金、悠遊卡、LINE Pay、街口支付與信用卡等支付方式,之後,還會進一步因應民眾需求作擴充。至於在藥品調劑流程方面,陳美孜指出,台灣的藥品多達十萬多種,透過數位科技,將能極大程度避免配藥疏失,為民眾的健康把關。躍獅藥局將從慢性病的處方牽著手,透過影像辨識與流程自動化等技術打造智慧藥品調劑助理,確保民眾的用藥安全。「只要及早傳遞資訊,就能大幅舒緩沉默疾病對民眾的殺傷力。」陳美孜表示,因為沒有明顯症狀,骨質疏鬆症、高血壓與高血脂等沉默疾病,常常在民眾毫無所覺的狀況下,損害身體、甚至是奪人性命,等到察覺時,往往已經錯過最佳治療時機,為有效降低該狀況發生,如何透過互動機制提供民眾最新衛教資訊,十分重要,事實上,這也是躍獅會委託資策會導入可提供衛教資訊的數位看板,以及可測試體能的智能體驗地墊的原因。「數位科技不僅有助於躍獅轉型,更是重塑未來藥局(Future Pharmacy)的關鍵,在資策會的協助下,將穩扎穩打的邁向成功,引領變革。」關於未來發展,躍獅已有明確的規劃,陳美孜表示,將透過智慧藥局打造社區健康照護顧問的全新形象,肩負推動預防醫學最後一哩路的重責,與民眾一起建構樂齡新生活。

Thursday, July 25, 2019

罕病(粒線體缺陷症+小腦萎縮症) 有一些人來到妳的生命,是給你最大的祝福


罕病天使 畫說內心世界光明面 20190723日【記者謝五男/彰化報導】18歲罕病天使于昕蕎( 蕎蕎),8個月大時罹患「粒線體缺陷症」、17歲又確診為罕見疾病「脊髓小腦動作協調障礙29型」(小腦萎縮症),造成語言、智能、肢體等多重障礙;她 12歲開始學習畫畫,透過一幅幅畫作表達出她的願望及內心世界,23日在彰基藝文中心展出23幅畫作,並舉行開幕茶會,與眾人分享畫作即日起至829日止。蕎媽林淑寬表示,讓蕎蕎學習畫畫是希望若無法再繼續陪伴在她身邊時,至少畫畫能夠成為抒發情感的管道。由於視力與肢體動作的不協調,蕎蕎剛開始使用水彩畫畫,沒想到因為畫筆太軟,致使整個圖畫都糊掉,後來換成油畫顏料,才終於找到適合她的材料。蕎蕎必須克服眼睛與手部的不協調,一幅畫作的一小區塊都要花上二個小時處理並且就要休息,因此一幅畫需要二到三個月才能夠完成;蕎蕎因畫畫的關係,肢體細動作及認知上,學會對周邊事物的觀察而有所進步,學畫五年更得到一個意外驚喜,就是原本0.20.3的視力達到0.70.8彰基副院長暨神經醫學部主治醫師劉青山表示,蕎媽非常關懷她的孩子及病友,尤其是粒線體疾病及小腦萎縮症,最近半年見到蕎蕎小朋友,現在已經是婷婷玉立的大朋友,因為從小有行動平衡障礙及輕度語言障礙,然而她在父母辛苦照顧及培養下,愛的成長孕育出蕎蕎的繪畫天分,如此美麗的圖畫更可描繪出罕見病友心中的夢想天堂,這次很高興蕎蕎的畫展在彰基藝文中心舉辦,同時鼓勵罕病病友正向面對疾病,歡迎中彰投民眾前來觀賞,並給她及家人最棒的鼓勵及讚賞。罕病天使蕎蕎的畫作之一。彰基血管醫學防治中心主任蔡玲貞營養師引用德瑞莎修女說過一段非常有意義的名言與大家分享,她說,有一些人來到妳的生命,是給你最大的祝福,也就是你的貴人;有些事情來到你的生命,是你的功課。蕎媽提及蕎蕎也受到很多貴人的祝福,也就是蕎蕎對生命這樣的一個熱情,及舉辦此次熱情的畫展,相信給大家很大的啟發,也會成為大家的祝福;雖然是蕎蕎的功課,相信帶來的意義是更大的。蕎蕎的畫作與用色上展現出她豐富的色彩與情感的溫度總是令人感動。她參加了2015年全國身心障兒童繪畫比賽入選獲獎、2016年財團法人樹仁基金會繪畫比賽獲獎、2017年參加台中市政府大墩文化中心「十六種飛翔姿態」聯展、2018年兩岸星兒藝術繪畫創作比賽獲獎、2019年參加台北新藝術博覽會「藝出慈悲 百大名人」畫作參加公益義賣,義賣所得捐贈給罕見疾病基金會。

