強渡藥品替代案? 蔣丙煌下台陰謀論?

土洋藥品大戰 傳拉下衛福部長蔣丙煌陰謀 2015年03月24日 08:18 綜合報導 長年角力的「土洋藥品大戰」又浮出檯面！國民黨立委蘇清泉透露，衛福部食藥署2月召開全國藥政大會，曾想硬闖藥品替代案。開放藥師可逕行替病人換藥，例如將原廠藥換學名藥，引發醫師及原廠藥業者強烈反彈，雙方差點上演全武行。原廠藥業者爆料衛福部2月召開全國藥政會議，食藥署卻提前在1月15日會前會結論載明：「基於健保資源合理運用，建議健保署研擬獎勵醫師、醫院使用學名藥機制。(有條件)同意藥師得執行藥品替代。」由於該案未廣泛討論，會中更有人強烈反彈，食藥署卻片面採納想「強渡關山」。事件延燒，傳言紛紛。衛福部內部更有陰謀論，指有人想藉此將衛福部長蔣丙煌拉下台。《周刊王》。

太景 攜手Cellex 搶G-CSF驅動幹細胞失敗市場!

太景攜德商開發幹細胞驅動劑 有望加速歐美上市 MoneyDJ新聞 2015-03-18 16:21:50 記者 蕭燕翔 報導F*太景(4157)旗下太景生技（以下簡稱太景）宣布，德國Cellex公司(Cellex GmbH，以下簡稱Cellex)將出資與歐洲主要幹細胞移植中心德勒斯登大學附屬醫院合作，將該公司研發的幹細胞驅動劑布利沙福，用於對幹細胞移植驅動效果不佳的捐贈者，進行臨床試驗。這是台灣新藥公司首度的「研究者發起之臨床試驗」（investigator-initiated trial，簡稱IIT），試驗過程太景毋須出資，若試驗效果良好，還可以孤兒藥名義申請歐美藥證，加速在歐美的上市時程。根據統計，全球登錄的幹細胞志願捐贈者高達2,500萬人以上。目前幹細胞移植是對自體(病患)或異體(志願捐贈者)幹細胞移植者，注射G-CSF以驅動幹細胞進入人體周邊血液循環，再由醫療院所採集其中足夠的造血幹細胞進行移植，若驅動效果不佳，將無法完成移植。根據太景已於美國血液醫學年會（ASH）發表的臨床試驗結果顯示，布利沙福的安全性與幹細胞驅動效果突出。在70位健康與多發性骨髓瘤、霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤病人身上，只看到最輕微的副作用( grade 1 )，健康的受試者用藥1天就可收集到足夠的幹細胞用於移植，多發性骨髓瘤病人2天即可收到單次移植所需的數量。若順利完成臨床試驗，獲准上市，有希望成為幹細胞移植的「Best in Class」新藥。太景在ASH發表的臨床試驗結果，引起了許多專業醫藥機構的注意，並與太景洽談合作，德國Cellex公司即為其中之一。根據太景與Cellex簽署的協議，後者將與德國德勒斯登大學附屬醫院合作，最多招募37位無法以G-CSF成功驅動出足夠幹細胞的捐贈者，測試布利沙福是否可以從這些志願者身上，驅動出足以進行移植的幹細胞。此一臨床試驗名稱為「布利沙福用於驅動幹細胞效果不佳者之異體移植」（Burixafor in allogeneic poor mobilizers），屬「研究者發起之臨床試驗」（investigator-initiated trial，簡稱IIT），Cellex將負責取得德國主管機關的臨床試驗許可並進行試驗，且所有相關費用均由Cellex負擔，無須太景出資。這表示Cellex對布利沙福極有信心，也展現與太景進行後續合作的強烈意願。根據協議，若此一臨床數據理想，太景亦可將其納入臨床試驗資料中，作為申請新藥查驗登記(NDA)的參考。更引人注意的是，根據Cellex提供的數據，無法以G-CSF驅動成功的志願捐贈者，約佔所有捐贈者的5%左右。若此試驗成功，布利沙福可望符合孤兒藥資格，有利於太景運用此一臨床數據，在歐美先以「孤兒藥」的名義申請藥證，爭取較短的上市時間。在獲准上市後，再開發其他適應症與專利，擴增其市場潛力。除了幹細胞移植以外，布利沙福還具有其他潛在適應症。例如化療增敏（即增進化療效果，延長血癌病人復發的時間）與組織缺血性相關疾病（例如心肌梗塞）等適應症之潛力。太景將與中國血液醫學重鎮，位於天津的中國醫學科學院血液病醫院合作，等該院人體試驗委員會核准，就將針對血癌病人展開以化療增敏為適應症的二期臨床試驗。

宇朔 非侵入式量測 (非醫材) 血糖/血紅蛋白/脈搏/血氧飽和度/血流/體表溫濕度!!!

