海昌跨入牙科: 膠原蛋白 切入拔牙 !! 結膜跟角膜載體下一步 !!

技術創新 海昌生技拚藍海 2013-04-07 01:34 旺報 【記者戴瑞芬／專題報導】 海昌生技從台灣國產安全認證豬隻中，提取的膠原蛋白基質，開發出牙科敷料，已經拿到CE（歐盟）和FDA（美國食品藥品管理局）認證，海昌生技副執行長何信裕說，這項牙科新醫材最近就要前進大陸市場，擴大布局。這是海昌生技的母公司金可集團，繼眼科和保健食品之後，擴展生醫材料、醫學組織工程的研究，跨足牙科醫材的新成就。同時，膠原蛋白的類真皮也研發出皮膚科組織再生的醫美產品。何信裕說，「海昌生技已經為本土自產膠原蛋白，找到技術創新行銷國際的新出路。」海昌生技研發出的膠原蛋白創新技術，是可以植入人體，在人體內「降解」而無須開刀取出。何信裕說，「拔牙傷口植入膠原蛋白再癒合，止血效果比較好，而且讓齒槽骨有空間再伸展。」目前商機鎖定大陸中老年人市場，先切入三甲醫院，再逐步往二、三級城市布局。海昌生技創新技術研發，最近正努力從動物身上找到人也可以共用的載體，以取代部分器官移植。何信裕說，目前器官移植大多仰賴大體捐贈，要克服血型配對跟排斥問題。但如果先把動物活體會產生排斥的過敏原去除，再把人體的細胞植入再生，像是移植動物相容性高的結膜跟角膜，就無須再苦等捐贈，對失明患者將是一大福音。他預估，海昌生技對於動物器官移植的技術研發，在2016年年初就會得到更具體結果。

 

台灣生醫材料 廖俊仁…腦膜 & 脊椎硬脊膜修復商品

台灣生醫材料成立 開發人工腦膜修復技術 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-04-16 16:33:31　 工研院宣布衍生新創事業「台灣生醫材料公司」在竹北生醫園區正式揭牌成立！台灣生醫將持續開發「創新人工腦膜技術」相關修復技術，並結合上中下游產業能量，未來帶動台灣產業切入高附加價值的高階醫療器材領域，2015年上看軟組織修復市場15.3億美元(約新台幣459億元)商機。 工研院生醫所邵耀華所長表示，在經濟部技術處的支持下，工研院開發「創新人工腦膜技術」。研發團隊在瞭解外科醫師的臨床需求後，以高壓二氧化碳與膠原蛋白製作泡沫式人工腦膜，其泡沫性質可產生均勻且高密度的泡沫孔洞結構，除使用方便外，還能迅速覆蓋腦膜缺損區域，防止腦脊髓液外流，不須縫合，可節省外科醫師縫合手術之時間及降低傷害腦組織之風險，目前這項技術已完成雛型開發驗證與初步動物實驗，後續將由「台灣生醫材料公司」接棒執行後段臨床實驗，估計三年可交由下游產業接棒執行後段臨床實驗並推展至產品上市。台灣生醫材料總經理廖俊仁博士強調，開發生醫材料技術往往會因為法規認證、臨床驗證的關卡而拉長技術商品化的戰線，因此在醫材產業中分段接力相對重要，公司核心業務為醫材研發製造服務，可協助業者整合醫界、產業界的資源進行準商品的技術開發，並將準商品技術交由國外大廠承接推進上市，屬於醫材產業第2棒的角色，目前公司將鎖定開發腦膜及脊椎硬脊膜修復應用商品技術為主，將鎖定在歐美市場，佈局2015年上看軟組織修復市場15.3億美元商機，未來合作對象將以國際醫材大廠為主。工研院持續深化在生醫領域，從預防、診斷、藥物、手術技術、醫材與照護，並投入複合醫材、醫療與健康器材、蛋白質新藥等研發，透過跨領域科技，引領高附加價值的生醫與醫材產業，協助產業提升價值與轉型。

