Thursday, December 27, 2012

衛生署核准醫院成立”眼庫”


培育幹細胞 未來可訂做專屬眼球鉅亨網新聞中心(來源:台視新聞)2012-12-2621:28 眼睛是靈魂之窗! 但很多失明的人每天必須忍受世界是一片黑暗的寂寞! 為了幫助更多人重見光明,衛生署決議明年開放醫院申請成立眼庫,預計到了民國108年,可讓每個捐贈者的眼角膜在1周內,成功配對! 國內有團隊正在積極研發幹細胞培育視網膜,未來黃斑退化或是青光眼,就有機會治癒,最快十年後可以美夢成真。私家偵探製造假的視網膜變成隱形眼鏡,順利通過辨識,電影情節看來誇張,但未來真的可能實現。醫療技術大躍進,國內有團隊正在積極研發,利用幹細胞培育視網膜,發現真的長出了視杯、視網膜,甚至視神經等眼部構造,令人振奮。 如果真的培育成功,未來像史提夫汪達這類色素性視網膜受損,或是黃斑退化和青光眼的病患,就有機會治癒。不過現階段,想要重建視網膜,還有技術必須克服。幹細胞培育出的視神經,生長方向不規律,但正常的視神經,必須同方向生長,才能連結產生影像,醫師推估至少還要十年,才能克服技術,但視障朋友重見光明,已經看見一絲絲曙光。

 

流感病毒AH3毒性強!!


流感≠感冒流行 打疫苗降低風險 2012-12-27 中國時報 李盛雯/台北報導 喉嚨痛、咳嗽、流鼻水,一旦出現這些症狀,大多數人的反應都是「我感冒了」!感染科醫師臨床就發現不少人,感冒、流感傻傻分不清楚,甚至以為流感只是比較嚴重的感冒,延誤就醫,一人得病全家中獎,只有接種流感疫苗才是最佳預防方法,尤其年輕人千萬別仗身強體壯「鐵齒」,否則一旦感染,更容易併發重症。最近強烈冷氣團頻頻發威,年底到農曆過年期間流行性感冒即將進入最高峰,臨床經驗卻發現,仍有不少患者分不清感冒和流感的差異,徒增風險。流感不只是嚴重的感冒!中國醫藥大學兒童醫院感染科主任黃高彬表示,雖然兩者都會出現咳嗽、流鼻水與喉嚨痛等呼吸道症狀,但流感最明顯的特徵就是會全身痠痛和倦怠,持續數天發燒、頭痛和肌肉痠痛。尤其是抵抗力弱的老人、小孩、孕婦等高危險族群,一旦感染,容易出現嚴重併發症,想要預防,還是應該盡快接種流感疫苗,平均的保護效果在老人、小孩身上可達70%以上,年輕人更高,可以超過90%。黃高彬提醒,不少人仗著年輕力壯,以為打流感疫苗是老人、小孩的事,事實上,年輕人免疫反應強烈,感染流感反而更容易引發體內細胞素風暴,導致心肌病變,致命率更高,過去就有不少人「用走的進醫院,卻被扛的出來」。值得注意的是,根據疾管局監測,近期國內流感病毒AH3病例有逐漸增加的趨勢,毒性強、重症多之外,還有新的變異株,不少人體內根本沒抗體,特別容易感染,就怕病例一多大流行。不少人也錯誤迷信流感快篩,黃高彬強調,快篩並不準確,只要有呼吸急促及困難等徵兆,就可以使用公費流感抗病毒藥物,特別是3歲以下、65歲以上、孕婦、肥胖(BMI值大於35)或高血壓、糖尿病、氣喘等高危險群。其他非高危險群患者在流感抗病毒藥物的使用上,亦應該尊重醫師的診斷,配合醫囑用藥。

國研院STB計畫 培養台灣醫材創業家!!


台美醫材攜手 搶食全球大餅 台灣新聞組台北25日電 December 25, 2012 06:00 AM 本報系聯合報報導,國家實驗研究院昨天發表與史丹福大學合作的醫療器材設計人才計畫成果,七年來已經有17位跨領域人員學成歸國,組成了八個育成公司及團隊,開發高階的醫療器材。國家研究院院長陳良基指出,當年的RCA計畫成就了台灣的半導體產業,如今的STB計畫則希望能夠讓台灣跨足高階醫療器材領域,進軍全球市場,發掘更大的商機。台灣在醫療設備市場中,仍處於大量生產已開發成熟的醫療器材、以低成本搶市場的傳統製造模式。為培育台灣高階醫療器材的跨領域人才,國研院自2007年推動「台灣—史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫」(STB計畫),目標是送出41位研究人員到史丹福大學進修,目前已經送出27位研究人員,其中17位學成回到台灣,或是已在美國找到合作夥伴。台北中國時報報導,其中最受矚目的,是台大醫師洪偉禎開發的可攜式導尿管,他讓體積大的導尿管變成可隨身攜帶,避開被看到的尷尬,讓患者擁有更尊嚴的生活,還被CNN(美國有線電視新聞網)評為「嘗試改變世界的三大發明之一」。參與研究開發的虎尾科技大學機械設計工程系助理教授毛彥傑,則針對膝關節退化患者設計「iStrider機械腿」,被喻為「台版鋼鐵人」,以油壓動力協助使用者蹲下、站起。他指出,還需要一年左右時間改良出第二代產品,讓穿脫、操作更容易。美國無動力的機械腿售價達600美元以上,他研發的有動力機械腿,價格更具競爭力。國家實驗研究院指出,史丹福大學內的醫材創業課程,十年來培育出超過25家新創公司,其中四家已被大廠併購。創業家們在計畫中學習發明實用的醫療器材,包括從臨床需求的觀察、創新技術的發想與開發、寫出商業計畫書、到取得創業基金。