 宇朔健康感知電腦 居家輕鬆取得血糖資訊 2015-01-05 經濟日報 彭子豪 如何讓民眾對智慧城市有感!智慧健康照護是最直接的應用方案，全面落實，更助台灣醫療體系走入全新紀元，因此從當紅的智慧表到居家監控系統，無不把照護功能帶入，各大醫療機構更積極投入相關服務，以另闢財源，但受限於產品技術及侵入式醫療不宜於居家採用，當前業者提供的慧健康照護停留在簡易資訊的取得，但宇朔健康數位科技推出的家庭健康感知電腦則顛覆現有產品應用。家庭健康感知電腦非醫療器材，卻提供醫療機構及個人最精確的參考資訊!宇朔健康數位科技總經理李錚華說，家庭健康感知電腦和市售個人健康偵測產品不同，功能上多元外，不需侵入方式採血，就能取得血糖資訊，此外還同時提供血紅蛋白、脈搏、血氧飽和度、血流速度、體表溫濕度及環境溫溼度，所有資訊都能在家庭健康感知電腦中顯示，資料上傳至醫療機構後，利於醫生以更多元的資訊進行參考判斷。家庭健康感知電腦能取得血糖等多元參考資訊在於獨家感應晶片，透過感測器，能針對人體散熱方式進行測量，模擬出各種數值，讓過去只能以侵入式取得的資訊，完整現在醫師及個人眼前，產品已獲得中國、歐洲發明專利(基於代謝熱-光學方法的無創血糖測儀)。李錚華說，宇朔健康數位科技是以開放的角度投入台灣智慧健康照護市場，讓各大醫療院所、健檢中心導入家庭健康感知電腦後，服務將更為精準多元外，還能為台灣ICT產業找出路，例如現行行動載具導入獨家感應晶片平台，能讓應用空間更廣。鑒於政府當前積極投入智慧城市，相信家庭健康感知電腦將引領另一波智慧健康照護風潮。

 

宇朔 夾食指非侵入式量測血糖(藍牙傳輸)!!!

宇朔優糖精靈讓血糖資訊走入跨平台整合 2015-03-24 經濟日報 彭子豪 個人健康資訊走入雲端應用，端點的資料取得成為產業發展關鍵，同時開啟業者商機的起點，尤其Apple Watch的推出後，挾帶強大的品牌及手機市佔，預期個人健康資訊將走入全新紀元，但從Apple Watch到其他智慧表，在健康數據的取得多停留在血壓、脈搏、心跳數字，要再深化，以利提供醫療人員更多的評估資訊較少，但宇朔推出的新一代優糖精靈在配合手持行動裝置後，則能提供「血糖水平參考數值」，大大提供便利性。優糖精靈產品設計如同夾子，再從使用者的食指取得血糖水平數值、血流量等資料，再將資料以藍牙傳輸顯示於手中的智慧型裝置，對ICT業則能進行跨平台整合。優糖精靈非以手表類型做產品設計，就如同夾子，再從使用者的食指取得血糖水平參考數值、血流量等資料，再將資料以藍牙傳輸顯示於手中的智慧型裝置，如手機、平板電腦等。優糖精靈能取得相關個人資料在於採用熱代謝法原理，導入23種感測器集成，集合電子、光學理論、再經由數學和統計學演算技術為核心，因此只需透過末梢偵測訊號就能檢測血糖水平參考數值，還能將資料自我校準及做資料史紀錄。為讓產品能和更多ICT裝置對接，並提供業者及醫療機構建立起全新的健康服務平台，宇朔則開放優糖精靈APK，提供後端、提供開發者發展個性化操作介面 同時開放平台跨營運模式結合 雲端大數據資料提供更多的未來性服務。

