醫療支出成長 醫材動能強 2021-01-31 01:39 經濟日報 / 工業技術與資訊 新冠肺炎疫情是2020年最大的黑天鵝,生醫產業呈現藥品與醫材不同調的市況。然而由於疫苗與新興療法逐步到位,加上疫情、高齡照護需求推升,預期未來三年全球藥品與醫材市場仍將具備高速成長的動能。受到疫情重創的影響,很多醫院的門診數、處方數下降,國際處方藥品市場2020年成長趨緩,工研院估計,2020年處方藥市場規模約8,991億美元,僅成長3.1%。一旦疫苗開發完成,仍有機會回升,預估2021至2026年,全球處方藥品市場年複合成長率可望恢復到7.2%左右,處方藥市場產值將上看1.36兆美元。在新興科技的加持下,2020年新藥產品線的研發數量超越2019年。工研院產業科技國際策略發展所經理游佩芬指出,過去十年來,有愈來愈多小廠加入市場競爭,近年來只有一、二個開發藥品的小型公司,已占總產品線數的19%,而前25大藥廠只占9.4%,呈現出百花齊放的榮景。綜觀2020年生醫市場發展,游佩芬提出三大趨勢:首先,數位化工具成為生醫產業的加速引擎,應用人工智慧(AI)於老藥新用或新藥開發,都有亮眼成果;其次,在腫瘤精準治療上,免疫治療仍是重點;第三,再生醫療興起,下世代的細胞治療產品,降低免疫排斥反應與即用型產品會是趨勢。工研院強調,台灣應該趁此時機強化與美、歐、日等國家的技術合作,尤其在新興的醫療技術上,提升創新開發的能力與國際通路的能見度。至於醫材產業方面,疫情爆發帶動全球醫材結構轉變及相關醫材需求。研調機構BMI Research預估,2020年全球醫材市場規模達4,200億美元,較前一年成長4%,預估到2022年時可成長到4,753億美元,平均年複合成長率達5.6%。受惠於防疫商機,台灣2020年醫材市場規模成長約4.5%,產值達新台幣1,230億元,體溫計、個人防護產品(口罩、防護衣)、檢測試劑、醫用導管等,需求均大增。展望2021年,工研院產科國際所分析師林怡欣指出,看好全球醫材產業景氣,包括美國、歐盟、日本、中國大陸等主要國家的每人醫療支出持續上升,最大動能除疫情外,還有高齡照護、預防醫療、智慧健康等需求。預估2021年台灣醫材產值成長可望在5.2%至6.1%間;對優質平價醫材需求日增的東協、南亞等新興市場,是醫材業者拓銷的新重點。
Sunday, February 28, 2021
華陽計畫(華碩/陽明): 導入ICD-10編碼AI推薦引擎
華碩技術奧援 重大疾病產學醫一條龍加速研究進程 2021年1月26日【時報記者任珮云台北報導】華碩(2357)繼去年與國立陽明大學推動「華陽計畫」產學合作研發中心,今再攜手三大AI前瞻研究,包括:「以機器學習預測非小細胞肺癌之預後」、「腦神經細胞影像之臨床前失智症藥物開發評估」與「智慧腦影像診斷平台」,未來在華碩卓越的技術奧援下,針對肺癌、失智及精神官能症等重大疾病,產學醫一條龍加速研究進程。華碩全球副總裁暨AICS負責人黃泰一表示,「華陽計畫由華碩業師開設課程,與生醫產業進行實證應用,培養產學接軌的即戰力,更積極投入企業資源加速前瞻研發;臨床部分,導入ICD-10編碼AI推薦引擎,建置結構化與標準化的醫療數據庫,未來將持續帶動產業創新,提升台灣生醫競爭力。」國立陽明大學郭旭崧校長表示,陽明大學與華碩AICS攜手推動「華陽計畫」,透過與科技巨擎合作,創造智慧醫療的產學標竿;這三大研究計畫象徵臨床醫療與數位科技的結合。我們選定國人健康最關心的肺癌、高齡社會下威脅國人的失智症與精神疾病,嘗試讓AI來輔助醫療,替病患找到新的診斷治療機會。結合醫療與資通訊的智慧醫療,將會是台灣未來戰略產業。我們樂見更多類似的合作機會,讓不同領域專家有機會互相溝通,替台灣民眾創造更大福祉。國立陽明大學研發長暨生醫光電研究所吳育德教授表示,在台灣非小細胞癌佔所有肺癌九成以上,全球研究均著重分析影像上的結節與組織特性,以判斷腫瘤侵略性與預後好壞,華陽計畫與臺北榮民總醫院胸腔部藉由AI分析台灣肺癌病患臨床大數據,包括:肺癌影像、實驗室檢查數據、病史、病歷記錄、基因表現等,盼在治療前期進一步輔助醫師預測病程發展,快速掌握生存時間、復發、轉移、併發症、有無嚴重副作用、次發性基因突變等資訊,以應對或開發全新治療方向、降低副作用,提升醫療與患者生活品質。國立陽明大學腦科學研究所蔡金吾教授亦提及,失智症起因於大腦「樹突棘」上方神經元突觸損傷、弱化、失去活性,華陽計畫透過AI建立3D顯微影像模型及資料平台,匯集以尖端雙光子顯微鏡創建的動物神經細胞影像,分析樹突棘影像形態特徵後自動切割、辨認、分類,在臨床測試的動物層次長期追蹤模型,對應神經退化的影像特徵與失智症病程關連,提供突觸退化的關鍵指標予生技學研單位,增益新藥研發質量。陽明大學數位醫學中心主任楊智傑教授亦表示,傳統精神疾病診斷仰賴醫師臨床經驗及病史評估,缺乏生物指標依據,不易使病患及家屬理解而汙名化。華陽計畫精進「智慧腦影像診斷平台」,彙整榮總及陽明大學上千筆台灣確診精神疾病及健康成年人腦部MRI影像,並導入美國精神與神經退化疾病腦影像資料庫,經AI演算及深度學習後,識別大腦特定功能區塊異常表徵進行疾病分類,如:容易造成情緒、思考異常的躁鬱症與思覺失調症等;未來將擴及失智症、阿茲海默症、巴金森氏症等,提供客觀的生理指標協助臨床診斷、預後,開拓國際醫療商機。
Thursday, February 25, 2021
寶齡富錦、台康 新冠試劑告捷
東洋 健仕注射液 異物混入 要求回收 (異物批9000多劑)
東洋化療注射劑有異物2/5前須回收2021/01/19 12:07 報導 食品藥物管理署19號公告,由臺灣東洋藥品公司生產的「健仕注射液38毫克/毫升(Gemmis Injection 38 mg/ml)」因為有異物混入,要求廠商2月5號前完成回收,並繳交回收成果報告和後續預防矯正措施。食藥署藥品組科長洪國登表示,健仕注射液是用在治療非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌和部分乳癌、卵巢癌病患的化療用藥,食藥署已要求醫療院所、藥商、藥局配合回收,停止調劑、供應。根據健保資料庫統計,這款注射劑一年的健保給付用量約31萬劑,出現異物的同批號產品有9000多劑。洪國登:『接獲這樣的不良品通報之後,就立刻啟動調查,要求廠商同步進行調查,廠商初步判定,認為這是注射劑產品,裡面出現異物屬於高風險,就申請主動回收這批藥品。』食藥署請廠商了解同一條生產線是否有其他批號的產品出現異物,最後沒有發現,臺灣東洋公司已經向醫院取回發現異物的注射劑調查原因。
新冠肺炎通報個案採檢: 公費支出
核酸檢測費用驚人 一堆人寧吞感冒藥也不篩 尉遲佩玉 2021年1月18日 北部醫院爆發院內感染,已經有兩名醫師、兩名護理師染疫,引起人心惶惶,民眾反映,即便心裡很恐慌,但自費篩檢費用高達5千到7千元,這不是一般人負擔得起,因此就算身體有小狀況,寧願吞感冒藥也不想花錢篩檢。指揮中心公布北部醫院染疫醫護相關足跡後,店家紛紛進行全面消毒,但網路社交平台上,還是不斷有人告誡別去桃園,甚至傳出有餐廳拒絕醫護入內用餐。儘管民眾不安,但仍鮮少有人願意自費進行篩檢。目前新冠肺炎通報個案採檢屬公費支出,民眾不必付費,但前提是不僅要有症狀,且要有接觸史或相關旅遊史等,即使秋冬專案放寬採檢標準,但也不是出現流鼻水等症狀就都可以免費採檢。若民眾想自費採檢,價格約落在5000~7000元之間,雖然部立醫院價格已從原本的6000元降為5000元,還是讓不少民眾喊貴,其餘包含長庚醫院、台北榮總、亞東醫院、台北市立聯合醫院,因為有提供一天內可取件的「急件」服務,價格則落在6000元到7000元之間。以月收三萬五千元的民眾為例,若懷疑自已出現疑似症狀,但想到一次篩檢就要花5000至7000元的費用就令人卻步,有網友認為,台灣人已經習慣便宜的健保資源,恐怕不少人都寧願選擇吞感冒藥了事,也不會輕易自費篩檢。
Wednesday, February 24, 2021
(癌症基因檢測) 曾嶔元: 癌症病患願意自費一~三萬元
