Wednesday, August 17, 2016

柏登 眼科術後修復 (膠原蛋白) 拚銷售 (越南/印度/歐盟/美國/拉丁美洲) 拚上市(中國2018Q2及巴西2017Q4)

醫材股受青睞 柏登生醫受矚目【記者柯安聰台北報導】青光眼有「視力小偷」之稱。根據世界衛生組織WHO預估,至2020年全球青光眼人口將接近8000萬人,在開發中國家,以手術治療青光眼者,多於藥物治療。即使在已開發國家,無論是傳統青光眼手術或是合併青光眼引流閥術式,皆有術後組織修復的需求,估計到2020年,全世界將有數百萬人次以手術治療各式眼睛疾病。柏登生醫(4177)的「視原膠原蛋白基質」可幫助眼睛手術後的修復,協助醫師避免病患術後眼睛組織結痂,大幅提高手術成功率。柏登生醫今年上半年印度子公司正式營運後,業務行銷逐漸步入軌道,「視原膠原蛋白基質」銷售漸入佳境,目前銷售地區包含越南、印度、歐盟、美國及拉丁美洲等地,每月約有近千片的銷量。該產品在全球市場由於需求增加與價格策略的不同,產品均價較去年同期約成長25%,從市場需求量觀之,該產品就目前銷售地區每年可望有50%以上的成長空間。除了既有銷售區域已有穩定成長外,中國大陸以及巴西也是柏登生醫下一個要進軍的目標。柏登生醫所生產的「視原膠原蛋白基質」目前在巴西主要手術用替代競品絲裂黴素已在去年停產,眼科醫師無法取得絲裂黴素後將轉向使用視原膠原蛋白基質,這對於柏登生醫而言無疑是個大利多。目前柏登生醫已將該產品在巴西的註冊申請案送出,預計明年Q4可拿到許可證開始銷售;中國大陸也預計2018Q2可拿到許可證,正式開始銷售。以市場需求來看,2017年起,「視原膠原蛋白基質」現有銷售區域的出貨量預計可望維持50%以上之成長率,2018年在巴西、中國大陸等地取得銷售許可上市銷售後,因其市場廣大,上述兩地之出貨總量可達現有銷售區域之7成,後續年度仍將維持穩定成長。柏登生醫已撐過最燒錢的研發階段,即將進入到獲利階段;從上半年公布的財報營收YOY成長42.97%來看,今年全年營收可望成長50%~60%,最快在2018年有機會達到損益兩平,正式進入新醫材的高獲利時代。(自立電子報2016/8/16

金可 隱形眼鏡戰略實力: 產能3億片(產線: 台灣12條/中國12條), 海昌:高價市場/ 海儷恩:低價市場/ 電商攻舊品, 實體攻新品 !!!

金可Q4攻日 今年獲利再衝高 20160817 04:10 杜蕙蓉/台北報導 金可-KY8406)、健喬(4114)、聯合骨科(4129)昨日在法說會中,樂觀看待未來營運。金可表示,目前將擴大海昌品牌的國際布局,第4季可望進軍日本,下半年成長動能應優於上半年,明年第2季台灣再擴建4條產線上半年EPS8.13元名列生醫族群獲利四哥的金可,儘管目前有人民幣貶值的變數,導致第3季營收獲利較無法估算,但由於下半年為旺季,加上日本市場第4季也開始銷售,法人預估,該公司全年營收成長有機會挑戰1015%,EPS上看17元,有機會再創新高。金可副總經理潘銘雄表示,為實現3年內成為亞洲第一、6年內躋身全球前四大的戰略目標,該公司已經從COOPER VISION手中取得海昌品牌的日本、泰國、馬來西亞的商標權,未來也將陸續收購海昌在其他國家的商標權,讓品牌效益發揮到極致。另外,過去隱形眼鏡每23年會有一個換品潮的現象,近年隨著網路興盛,電商市場崛起,金可也將策略調整為舊品在電商銷售,新品則是專攻實體店面因此,毛利率的下滑不是同業競爭引起,而是舊品的銷售期拉長。主打雙品牌行銷的金可,近年積極由海昌品牌專攻中高價位市場,儷恩則主打消費水平較低的二、三級以下城市;該策略讓海昌順利拿下中國大陸市占之冠寶座,在五大品牌高占80%的電商市場,金可更領先博士倫和嬌生,躍居第一。潘銘雄表示,為提高毛利並與國際品牌競爭高端市場,預計201620172年內,從台灣進口的高端產品將佔整體營收2成,大陸自製的海昌品牌佔5成,海儷恩則佔3成。另外,金可也積極在兩岸布建生產線,大陸已有12條生產線、台灣有8,共計20條,年產能約2.5億片,目前初步規畫明年台灣廠將新增4條生產線,總計投產後,總產線擴增到24條,年產能達3億片

防疫醫師 李品慧: 血糖控制不佳 易受結核桿菌侵犯 !!

