Friday, April 29, 2016

不孕症佳音 皮膚細胞可造精卵

 2016-04-29 〔編譯周虹汶/綜合報導〕西班牙科學家近日宣稱,已運用人類皮膚細胞成功製造出人類生殖細胞,打開人工造精、卵目標的大門,之後若能跨越倫理與法律障礙,有望造福缺乏精子或卵以致不孕的全球近15%夫妻。

造福全球15%不孕夫妻 上述論文26日刊登於科學期刊《自然》(Nature)的網路期刊《科學報告》(Scientific Reports),由西班牙第一家專攻人工生殖的「瓦倫西亞不孕研究所」(IVI Valencia)發表,獲美國史丹福大學鼎力合作。其研究靈感來自2012年諾貝爾醫學獎得主英國科學家戈登(John Gurdon)和日本科學家山中伸彌對生物體發展的啟示:前者1962年發現成蛙之小腸上皮細胞的細胞核仍具有轉變成任何分化細胞的潛力,後者則在2006年首度把完全分化的體細胞成功透過試管轉化為胚胎幹細胞。

已成功製造生殖母細胞 既知成體特化細胞仍可改造回原始未特化的胚胎幹細胞,上述研究團隊這次把成人皮膚細胞重新編制(reprogramme),混合製造精子所需的多種基因;一個月內,果然順利長成生殖母細胞,但其尚不具繁殖力。瓦倫西亞不孕研究院科學主任賽門(Carlos Simon)說,「這僅是開始」,還須再有減數分裂等「成熟階段」,才能形成具有生殖能力的精子或卵。 中國科學家今年初也曾宣稱,拜幹細胞技術所賜,已利用人造精子順利生出老鼠。而西班牙這次研究用在人體身上,無疑跨出更大一步;但因關乎人類未來,及礙於多數國家仍禁止培養人工胚胎,科學家謹慎行事,賽門坦言還有「一大段路」要走。

聯生藥 法人代表 楊昆烈 (總經理) 退/ 王瑞瑜 接

聯生藥:本公司法人董事改派代表人。 鉅亨網新聞中心(來源:台灣證券交易所)2016-04-29第三十四條第61.發生變動日期:105/04/252.法人名稱:台塑生醫科技股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:姓名楊昆烈,簡歷:台塑生醫科技()公司董事暨總經理。4.新任者姓名及簡歷:姓名王瑞瑜,簡歷:台塑生醫科技()公司董事長。5.異動原因:更正。6.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:102/11/15~105/09/297.新任生效日期:105/04/268.其他應敘明事項:無。

TRPMA 張鴻仁: 台灣新藥研發成功上市案例.能力(太景/智擎)

杏輝董座:兩套規範管控生技 20160429 04:10 杜蕙蓉/台北報導 浩鼎風暴未息,「浩鼎條款」擬出籠,杏輝集團董事長李志文、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)昨(28)日同步呼籲,政府不要讓有機會打進國際舞台的生技產業功虧一簣,建議可採兩套規範管控,區分有EPS與無EPS的公司分別管理。李志文表示,台灣生技產業人才濟濟,但企業規模都不大,無法像國外大型製藥公司擁有雄厚資金及營收,可收購國際的新藥與技術,加上國內醫療產業的總體產值不大,要支撐新藥開發有其困難度,因此須要政策支持及蓬勃的資本市場,才能產生世界級的新藥。李志文認為,生技產業是一條佈滿驚奇與荊棘的希望道路,也將成為台灣重要產業。在此萌芽階段,希望外界不要有過度的負面說法,對產業造成打壓,影響產業發展。由於生技產業是放眼未來的前瞻型產業,可能在10年、20年後才會產生營收,為了讓投資人能有更清晰的投資評估資訊,李志文建議,政府可依據公司現況,區分有EPS與無EPS的公司分別管理。有EPS的公司,直接依上市櫃公司管理法管理投資訊息;無EPS的公司則另訂管理規範,要求每季提出項目進度的報告及公司累積價值之說明,並且建立專業評估單位分析評估,讓投資人了解現在市值與累積價值之關聯,作為投資之判斷依據。另外,TRPMA也呼籲政府繼續以政策領導新藥產業發展,邁向知識創新經濟。TRPMA副理事長張鴻仁指出,台灣已有新藥研發成功上市案例,例如太景生技新型抗生素太捷信、智擎生技抗癌藥物安能得,都已取得藥品許可證,顯示國人確實具備新藥研發能力;目前還有158項新藥進入臨床研究,將經過嚴格法規科學檢驗,決定是否成功上市。(工商時報)