健保擬給付癌症次世代定序 關鍵在準確 2021-02-02 21:29 聯合報 / 記者許佳惠、蔡怡真、韋麗文/台北即時報導 癌症治療進入精準時代,過去對症下藥,未來將變成對基因用藥。基因檢測就像是「先偷看答案再治療」,尤其次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)具有產量大、速度快等優點,成為首選的檢測工具,健保署也有意將此納入給付,並以給付手段促使基因檢驗須具準確性。聯合報健康事業部日前舉辦「全癌基因檢測專家會議」,邀請健保署及醫界代表、統計學家等,討論NGS納入健保可行性與效益評估。健保署長李伯璋指出,NGS的給付是精準醫療的重要工具,正研擬給付策略,讓癌症治療效率最佳化,近期內將廣徵各界意見。長庚大學臨床資訊與醫學統計研究所中心特聘教授張啟仁指出,根據國外研究,使用基因檢測再進行治療的癌症病患,在存活月數、無病存活期和反應率,都明顯優於沒有基因檢測的癌症病患。國內癌患自費檢測NGS,價格從數萬元到十多萬元都有,台灣分子醫學會常務監事、元鼎診所院長曾嶔元指出,NGS開機上機就有固定成本,就像包場的概念,愈多人做平均分攤費用就愈低,健保給付後因為量大,成本可降低。此外,檢測的基因數量、難易度等也會影響成本,曾嶔元說,一次檢測300多種基因的模組價格高於檢測20種的模組,不過目前有對應治療藥物的癌症基因僅約二十個,無論健保給付哪種模組,都應涵蓋這二十個有藥可用的基因。中國附醫大腸直腸外科主任柯道維也建議,臨床上有明確證據且有對應的藥物,就應列入NGS檢驗項目,而且檢驗越早做越好,新診斷癌症就給付,「先偷看答案再來治療」,得到的預後會最好。台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆指出,國際癌症基因檢測和台大醫院癌症基因檢測指引,都建議應至少檢測證據力最強或次強的基因,但有些罕見基因如NTRK和MSI-H,在各癌別都有,且對藥物反應效果好,但現今不會做罕見基因常規檢測,這些癌患就錯失治療機會,所以納入的基因越多對患者越有利,即便目前無藥可用,但可能國外有臨床試驗中的新藥,台灣患者就能搶到一線生機的入場票。台大癌醫中心醫院院長楊志新指出,國內基因檢測進度較慢,例如現在國際新藥試驗,正在找HER-2突變基因的肺癌病患,但台灣沒列入常規檢測,要找病人就得大海撈針,導致無法與國際接軌;而病患若參與臨床試驗可節省醫療、檢驗費,不僅幫助病人延命,幾年下來也替健保省下數億元。健保署醫審及藥材組組長戴雪詠回應,NGS檢測希望納入具有強烈證據顯示的致癌基因,以及已有治療藥物的基因,或是進入臨床試驗藥物對應的基因,讓給付策略兼具未來性。台灣臨床腫瘤醫學會理事長、大林慈濟醫院副院長賴俊良則表示,較合理的給付雖然是檢測證據力強的基因,但商品化的模組已取得認證無法任意更動,所以若可用現成商品,但給付價格不變也可考慮。楊志新也說,現有商品不管驗80個基因或3個,費用都一樣,因為模組已經建立好,要客製化反而貴。曾嶔元指出,NGS也有偽陰性和偽陽性風險,現有的NGS檢測尚未比照體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices,IVD)提供數據,健保署應透過給付手段建立標準,促使業者符合規定。楊志新強調,基因檢測品質很重要,而醫師和病人都無法確認檢測的準確性,必須仰賴國家把關。柯道維建議,應像日本一樣成立「癌症基因體及進階治療中心」以監督檢測品質。戴雪詠回應,將用IVD標準要求NGS檢測,並由食藥署審核,實驗室則要有美國或台灣病理學會認證,同時要有專科醫師簽發報告,確認信度與效度。對於檢驗是否開放部分負擔,曾嶔元指出,根據調查,合理的費用為六萬元以下,而台灣癌症基金會的調查也發現,癌症病患願意自費一到三萬元,或許能為健保給付找出一個方向。李伯璋則指出,健保需要永續經營,雖然癌症用藥昂貴,健保署仍秉持「該給就給,能省要省」的態度,否則就算提高健保費率,未來仍會碰到財務問題。
日本國家醫療保險 通過全方位基因檢測 給付 (病人負擔30%)
全癌基因檢測/檢測基因 經濟負擔是病人最大考量 2021-02-02 21:29 聯合報 / 記者蔡怡真/台北即時報導 「精準醫療」這四個字,是這幾年癌友最熟悉的陌生名詞,因為從檢測到治療可能都要自費,台灣癌症基金會日前針對癌友及家屬進行小型的初步調查,發現有七成七沒聽過癌症次世代基因定序檢測(NGS),而經濟負擔則是病人最大的考量,期待能有健保給付。台癌針對「癌友對癌症次世代基因定序檢測的認知和期待」在病友團體間進行調查,共有一百四十四份問卷,其中女性佔八成,以乳癌患者最多,其次為肝癌及肺癌,完成治療者占六成。調查發現,高達七成七的病友不曾聽過NGS,曾經聽過的人當中,資訊多數是網路搜尋而來,其次才是醫師;台癌副執行長蔡麗娟表示,除了對NGS認知度不高外,經濟負擔也是重要考量,許多人擔心負擔不起檢測費用,以及後續對應藥物的治療費用,期待能有健保給付。在檢測費用上,如果健保沒辦法全額給付,在醫師建議且價格可負擔的情況下,約有三分之二的病人願意自費,其中四到五成願意部分負擔的費用比例為百分之二十,金額則落在一到三萬元間。蔡麗娟也指出,病友們對於檢測結果的期待,八成都希望趕快找到對自己最佳的治療方式,但也同時擔心檢測出來有相對應的藥物,健保卻沒有給付。另外,病人也很重視檢測精準度,希望以醫師推薦、檢測單位有國家或國際認證為主選。蔡麗娟也提到,日本在二○一九年六月,國家醫療保險通過全方位基因檢測的給付,病人負擔百分之三十,對象為實體腫瘤病患,且限於接受完「標準治療」者。
Tuesday, February 23, 2021
康友董事長黃文烈掏空公司 女兒黃子庭過境台灣遭逮捕
01/16【寰宇新聞網/綜合報導】曾一度榮登生技股王的康友-KY(6425),去年8月間爆出掏空案,董事長黃文烈脫逃出境到國外,疑似潛逃至新加坡藏匿。檢調偵辦多時後,去年發現關係人、黃文烈的女兒黃子庭過境台灣,立刻發動拘提,訊後諭知限制出境出海,全案朝違反證券交易法方向偵辦。康友-KY在2015年3月25日掛牌上市,2018年一度榮登生技股王,但市場發現董事長黃文烈偷賣股,因此引發拋售效應。而去年8月間,檢調懷疑黃文烈等人涉嫌炒股與掏空公司,因此介入調查並發動搜索與拘提,才驚覺黃文烈早已逃跑出境。檢調擴大查緝後發現,康友在中國的孫公司「六安華源製藥有限公司」於2018年起出現營運困難,黃文烈把設備抵押給贛州銀行廈門分行貸得7億元,卻未揭露在2019年第4季財務報告的財報中,涉嫌財報不實並疑似坑殺股民,不僅多名公司高層多名離職,連2名會計師也被指控不實簽證。檢調並發現,國民黨立委吳怡玎的父親吳光訓在2018年9月1日至10月20日間,涉以女兒吳怡利、兒子吳郁展名義大量購入以康友股票,疑跟炒手合作將康友股價從300多元炒至500多元,並大量買進賣出認購權證,影響該權證的成交價格,吳光訓訊後以300萬元交保。檢調之後分析黃文烈一家涉案情節,發現黃文烈的兒子黃子晏是康友董事,也是康友孫公司的董事,去年已和父母潛逃出境,疑似移民新加坡。黃文烈的女兒黃子庭則是康友孫公司的董事,一家四口全部滯留海外未歸,把爛攤子留給台灣,因此全部列為被告。調查局在去年掌握黃子庭的動向,查出她將於12月13日過境台灣,立刻報請北檢核發拘票,趁她轉機時在機場逮人。檢察官訊後未排除其犯罪嫌疑,但尚未查出重大涉案部分,先依違反證交法諭知限制出境出海,未要求交保。
(陽明交大) 林奇宏校長 推動 「偉大大學」
林奇宏:致力推動陽明交大邁向偉大大學 文 謝易晏 2021.01.13陽明交大首任校長遴選小組日前1/10召開第3次會議,邀請3位第二階段校長候選人進行治校理念說明及詢答後,由委員審酌校長候選人各方面條件,並參酌校務發展需要,選定林奇宏教授為首任校長,後續將依教育部公立大學校長遴選小組設置及作業要點規定,送請教育部部長核定後聘任。林奇宏教授受訪時表示,陽明交大併校後擔任校長的首要任務為;做好基礎建設,改善大學體質,進而創造出學術自由的空間。在併校後,校區將橫跨多縣市9個校區,在校區治理面向來說,鼓勵師生前往不同校區Long Stay進行教學及上課,進行人與人的深度交流,透過建立不同研究室團隊接觸平台,如共用實驗室的建置,促使深度合作,並產出跨領域的研究成果;例如結合陽明及交大科系的研究專長,將半導體、資通訊技術結合醫學生技,發展智慧醫療,推動BioICT。在國際合作上將與海外學術機構合作推動雙聯學位,加速學校國際化的目標。而在QS 世界大學排名的部分,陽明交大兩校合併後研究發表論文數量會增加,但合校後的新校名在國際上則較陌生,是必須面對的挑戰,透過校內校務大數據研究中心即時提供有用資訊及建言,進行校務推展的重要基礎。林奇宏教授目標為致力推動陽明交大邁向偉大大學,而「偉大大學」將是:一個積極創新創造價值的大學、一個培養各個領域領袖的大學、一個勇於調適面對挑戰的大學、一個引領轉變發明未來的大學。林奇宏教授目前擔任台灣聯合大學系統副校長,耶魯大學生物系博士,歷任新北市政府衛生局局長、臺北市政府衛生局局長、國立陽明大學國際事務處國際事務長、微生物及免疫學研究所所長等職。