(菲律賓總醫院) 秀傳全額贊助 醫薩刀治療遺傳疾病 : Lubag症


Lubag症」罕病例 秀傳「醫薩刀」治癒重生 20190723日【記者謝五男/彰化報導】秀傳醫療體系與菲律賓跨國合作,菲律賓班奈島人Fabiala Michael因罹患「性聯遺傳肌張力障礙帕金森症候群」,經秀傳神經科團隊使用醫薩刀(超音波腦神經治療儀)成功改善病情,23日上午在彰濱秀傳健康園區歡慶重生,他的母親感動落淚,感恩秀傳全額贊助及從接機到治療的全程陪伴,帶給治療遺傳疾病的無限希望。班奈島(Panay)是國際知名的旅遊景點,美麗的沙灘,和善的居民,北邊還有台灣人最愛去的長灘島。可是島上的居民卻有一個罕為人知的遺傳疾病「Lubag症」。彰濱秀傳醫院神經內科林煒醫師表示,Lubag症又稱為x-linked Dystonia-Parkinsonism(中譯為「性聯遺傳肌張力障礙帕金森症候群」),在班奈島約每十萬人有5.74人患有此症,平均發病年齡為39歲,平均壽命為56歲。罹患「Lubag症」的患者多數早期由各種失張症表現至中期合併帕金森症候群,患者往往在青壯年時期就喪失工作能力,而後死於感染及步態不穩導致的相關疾病。此類疾病對於處於人生巔峰期的病人造成極大的心理衝擊,家人往往束手無策。 秀傳醫療體系總裁黃明和帶領秀傳醫護人員長期與菲律賓總醫院合作,當得知菲律賓竟有那麼難治遺傳疾病,於今年1月帶領秀傳神經內外科醫療小組前往評估及商討後續治療,決定醫薩刀為最有潛力的治療方式。林煒醫師表示,秀傳於今年4月及7月共治療三位病人,以精密儀器針對患者的張力調控路徑進行調節,成功改善步態不穩及手術對側的失張症及帕金森症候群。

(乳癌發生率) 北市: 每10萬人口85.84人 (全國平均72.99人)


婦癌篩檢抽萬元禮券 醫師建議練「五功」防癌 2019-07-23聯合報 記者翁浩然╱即時報導 北市去年十大死因仍由惡性腫瘤蟬聯榜首,因應乳癌、子宮頸癌威脅女性健康,北市衛生局與財團法人台灣癌症基金會共同辦理「開心篩 粉樂送」婦癌篩檢活動,今天起到1031日,符合特定條件的婦女到北市健保特約醫療院所或參加12區健康服務中心社區婦癌篩檢活動,完成乳房X光攝影或子宮頸抹片篩檢可獲刮刮卡1張,有機會獲得萬元禮券。衛生福利部國民健康署鼓勵女性每3年至少應接受1次子宮頸抹片檢查,可降低7成子宮頸癌發生率及死亡率;北市衛生局統計,去年共有136599人完成乳癌篩檢,篩檢人數較前年12202人成長13.64%,子宮頸癌3年內有檢查的女性,去年有462066人,也較前年增加近6000人。台灣癌症基金會執行長、萬芳醫院癌症中心主任賴基銘表示,乳癌高居女性好發癌症的第一名,105年有12672人罹患乳癌,平均每天有近35人被診斷出乳癌,北市標準化發生率為每10萬人口85.84人,高於全國平均72.99人;北市近來乳癌篩檢率提高,乳癌死亡率也下降,可見預防與提早發現的重要性。賴基銘說,「乳房X光攝影檢查」是目前唯一經過大型臨床試驗,被證實能夠有效降低乳癌死亡率的篩檢工具,可偵測出乳房鈣化點或微小腫瘤,及發現無症狀的0期乳癌;世界衛生組織也實證可以降低23成的乳癌死亡率。賴基銘表示,東方人包含國人在內,乳癌發生年齡都比歐美國家早十年,醫界仍在研究原因,初步發現可能與飲食、塑化劑攝取量有關;女性朋友應該要練好「五功」,即均衡飲食、規律運動、維持理想體重、適度釋放壓力並遠離菸、酒等致癌因子;建議每天要吃7份蔬果,每份拳頭大,少吃油炸、紅肉及高熱量食品,每天運動15分鐘,不抽菸也遠離二手菸,體重控制在BMI理想值內。衛生局與基金會今也邀請媒體人陳文茜、藝人陶晶瑩說明篩檢的重要性,同時宣布去年未接受乳房X光攝影檢查且年滿4569歲或二等親(外祖母、祖母、媽媽、姊妹、女兒)內曾罹患乳癌的4044歲的台北市民,以及106年迄今未接受子宮頸抹片檢查的3069歲台北市民,10月底前到特約醫療院所或參加健康服務中心婦癌篩檢活動,將可獲得刮刮卡1張,有機會獲得萬元禮券,還有超過9000份的小禮可拿。

