Thursday, March 30, 2017

(浩鼎案) 辦理 民事求償 登記中….


浩鼎內線交易案 投保即起受理投資人求償登記 2017-03-29 18:35經濟日報 記者王奐敏╱即時報導 投保中心表示,張念慈等人涉嫌於2015年至2016年間從事浩鼎(4174)股票內線交易,而有違反證券交易法之情事,業經士林地檢署提起公訴。投保中心為保障投資人權益,擬以刑事起訴書所載事實及相關法條為基礎,即日起針對前述情事受理善意投資人委任求償登記,辦理民事求償宜,請符合資格之投資人儘快備妥文件並填具表格,於52日前寄回投保中心,以便統一辦理,詳情請查詢投保中心網站(http://www.sfipc.org.tw),如有任何疑問,請電(02)2712-8899洽詢。依士林地檢署刑事起訴書所載,張念慈等人涉嫌於2015年至2016年間從事浩鼎公司股票內線交易,影響證券交易之公平性及從事證券買賣交易人之權益。受理條件為於20151113日、16日、17日、18日、19日、20日、23日、24日、25日、26日、27日、30日、121日、15日、17日、18日、21日、22日,以及201614日、5日、6日、7日、8日、11日、12日、13日、14日、15日等28個特定交易日(其中一日即可)於市場「買進」浩鼎股票者

環瑞醫 投資 瑞亞生醫7億 (累計投資)


環瑞醫:董事會通過對台灣子公司瑞亞生醫現金增資 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2017/03/29相關個股環瑞醫23.2-0.64% 第二條第201.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):瑞亞生醫股份有限公2.事實發生日:106/3/29~106/3/293.交易數量、每單位價格及交易總金額:1.交易數量:10,000,000 2.每單位價格:新台幣103.交易總金額:新台幣 100,000,000 4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):瑞亞生醫為100%持股之子公司。5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形):不適用9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:1.交付或付款條件:將依瑞亞生醫增資計劃時程執行,現金給付。2.契約限制條款及其他重要約定事項:無。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:依本公司取得或處分資產處理程序規定,本交易提報審計委員會同意通過後,並提董事會決議。決策單位:環瑞醫董事會11.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):累計持有數量:70,000,000 股累計投資金額:NTD 700,000,000 元持股比例:100%權利受限情形:無12.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):1.占公司最近期財報中總資產比例:78.55%2.占公司最近期財報中股東權益比例:78.82%3.最近期財報營運資金數額:NTD436,952仟元13.經紀人及經紀費用:無。14.取得或處分之具體目的或用途:充實子公司瑞亞生醫股份有限公司營運資金。15.本次交易表示異議董事之意見:無。16.本次交易為關係人交易:17.董事會通過日期:環瑞醫:民國106032918.監察人承認日期:環瑞醫審計委員會:民國106032919.次交易會計師出具非合理性意見:20.其他敘明事項:無。

花蓮慈濟醫院(林欣榮)+台灣粒線體公司(鄭漢中): 開發幹細胞新藥 (巴金森氏症)


活化幹細胞研究 花蓮慈濟盼三年後造福類巴金森氏症 2017-03-30 07:50聯合報 記者徐庭揚╱即時報導 醫療技術再突破!花蓮慈濟醫院與台灣粒線體應用技術股份有限公司合作,透過粒線體新技術加持,讓幹細胞在臨床上的效果倍增,預計35年可運用在類巴金森氏症病患上,幫助病患遠離病苦,雙方昨天在花蓮慈濟醫院簽署合作意向書。粒線體就像是手機的電池,主要負責提供電力與續航力,如果腦內幹細胞逐漸損壞,人的行動力就逐漸下降,許多退化性疾病就跟粒線體有關,如巴金森。台灣粒線體應用技術股份有限公司董事長鄭漢中表示,粒線體就是再度活化幹細胞續航力與電力的主要來源。巴金森氏症是一種慢性中樞神經系統退化疾病,好發於高年齡層階段,目前屬無法治癒的病症,台灣粒線體公司研發細胞內粒線體已有多年的經驗,經過多次的動物實驗已有成效。鄭漢中表示,從目前已建立技術的平台已獲得國際認證,可判斷及分析粒線體的健康,盼與慈濟醫院合作,透過粒線體加持讓幹細胞希望在臨床上的效果倍增,造福巴金森的病患。花蓮慈院長林欣榮表示,慈濟是全亞洲巴金森氏症的訓練中心,這幾年積極與各大生技公司合作,希望將幹細胞領域發揮到最大的功能。他說,巴金森腦是屬於腦神經受損,慈濟醫院的部分就是提供穩定的幹細胞再結合台灣粒線體應用技術股份有限公司針對粒線體的技術及品管,讓幹細胞內的粒線體發揮更大的效用,進而修復或治療受損腦神經細胞源。雙方簽署合作意向書,計畫合作開發新醫療技術目前正著手合作進行治療類巴金森氏症的幹細胞新藥研發計畫,其中運用自體脂肪幹細胞治療巴金森病的研究,已進入臨床前諮詢階段,未來通過衛福部食藥署審查之後,將由花蓮慈院進行人體臨床試驗。