Monday, February 22, 2021
基因檢測資料納病歷 vs保單漲價/拒保
全癌基因檢測/基因檢測 3方面加強保密保資 2021-02-02 聯合報 / 記者許佳惠、蔡怡真/台北即時報導 次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)可檢測多種癌症突變或驅動基因,但檢測結果恐涉及個人隱私。台灣臨床腫瘤醫學會理事長賴俊良認為,個資保護可以從醫院、檢測公司和商業保險三方面著手。賴俊良指出,醫院因為個資法、病歷保密,照目前規範走可以不必擔心;檢測公司若要納入健保,也應要求它依循醫院方式進行保密。但商業保險公司因為屬於給付單位,拿到原始資料後,可能針對檢測結果調高保費,或影響到個案家族成員的保費,這部分就需要特別保護。台大癌醫中心醫院院長楊志新也認為,病患檢測的報告進入病歷中,無論是臨床治療或研究使用,本來就受到保護,但若擔心基因檢測公司資料外洩,導致病患未來保單漲價或是被拒保,則需要政府規範。台大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆則表示,原始資料對研究有重要性,也可作為參加國際臨床試驗的資料庫,或許可參考健保資料庫加密方式,用既有的個資保護方式應該就足夠。
Sunday, February 21, 2021
健保署 同意BRAF V600突變之雙標靶藥物dabrafenib/trametinib納給付
健保署:治療黑色素瘤、三陰性乳癌等新藥納健保給付 2021-02-02經濟日報 / 記者江睿智/即時報導 中央健康保險署今(2)日宣布,包括治療黑色素瘤、三陰性乳癌、前列腺癌、多發性硬化症、偏頭痛等之新成分新藥納入給付,以及抗黴菌劑、用於抗藥性細菌治療之抗生素新藥納入給付。健保署於去年12月17日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」(以下簡稱藥物共擬會議),通過上述多項新藥納入健保給付案和給付規定擴增案。健保署指出,有關黑色素瘤,BRAF為皮膚黑色素瘤最常見的致癌基因(oncogene)之一,且臨床資料顯示臺灣BRAF突變的黑色素瘤病人,高達八成以上為V600E突變。這次藥物共擬會議同意將治療BRAF V600突變之雙標靶藥物dabrafenib/trametinib納入健保給付,可用於治療無法切除或轉移性惡性黑色素瘤,及惡性黑色素瘤病人術後輔助治療。BRAF發生致癌性突變會促使RAS/RAF/MEK/ERK途徑發生持續性活化;dabrafenib是一種RAF激酶抑制劑,而另一成分trametinib為MEK激酶抑制劑。由於dabrafenib和trametinib能抑制此路徑上的兩種激酶RAF及MEK,因此合併使用能有共同抑制的作用。此藥納入給付後五年內,預計每年約有30多至60多位病患受惠。有關三陰性乳癌,健保署指出,本次會議同意將第二個口服PARP抑制劑標靶藥物talazoparib納入健保給付,可用於治療BRCA1/2基因突變之接受化療失敗之三陰性乳癌。此藥納入給付後可增加臨床用藥選擇,預計五年內每年將有約40多至50多名病患受惠。此外,健保署這次會議亦同意其他多種新成分新藥納入健保給付,摘述如下:
一、治療「高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)」及「轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)」之含apalutamide新成分新藥,對於「轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)」之治療為新藥理機轉之用藥,可增加臨床用藥選擇,預計五年內每年將有400多至800多名病患受惠。
二、治療次發展型多發性硬化症之含siponimod新成分新藥,為口服劑型可提升病人使用治療之方便性,預計五年內每年將有約40多至50多名病患受惠。
三、用於預防成人偏頭痛之含galcanezumab新成分新藥,為新的治療機轉,預計五年內每年將有約400多至900多名病患受惠。
四、治療侵犯性麴菌症及白黴菌症之含isavuconazole新成分新藥,特別是在治療麴菌感染方面,在肝臟、眼睛、皮膚及皮下組織之副作用較現有治療藥品小。
五、對於抗藥性綠膿桿菌及抗藥性大腸桿菌具療效之含ceftolozane/tazobacctam成分抗菌劑,可減少carbapenems類抗生素使用,進而可能減緩抗生素抗藥性的散布,對於抗藥性細菌之治療具臨床重要性,預計五年內每年將有約1,000多至4,000多名病患受惠。
六、治療癌因性疲憊症之含polysaccharides of astragalus membranaceus新成分新藥,在台灣為國際間第一個上市,預計每年約有500多名病患受惠。
健保署表示,近年致力於合理分配有限之醫療資源,期盼健保給付於最有效益的治療,未來亦將持續與藥物共擬會議代表(含專家、醫界團體、付費者代表、病友團體及藥廠)一起努力,讓每個藥品給付均能達到最佳的效益。
安美得 轉型 行銷導向/ 併購人工血管代理公司 獲五成市占
生醫界資優生 安美得轉型創佳績 04:102021/02/02 工商時報 李其芳 剖析過去生醫界皆以專業發展出單一核心技術,透過傳統醫藥通路,光是靠台灣市場,不容易做大。產品必須多元、品質好、提供全方位的服務,才有競爭力。創新策略亦是關鍵,方能永續經營。安美得生醫成立於2008年,核心技術為創傷敷材之研發與製造。2010年易主,一年後就達成損益兩平。2015年併購人工血管代理公司,三年內拿下全台人工血管五成的市占。營收不斷攀高,安美得生醫是如何做到的?成功之道為何?安美得董事長王耀乾,原是台灣東洋藥品的業務經理,接手安美得先是改良產品,市場反應極佳,穩定了業績之後,花一年的時間將經營轉為行銷導向,不再是業務導向。王耀乾表示:「轉型非常痛苦,但是轉型成功業績就開始明顯成長。新產品上市我們會先找權威教授先做臨床實驗,而且還先跟保險公司確認可給付,再藉由行銷活動請所有醫生來了解這產品為什麼好用、要怎麼用。自建的通路是核心,行銷導向讓業績急速成長。」安美得的服務涵蓋全台大小醫院和300多家診所,並成立21個傷口中心於門診協助病患照護諮詢,至今維持零客訴。主力赫麗敷傷口照護系列受到高度肯定,近期更推出內視鏡鏡頭除霧器、吻合器、磁振導引海扶刀等極具發展潛力之產品。2020年營收4.7億,安美得在新品和海外布局助攻下, 2021年可望成長二成,明年成長三成亦可期。預計今年9月興櫃,明年正式上櫃,未來若製造能量提高,亦計畫往一般消費市場發展。
Thursday, February 18, 2021
疫情推升 注射器 價格漲兩倍多
