不快不行…智擎9月轉上櫃!!

智擎去年可望轉盈；本季底前送件申請上櫃2012/02/23  精實新聞  新藥廠智擎生技(4162)去年9月登錄興櫃，內部規劃，今年第一季底將送件申請上櫃，最快9月可望轉上櫃。而該公司去年與Merrimack授權結盟的1千萬美元簽約金入帳下，法人估計，去年可望由虧轉盈，每股稅後盈餘上看3.5元；而胰臟癌新藥PEP02則可望於2013年下半年至2014年取得藥證。智擎生技是國內指標新藥廠之一，最新實收資本額約8.03億元。去年5月宣布以2.2億美元將癌症用藥PEP02用於胰臟癌適應症，授權給美商Merrimack，除去年先行認列1千萬美元的簽約金外，未來還將依照三期臨床進度階段結果，認列2.1億美元的階段授權金（MILESTONE PAYMENTS），其中因第一個病患已在日前接受藥物投與，智擎也因而認列500萬美元的授權金。 根據Merrimack公開訊息，該藥三期臨床將在全球90個地區同時進行，而因獲准認定為孤兒藥，三期臨床預計收案275位，低於一般新藥400-600位的收案規模，臨床試驗預計將於2013年第二季完成。業界評估，若一切臨床順利，該藥品又屬孤兒藥，藥證審議時間可望由3-6個月縮減至1-3個月，最快2013年下半年至2014年就可取得藥證，未來智擎也將依照Merrimack在台灣以外的地區銷售，取得一定比例的權利金。智擎指出，目前胰臟癌治療藥品僅2項，最新一個於2005年被獲准上市的標靶藥物，一年療程費用高達200萬台幣，且僅能延長病患14天的存活率。而PEP02的二期臨床結果顯示，接受治療的病人中，有四分之一存活時間超過1年。除胰臟癌外，PEP02也進行其他適應症的臨床試驗，其中跨國性二期胃癌臨床已完成，將伺機尋求適當的合作夥伴及時機，再進行三期臨床。其他還包括與法商GERCOR進行的二期大腸直腸癌試驗及早期臨床階段的肺癌及腦癌等。智擎表示，因PEP02的成功授權經驗，吸引不少國際大廠主動尋求合作，目前也積極尋求其他適合的臨床新藥，重點仍鎖定癌症領域。法人也估計，智擎去年在1千萬美元的簽約金入帳下，全年將轉虧為盈，每股稅後盈餘挑戰3.5元。而去年9月初登錄興櫃後，至今已屆滿半年，本季底前可望送件申請上櫃，最快9月轉上櫃。

太醫重心中國及美國市場!!

太醫今年每股配4元股利；今年營收估增10-15%  2012/02/23精實新聞  醫療器材廠太醫(4126)董事會通過，每股將配發4元股利，含3元現金及1元股票，法人預期，該公司今年營收將有10-15%成長，其中，中國及美國市場將扮演成長的主要動能，營收貢獻年增率將從三成起跳。太醫去年自結稅後盈餘約3.2億元，每股稅後盈餘5.35-5.4元，董事會通過每股將配發4元股利，含3元現金及1元股票，並保留部分現金主要是因應新廠擴建使用，以因應未來三年的接單成長所需。法人預期，太醫今年營收成長主要仍來自中國及美國市場，其中，中國的經銷商網絡將從一線城市擴展至二線城市，今年來自中國的營收貢獻成長率將達40-50%，營收占比挑戰一成，是成長最大的市場。至於美國部分，太醫主要以通路代工為主，2009年下半年新增一家大型美系通路客戶後，近年美國營收貢獻逐年成長，而去年因歐債問題導致客戶從嚴控管庫存，但今年起已逐步回溫，法人預期今年該公司美國市場將重回成長，營收貢獻年增率超過三成。不過，因營收比重大宗的歐洲及日本市場，今年成長相對不如中、美強勁，法人預估，太醫今年整體營收年增率約落在10-15%，稅後盈餘3.68億元，以目前股本估算，每股稅後盈餘超過6元。若考慮盈餘配發後的股本預估，每股稅後盈餘則落於5.5-5.6元。