Wednesday, March 29, 2017

印度CRO 學名藥BE 歐盟 質疑 (Micro Therapeutic Research Labs)


歐盟建議暫緩印度某藥廠測試藥品上市 2017-03-27 18:51經濟日報 記者易起宇╱即時報導 歐洲藥物管理局(EMA)在官網上表示,由於印度承包商微治療研究實驗室(Micro Therapeutic Research Labs)所進行的試驗「不可靠」,已建議各國暫停由該實驗室試驗的300多種學名藥的核准和申請。EMA的這項決定,是對印度藥品檢測產業的最新打擊,近年來國際監管機關發現印度藥品檢測產業問題叢生。EMA表示,自從奧地利和荷蘭官方去年2月提出疑慮後,歐盟官員一直在調查這家實驗室是否遵循正確的臨床實驗措施。EMA說,調查確認了外界對該公司的多項疑慮,包括研究數據的不當陳述和證明文件與數據處理方面的缺失。」不過,EMA並未掌握到這些藥品有害或缺乏效果的證據。

EMA recommends suspension of medicines due to unreliable studies from Micro Therapeutic Research Labs/ European Medicines Agency 24/03/2017 The European Medicines Agency (EMA) has recommended suspending a number of nationally approved medicines for which bioequivalence studies were conducted by Micro Therapeutic Research Labs at two sites in India. Bioequivalence studies are usually the basis for approval of generic medicines. The list of medicines recommended for suspension can be found here. The suspensions can be lifted once alternative data establishing bioequivalence are provided. Alternative supporting data have already been provided for several of the medicines reviewed. Therefore, the CHMP recommended that these medicines can remain on the market. The list of medicines recommended to remain on the market is available here. The Agency also recommended that medicines not yet authorised but which are being evaluated on the basis of bioequivalence studies from these sites should not be authorised until bioequivalence is demonstrated using alternative data. Micro Therapeutic Research Labs is a contract research organisation (CRO) which conducts the analytical and clinical parts of bioequivalence studies, some of which are used to support marketing authorisation applications of medicines in the EU. The review of medicines studied by Micro Therapeutic Research Labs was started after inspections to check compliance with good clinical practice (GCP) by Austrian and Dutch authorities in February 2016. The inspections identified several concerns at the company's sites regarding misrepresentation of study data and deficiencies in documentation and data handling. The review, by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), concluded that data from studies conducted at the sites between June 2012 and June 2016 are unreliable and cannot be accepted as a basis for marketing authorisation in the EU. However, there is no evidence of harm or lack of effectiveness of medicines authorised and being evaluated in the EU on the basis of studies at the sites. Some of the medicines which have been recommended for suspension may be of critical importance (e.g. due to lack of available alternatives) in certain EU Member States. Therefore national authorities can temporarily postpone the suspension in the interest of patients. Member States should also decide whether recalls of the affected medicines are needed in their territories. The CHMP's recommendation concerning these medicines will now be sent to the European Commission for a legally binding decision valid throughout the EU.