(大江生醫) 從研發 走到 業務: 藥物授權 手握600項專利 彈性對接


大江生醫三箭齊發 加快發展腳步 2019-07-22 11:13經濟日報 蘇璽文 大江生醫(8436)董事長林詠翔,18日受邀出席2019 CWEF天下經濟論壇,宣告大江生醫集團下階段,以大江生活、大江生醫、大江基因為主軸,分別就國際流通事業、專利授權、人類幹細胞三大方向,打造生物科技研發、投資與流通平台。大江生醫董事長林詠翔說:「大跨距的想像加上扎實的步調邁進,很多的資源都已整備好,期待能藉由結合智財、資本與通路的全方位平台,孕育出世界第一的台灣生技企業。」林詠翔表示,過往將近20年,從研發的大江走到業務的大江,培植厚實的科研製造與國際貿易經驗,現在這個階段,大江生醫已經有打造後端平台的實力,能足以支持品牌客戶與跨界夥伴,快速參與擴大保健美膚市場,更重要的是同步以智財支持,讓運用大江平台服務的夥伴,可以更有信心站穩腳步,並且快速做出成績。林詠翔指出,未來大江集團將以3個事業分頭並進,大江生醫以保健美膚產品研發製造ODM服務,新加上智財授權方向,同時新加入藥物授權洽談,大江手上握有600項以上專利,每個月都會產出2-3個專利,都可以運用彈性方式對接;大江基因以基因檢測與個人保健客製化服務,新加入人類幹細胞療法服務;大江生活開發全新樣態的功能性生活產品,如益生菌護墊、濕紙巾等,再加上國際通路對接服務。以這3個事業構成的全方位服務平台,協助品牌夥伴成功拓展保健美膚市場。

2019年台美雙邊科技合作: 鼓勵醫療新創事業 (AI智慧醫療)


陳良基訪美國家衛生研究院 拓展台美AI智慧醫療合作 2019719日工商時報 科技部長陳良基18日訪問位於馬里蘭州的美國國家衛生研究院、國家標準技術研究院,並舉行「2019年台美雙邊科技合作會議」,陳良基希望在台灣資通訊產業基礎上,可以將台美合作延伸到AI研究領域,並利用台灣完整健保資料庫,拓展AI智慧醫療的合作。繼6月底前往佛羅里達州觀看福衛七號發射後,陳良基又再度赴美國波士頓、紐約、休士頓等地參訪。在台美雙邊科技合作會議中,陳良基與美國國家海洋暨大氣總署(NOAA)、美國國家科學基金會(NSF)高層進行會談。科技部表示,美方肯定台美科技合作現況與成果,希望拓展雙方科技合作。陳良基指出,台灣在資通訊科技產業具有優勢,希望共同合作的主題可以延伸至AI的研究領域。同時,台灣有完整的健保資料庫,可以在此基礎上增進AI智慧醫療等項目的合作。本次由台大、陽明、中研院、長庚等學研機構的研究人員,與美方討論腦部疾病治療與研究、幹細胞與再生醫學、微生物研究與應用等3項合作議題,並拜會美國國家衛生研究院首席副院長Lawrence Tabak,雙方認為未來可以考慮結合AI與智慧醫療,共同舉辦技術研討會,也鼓勵醫療研究人員投入新創事業。陳良基強調,科技部重視延攬與培育科技人才,近期正在推動「海外人才橋接方案」,藉由建置人才網絡平台,以促成海外學人返台及來台就業發展。NSF官員也在會中分享雙邊在地球科學領域共同合作的進展,希望共同推動國際人才交流,並利用福衛五號及福衛七號衛星資訊,進行長期氣候變遷的相關研究。科技部指出,雙方定於9月間再次進行雙邊合作會議,具體討論合作方案的細部規劃。