全球疫苗接種需求增 中國注射器製造商壓力大2021/02/02 (中央社台北2日電)全球啟動2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗接種計畫,導致注射器需求大增。外媒引述中國注射器製造商表示,正在24小時趕工生產,這已經給他們帶來空前壓力。中國是世界最大的注射器生產國,但全球多國1月陸續啟動COVID-19疫苗接種計畫,製造商目前產能全開,仍難以應付源源不絕的訂單。路透社2日報導引述浙江康康醫療器械股份有限公司總經理郭春指出,由於海外COVID-19疫苗接種計畫,公司從去年12月開始接獲每份數量為1000萬至2000萬支注射器的出口合約,而疫情之前的每份合約訂購量約為500萬支。他說,公司正在增加產能,趕在5月之前將某些類型的注射器產量提高3倍,但在那之前只能部分滿足大筆訂單。郭春指出,注射器的價格已經從疫情前的每支人民幣0.1元(約新台幣0.43元)漲到現在的逾0.3元,上漲了兩倍多。康康醫療器械是A股上市公司萬邦德醫療集團旗下公司。萬邦德今天股價收盤大漲7.28%。報導引述山東淄博僑森醫療用品公司楊姓經理說,「現在我們接新訂單時非常謹慎」,他的工廠2月收到的訂單必須要等到5月或6月才能完成。疫情前僑森90%以上的訂單都來自國內,但現在國外訂單也在增加。僑森是必帝公司(Becton Dickinson)的供應商,後者是全球最大的醫療設備企業之一。楊姓經理稱,僑森逾1000名員工每天以三班制、24 小時開機在生產,並趕在農曆春節前盡力增加產量,因為企業通常在春節讓工人放假並關閉生產線。COVID-19疫苗接種必須覆蓋到至少70%人群,才能達到群體免疫的效果。按這個比例估算,中國至少需要9.8億人接種,全球疫苗需求量最終可能達到100億劑。陸媒財聯社此前指出,繼玻璃瓶供應不足後,注射器的產能問題也已受到關注。中國的疫苗注射器主要還是出口到歐美國家,但產品要符合歐盟CE、美國FDA要求的廠商並不多。據報導,中國能生產無菌注射器的廠商大約超過400家,但有機構統計顯示,年產量超過1億支的企業只有30多家,其中僅10家一線企業的年產能超過10億。(編輯:楊昇儒/繆宗翰)
瑞磁 申請 FDA認證: 新冠/流感 六合一病毒檢測
生技產業明星股:逸達、瑞磁、金可 工商時報 杜蕙蓉 2021.02.01迎接2021年,生技股挾著獲利將連創四年新高,而目前本益比卻是史上新低,在評價嚴重低估,且後續有消費復甦、新藥授權、臨床進度大進展,防疫檢測等豐富題材加持,預期類股將扮演金牛年的明星之一。就初步統計,2020年生醫產業在新藥、資通訊科技與醫療結合的布局大豐收,全福、合一、因華、育世博、太景、順藥、安成生技、逸達、泰福和新旭合計共有11項新藥/醫材,取得海外授權,而順藥的長效止痛藥(LT1001)、藥華的百斯瑞明(P1101)、逸達前列腺癌新劑型新藥、泰福的嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01和乳癌生物相似藥TX05、合一糖尿病足潰瘍新藥ON101、安特羅腸病毒疫苗EV71、台康乳癌生物相似藥EG12014、杏國胰臟癌新藥SB05等10項新藥進入上市的最後階段,而資通訊的醫療創新研發也展現成果,在三創新高中,顯示台灣研發能力已銜接國際,預期2021年將有更多新藥能夠順利進入國際市場。法人認為,2021年生技股題材豐富,消費復甦股看好金可-KY、佐登-KY、麗豐-KY,防疫股以瑞磁ABC-KY、泰博、普生、圓點最佳, 而拜登執政後預期表現最佳的國際新創生醫如,逸達、生華科、浩鼎、達亞等,都是首選。
逸達 藥證授權雙報喜 逸達(6576)開發的前列腺癌新劑型新藥 Camcevi去年以1.23億美元授權長春金賽藥業,其中800萬美元金簽約金已於2020年12月收到,並將自當月起即逐步認列權利金收入;金賽將會支出 Camcevi 於中國大陸市場的所有開發及商業化成本。另Camcevi來自歐美的授權也可望在2021年獲實質進度,預期2021起該公司將開始進入營收獲利貢獻新紀元。
瑞磁 新冠檢測助業績躍進 瑞磁(ABC-KY,6598)2020年取得二張新冠病毒核酸檢測試劑緊急使用授權(EUA)後,全球首創可同時檢測新冠及流感病毒的分子核酸檢測試劑(CoV-2 Flu Plus Assay),也向美國FDA正式申請EUA,受惠該三張「護身符」,2021年該公司將啟動爆發成長力道,將開始進入獲利元年。瑞磁此次申請EUA的試劑是可以同時檢測新型冠狀病毒、A型流感病 毒分型、B型流感病毒,與呼吸道融合病毒的六合一產品,這是近年來最常見的六種呼吸道流感病毒,該公司也是全球首家針對這六種病毒組合進行開發的專業檢測產品廠商。
金可 大陸市場消費復甦可期 金可-KY(8406)隱形眼鏡在中國自有品牌占比提升,加上疫情加速費用率較低的電商事業占比提升、業外人民幣升值帶來的匯兌利益,讓營運倒吃甘蔗,2020年第四季業績跳升,帶動全年獲利有達一個股本實力。金可目前因邊際費用率甚低的電商成長,將有助於壓低費用率,而海外代工市場的重新洗牌,日本地區客戶/產品系列有機會在2021年大增中,加上營收佔比近八成的大陸市場 2021年將有中高度成長,都有利營運重返高成長,獲利可望回升至歷史高檔水準。
(威剛) 重鵬生技 開發 磷蝦油 (挪威Aker Biomarine)
重鵬生技攜手全球最大原料廠 南極磷蝦油NY-O3 一同守護國人健康 2021-02-01 13:47經濟日報 鄭芝珊2016年,重鵬生技(iROC Co.)在威剛集團(ADATA)董事長陳立白帶領下,深入結合並運用尖端科技,延攬專精生醫產、官、學各領域權威團隊,開發生產天然純粹、健康高效、安全驗證的日常保健及營養保健商品。在電子業超過30年,陳立白將高科技產業的精準度帶入不同領域,用更多好產品為大眾帶來更健康優質美好生活。為了在忙碌的工作中維持健康飽滿的體力,威剛董事長陳立白和重鵬生技董事長周康記,特別重視保健品的品質和效率。最精純的原料是保障品質的基礎,最高端的製程則是提升產品有效性的關鍵,而挪威Aker Biomarine製造的NY-O3南極磷蝦油,正是頂級品質和專利技術完美結合所打造的世界級產品。Aker Biomarine具有兩大核心專利技術:ECO-Harvesting專利捕撈技術,確保每一顆磷蝦油都是以保障海洋生物的方式捕撈,並符合海洋保護規範,同時擁有海洋之友與海洋管理委員會漁業標準(MSC)認證;Flexitech專利提煉純化技術則確保了最純粹新鮮高濃度的磷蝦油品質及含量。從捕撈到生產,每一顆的生產環節都在嚴密掌控下,還能夠完整追溯來源及歷程,這點也與重鵬各項產品一直堅持的逐批檢驗安心履歷不謀而合。由於雙方具有相同的堅持與理念,重鵬與Aker Biomarine台灣區獨家合作,將風靡歐美最好的南極磷蝦油,帶給國內消費者更健康的選擇。用最珍貴的材料,最嚴格獨特的製程,產出最高品質高營養的成品,是重鵬對每一項產品不變的堅持。除了全球大廠原裝進口的NY-O3南極磷蝦油軟膠囊外,100%本土製造的「滴滴鮮滴雞精」也是精挑細選、層層考驗而成。「我自己滿意的最好的東西,才能推薦給別人」,對品牌推手威剛董事長陳立白和企業領航者重鵬生技董事長周康記來說,「讓更多人享受更健康美好的生活」是初心,每一包滴滴鮮,每一瓶磷蝦油,都是這份心意的具體呈現。
Monday, February 15, 2021
國家安全戰略能量: 醫療社會疫病 應變能力
搶疫苗大戰!各國顯露「殘酷」叢林法則張競:看人臉色,任人宰割 記者任以芳/綜合報導2020年新冠肺炎侵襲全球,衝創經濟產業,甚至在許多國家還產生政治效應,左右選舉勝敗與黨政者去留,給人類歷史留下難以磨滅的印記。如今,世界各國持續對抗新冠肺疫情,力拚「自主研發」的疫苗逐漸問世後,國際社會也暴露出各自求活的「叢林法則」。中華戰略學會研究員張競於三策智庫撰文指出,各國在防疫上必須建立自身醫療應變運作模式,否則「看別人臉色靠他方善意,到最後就是任人宰割。」張競表示,當前,各國醫療研發單位與制藥業相繼出招,發展出多種疫苗,透過不同醫事檢驗體系獲得許可並開始施打。在相當程度上,多半與國際社會各個政治體系勢力範圍重合,可見在疫苗分配與運用上,隱然顯現國際政治較勁痕跡。談到不論產制疫苗所採用生化技術類別為何,張競認為,這都需要相當時間才能供應市場,而當粥少僧多無法立即滿足全球需求時,各國都試圖優先獲得疫苗,以便紓解本身疫情,恢復社會秩序並支持經濟產業活動恢復正軌,所以不管是運用政治壓迫或是祭出重金誘之以利,總是不達目的不善罷乾休。此時,各國所獲疫苗供應數量與先後順序,道盡不同國家的國際地位與政經實力。張競進一步指出,經過此番疫情的折騰,各個國家安全學者與戰略專家總算體認到醫療防疫是國家安全絕對不可輕視之面向,維持獨立自主的醫療研發與社會疫病應變能力,將是維護國家安全絕對不能夠放手的戰略能量。以往諸多人士在談到生化戰研究時,都是從道德層面上來加以斥責,殊不知在生化戰爭此等面向上,雖說害人之心不可有,但防人之心不可無。