(台澳打造荔枝不落國) 台灣6種 特有荔枝 昆士蘭試種 (台農2/3/4/5/6/7號); 澳洲荔枝 162-185台幣/公斤


台灣荔枝征服「澳客」年底移民南半球 劉光瑩 2017-03-28 Web Only 最快今年底,4種台灣品種荔枝,即將出現在27歲澳洲昆士蘭農夫大衛葛羅夫(David Groves)的家族農場上。在台灣,荔枝每年的生產季節只有短短的57月,到了南半球的澳洲,因為生長季節正好與台灣相反,可以在11月至2月產出。農業合作走出第一步,台澳農民未來有機會攜手打造台灣荔枝的日不落國。青年農民大衛葛羅夫3月到台灣跟農民交流,他的家族三代在昆士蘭州經營佔地65公頃的農場,種植的熱帶水果種類眾多,包括荔枝、蓮霧、芒果、酪梨、楊桃、火龍果、釋迦等。今年開始,葛羅夫的農場即將出現台灣特有種荔枝。這是去年夏天在農委會與澳洲昆士蘭州貿易暨投資辦事處的促成下,台澳荔枝種植合作備忘錄的第一步。原本葛羅夫農場裡只有澳洲品種荔枝,果實較小、甜度與多汁度略遜台灣荔枝一籌,且不易剝殼。葛羅夫農場主人、也就是大衛的父親伊恩(Ian Groves)去年7月來台拜訪嘉義農改所與鳳山農改所,親自試吃台灣荔枝,讓他讚不絕口,當場決定要參與試種台灣品種荔枝。「我一共試吃了3個品種的荔枝,其中兩種的果實碩大,另一個品種則是種子特別小,這是在市場上賣到好價格的重要因素,另一個重點是它們結果很多,」伊恩葛羅夫以郵件回覆《天下》記者採訪時說。「我們對這些台灣品種很感興趣,因為我認識不少願意為了美味荔枝付出高價的客戶,」伊恩葛羅夫說,其中一種「拉鍊荔枝」非常好剝不沾手,他認為一定會深受消費者喜愛。讓他印象深刻的,就是嘉義農試所研發出的台農3號。嘉義農試所園藝系系主任張哲瑋說,總共有6種台灣培育出來的特有種荔枝,今年底會送到昆士蘭試種,包括台農234567號。

澳洲荔枝賣得愈多,台灣就能收到愈多權利金 至於這對台灣有什麼好處呢?張哲瑋解釋,位於北半球的台灣與位於南半球的澳洲,荔枝產季正好錯開,台灣品種荔枝如果能全年生產、全球供貨,台、澳雙方可以用同一個品種或是品牌,好比紐西蘭奇異果以Zespri品牌行銷世界,可以提高台灣知名度,台灣荔枝農友也能增加外銷機會跟提高利潤。更重要的是賺智慧財。張哲瑋說,台灣荔枝打先鋒,如果在澳洲試種成功,可以在澳洲申請品種權,授權給當地農民栽種或是給澳洲種苗公司,可以收取栽種授權金,以台灣技術種出來的荔枝外銷,台灣方面也可以收到權利金。「台澳攜手一起打市場,澳洲的台灣荔枝賣得愈多、台灣可以收到愈多權利金,」張哲瑋說。此外,澳洲農場採收期雇用許多外國勞工,近年也有許多台灣人到澳洲打工,澳洲荔枝農場可以提供工作機會。張哲瑋期待,台灣農家子弟與農業系所畢業生,可以到澳洲農場學習大規模種植管理的經驗,將來也能到南半球其他國家農場發展。

亞裔移民日增荔枝價格會更好 原本今年1月台灣方面就送出300株荔枝果苗至澳洲要開始試種,但卻因為其中一株果苗發現了一隻蛾類幼蟲,在澳洲嚴密的檢疫標準下必須整批銷毀。張哲瑋表示,最快今年10月,也就是澳洲荔枝即將進入夏天生長季節時,會再把台灣的荔枝果苗送到昆士蘭,最快年底就可開始試種。台灣荔枝栽培面積逾1萬公頃、年產量逾9萬公噸,為世界主要生產國之一,但每年產季只有34個月。澳洲荔枝年產量約3000公噸,主要供應國內市場,約10~15供應外銷,主要市場為香港及新加坡,去年還出口到杜拜、美國與中國大陸。大衛葛羅夫說,近幾年因為澳洲的亞裔移民日益增多,愈來愈多人喜歡吃荔枝,讓澳洲荔枝價格更好,10年前批發價每公斤45澳元(約93116台幣),去年增加到每公斤78澳元(約162185幣)。澳洲現在約有180個農場種植荔枝,此次簽訂5年期荔枝種植合作備忘錄,第一期計劃為在5處昆士蘭的農場進行台灣荔枝品種試種,第二期計劃將所擇定之荔枝品種共同開發第三地市場。期間,台灣的品種更將在澳洲申請品種權。如果打先鋒的荔枝試種成功,未來包括芒果等美味的台灣熱帶水果,都有機會在南半球落地生根,幫台灣水果在世界打響名聲。(責任編輯:李郁欣)

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