(陳文茜) 痛到連一分鐘都無法入睡


陳文茜乳房腫瘤、肺腺癌 1年痛200多天 20190723日【記者鄭宜芬/台北報導】資深媒體人陳文茜23日與陶晶瑩(陶子)出席「開心篩 粉樂送」婦癌篩檢活動,她自曝曾被誤診得乳癌,一度以為要切除乳房,後來診斷出乳房是長腫瘤,但後來又罹患肺腺癌,健康出狀況,「一年有200多天在痛,它會把我的手指頭弄歪,讓全身骨頭都痛!」曾痛到想把手剁掉。她透露自己免疫系統出問題,現在除了肺腺癌,「甲狀腺有顆5公分腫瘤、胰臟有顆血管瘤、膀胱裡還有一堆增生物」,術後因自己免疫系統有問題,使用兩種止痛藥,「但在第3個禮拜又開始過敏,讓我比一般病人還要痛,加上有氣胸問題,痛到連一分鐘都無法入睡。」陳文茜與陶晶瑩呼籲女性朋友「愛自己多一點」。陶晶瑩說,姐妹不是只有交換八卦,能彼此關心身體健康等,是一件「延年益壽」的事情。她呼籲女性,要用男人勤於保養車子的精神,來愛護自己的身體,忍受檢查乳癌是一時「短痛」,就能避免人生中的「大痛」。

Tuesday, July 23, 2019

(FDA認證) 開發 CT影像 腦出血AI判讀: 高榮+愛因斯坦人工智能公司


高榮協助開發腦出血AI判讀系統 FDA認證 2019-07-17經濟日報 黃啟銘急診室中常見的腦出血患者,通常由中風或腦部創傷所致,醫生須盡快下治療上的判斷,不然患者的傷殘與死亡率極高。高雄榮總研創中心16日舉行對外記者會,因協助愛因斯坦人工智能公司(DEEP01)開發腦出血的人工智慧(AI)判讀系統,率先成為台灣首家獲得美國FDA認證,也為亞太地區第一家取得該認證的AI新創公司。這套系統30秒內演算完一個CP回傳到醫師,判讀準確度高達95%,讓急診室醫師快速、準確判讀腦出血病人的電腦斷層而決定後續治療方式。高雄市衛生局長林立人、DEEP01共同創辦人暨執行長周仁海等貴賓受邀出席當日記者會。林立人表示,高雄榮總在劉俊鵬院長的帶領下,智慧醫療與偏鄉醫療的努力是有目共睹的。在智慧醫療發展上,利用AI作為醫療診斷上的輔具,包括後來的治療方式。很高興看到高榮今日的成果,這對於地區、甚至偏鄉醫院放射科醫師人力不足之下,急診室醫生在面對腦部受創的患者,可透過雲端快速取得電腦斷層影像,即時判讀病患的狀況。高雄榮總與DEEP01合作,副院長鄭紹宇樂觀其成,他談到,深夜急診室醫師透過AI輔助,人腦與電腦的合作,可避免診斷上的失誤,高榮看重AI在醫療領域上的發展,率先協助業者研發出這套AI判讀系統,這對於國內醫界將是一大福音。高雄榮總研創中心創新長楊宗龍表示,因為電腦不會累,但醫生眼睛會累,所以這套系統將成為醫生的主要輔助工具,目前系統準確度高達95%,如果再加上醫生最後的判讀,可讓準確度達到98%而這套腦出血的人工智慧判讀系統是採取雲端架構,醫生透過電腦所安裝的軟體,上傳要判讀的CT,去識別化後才傳到雲端平台。楊宗龍提到,急診室醫生可在完成腦部電腦斷層(CT)檢查後,將電腦斷層影像上傳DEEPCT30秒內雲端傳回人工智慧初判資訊,可協助醫生快速診斷顱內出血狀況,便於後續臨床醫師接手觀察或開刀。另外,對於中小型、偏鄉醫院的急診室醫師,均可透過這套判讀系統,提升電腦斷層判讀上的時效與準確度。