 

 

US諾華illegal kickbacks (repeat offender) 烏雲罩頂

Novartis Sued by U.S. for Fraud Over Payments to Pharmaci By Bob Van Voris - Apr 25, 2013 5:30 AM GMT+0800 Novartis AG (NOVN) was sued by the U.S. for allegedly making illegal payments to pharmacies for switching transplant patients to its drug Myfortic, the second time in less than three years the company has faced federal claims it used illegal kickbacks to increase sales. The U.S. sued Basel, Switzerland-based Novartis in federal court in Manhattan yesterday, claiming it violated the False Claims Act by paying kickbacks, disguised as rebates and discounts, to at least 20 pharmacies for switching patients to Myfortic from drugs sold by other companies. "Novartis caused the public to pay tens of millions of dollars for kickback-tainted drugs that were dispensed by pharmacists who were in cahoots with the company," Manhattan U.S. Attorney Preet Bharara said in a statement yesterday. The U.S. is seeking triple damages, restitution and civil penalties. In the statement, Bharara called Novartis "a repeat offender," saying the company had settled kickback claims less than three years ago.

2010 Settlement In September 2010, Novartis agreed to pay $422.5 million to resolve criminal and civil charges that it paid kickbacks and illegally promoted drugs for off-label uses. As part of the settlement, the company signed a five-year corporate integrity agreement with the Department of Health and Human Services, which required reforms including a compliance program relating to promotional activities. The 80-page agreement provides that Novartis may be barred from participation in federal health care programs, including Medicare and Medicaid, for a "material breach." The U.S. claims that Novartis offered the Myfortic kickbacks from 2005 to the present. In 2011, within months of signing the corporate integrity agreement, Novartis negotiated with Walgreen Co. (WAG) to try to get the drug store chain to join in the alleged illegal scheme, the government said. Novartis said in a statement yesterday that it disputes the government's allegations and will defend itself in the case. Julie Masow, a Novartis spokeswoman, declined to comment on the agreement with HHS. Jim Graham, a Walgreen spokesman, declined to comment.

Open Matter "This is an open matter," the HHS inspector general's office said in a statement today. The office declined to say whether Novartis violated the corporate integrity agreement or what actions the office may take. "Conduct that violates the False Claims Act may or may not violate the terms of a CIA," according to the statement. The agreements are focused on setting up compliance programs and don't guarantee a company won't violate the law, the inspector general's office said. By filing the civil complaint, the U.S. joined in a suit filed under seal against Novartis in 2011. The identity of the private plaintiff who filed the original lawsuit and documents filed before yesterday in the case remain under seal. Myfortic is an immunosuppressant drug used to help prevent organ rejection in kidney transplant patients. The drug's main competitors are Roche Holding AG (ROG)'s CellCept and, since 2009, generic versions of CellCept, according to the government. In 2011, the Medicare Part B reimbursement for Myfortic was more than twice that for generic CellCept, according to the government.

Anti-Kickback Statute The U.S. said it told Novartis and other drug companies in 1994 that offering financial benefits to pharmacies for influencing doctors to switch patients from one prescription drug to another could violate the federal anti-kickback statute. The complaint named five pharmacies that participated in the alleged scheme, including the outpatient pharmacy at Baylor Hospital in Dallas. "We are not a defendant, nonetheless we are looking into the allegations," Julie Smith, a Baylor Hospital spokeswoman, said today. In the 2011 negotiations with Walgreen, Novartis tried to get the drug store chain to encourage use of Myfortic, through its on-site pharmacies at transplant centers and its mail-order division, instead of CellCept and generic CellCept, in exchange for payments, according to Bharara's office. The complaint didn't say whether any deal was reached. The case is U.S. v. Novartis Pharmaceuticals Corp., 11-cv- 08196, U.S. District Court, Southern District of New York (Manhattan).