當人類所面對生化威脅,張競分析,除受到敵對國家或是集團刻意發展生物武器作為戰爭衝突或是恐怖攻擊手段外,有自然界自主發生的基因變異;有人類社會不斷發展之各種生物化學製品,在產制過程中製造出副產品或供應市場後意外產生副作用;再加上有犯罪集團刻意在基因鏈結上大做文章,為規避各國麻醉品或管制藥物犯罪偵防與司法制裁,不斷產制出的新興毒品……從以上分析可知,國家維持生化實驗與研究能量,絕對有其必要。張競說,從全球疫情發展時的口罩荒、醫療防護衣與呼吸機供不應求,到當前疫苗大戰亂象,我們可以發現維持強而有力的醫療器材生產體系以及制藥產業,確實具有極高戰略意涵。若是要成為國際社會具有發言地位之強權,在此等面向上絕對不能夠缺席,在戰場上「落後就要挨打」原則,其實亦可適用於醫療防疫與社會應變。談到人類社會的殘酷現實,張競強調,當疫苗研發成熟產制逐漸步入正軌,能夠開始供應市場後,擁有相關科技產品的國家就會開始運用管制出口,或是強勢搜刮採購方式,希望先滿足本身需求。儘管世界衛生組織秘書長譚德塞出面譴責此等作為,但是疫苗供應分配畢竟不是完全依據市場供需法則,政治力量介入也難以干預。此時所顯露出的人性現實真貌,真是讓人相當無奈。疫苗能否成為在國際社會結交情誼建立政治影響力的操作資本?張競說,不可諱言,在全球疫情如此嚴重之際,確實具有此等價值。但滿足各國需求之先後順序,到底能否符合公平客觀標準?是要依據各國疫情嚴重程度來決定施打優先級,還是從公共衛生與醫療體系的客觀作業能量來評量,這恐怕又會成為醫療專業圈內相互辯論的課題,到最後怕是難以獲得定論。張競指出,同樣,對於具備產制疫苗能力的國家來說,原則上是要優先滿足國內本身民眾需求,然後才應當考慮供應國際盟友,但是依據目前現況,未見得完全遵循想當然之規律。有些疫苗產制國確實是在滿足國內需求的同時兼顧盟友防疫所需支援,不過不可否認,決策者大多在決定供應優先級上左右為難,儘管在內心中當然要重視本身百姓防疫,但也需考量國家對外政策大局,避免又被國際社會批評為自私自利。張競也談到,每個國家與藥廠在疫苗發展與測試過程中,各方流言蜚語從未間斷,如何能夠獲得社會信任,更考驗著國家信譽與藥廠製品聲譽。疫苗本身絕非靈藥仙丹,施打疫苗後亦非百分之百有效,而且有些施打對象會產生副作用,甚至產生極不樂見結果;疫苗僅能協助施打對象產生較強免疫能力,但此等防護無法保證其絕對不受疫病侵害,因此各國在施打疫苗時,必須同時加強公共衛生教育,讓民眾理解到其他防疫措施不可因此有所松懈,才能夠產生更理想結果。文章稱,其實人類社會在危難來臨時,仍是各自採取自力(私力)救濟手段,因此到最後,國際社會還是會依循叢林法則各自求活。從當前各國爭取掌控疫苗供應所產生的疫苗大戰亂象中,我們必須承認,完全信賴國際社會存在公義實在陳義過高。最後,張競強調,許多高齡長者經常會講「養兒不能防老」,兒女總要考量本身利益,自己手中攢點銀兩最可靠,連本身兒女都不可靠;同理,各國在防疫上還是要建立自身醫療應變運作模式,看別人臉色靠他方善意,到最後就是任人宰割。
(增補協議Memorandum)高端疫苗重訊未依規 罰款3萬
未依規發重訊 高端疫苗遭罰 2021年2月1日【時報-台北電】櫃買中心1月29日表示,高端疫苗生物製劑公司(6547)與馬來西亞上巿公司Metronic Global Bhd(MGB公司),於109年11月20日簽署備忘協議 (Memorandum of Agreement,MOA),嗣於MOA約定之訂金繳納期限109年11月27日屆至未收到MGB款項,而與MGB續就MOA展延條款研擬增補協議。因高端疫苗公司未依規定針對前開事項發布重大訊息,櫃買中心對該公司處以違約金新台幣3萬元。(新聞來源:工商時報─記者林燦澤/台北報導)
(生醫/電子/電機) 智慧醫療重鎮: 士林北投區
新光醫院與陽明交大深化合作 打造士林北投為智慧醫療重鎮 2021/02/01 中時 林志成 陽明交通大學首任校長林奇宏上任後將啟動「一樹百穫計畫」,長期目標是讓這所專精生醫與電子、電機的大學,朝智慧醫療領域邁進。洪子仁表示,新光醫院長期以來與陽明大學有教學與研究的「陽光計畫」,合併為陽明交通大學後有助雙方在臨床與研究的量能,結合雙方在智慧醫療領域專才,統整醫院大數據資料庫,導入人工智能開發創新精準醫療,打造未來士林北投區成為智慧醫療重鎮。
Sunday, February 14, 2021
(產生預斷~) 爭取諾貝爾獎/ 媒體/ 陳情/ 無罪/ 申報財產/ 行賄
翁啟惠涉「浩鼎案」無罪仍記申誡 監委:無再審法源 更新: 2021年02月01日 (記者袁世鋼/臺北報導) 前中研院長翁啟惠因涉「浩鼎內線交易案」而遭檢方於2017年依違反《貪汙治罪條例》起訴,監察院在審理期間也對他通過彈劾,移送公懲會後遭判申誡,但他最後獲判無罪。翁啟惠向公懲會提出再審卻遭駁回,因此向監院多次陳情;但監委表示,目前缺乏法源且無前例。士林地檢署當時認定,浩鼎生技公司董事長張念慈以3千張浩鼎股票行賄翁啟惠,因此於2017年1月將翁啟惠依違反《貪汙治罪條例》起訴;而監察院也因此在案件審理將他彈劾,移送公務人員懲戒委員會(現已改制為懲戒法院)。士林地院審理後,於2018年12月宣判翁啟惠無罪,因檢方決定不上訴而定讞;雖然監察院當時決議撤銷裁罰,但公懲會仍以「未依法據實申報財產」等理由判翁啟惠申誡,他提出再審也遭駁回,因此多次向監察院陳情。據媒體報導,翁啟惠曾被彈劾、懲戒的紀錄恐影響他爭取諾貝爾獎的機會。對此,監察院司法及獄政委員會召集人、監委蔡崇義1日表示,翁啟惠是國家人才,既然刑事部分確定判決無罪,理論上懲戒法庭應考慮到這點,翁啟惠向公懲會提起再審沒過,才會多次向監察院陳情,希望監察院能再審;但監察院目前找不到提出再審的法源依據,因此希望從新持平檢視此案,考慮要如何處理,「但現在不敢講檢視結果是對是錯」。「憑良心講,這案子對翁啟惠是冤枉的,起訴判無罪,申誡就要改」,蔡崇義說。他也坦言,現在連是否要立案都是問題,法律上目前也沒有遭彈劾後要再審的前例,否則很多人都會申請再審;以他的立場來說,只能重新檢視此案並呈現事實。且這個案子會有點敏感,國內政治氛圍恐認為監察院當初不夠慎重,因此目前應不會提出再審。此外,監察委員王幼玲、蔡崇義在去年4月就曾公布調查報告指出,檢方偵辦「浩鼎案」期間涉嫌洩漏案情,導致新聞媒體大幅報導,使大眾對被告或犯罪嫌疑人產生預斷;翁啟惠最後雖獲無罪判決,但名譽、隱私、工作和身心等已受嚴重損害。檢方偵辦重大案件時宜以更審慎態度,遵循證據嚴謹及偵查不公開原則,以保障民眾權益。
達亞 賺一個股本: 發放年終獎金8個月全薪
達亞8個月年終 冠同業 2021年1月26日·【時報-台北電】達亞(6762)去年營收以5.54億元創下新高,交出年增率44.59%佳績,法人預期去年獲利將大賺一個股本下,公司也大手筆擬發放員工平均年終獎金8個月全薪,有機會躍居生技業之冠,堪稱是最幸福的企業。營運表現耀眼的達亞,以往的年終獎金都是採「EPS減1」策略 ,賺5元就發4個月,而去年擬發放的8個月全薪,加計端午、中秋等年節獎金及員工分紅,確實羨煞生醫業界。展望2021年,達亞目前為客戶開發COVID-19病毒檢測裝置的二項產品、Bigfoot的Unity胰島素注射器、Procept水刀機器人以及Credence的安全注射器等產品,均有機會在第一季開始陸續量產出貨。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
Thursday, February 11, 2021
北榮 許惠恒 院長: 首將發展 AI醫療