永悅健康 布局員工健康照護: 百億創投 有興趣


國外創投看好數位健康產業傳相中台灣團隊詢問 七月十一號,新店北新路上著名的商辦大樓台北矽谷十五樓,舉辦了一場別開生面的喬遷茶會。攤開現場貴賓名單,不僅前三大教學醫院院長、健檢中心均派代表前來,全球第一大藥廠默克(Merck)、開創科學中藥先河、國內中藥權威順天本草總經理鍾曉芬、亞洲益生菌專家益福生醫總經理鄭勝德、連鎖醫療用品通路龍頭杏一醫療總經理蔡德忠、近年來成長迅猛的大樹藥局總經理鄭明龍等國內外健康醫療產業領導者也赫然在列。就連長期支持科技新創產業、TEDxTaipei創辦人、現任立法委員許毓仁、花旗(台灣)銀行公共事務中心事務長潘玲嬌、新光銀行文教基金會副執行長湯傑郎等數位健康產業關注者也親自出席。特別的是,德商科隆再保險公司台灣分公司總經理曾薏芬也蒞臨茶會,一般人對這家公司名字或許很陌生,但該公司係經營壽險、傷害險及健康險等再保險業務之國際型公司,在台灣已深耕二十餘年。能夠把醫療與健檢院所、醫藥通路、數位新創、金融保險、等不同領域業者邀請到齊聚一堂,當天的主人是在數位健康產業默默耕耘了六年的永悅健康。永悅健康成立於2013年,以職場健康服務起家,擁有百萬員工健康照護經驗,整合線上雲端服務與IOT物聯網裝置,開創了全新的商業模式,成為健保署推動健康存摺的三家合作廠商之一,在智慧醫療領域已有一席之地,在併購了最大健檢資料系統供應商之後,在全台灣醫療院所與健檢中心的市佔率已將近70%,成為業界第一。2017年勞動部規定勞工人數達200~299的三大類事業單位,需雇用或特約專業護理人員,違者將處罰鍰。永悅健康也順勢推出H2U eXpert臨場職護服務,概念類似職護界的UBER,以共享平台方式替企業主節省成本,已是第一品牌。永悅健康董事長陳俊嘉指出,永悅健康意即「永遠健康」,「悅」字代表不只身體,也包含心靈愉悅。除了建構數位健康管理平台之外,近年來也拓展到保健食品領域。看好永悅健康在數位健康管理系統上的龍頭地位,以及整合軟硬體打造大健康生態系的潛力,當天有不少創投特地到場詢問投資可能性。會後更有一家手握百億資金的國際性創投主動聯繫。該位不願具名的創投合夥人表示:「數位健康產業喊了很多年,極少有人能真的落地變現。永悅健康是少數能結合線上服務、數據分析並擁有產品開發與銷售的新創企業,我們很有興趣!」

維膜助聽器(~20間門市) 成立 中華民國社區重聽福利協會 服務社會


居家醫療照護智慧化 維膜力推助聽器跨界應用 蔡騰輝2019-07-22在助聽器的智慧應用上,在某些設計概念當中,藉由藍牙連接功能,助聽器已經能成為手機以外的另一個傳聲媒介,不僅同時達到醫學擴音和助聽效果,也使得智慧家庭生態更完整、使用場域更彈性,進而讓智慧生活變得更便利。