 

諾華因涉嫌向藥店支付回扣遭美國政府起訴 2013年04月24日 15:30:01來源： 南方網 北京時間4月24日午間消息，據外電報道，美國政府周二以醫療欺詐為名對瑞士制藥巨頭諾華制藥提起訴訟，稱諾華為了讓器官移植患者棄用其它公司藥品、轉而使用本公司的麥考酚酸酯緩釋片(Myfortic)向藥店支付回扣。據彭博社報道，美國政府周二在曼哈頓聯邦法庭對諾華發起訴訟，稱該公司支付回扣的行為違反了《虛假申報法》(False Claims Act)。諾華將回扣偽裝成返利和打折的形式支付給了至少20家藥店，讓患者從其它公司出售的藥品轉移至麥考酚酸酯緩釋片。美國政府在訴狀中稱，諾華此舉導致醫療保險和醫療補助項目需要支付數百萬美元虛報費用。曼哈頓聯邦檢察官普利特-巴拉拉(Preet Bharara)表示："由于藥店出于未公開的財務考慮而不是獨立臨床考慮給出的建議，數百或者可能數千器官移植患者已經接受了藥物更改。"美國政府尋求三倍損害賠償、退回以及民事處罰。巴拉拉在公告中稱諾華是一個"慣犯"，稱該公司曾在2年多前解決過回扣訴訟。2010年9月，諾華同意支付4.225億美元解決針對其支付回扣、非法營銷行為的刑事和民事訴訟。作為和解的一部分，諾華與美國健康與人類服務部(HHS)簽署了一份為期5年的企業誠信協議。根據這項長達80頁的協議，諾華需要實施改革，包括啟動一個營銷活動相關的合規項目。協議規定，如果諾華發生實質違約，可能會被拒絕參加美國聯邦醫療保健項目。HHS發言人唐納德-懷特(Donald White)未即刻回應詢問此事的語音郵件。諾華今日發布公告稱，對政府的指控進行了爭辯，並將在此案中為自身辯護，該公司發言人Julie Masow拒絕就與HHS簽署的協議置評。

朝陽科大: 費洛蒙防治聯盟

朝陽科大產學合作發展健康農業(記者 劉祐慈中部報導) 為因應健康農業時代來臨，朝陽科技大學4月23日於朝陽中科創新育成大樓舉行「健康農業產學合作策略聯盟簽約儀式」，由朝陽科技大學校長鍾任琴、台東專科學校校長姚國山、旺東生技股份有限公司董事長鄭宇峻、圓冑國際控股有限公司董事長鄭宇峻以及生活智慧王管理顧問有限公司董事長王豐富共同簽訂「尖端農業推廣聯盟產學合約」，產學雙方藉此推廣聯盟，由學界提供組織培養、費洛蒙防治等尖端智慧農業科技，由產業界推動植物工廠以及農業大棚生產，產學團隊共同推動健康農業的在地與國際發展，達到農業升級、國際化以及經濟發展的目標。朝陽科技大學校長鍾任琴表示，隨著全球糧食安全及農藥危害人體健康的問題日益嚴重，創造永續農業，已刻不容緩。該校善用過去累積至今的應用化學、生化科技研究能量，研發出成本低、效果好的費洛蒙防治蟲害製劑，以及可偵測五種重要蘭花病毒的生物晶片鑑別系統、植物組織培養技術，以尖端科技結合農業經營，將台灣農業帶進更前瞻發展的健康新紀元。朝陽科大研發長謝政勳表示，此次參與尖端農業推廣聯盟之國立台東專科學校，為全國唯一附設高職的綜合類專科學校，該校在組織培養、先進優化農活園方面頗有研究，結合高職農工人才的紮根培訓，將與朝陽科技大學共同協助產業培養進階的尖端農業科技人才。朝陽科大副研發長劉素娟亦表示，尖端農業推廣聯盟在推廣方面，將由具備國際大宗物資、智能雲端分析、定位追蹤系統、智能終端設備及創業輔導投資能量的圓冑國際，結合執行「智能氣霧式立體栽植蔬果園」有成的旺東公司以及具備將台灣精緻農業推廣至國際經驗的生活智慧王管理顧問有限公司，以跨產業多元整合思維，分別進駐台東專科學校『產學合作廠商專區』以及朝陽科大創新育成中心，積極進行生產面的執行與行銷面的推廣。目前該產業集團已經成功獲取海外訂單。合作各方將以『尖端農業推廣聯盟產學合作』方式，將先進可靠的農業技術，優化現有的農業環境，提昇預期的農業產量，創造優質的農業樂活世界。此外，生活智慧王管理顧問有限公司並與朝陽科大同步簽訂產學合作合約，而旺東生技股份有限公司及五魁系統則與朝陽科大簽立進駐育成中心合約。出席觀禮的貴賓包括經濟部新興產業育成加速計畫C聯盟計畫主持人王世明教授、中區創新服務中心鄭人方顧問、中華民國中小企業總會許凱森副組長以及台中創新育成聯盟代表。＃ (以上資訊由城市廣播網提供；圖 / 朝陽科大提供)