IPS幹細胞治療帕金森氏症 3年後進臨床

日本用胚胎幹細胞治療帕金森氏症獲進展 2012年02月23日  科技日報      日本一個聯合研究小組21日宣布，他們用人胚胎幹細胞成功使患帕金森氏症的猴子症狀改善，這種新方法將來有望用于臨床治療。這個研究小組的成員來自京都大學和日本理化研究所。據介紹，研究人員利用人胚胎幹細胞制造能產生神經傳導物質多巴胺的神經細胞，然後將這些神經細胞移植到4只患帕金森氏症的食蟹猴腦部，並持續觀察1年，結果發現猴子手腳震顫的症狀得到明顯改善。  帕金森氏症是一種常見于中老年人的神經係統疾病。與人腦部的神經傳導物質多巴胺減少有關。主要症狀包括手腳震顫、動作遲緩、肌肉僵硬等。此前，科研人員已利用與胚胎幹細胞功能接近的人類誘導多功能幹細胞制成可產生多巴胺的神經細胞，並在猴子身上進行過類似實驗，結果證明能有效減輕這些靈長類動物的帕金森氏症症狀。領導這個研究小組的京都大學副教授高橋淳說，今後準備進一步提高實驗安全性，並在3年後開始臨床應用研究。

台灣195億降血壓藥市場!!

血壓藥登上健保用藥第一名 【2012/02/23 聯合晚報】中央健保局統計發現，高血壓是許多慢性病的禍首，也與國人10大死因息息相關，單就2008年，全民健保被保險人就吃了195億元降血壓藥。在2009年十大健保用藥排行中，第1、3及第10名皆為高血壓用藥，分別是Amlodipine、Valsartan及Losartan，總金額超過72億。

印度藥品專利規範 有利學名藥發展!!

"無國界醫生"促諾華制藥撤銷對印度藥品專利法的訴訟 2012年02月23日新華網  新華網日內瓦２月２３日電（記者王昭）國際醫療救援組織"無國界醫生"２３日在日內瓦發表聲明，敦促全球醫藥巨頭諾華制藥撤銷對印度藥品專利法的訴訟，以保證印度等發展中國家患者能購買到價格更為低廉的倣制藥。印度近年才開始對藥物發放專利，印度的藥品專利法特別強調，公眾健康權應得以捍衛，不支持"企業對藥品化學成分稍加修改就申請專利，以延長其現有藥物專利權"的做法。藥品專利法允許印度制藥企業生產用于治療艾滋病、結核病等疾病的倣制藥。這些倣制藥價格更為低廉，發展中國家患者能夠負擔得起。   諾華制藥則認為，印度的藥品專利法不符合世界貿易組織規定，一直要求印度保證該公司的藥品專利。諾華制藥已于去年９月向印度高等法院提出訴訟，要求印度修改藥品專利法。 "無國界醫生"主席溫尼‧卡魯納卡拉當天在日內瓦表示，諾華制藥向印度提出的訴訟不僅是對發展中國家制藥企業的打擊，也會影響"無國界醫生"等國際人道主義機構在發展中國家開展的醫療救援活動。 "無國界醫生"稱印度在扮演"發展中國家藥房"的角色。該組織在全球６０多個國家開展的醫療救援中大多依靠倣制藥，其中１９個艾滋病治療項目中，８５％的藥物都是印度倣制藥。"無國界醫生"稱，倣制藥出現之前，艾滋病病毒感染者一年服用諾華制藥生產的治抗艾滋病藥物，平均費用為１萬美元，若使用倣制藥品，一年僅需８０美元。  目前，不少發展中國家政府、聯合國兒童基金會等國際組織，都從印度購買廉價有效的倣制藥。