溝通無礙 智慧助聽器釋放雙手 針對助聽器的跨域應用開發,維膜助聽器總經理柯皓瀚表示,不用拿著手機,意味著解放雙手,雙手可以做更多事情。同時,使用者可以通話、可以語音控制家中智慧家電開關,甚至是未來各科技大廠的語音助理的技術都可以整合進來。也就是說,助聽器這樣的耳機設備,已經擺脫過往的因為體積大、功能少、電池續航力低等限制,現在的實驗與未來落地後,已經可以有更多元的應用。柯皓瀚說,過去助聽器續航力在不連結藍牙功能的情況下,大概可以維持7天,連接藍牙頂多3小時;而現在是否連接藍牙功能,對耗電量影響不大,約莫都可以支撐57天。此外,傳輸距離從藍牙4.050公尺與藍牙5.0已將連結距離擴增至300公尺,不僅更省電,也多了很多物聯網應用。

智慧家庭從社區營造著手 科技的演進,讓物聯網智慧應用變得更多元,像是智慧家庭當中的智慧冷氣的開關、溫度設定、智慧冰箱的內容物確認、來電接聽、門禁門鈴的應答,柯皓瀚表示,現在在團隊的努力下,已經有許多面向,都已經巧妙整合並且落地應用。成立25年、全台有20多間門市通路的維膜助聽器,除了在創新聽力復能技術上不斷思索,目前已自行成功研發聽覺無障礙設備,有別於傳統以健康手環運用IoTApp的技術,來彌補助聽器或人工電子耳無法解決的生活障礙,目前已配合政府補助的價格,讓持有聽力障礙證明的聽損者可以獲得全額的補助。同時在與台灣大眾推廣跨國助聽儀器的過程中,維膜創辦人何桂妮女士在22年前,就決定投身公益,照顧聽損族群而成立中華民國社區重聽福利協會,走向社會服務。柯皓瀚分享,過去10多年來維膜公司捐款、捐助儀器設備與助聽器,結合扶輪社打造2台聽力巡迴車在全台提供民眾聽力檢測,其中1台為醫療級巡迴車搭載專業的聽力檢查室,另1台則附有升降機設備。為了深入社區,讓民眾瞭解聽力的重要。柯皓瀚從企業的社會服務角度出發,配合重聽協會與內政部、台北市政府社會局等公部門申請補助,希望以多元的角度,補足社會的聽能醫療資源。數據顯示,與聽力正常的人相比,失聰人士罹患老人癡呆的風險高出5倍,也會多3倍跌倒的可能。在智慧輔具市場區隔上,柯皓瀚認為,融合衛生教育課程、語言治療、聽能創建、復健與概念的社區化經營,儘管在短期沒有直接收益,然而,這些課程都讓持有聽力障礙證明的人受惠。更重要的是,由於聽力與失智、社會連結、工作效率都有很大的關聯,因此在社工探訪、里長拜訪、學校老師介紹等狀況之下,偏鄉或有低收入戶需要協助的情況下,維膜將會捐贈助聽器,讓聽損人士可以重新與社會互動。