 

Wednesday, December 26, 2012

浩鼎董事長曾達夢: ….將1.5億元推動台灣生醫!!!


新藥獲補助,浩鼎喊發回饋金 2012-12-26 【時報-台北電】台灣浩鼎(4174)開發用於治療轉移性乳癌疫苗OBI-822/821,昨(25)日通過獲經濟部7,500萬元補助其三期臨床,而該公司也承諾未來產品若成功對外授權,將以雙倍即1.5億元金額回饋公益性生醫研究機構,推動國內生醫產業發展。 OPT-822/821是浩鼎自行研發的癌症主動式免疫治療新藥,用於治療末期轉移性乳癌,今年8月獲衛生署食品藥物管理局(FDA)核准進入第三期臨床試驗;該計畫符合國際聯合臨床試驗計畫(GCP)在多國多中心展開;國內15個臨床試驗機構、香港及美國均已開始收募病人,印度、韓國等地亦即將計畫進行。由於OPT-822/821有機會成為全球第一個醣類分子癌症主動式免疫治療新藥,將搶佔全球高達200億美元的乳癌市場商機,年初曾一度引起美國浩鼎覬覦,有意併購,但目前已全數由潤泰集團等台灣股東完全拿下經營權,並推波浩鼎順利登錄興櫃市場,昨日興櫃價為90.5元。 浩鼎創辦人張念慈認為,產業的每一步進展,除了科研人員的心血外,還有許多來自大環境如法規、政策、資金等條件的配合,台灣生技產業發展條件也逐步成熟,未來10年內台灣只要有23個新藥成功上市打進國際市場,兆元的生醫產業就不是夢,將有機會主打「台灣牌」新藥。浩鼎董事長曾達夢指出,該公司通過經濟部「業界開發產業技術計畫」審查,獲得7,500萬元補助後,為了進一步回饋國人,未來OPT-822/821產品成功授權後,將提撥所收受簽約金及里程碑金各5%作為回饋金。 回饋金的2%捐贈國內公益性生醫相關研究機構,以充實國內生技醫藥研發經費。另3%作為浩鼎與國內學術研究單位或法人機構合作研發經費,且所有回饋金並不以本補助款為上限,初估將以1.5億做為回饋金總額。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)

 

科專核准 浩鼎OPT-822/821 臨床 7500萬元!!


浩鼎乳癌新藥臨床試驗獲補助【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2012.12.26 02:42 pm 興櫃生技新兵台灣浩鼎生技(4174)宣布,所研發的OPT-822/821轉移性乳癌疫苗二/三期臨床試驗,通過經濟部「業界開發產業技術計畫」審查,獲政府7500萬元補助。浩鼎承諾,未來產品一旦成功對外授權,將以政府補助款雙倍的金額回饋公益性生醫研究機構,以鼓勵國內生醫產業透過研發、創新,生生不息。台灣浩鼎創辦人張念慈獲知審查結果後強調,再成功的產品,都須經歷長期艱困的研發階段,並感謝政府為鼓勵產業創新所做的努力。OPT-822/821在研發階段即為各界看好,浩鼎全力發展品牌新藥,盼成為「台灣之光」。浩鼎除了希望以新藥造福全球乳癌病患外,董事長曾達孟指出,為了進一步回饋國人,未來OPT-822/821產品成功授權後,將提撥所收受簽約金及里程碑金各5%作為回饋金;回饋金的2%捐贈國內公益性生醫相關研究機構,以充實國內生技醫藥研發經費;另3%作為台灣浩鼎與國內學術研究單位或法人機構合作研發經費,且所有回饋金不以本案補助款為上限,甚至願以本次補助款2倍、1.5億元做為回饋金總額。OPT-822/821是國人自行研發的癌症主動式免疫治療新藥,用於治療末期轉移性乳癌,今年8月獲衛生署食品藥物管理局核准進入第三期臨床試驗。該計畫符合國際聯合臨床試驗計畫(GCP),在多國多中心展開,國內15個臨床試驗機構、香港及美國均已開始收募病人,印度、韓國等地也將進行,將可藉此一台灣主導的多國多中心臨床試驗,提升台灣臨床試驗水準,建立更完整的臨床試驗體系外,未來若獲上市核可,將成為全球第一個醣類分子癌症主動式免疫治療新藥,預估全球乳癌市場規模為200億美元,可大幅增加生技產值,對台灣生技產業具指標性意義。【2012/12/26 聯合晚報】

 

 

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