 

 

中國工信部5大扶植重點 !! 新增 醫學影像設備!

陸扶持高性能醫學診療設備；康聯/合富/承業受惠 2013/04/24 12:16 精實新聞 2013-04-24 12:16:44 記者 蕭燕翔 報導 近日在武漢舉行的中國醫藥管理協會營銷高峰會中，大陸工信部官員表示，今年生物醫藥產業政策將重點扶植五大面向。其中，最受關注的高性能醫學診療設備發展專項為首度列入，重點支持的三大領域分別為醫學影像設備、治療設備及體外診斷產品(IVD)，台資背景的中概生醫股如F-康聯(4144)、F-合富(4745)及承業醫(4164)都有機會受惠，大陸政策也將引領有意登陸台商下階段佈局。大陸工信部消費品官員在近日舉辦的中國醫藥管理協會營銷高峰論壇中指出，今年生物醫藥產業政策將重點扶植五方面，包括產業振興和技術改造專項、通用名化學藥發展專項、蛋白類生物藥和疫苗發展專項、高性能醫學診療設備發展專項和中藥材生產扶持項目。據陸媒報導指出，五大扶植政策中，高性能醫學診療設備發展專項為新增項目，其餘都為延續去年政策。而高性能醫學診療設備發展專項中，將重點支持醫學影像設備、治療設備、體外診斷產品(IVD)等三大領域，以實現供應鏈上下游協同發展。官方也喊出，根據生物產業十二五計畫，2020年大陸生物產業將佔GDP的比重將從目前2%增至6%。而因大陸年年調降醫保目錄藥品給付，近年藥業成長已較前幾年高峰壓縮，反倒是高階醫材、體外診斷試劑等領域成長崛起，據業界估計，中國未來幾年的檢驗試劑及醫材的年複合成長將介於20-30%，高於藥品15%的成長，這也讓中概的台資生醫股策略轉向，如康聯開始積極透過參股，爭取醫材及檢驗試劑夥伴的產品合作，先前已入股上海仁度生技，跨足檢驗試劑，預計去年報批的HIV/HBV/HCV產品今年下半年有望取得認證，開始銷售。同樣在大陸檢驗試劑市場佈局已久的合富，今年首季來自臨床檢驗的營收比重達66.5%，且營收貢獻年增33.4%，超過以往平均，法人預期，在政策加持下，今年該公司代理檢驗試劑產品可望維持近三成的高成長。而中國大陸官方今年3月也放寬高階腫瘤治療設備的採購，採購對象可由軍方醫院擴及民營及非軍方醫院，潛在市場增加約20倍。業界估計，對承業醫及合富2015年前代理的腫瘤治療設備銷售，將投入定心丸。