(浩鼎案) 檢察總長…不要為了上訴而上訴/地檢署檢察長 專案會議 決定提起上訴


湯文章/從浩鼎案看檢察官的上訴權 20190723日浩鼎內線交易案歷經了2年的審理,2019621日一審宣判,5名被告全數無罪。相較於同一事件衍生出的前中研院長翁啟惠被控貪污案,201812月一審判決翁無罪後,檢方罕見由檢察總長親自召開會議討論後,最後認為案件很難獲得改判的機會,決定「不要為了上訴而上訴」;而這次由士林地檢署檢察長朱家崎召開專案會議,仔細分析研議後,認為內線交易規範的是消息時間,非解盲後的結果,決定提起上訴,與先前放棄上訴翁啟惠被控貪污案無關。內線交易的立法目的是擔心資訊不對稱,導致投資人不進場,要處罰的理由就在於,重大訊息被少數人利用來牟利。浩鼎內線交易案主要問題就出在於,5名高層涉嫌從內部專家會議得知部分新藥試驗數據後,推估解盲成功機率「微乎其微」,在重大訊息公布前,搶先賣股避損,涉嫌內線交易罪。全案的重點在於解盲失敗是否屬於重大訊息?該訊息何時確定?法律對於內線交易規定的是「消息明確」。檢方認為新藥試驗過程是否順利是影響股價的重大消息,2015828日,專家會議就已經知道「惡化人數未達289」,惡化人數未達預期,縱使當時解盲結果未定,但這個訊息本身就屬於影響投資人買賣的重大消息,所以重大消息已經明確。法院認為,知悉惡化人數未達289人,但未解盲前,並不知道惡化的人是在用疫苗組還是用在安慰劑組,若惡化人數都發生在安慰劑組,這樣試驗結果就是成功的;若兩組差異甚微或是惡化人數大多發生於疫苗組,試驗就會失敗,此種不明確的推論,與《證券交易法》中重大消息所要求的明確性要件不符合。這與翁啟惠的案子,關鍵在於其所取得浩鼎股票是否屬於中研院技術轉移的對價?要怎麼證明有無期約受賄的合意及對價關係的存在?兩案確實迥不相同。內線交易自1988年起始在《證券交易法》增訂刑罰,迄今雖有數百件內線交易案件遭起訴,但最後判決有罪確定之案件所占比率甚低,其關鍵乃在於,「重大消息」內容及成立時點的認定爭議頗多。內線交易雖數度修法,希望對於「重大消息」的內容及確定時點加以明確規範,卻因要件太過概括難以規範,每每徒勞無功,致使這兩個爭點在訴訟上都是檢辯雙方的攻防重點,也經常是判決有罪或無罪的關鍵。因此,士林地檢署研議後,或許認為尚有爭執空間才提起上訴。值得肯定的是,經過專案會議討論後才決定提起上訴,而非委由承辦檢察官的恣意決定,若檢察機關對於每件經過法院判決無罪的案件,都能經由專案會議或審查會審查後再決定是否提起上訴,而不是只有針對重大矚目案件偶爾為之,則必然能夠減少人民的訟累,增加人民對於法院判決的信任度。雖然檢察官的天職是摘奸發伏,但要定人於罪應該適可而止,不能窮追猛打,對於檢察權的行使該有所節制,否則就是權力的傲慢,缺乏同理心。實務上常見,起訴書僅了了數行,一旦經法院判決無罪,上訴書洋洋灑灑可達數頁,但人民為應付官司,多年來奔波於途,惶惶不可終日,纏訟多年後,最終雖然獲得無罪定讞,但檢察官卻不用負半點責任,這無異是另一種斲傷司法公信力的方式。民怨累積多了,怎麼期待人民再信賴司法!為杜絕恣意上訴,應該立法限制檢察官上訴。外國法例上,美國憲法第五修正案有「禁止雙重危險原則」(double jeopardy),對於被告一審無罪判決,檢察官是不能上訴的。現行《刑事妥速審判法》已有規定「案件自第一審繫屬日起已逾六年且經最高法院第三次以上發回後,第二審法院更審維持第一審所為無罪判決,或其所為無罪之更審判決,如於更審前曾經同審級法院為二次以上無罪判決者,不得上訴於最高法院。」這不啻是無罪推定原則的具體實現,若能將此立法意旨加以擴張至限制上訴,才能使人民在無窮無盡的訴訟輪迴中獲得解脫

浩鼎 總經理 黃秀美 轉戰 大陸


浩鼎強攻大陸市場 總經理黃秀美掌舵 2019-07-23 00:57經濟日報 記者黃文奇/台北報導浩鼎昨(22)日公告,董事會通過新設執行長職務,由董事長張念慈兼任,主導全球營運規劃。總經理黃秀美因應大陸業務起飛,將主導、推動大陸臨床業務,預期下81日起生效。浩鼎表示,此規劃主要聚焦大陸市場,對於生技醫藥產業而言,大陸市場已經「大到不容忽視」,甚至可以與美國、日本、歐洲等地區相比,「必須派重兵防守」,而熟悉大陸市場的黃秀美是不二人選。浩鼎在公告中指出,鑑於大陸市場之重要性,將借重黃秀美在大陸市場之經驗,派駐上海負責規劃大中華區策略及執行。據悉,大陸也是浩鼎全球臨床的執行地區之一,近期浩鼎旗下抗乳癌新藥在大陸臨床試驗持續推進,但因浩鼎在大陸上海目前僅有一位員工,為因應大陸市場逐漸成熟,因此由總經理親自坐鎮

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