台北榮總院長人事爭議暫時落幕許惠恒順利佈達上任 2021/01/15今天一早,在台北榮總的佈達典禮會場及院長室外,包括台積電創辦人張忠謀及夫人張淑芬、日月光投控董事長張虔生及副董長張洪本、糖尿病衛教學會理事長王治元、糖尿病關懷基金會董事長戴東原、台灣肥胖醫學會理事長楊宜青、前立法委員王育敏等人都送上賀卡及蝴蝶蘭恭賀。佈達會場內更是坐滿台北榮總院內一級主管及各科主任,人數高達2百多人,共同見證台北榮總新院長許惠恒上任。行政院退輔會主委馮世寬說,希望新任院長許惠恒可以帶領榮民醫院體系,此體系是國家最重要的醫療資源及能量,不僅是照顧榮民、榮眷,更照顧廣大的一般民眾,榮民醫院體系會繼續努力,希望新的人事可以帶來新的氣象,再創佳績。對於紛擾多時的台北榮總院長人事爭議,馮世寬指出,外界許多人問他,如今新院長上任,爭議是不是就落幕了,但這絕不是落幕,因為榮總絕不會落幕,而是開啟了一個新的里程,期許新任院長許惠恒可以做到120分。許惠恒則表示,他非常榮幸接任北榮院長這個重要的任務,也非常感謝各級長官的厚愛,北榮成立60多年來,已是國人所選的國際醫學中心,展望新的未來還有非常多的挑戰,願意和北榮所有的主管及同仁一起努力,尤其是現在武漢肺炎疫情仍十分嚴峻,一定要做好防疫工作,今年也會面臨醫院評鑑,希望能順利通過。 許惠恒說,台北榮總表現十分卓越,首先將朝向人工智慧醫療發展,和台灣醫療一起努力,其次在精準及個人醫療方面,推動精準大健康,最後是提供高品質、有溫度的醫療服務,做好金字塔三級整合照顧,目前全台榮總體系有12分院、15榮民之家,盼完成醫療資訊統合,擦亮榮總的金字招牌。身為糖尿病權威的許惠恒強調,全台糖尿病病友超過200萬人,是國人最重要的慢性疾病之一,而在台中榮總已有資訊化整合照顧糖友的基礎,希望透過這樣的經驗在北榮可以和大家一起努力,讓糖尿病治療成為眾多慢性病治療的楷模,進展至全方位、全人、全階段的慢性病照顧。對於今天到台中榮總接任院長的北榮副院長陳適安,許惠恒說,陳適安是心臟科的專家,更獨創心律不整的電燒治療技術,現在也講好一周一次,陳會回到台北榮總進行臨床服務及教學研究,繼續照顧台北的患者。許惠恒也首度證實,接任北榮院長前,曾與行政院院長蘇貞昌有短暫的會面,蘇鼓勵、勉勵他,希望他在院長的位子上繼續照顧民眾健康,著重醫學創新及教學研究等重要的工作。這次在院長人事爭奪上,暫時落居下風的台北榮總副院長陳威明,在交接會場仍維持一貫的低調風格,當被詢問相關心情時,陳威明略顯激動的說,他與台北榮總有深厚的情感,一定會「繼續努力、堅守崗位」,對於人事案則不願多談。不過據了解,現年63歲、台北榮總新任院長許惠恒2年後將屆齡退休,而今新上任台中榮總院長陳適安,距離屆齡退休也約2年,因此這2人都可以坐滿1任,至於陳威明則還有4年多才退休,外界推估若一切順利,陳將於2023年接任北榮院長,北榮院長之戰後續發展仍將備受關注。(沈能元╱台北報導)
第二屆「正瀚生技創新獎」總獎金107萬
正瀚生技創新獎 臺大成贏家 2021年1月27日【時報-台北電】正瀚生技26日舉辦第二屆「正瀚生技創新獎」頒獎典禮,總獎金共107萬,創農業生技領域獎學金新高紀錄,評選結果臺大成為大贏家。為兼顧「理論研究」與「實務應用」,第二屆正瀚生技創新獎特別設置「基礎理論組」與「應用創新組」兩個組別,本屆總計有二十四個學界單位、共三十八組學生競逐,首獎得主分別是臺大昆蟲學研究所博士班學生唐政綱(基礎理論組)、臺大生物科技研究所博士班學生李淑君與交大電機工程學系博士班學生歐易哲(應用創新組)組成的團隊。本屆評審委員召集人、臺大生物資源暨農學院院長盧虎生表示,由於台灣此前較少農業生技企業為學生設置重大獎項,因此第一屆正瀚生技創新獎以「實驗」與「試行」方式推動,徵件對象僅限於當年度臺灣大學生命科學與農業領域的在校生,總獎金為50萬元。在第一屆試辦成功後,正瀚董事長吳正邦決定擴大辦理第二屆正瀚生技創新獎,徵件對象由臺灣大學擴大為全國農業生技領域相關科系在校生,成為全臺最大獎項。本屆正瀚生技創新獎共發出十七個獎項、總獎學金達107萬,獎項規模與獎學金金額均創下台灣農業生技領域新紀錄。盧虎生表示,期望這個獎項能拋磚引玉,激勵臺灣農業生技、乃至於生命科學領域的學子們。相較於臺灣電資科技領域鼓勵學生與研究者的方式及管道豐富多元,農業生技、生命科技領域相對弱勢,不僅在學時的激勵措施較少、畢業後的出路也因為產業規模量體還不夠大而受限。因此,盧虎生非常肯定「正瀚生技創新獎」的設立,認為可大大激勵農業生技學子們的士氣及後續創新研究人才的培育。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
中醫大新竹附醫: 規畫特色中心 (微創/乳房/急重症/婦幼/早療/黃斑部/乾眼症)
中醫大新竹附醫力拚國際化引進高階設備 提供完善照護中醫大新竹附醫兩周年,秉持救急救腦救心救命為使命,深耕在地醫療,持續守護在地健康。院長陳自諒組成神經內外科、心臟內外科、腫瘤科等醫療團隊,並整合骨科、復健科、急診科、中醫科、營養科、心理師及其他專科醫師醫療服務,搭配全方位高階健康檢查,提供早期發現、精準診斷、妥善治療的醫療資源。
放射治療精準打擊病灶 新竹附醫以國際醫學中心為目標,陸續引進正子電腦斷層攝影,早期診斷和疾病追蹤,「放射治療設備直線加速器」提供便利的放射治療服務,引進8K-HD全景寶石級電腦斷層,以超低輻射劑量的檢查,同時能克服心律不整的問題。未來規畫引進達文西機器手臂,並建置微創手術中心、乳房健康照護中心、急重症中心、婦幼中心、早期療育中心,眼科的黃斑部治療中心、乾眼症治療中心,提供民眾更完整、高品質的醫療照護。中國醫藥大學暨醫療體系蔡長海董事長期勉,未來將積極結合學界、醫界、產業界,全力發展尖端醫、人工智慧醫療、精準醫療、生醫產業,積極打造新竹健康產學園區,為台灣建立創新且完整的醫療產業生態鏈,全力守護民眾的健康與生命,讓台灣在國際上發光發亮。
(青壯年猝死) 科技工具檢視心血管狀態: 動脈彈性/頸動脈超音波/冠狀動脈電腦斷層/自律神經檢查/心臟超音波/心電圖 (運動.長天期)
青壯年猝死頻傳 8工具偵測心血管未爆彈 2021年1月27日(優活健康網記者黃苡安/綜合報導)心血管疾病發生年齡逐漸年輕化,青壯年族群常自認為還年輕,或是因生活忙碌,忽略自身的健康。今年的冬季較以往冷,寒流時出現多起三、四十歲猝死的案例,對於血管疾病的高風險族群,除了注意保暖,提早找出心血管可能的未爆彈,儘早接受治療或調整生活習慣,才能降低心血管疾病風險。
2千名受檢者均齡40歲 3成有代謝症候群 榮新診所主任康宏銘指出,根據該院去年8-10月健檢統計,在2300名受檢者中(其中男性855人,女性1445人,平均年齡40.4歲),血脂異常的比率高達45.4%,血壓偏高有39.1%,血糖偏高有14.5%,體重過重有40.1%,其中約有三成符合代謝症候群的診斷標準。三高族群、肥胖及代謝症候群、有抽菸習慣、心血管疾病家族史、作息不正常、經常心悸胸痛者等,都屬於心血管疾病的高風險族群。除了改善生活型態,如飲食、運動、減重、減壓外,也可活用科技工具了解自己的心血管狀態,如:動脈彈性檢查(脈波傳導速度)、頸動脈超音波、冠狀動脈電腦斷層、自律神經檢查(心律變異分析)、心臟超音波、一般心電圖、運動心電圖、長天期心電圖等。
科技工具檢測動脈硬化程度 幫心血管掃雷 康宏銘指出,動脈彈性檢查、頸動脈超音波、冠狀動脈電腦斷層可以實際檢測動脈硬化的程度,並視需要採取積極的藥物治療。壓力失衡引起自律神經失調可能會誘發心血管意外事件,可經由心律變異分析檢測,其中副交感神經的功能就好像幫身體踩煞車,可以降低心肌梗塞、腦中風、猝死等的機會。長天期心電圖幫心血管掃雷,康宏銘表示,一般心電圖能短暫監測心律變化;運動心電圖可檢測運動時的心律、血壓、心跳變化;長天期心電圖能監測一周以上的心律變化,體積輕巧不影響日常生活,可偵測高危險性的心律不整(心房顫動、心室頻脈等),同時分析自律神經活性、睡眠狀態、夜間與晨間血壓的變動趨勢,以及身體活動量分析,找出心血管疾病的潛在風險。生活型態調整是預防心血管疾病的主要方式。康宏銘建議,調整生活習慣,作息規律,避免熬夜,飲食避免高油高鹽,戒菸戒酒,必要時配合醫師指示採行積極藥物治療,才能降低心血管疾病的危機。
(興櫃) 拉提線材 晶鑽生醫 取經銷權: 手持超音波/ 義乳推進器/ 殺菌造氧機