血糖控制差 結核病發風險翻倍 2016-08-17 03:29 聯合報 記者黃安琪/台北報導 國內最新研究發現,血糖控制不佳的患者,感染結核病後發病風險高,相較沒有糖尿病的人高出1研究具防疫價值,刊登在國際學術期刊上,衛福部疾管署也將此納入防治結核病參考,逐步擴大糖尿病高風險群的預防與治療。由疾管署、台大公衛學院組成的研究團隊,針對逾12萬名民眾,進行世代追蹤,長達5年,發現追蹤初始血糖控制不佳(空腹血糖>130mg/dL)的糖尿病患者,比起非糖尿病人,結核病風險增加1;若血糖控制好(空腹血糖≦130mg/dL),結核病風險與非糖尿病民眾相近。團隊成員、國際抗癆及肺疾病聯盟(IUATLD)醫師江振源表示,過去研究顯示,糖尿病會增加結核病發病風險,且合併有糖尿病的結核病人,有較高的死亡率和復發率,過去已知糖尿病患是結核病高風險族群,這次研究更釐清血糖控制與結核病發病風險的關係。疾管署防疫醫師李品慧指出,血糖控制不佳或血糖偏高,會影響患者免疫系統,使抵抗力變弱,較易受到結核桿菌侵犯,誘發症狀;若曾經感染結核病,此次未發病,也較易誘發慢性咳嗽、咳血等症狀。疾管署統計,台灣每年新增通報確診結核病患者11000人、約600人死亡,死亡人數是所有法定傳染病之冠。李品慧說,每5名結核病人就有1名糖尿病患,呼籲患者積極控糖,空腹血糖維持在130mg/dLl以下、糖化血色素應低於6.5%。李品慧說,結核桿菌透過空氣傳染,除了家有結核病人,過往調查在校園、職場和醫療院所裡,也有人因此被感染,如出現咳嗽超過2周,應儘快就醫檢查。

Tuesday, August 16, 2016

益得生SYN010: 505(b)(2)氣喘新配方藥(攻美國4億美元市場; 200美元/支)

益得新藥SYN010進度如期,Q4進行3期臨床 20160815 10:34 【時報記者郭鴻慧台北報導】 益得生技(6461)宣布,主力開發的新配方SYN010新藥取得生體相等性(BE)試驗良好成果,將於今年第四季進行中國在內等亞洲多國多中心臨床三期試驗,並可望於2017年取得台灣藥證。益得生技已向經濟部工業局申請高科技事業核准,邁向上櫃時日可期。益得生技表示,該公司已上市特殊學名藥帝舒滿Duasma(重度病人的日常控制用藥)與欣泛Synvent(輕度病人的緊急治療用藥),於國外查驗登記及商談成果已具,再加上,主力新藥SYN010進度如期,該產品為新配方新藥,全球市場年銷售42美元、7600萬支,在氣喘治療上,可併用在日常控制與急性緩解使用。本藥品計畫以505(b)(2)模式進行美國藥證申請,搶攻美國每支約200美元,年銷售14億美元的市場。法人指出,一般來說,新藥常因科學因素進行必要時程調整,多以延後時程所見,該劑型又較特殊,其進度可依預定期程,顯見其技術平台應已具相當實力。(時報資訊)

善德生技 私募700萬股 !

善德生技:公告本公司董事會決議通過私募發行普通股 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-08-15第七條第91.事實發生日:105/08/12 2.發生緣由:董事會決議通過私募發行普通股3.因應措施:1)董事會決議日期:105/08/122)私募資金來源:對符合證券交易法第43條之6規定之人進行之。(3)私募股數:擬發行普通股柒佰萬股。(4)每股面額:壹拾元整。(5)私募總金額:依最終私募價格計算之。(6)私募價格:以定價日最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值做為參考價格,本次私募價格之訂定不得低於參考價格,且不得低於每股面額。實際發行價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後市場狀況訂定之。(7)員工認購股數:不適用。(8)原股東認購股數:不適用。(9)本次私募新股之權利義務:本次所募集之普通股與本公司已發行之普通股相同,惟本次私募之普通股於交付日起三年內除依據證券交易法第四十三條之八規定外,均不得自由轉讓。(10本次私募資金用途:充實營運資金,預計可使財務結構及償債能力獲得改善。(11)附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。(12)附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。(13)本次私募現金增資發行新股,由股東臨時會授權董事會,視公司營運需求,於股東會決議日起一年內一次辦理。(14)未盡事宜擬請股東臨時會授權董事會全權處理。4.其他應敘明事項:

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