匯特人工玻璃體」(匯顧明) 改質玻尿酸注射成膠/產值200億元

匯特參加亞洲最大生技會議 大搶全球600億授權商機 2015/3/24鉅亨網提供 亞太地區最大的第十二屆亞洲生技國際會議今(24)日正式在日本東京召開，全球生技醫藥大廠約400位專業人士出席，其中匯特生技(6458-TW）會晤線上媒合的30家國際生技公司展業代表，篩選全球策略合作夥伴，以技術授權模式，共同推展匯特高階醫材「人工玻璃體」（「Vitargus R」「匯顧明R」）的全球臨床試驗和市場開發，加速進軍全球眼科20億美元(約合台幣600億)的龐大市場。 2015亞洲生技國際會議是由全球生物技術工業組織（Biotechnology Industry Organization，簡稱BIO），生物世紀機構和日本生物產業協會（JBA）共同主辦，為亞太地區規模最大的生技大會，每年邀請美國、歐洲與亞洲等頂尖的生技醫藥公司高階代表出席，並以會前線上媒合和現場「One-on-One Partnering 」的方式，促成國際合作，加強生技產業發展，共創全球市場商機。匯特日前與世界級眼科委託研究機構ORA簽約，合作推動「人工玻璃體」(匯顧明R）向美國食品藥物管理局(FDA)申請人體臨床試驗(IDE), 預計今年展開，2017年在全球上市。「匯顧明R」「Vitargus R」已取得全球發明專利，包括台灣、美國、中國、韓國、澳洲、加拿大與歐盟等，並持續透過國際專利合作條約（PCT），進行其他國家的專利申請，全球專利和商標佈局非常完善。匯特規劃在新竹生物醫學園區興建全球第一家「人工玻璃體」生產基地，成為符合全球PIC/S GMP認證的國際醫療器材廠，預計2017年投產，每年產值將達200億元。匯特「人工玻璃體」源自於國家衛生研究院，取得全球獨家專屬授權，產品是以玻尿酸改質製成，安全性佳，能夠注射投予，在體?迅速成膠，維持數週，之後透過降解逐漸排除，因此不需要再次開刀，也不需要俯臥，克服了現有產品的缺點；匯特另技術平台，「磁導引標靶新藥」技術，尤其是和Google X Lab 的偵癌技術相輔相成。這項技術來自交通大學全球專屬授權，具標靶新藥功能，整合4大奈米技術，這項技術平台可提供癌症和感染性疾病標靶治療安全有效的新選擇。

匯特人工玻璃體完成命名，擬續拓多國商標布局 MoneyDJ新聞 2015-03-17 12:47:26 記者 新聞中心 報導 匯特生技(6458)於今(17)日宣佈，核心產品「人工玻璃體」正式命名為「Vitargus」、「匯顧明」，日前通過台灣經濟部智慧財產局商標註冊，已受到智慧財產權的保護，目前仍持續在全球多國進行商標權申請審核中，以積極為前進世界市場做好周全準備。 匯特指出，核心產品「人工玻璃體」英文名 Vitargus，主要係來自兩個英文字的組合，Vitreous(眼球中的玻璃體)及Argus(希臘神話中的百眼巨人)；至於中文名稱「匯顧明」，則意指該項眼科產品能照顧您的眼睛常保明亮。 匯特上周即已與世界級眼科委託研究機構ORA簽約，推動旗下人工玻璃體產品「Vitargus」、「匯顧明」申請美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗，預計可望於2017年在全球上市、積極搶進20億美元市場。而匯特「匯顧明」、「Vitargus 」目前所取得的海外專利，包括台灣、中國、韓國、美國、加拿大、歐盟與澳洲等，並將持續透過國際專利合作條約(PCT)，進行其他國家的專利審查申請。匯特表示，近年來智慧型手機當道，使用過當就會對眼睛造成不良影響，初期會引發乾眼症，嚴重則讓黃斑部病變或白內障提早報到，甚至更造成視網膜剝離；據中央健保局報告指出，台灣每年的眼科手術高達15萬件，且患者有年輕化趨勢，因此看好眼科用高階醫材將順勢崛起，成為生醫產業下一波的焦點。 匯特總經理江滄炫表示，人工玻璃體「匯顧明」，是全球唯一視網膜剝離修復手術後使用的水膠類專利產品，屬門檻最高的第三類(Class Ⅲ)植入式高階醫療器材，其功效和安全性皆優於目前所使用的矽油與惰性氣體產品。此外，匯特獲准增資400萬股、每股50元，預定共募資2億元，於新竹生醫園區興建全球首家PIC/S GMP國際認證的「人工玻璃體」醫材廠。