被控護航浩鼎藥 健保署長:胡扯

 2016-04-29 03:33 聯合報 記者張宏業、江慧珺、/台北報導 曾參選金門縣無黨籍立委的洪志恆,指控健保署長黃三桂利用健保署技正何小鳳收受九十六張浩鼎股票,再指示原健保署醫審及藥材組長沈茂庭護航,核准將浩鼎「鼎腹欣」腸炎新藥從一顆一四○四元調到三一三八元,昨天赴台北地檢署告發黃涉嫌違背職務受賄等罪。「鼎腹欣」是一款專治困難梭狀桿菌感染引起腹瀉的新型抗生素,為浩鼎母公司Optimer所研發,也是浩鼎唯一在台取得上市許可的藥物。去年十月,浩鼎將「鼎腹欣」在台銷售權利授權給美商默沙東藥廠,光簽約金就有近億元入袋。洪志恆指出,浩鼎的「鼎腹欣」腸炎新藥每顆原為一千四百零四元,浩鼎向健保署爭取調高藥價,但二○一三年四月、六月兩次會議皆未獲准,直到二○一四年卻突然准了,過程啟人疑竇。他了解後發現,該場會議中有審查委員曾說,「這是做個面子給沈的(指沈茂庭)」,之後藥價就提高了,且前兩次會議中沒出席的浩鼎副總許友恭也出席,內情顯不單純。洪志恆說,黃三桂還親自到韓國參加研討會,幫浩鼎推薦這支新藥,何小鳳也跟在身邊,他懷疑黃透過沈做壞事,再透過何收浩鼎股票,其中有對價關係。健保署回應,健保新藥核價都依程序由各方討論,過程一切公開透明;黃三桂也澄清,他本人與浩鼎股票毫無關係,批洪專看新聞提告,「胡扯一通」。健保署表示,「鼎腹欣」原以突破創新藥提出申請,申請價每顆三千一百六十七元,最早該署核定為第二線藥物、核價一千四百零四元,之後依專家意見改為第三線用藥,浩鼎認為與國際價差過大,且列為第三線用藥使用人數減少,屬無藥可用的病人使用的後線救援抗生素,最後決議比照國際最低價三千一百卅八元核定。擔任健保藥品給付項目及支付標準共同擬訂會議的代表之一、和信醫院藥劑科主任陳昭姿指出,健保新藥核價先由專家討論後再送到共同擬訂會議各方討論,並非單一方可決定;健保核價提高「鼎腹欣」也非首例,約有四成五的健保核價案廠商會提出申覆。

(收浩鼎股票? 黃三桂: 黑白講) 浩鼎新藥天價 專家們決定,,,,,,,,…….

天價支付浩鼎新藥 健保署長被控貪污、護航 2016-04-29 「鼎腹欣」由1404元抬升至一粒3183 〔記者謝君臨、錢利忠、林惠琴、陳永吉/綜合報導〕曾投入金門縣立委選舉失利的洪志恒,昨至台北地檢署告發健保署長黃三桂,利用健保署技正何小鳳替他收受九十六張浩鼎股票,並請當時為健保署醫審及藥材組長、現為健保署主秘的沈茂庭,將浩鼎「鼎腹欣」核定原價由一四○四元抬升至一粒三一三八元天價,黃、何兩人涉貪污治罪條例之違背職務受賄、賄賂下屬及湮滅證據等罪。曾投入第九屆立法委員選舉的金門縣選舉區無黨籍立委參選人洪志恆,至北檢控告健保署長黃三桂涉嫌貪污。

黃三桂怒斥︰「黑白講!」 黃三桂聞訊怒斥︰「黑白講!」浩鼎則表示,鼎腹欣藥價是由「全民健保藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」(共擬會議)的專家們決定,非浩鼎能左右。洪志恒表示,之前媒體曾報導何小鳳收受浩鼎九十六張股票,售股獲利恐達兩千五百萬元,他懷疑幕後藏鏡人是黃三桂,沈茂庭則因護航有功,事後升任主秘。洪志恒說,浩鼎的「鼎腹欣」腸炎新藥每粒原為一四○四元,浩鼎向健保署爭取調高藥價,一○二年四、六月兩次會議皆未獲准,但一○三年二月突然准了,該場會議中審查委員曾說:「做個面子給沈的(指沈茂庭)」(台語),此外前兩次會議中沒出席的浩鼎副董許友恭,第三次出席,啟人疑竇。 洪志恒更說,何小鳳收受浩鼎股票經媒體揭露後,健保署火速移除官網上第三次會議錄音檔,足證黃三桂作賊心虛,湮滅證據。記者提問浩鼎股票案,黃三桂怒回:「如果我有浩鼎股票,我就分一半給你們!」黃三桂表示,消息一出,連老婆都跟他生氣,誤以為他藏私房錢。他說,何小鳳的先生為北榮醫師,據悉當年好幾十位醫師都有購買浩鼎等相關股票,他本人與家人均與浩鼎股票一點關係也沒有。沈茂庭也解釋,藥品核價必須先提到廿九名委員組成的共擬會議審查,「鼎腹欣」經過三次共擬會議審查,首次二○一三年四月,藥廠提議做為第二線用藥,申請健保給付價為四○七五元,但經參考國際第二線用藥價格後,僅核定一四○四元;之後徵詢感染科、胃腸科專家意見,均建議「鼎腹欣」改列第三線用藥。

比照先進國家取最低價給付 第二次會議確認調整定位,未調價;第三次會議上,藥廠認為列第三線用藥,使用人數會大幅降低,無法依照原核定價格供貨,因此參考先進十國該藥價格,取最低價給付,比照英國定價三一三八元。 他並強調,外界盛傳他升官,其實從醫審及藥材組長,到台北業務組長、主秘,全都是同一職等。某位參與第三次共擬會議的委員直說,藥品給付價格「健保署長哪有什麼能耐決定」?自己也未接過健保署相關人員的拜託電話,是全體委員共同決議。 至於廠商出席會議,沈茂庭解釋,健保核價只要藥廠反映無法供貨就可申復、出席說明十分鐘,說明完畢就要離席。

小檔案 鼎腹欣 腸炎第三線救命藥 浩鼎參與研發「鼎腹欣」,但專利權屬於國外業者,健保給付申請商為美商默沙東藥廠。主要適應症為第一線用藥治療困難梭狀桿菌相關腹瀉失敗或復發後可使用。原本該廠建議該藥可做為第二線用藥,因此藥價核定1404元,但經徵詢感染科、胃腸科專家意見後,均建議此藥應做第二線藥物無效後使用,改列第三線用藥。藥廠預估會用到第三線救命藥的人數大幅降低,無法依照原核定價格供貨,健保藥物專家參考先進10國該藥價格,取最低價給付,最後定價3138元。(記者林惠琴)

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