晶鑽生醫29日登錄興櫃 首創國內自主研發美容線雕醫材 2021-01-28 18:42 經濟日報 / 記者陳書璿/台北即時報導 晶鑽生醫(6815)預計於本(1)月29日於興櫃掛牌,參考價30元。總經理暨研發長謝佳憲表示,主要從事醫材、保養品的研發製造及銷售,亦提供醫療設備租賃、醫美管理顧問相關服務等,致力於串接打造醫美產品供應平台,開創醫美產業供應鏈新格局。晶鑽生醫旗下最具競爭潛力的「MIRACLE THREAD」提美拉線材,主要用於臉部,目前已取得國內TFDA二類醫材認證,已銷售至國內各大醫美診所。目前晶鑽也正在進行用於身體的線材臨床認證,另外,同時也已進入美國FDA臨床試驗階段,預計最快2023年可於海外地區上市。謝佳憲指出,提美拉線材微台灣第一個自主研發的線雕線材,是他所開發,並於2018年取得台灣TFDA醫療器材許可證,為台灣第二等級醫材,已於台灣、中國、香港、澳門、新加坡、馬來西亞等國註冊專利。雖然,目前線材僅占營收11%,但主要是前期教育訓練和市場推廣時間較長,去年8月前每月平均銷售8,000條線材,11月開始每月銷售平均1萬條以上,看好今年成長動能。除了線材外,晶鑽也取得台灣獨家代理韓國原廠KORUST的「UTIMS音波治療儀」,目前營收占比約9%。晶鑽生醫擁有其專利中空探頭,可以直接穿透皮膚表層達到筋膜層,減少皮膚表層灼熱、紅腫、燙傷狀況,大幅提升安全性,目前晶鑽也在申請身體用探頭,兼具溶脂效果,以瞄準瘦身市場。至於營收占比36%的保養品方面,晶鑽以自有品牌「S+DIAMOND鑽美姬」為主,2019年已在寶雅及屈臣氏連鎖藥妝通路上架,全台共計約600家銷售據點,去年也正式打入MOMO電商銷售。更於去年8月打造品牌旗艦館,提供消費者於旗艦館進行體驗式消費,增加消費者黏著度,提升品牌知名度。晶鑽生醫2019年合併營收為2.6億元,2020年營收約3億元,年增10%,主要是受到新冠疫情影響,加上投入廣告行銷費用,以及醫材臨床試驗申請等費用等。董事長賴柏如表示,晶鑽將積極爭取其他醫療器材的經銷或代理,以增加產品多樣性,今年初已取得3項醫療器材經銷權,包括手持超音波影像儀、義乳推進器及殺菌造氧機,可望為公司帶來新的營收動能。
Wednesday, February 10, 2021
(2020年)全球處方藥市場成長趨緩 (8,991億美元)
醫療支出成長 醫材動能強 2021-01-31 01:39經濟日報 工業技術與資訊 新冠肺炎疫情是2020年最大的黑天鵝,生醫產業呈現藥品與醫材不同調的市況。然而由於疫苗與新興療法逐步到位,加上疫情、高齡照護需求推升,預期未來三年全球藥品與醫材市場仍將具備高速成長的動能。受到疫情重創的影響,很多醫院的門診數、處方數下降,國際處方藥品市場2020年成長趨緩,工研院估計,2020年處方藥市場規模約8,991億美元,僅成長3.1%。一旦疫苗開發完成,仍有機會回升,預估2021至2026年,全球處方藥品市場年複合成長率可望恢復到7.2%左右,處方藥市場產值將上看1.36兆美元。在新興科技的加持下,2020年新藥產品線的研發數量超越2019年。工研院產業科技國際策略發展所經理游佩芬指出,過去十年來,有愈來愈多小廠加入市場競爭,近年來只有一、二個開發藥品的小型公司,已占總產品線數的19%,而前25大藥廠只占9.4%,呈現出百花齊放的榮景。綜觀2020年生醫市場發展,游佩芬提出三大趨勢:首先,數位化工具成為生醫產業的加速引擎,應用人工智慧(AI)於老藥新用或新藥開發,都有亮眼成果;其次,在腫瘤精準治療上,免疫治療仍是重點;第三,再生醫療興起,下世代的細胞治療產品,降低免疫排斥反應與即用型產品會是趨勢。工研院強調,台灣應該趁此時機強化與美、歐、日等國家的技術合作,尤其在新興的醫療技術上,提升創新開發的能力與國際通路的能見度。至於醫材產業方面,疫情爆發帶動全球醫材結構轉變及相關醫材需求。研調機構BMI Research預估,2020年全球醫材市場規模達4,200億美元,較前一年成長4%,預估到2022年時可成長到4,753億美元,平均年複合成長率達5.6%。受惠於防疫商機,台灣2020年醫材市場規模成長約4.5%,產值達新台幣1,230億元,體溫計、個人防護產品(口罩、防護衣)、檢測試劑、醫用導管等,需求均大增。展望2021年,工研院產科國際所分析師林怡欣指出,看好全球醫材產業景氣,包括美國、歐盟、日本、中國大陸等主要國家的每人醫療支出持續上升,最大動能除疫情外,還有高齡照護、預防醫療、智慧健康等需求。預估2021年台灣醫材產值成長可望在5.2%至6.1%間;對優質平價醫材需求日增的東協、南亞等新興市場,是醫材業者拓銷的新重點。
緯創/大同醫院開發 失智衰弱症快篩
緯創運用體感科技 開發失智衰弱症快篩與復能訓練遊戲 2021-01-28 18:37經濟日報 記者蕭君暉/台北即時報導 緯創(3231)今(28)日表示與高雄市政府合作,藉由創新體感科技應用,開發失智衰弱症快篩與復能訓練遊戲,透過高雄市立大同醫院臨床專業協助,從高雄場域據點初步成果,驗證體感遊戲可達到快篩及復能效果,並實現預防醫學目標。緯創近期於高雄市三民區寶安里里民活動中心及旗津醫院智齡學坊,發表推廣成果,同時邀請長期支持科技及智慧長照領域許智傑立委、大同醫院及旗津醫院長官們共同參與,將創新應用,回饋社會。自民國107年起,緯創承接體感科技健康促進計畫,針對體感樂齡服務不斷進行優化及改善,至今巳有700多名使用者,累積超過6000人次,最年長使用者為92歲;藉由鼓勵長者體驗體感遊戲互動,客觀式進行失智衰弱篩檢評估,以及體感復能訓練,讓長者達到運動體適能效果,藉此訓練上、下肢肌力,結合益智遊戲,更加強大腦記憶力及認知能力。對於社區長者,在疾病預防與延緩失能上,最重要的就是及早發現疾病、進行治療,以及持續復能訓練。經使用者數據分析,體感快篩與紙本篩檢量表的評估結果具有高度相關性,在持續利用體感復能訓練後,肌力表現也有提升的趨勢,而肌力的維持,不僅是預防長者罹患衰弱症的重要因子,也能降低長者跌倒發生的風險。透過體感科技,長者在遊戲中就可以完成篩檢評估,其中雙人進行的體感復能訓練互動模式,可讓大家呼朋引伴一起參與,增加運動體適能的樂趣,也讓預防醫學、健康促進變得簡單又有趣。緯創秉持勇於創新挑戰的精神,數年來累積豐富的醫療科技照護經驗,結合旗下緯創醫學科技,推出Health 365 健康照護平台,提供全方位的健康管理、照護功能,讓醫療服務更貼近生活,秉持以人為本之初心,將科技結合人性,放眼數位健康大未來,為國人健康福祉貢獻一份心力。
中正大學 拚 雲嘉地區 醫學中心
國立中正大學攜手嘉義基督教醫院跨域合作 創學醫雙贏 2021-01-30 19:28經濟日報 楊鎮州 學醫資源整合,共創產學互助佳績!國立中正大學與戴德森醫療財團法人嘉義基督教醫院今(30)日假中正大學舉行學術合作簽約典禮,由中正大學校長馮展華及嘉義基督教醫院院長姚維仁代表簽約,雙方都表示希望透過合作發展新的醫療模式,進一步促進跨領域研究蓬勃發展,並為嘉義在地化發展深耕,創造學醫雙贏。 國立中正大學校長馮展華表示,在生物醫學、功能性基因、微生醫檢測技術等學術領域與高齡照護、運動防護、醫學影像工程等皆有堅強研發能量,更有良好的設備及技術,將生物醫學、人工智慧、光機電整合透過跨領域整合,期望對於簽署醫院有實質助益,並為社會、國家貢獻心力。馮展華也透露中正大學爭取成立醫學中心的企圖心,他指出,從地域觀察,雲嘉地區目前還沒有大型醫學中心,在教學跟臨床上確有需求,而中正大學則具備各種優勢條件,現階段會先求量變再求質變,希望在3年內能達到預期目標。嘉義基督教醫院院長姚維仁表示,嘉基可以提供臨床場域,中正大學有豐富的學術研究能量,雙方合作可以有很多項目進行跨領域的合作,有很大的發展空間。姚維仁認為,嘉基在地方式算是大型醫院,可以做的不僅僅是一般醫療,是朝智慧、細胞等方向發展,而且會結合高齡醫療與長照,建構連續性的醫療系統,以達到「全人醫療」更希望藉由跟中正大學的深入合作,對醫學研究領域及社區民眾作出更多貢獻。 據了解,嘉義基督教醫院隨著醫藥科技發展與重視病人的多元文化,先後設立轉譯醫學研究中心、臨床醫學研究中心、臨床試驗中心、人體生物資料庫、創新育成中心等,激發員工研究創意與深化研究主題。同時也與鄰近合作夥伴維繫良好關係,維持學術研究環境的可近性,更致力於開展南區醫療研究資源。未來,嘉基與擁有超頻譜影像檢測技術、醫療光機系統設計等專業的中正大學簽署合約後,可進一步往數位醫療以及智慧醫療的領域積極拓展。此外將於國立中正大學創立研究中心並設立相關博士學程培育優質研究人才,期望藉由雙邊跨領域合作互惠,提升嘉義地區醫學技術、醫療服務,造福鄉里。
Tuesday, February 9, 2021
英華達(英業達)+虹映科技 開發 運動生理 數據運用
