泰福生技 完成美國800人收案: TX05 (參考藥物Herceptin)

泰福生技治療乳癌用藥TX05三期臨床試驗完成收案 Moneydj理財網 2020年3月19日 泰福生技(6541)宣布，其於2017年底開始的TX05人體第三期臨床試驗，已在美國時間昨(18)日完成收案；此項臨床試驗之受試人數800人，受試對象為被診斷出HER2(第二型人類表皮生長因子接受體)陽性之成年女性早期乳癌患者。泰福表示，TX05人體第三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計，以公司產品TX05與經美國FDA核准之原廠參考藥物Herceptin (原廠藥物開發商Roche)比較其有效性，安全性及免疫原性；此款藥物主要為治療乳癌之用。泰福並指出，根據統計，全球每年有近200萬名女性被診斷罹患乳癌，而乳癌也在目前常見癌症中排名第2，其中約有20%至30%之乳癌患者為HER2陽性患者。依照IQVIA之數據，Herceptin之美國市場2019年銷售額約為29億美元。