緯創、英業達 布局智慧醫療 2021-01-29經濟日報 記者蕭君暉/台北報導 緯創(3231)、英業達持續擴大智慧醫療領域布局,昨(28)日分別宣布搶進健康科技市場,緯創推出體感科技應用,開發失智衰弱症快篩與復能訓練遊戲。英業達旗下英華達則結盟虹映科技,將運動及生理數據轉為「人體儀表板」。緯創表示,與高雄市政府合作,藉由創新體感科技應用,開發失智衰弱症快篩與復能訓練遊戲,透過高雄市立大同醫院臨床專業協助,驗證體感遊戲可達到快篩及復能效果,實現預防醫學目標。緯創數年來累積豐富醫療科技照護經驗,結合旗下緯創醫學科技推出Health 365健康照護平台,提供全方位的健康管理、照護功能。英華達則攜手虹映科技,完成軟硬體系統整合,共同將運動及生理數據轉為「人體儀表板」,整合體態、體能、生理、心理及睡眠五大健康指標,讓民眾隨時掌握自己的健康。
(醫策會) 8家醫院 獲 智慧醫院全機構標章
三總榮獲智慧醫院全機構標章 記者蕭佳宜/臺北報導 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會第21屆國家醫療品質獎頒獎典禮昨日登場,三軍總醫院附設民眾診療服務處榮獲「智慧醫院全機構標章」等12獎項,尤其是「智慧醫院全機構標章」,目前全臺僅有8家醫院獲頒,實屬不易,三總也在歷年競賽準備中,逐步增進院內組織及擴大軟硬體設施,成為北部第一間(新制)取得象徵國家智慧醫療最高榮譽與品質肯定的醫學中心。今年受疫情影響,改為線上頒獎,三軍總醫院附設民眾診療服務處在各類獎項中,共拿下12個獎項,包括智慧醫療類智慧醫院全機構標章、智慧服務組急診照護服務流程優良標章、藥事服務流程優良標章、行政管理服務流程(含醫材管理)優良標章、住院(含ICU)服務流程優良標章、手術照護服務流程標章、門診服務流程標章、實證醫學類文獻查證新人組銅獎,並在主題類主題改善組,以主題「降低睡眠呼吸中止症術後疼痛」及「降低新興傳染病新病人收療流程」、實證醫學類文獻查證臨床組(北區場)、擬真情境類產兒組共4項潛力獎。
跨領域團隊 創新醫療發展 三軍總醫院自民國105年起,由醫師、護理、醫事、資訊及行政等各職類人員,組成跨領域團隊,推動慧醫專案「全國軍醫院體系HIS改造及整合」,更陸續耕耘醫策會「智慧解決方案」6個領域、7項標章認證,落實創新醫療發展。此外,也致力於AI醫療系統的發展與實用,包含「胸部X光判讀系統」、「眼底鏡AI判讀系統」及「心電圖AI判讀系統」,皆能在檢查後的第一時間,主動提供醫療人員異常危急報告,提升醫療決策時效,搶救病患生命,在門診、急診、住診、手術、藥事服務及行政管理等面向,持恆精進發展,今年取得「智慧醫院全機構標章」殊榮,實至名歸。三總院長王智弘少將表示,三總不僅是守護民眾健康的國際醫學中心,更肩負國軍醫療體系的宏遠使命與責任,平時除了緊急救災任務,戰時更肩負大量傷患救治、確保國軍戰力的軍陣重責。隨著醫療科技不斷進步,三總除致力於提供高品質與精準的醫療技術外,更期望成為軍民健康的守護者,為國家的整體醫療,貢獻心力。
30家AI醫盟 打造成台灣護國神山
AI醫盟集結30家業者 共推智慧醫療新商機 2021-01-26 14:11 經濟日報 / 記者康陳剛/即時報導 AI醫盟近日舉辦醫療院所與科技產業的交流座談會議,由左至右為伊雲谷董事長林啟雄、台積電慈善基金會副執行長彭冠宇、鴻海半島策略長楊勝帆、前監察院委員張武修、永豐金控前董事長翁文祺、證券暨期貨市場發展基金會董事長林丙輝、中興大學教授林寬鉅及童綜合醫院策略長李三剛。智慧醫療結合台灣最具優勢的資通訊及醫療產業,成為台灣業界最為看好的發展領域之一。去年底成立的「AI精準健康醫療產業聯盟」(AI醫盟)近日舉辦醫療院所與科技產業的交流座談會議,要結合醫療體系與科技業者,吸引資本巿場投入台灣精準健康產業生態系,伊雲谷(6689)、鴻海、研華、甲骨文、華碩、大眾集團、筆記網路及苡樂創新平台等約30家廠商都應邀參與。座談會由童綜合醫院、中山醫大附屬醫院、秀傳醫療體系、台中榮民總醫院及彰化基督教醫院等五大醫院AI主管為代表,分享以數位健康與精準醫療為目標,建置醫療大數據專案,並由科技業者共同提出精準醫療的解決方案。台灣醫療體系不僅要解決健保、法規制度、人才三大危機,更要把握跳躍式成長的機會,揉合精準健康產業經驗及AI科技,將AI醫療打造成台灣下一座護國神山。在智慧醫療基礎建設方面,研華技術長楊瑞祥表示,在醫院數位轉型過程中,數據蒐集雖是重要的第一步,但將數據落實到日常管理決策才是轉型成功與否的關鍵。因此,研華提供完整的私有雲及WISE-PaaS平台,將數據落實到醫院各單位的管理,達到數據視覺化、數據結構化、數據AI化,讓智慧醫院能夠長久發展,成為了醫院數據轉型平台夥伴。對於醫療大數據的發展,伊雲谷董事長林啟雄認為,雲端技術在未來醫療生態系上具有重要定位。透過雲端架構及Sparkle數據解決方案,不只將資料分析流程從「天」的單位縮短至「分鐘」,幫助藥廠加速臨床驗證時間及院方優化庫存、保存與銷售預測,更能減少IT與AI學習門檻與人才負擔,馬上應用最新AI技術創新,打破跨院及上下游資訊交流的藩籬,打造完善醫療生態系。苡樂創新平台加速器董事長洪一平則以自身多年耕耘醫材專業分工模組化的經驗,提出加速器可分階段協助新創公司成長,再由生醫經理人專業分工帶領公司升級轉型,並提供天使投資,讓團隊可以有充足資源並在具經驗人才帶領下完成每個挑戰。透過逐步培養與投注資源,不但讓台灣智慧醫材產業得以起飛,也能提供中部工具機產業數位轉型的機會。中興大學化學系教授林寬鋸表示,「AI醫盟」在榮譽主席、前副總統陳建仁及立法院副院長蔡其昌等發起人領導下,期望有效整合民間、醫療體系、科技產業及政府的創新資源,帶領未來十年台灣精準醫療產業跨足國際市場,打造世界級的醫療AI創新基地。
新冠疫苗: 聯亞生技 有條件核准該二期 !
國產疫苗第二家! 聯亞生技拚進二期臨床試驗 民視新聞網 2021年1月29日 週五武漢肺炎國產疫苗有新進展!繼高端疫苗後,聯亞生技也被食藥署獲准,有條件執行第二期臨床試驗計畫。衛福部食品藥物管理署今天表示,1月27日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議」,審查聯亞生技開發公司COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫,並於會議中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫之執行。食藥署指出,與會專家取得共識,聯亞公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期,衛福部於1月29日有條件核准其第二期臨床試驗計畫,即聯亞公司須補齊部分技術性資料,並經衛福部審查通過後,方可施打受試者,以保障受試者權益。(民視新聞網/綜合報導)
台灣搶輸疫苗? 買賣不在情義在?!
疫苗進度慢?東洋破局扼腕?阿中妙回 三立新聞網 2021年2月2日 記者簡浩正/台北報導武漢肺炎(COVID-19、新冠肺炎)我國因部立桃園醫院(桃醫)群聚案再起,引發社會關注,外界也對我國採購國外的武肺疫苗進度擔憂。由於現已距離指揮中心先前樂觀預估的最快3月供貨時間很近,已有專家開始擔心,「台灣可能搶輸這一仗,成為國際最後一波拿到疫苗的國家」,是否對當初台灣東洋代理破局感到扼腕?對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今表示,對於東洋談判未成「買賣不在情義在」;而疫苗供貨正排除各種障礙中,「相信我們不會是最後拿到手的國家」。 陳時中繼昨日一早大動作臨時召開記者會,澄清4日將有10萬劑輝瑞疫苗來台疑慮後,今天下午主持疫情記者會時,陳時中仍被媒體追問疫苗採購進度,問他擔不擔心我國疫苗淪為最後一波到貨?而對當初東洋代理BNT疫苗談判卻破局,會扼腕嗎?陳時中表示,與東洋當初的談判有保密協定,因此不會進一步公布合約內容,「買賣不在情義在」沒有什麼扼腕、不扼腕的,他早就講過這是商業談判,各自有思考的方向,雙方沒有合意,自然不會成。陳時中強調,這是商業的談判,背後雖有防疫的基調在,但雙方各自有各自的立場,沒辦法合意,結果就是破局。