中部醫材聯盟成立 (中山醫大/塑膠中心/台中醫材公會/華廣/邦睿)

產官學研聯手 創中區醫材新局 2017年04月27日食品藥物管理署（TFDA）為提升醫療器材臨床試驗之管理與執行品質，並推動產官學研緊密合作，透過中山醫學大學邀請中區醫療器材業者及財團法人塑膠工業技術發展中心（簡稱塑膠中心）共襄盛舉，籌組合作聯盟，並於日前於中山醫學大學舉辦隆重合作簽署儀式。期許應用學校研發成果，結合法人的能量，透過有效的整合，提供符合產業需求的服務，孕育優化醫療器材臨床試驗之環境，讓台灣生技產業突飛猛進、並躍升國際。「醫療器材中區聯盟」的成員包括中山醫學大學及其附設醫院、塑膠中心、台中市醫療器材商業同業公會、華廣生技、邦睿生技等。透過醫療器材中區聯盟的成立，期許醫材相關產業經由塑膠中心技術加值服務、法規輔導及產品的測試驗證等，以及中山醫學大學附設醫院臨床試驗中心的臨床試驗評估，讓業者能縮短取得產品查驗登記許可的時程。塑膠中心建置的技術服務從產品設計開發、檢測驗證、臨床試驗、法規及品質系統輔導等能量，到人才培訓一應俱全，提供醫材相關業者「一條龍」式的整合性服務；也能讓不同產業的廠商在跨入醫材領域時能避免不得其門而入之苦。除了提供醫材整合性服務外，塑膠中心亦將舉辦多場醫材研討會，近期於5月19日在大台中國際會展中心舉辦「進攻利基醫材高分子醫材產品的開發與法規管理現況」研討會，歡迎報名參加。洽詢電話：（04）2359-5900分機235，陳小姐。(工商時報)

 

安成 尋 益得生技 開發P4 學名藥 (氣喘緊急治療: 3500萬支)

安成結盟益得 進軍氣喘緊急治療藥 2017-04-26 21:45 經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 安成藥業（4180）與益得生技26日共同宣布簽訂合作協議，攜手進軍美國呼吸道吸入劑利基市場，首項合作案，鎖定用於治療氣喘緊急治療的學名藥。益得生表示，該品項為在美年銷售量達3,500萬支的定量噴霧吸入劑，其需求量呈逐年成長趨勢。安成藥昨日股價收84.4元，下跌0.2元。益得生聚焦「定量噴霧吸入技術平台」開發，擅長透過迴避原廠專利或主張原廠專利無效訴訟（Paragraph IV）以搶占利基市場的安成藥業共同開發合作，以美國市場為目標。另外，安成藥則專精美國市場，主攻開發高門檻的特殊學名藥產品，已有多項產品在美國銷售，並擁有美國當地銷售團隊、已成功地建立涵蓋全美通路之銷售網絡。益得生表示，此次與安成藥業的結盟，旨在以技術平台為本，再經由雙方在研發、製造、查驗登記、訴訟及行銷優勢等共同合作。其重點分工於，由益得生技完成開發、體外BE測試、製造；安成藥業則主力於美國執行體內BE試驗、專利訴訟、查驗登記及市場行銷。益得生技具備國內唯一的MDI開發技術，且獨特iLEF專利製程已獲兩岸三地、美國、加拿大等多國專利，並成功完成數項學名藥產品之取證及上市。專注於高門檻學名藥及新藥的開發，並投注近20億建置符合美國FDA規範的吸入劑高階廠房及設備，預計於2017年6月落成啟用，該廠具全球少數、台灣唯一的呼吸道製劑技術平台，已吸引國際多方積極洽談策略合作，搶攻全球150億美元的MDI市場。益得生表示，本次與安成藥簽訂的產品共同開發合約，里程金達300萬美元，分別在簽約、FDA接受送件、產品上市等數個時點撥付，另包括上市後的分享利潤約定。

杏一 攜手 藥局體系(達康美得) 攻佔6000家健保藥局市場

杏一今年將展店50家 2017-04-26 14:13聯合晚報 記者嚴雅芳／台北報導 杏一（4175）為了追求新成長動能，決定跨入健保藥局市場。杏一並預計今年新展店將達50家，店數規模將達到260家。董事長陳麗如表示，去年開始已有數家原本單純醫療器材門市轉型試點，今年持續招聘藥師，擴大藥局規模外，公司還將陸續以策略聯盟、併購方式擴大藥局規模，像是目前已與達康美得藥局體系進行策略聯盟，未來不排除直接併入杏一體系。陳麗如表示，目前藥妝、醫療保健與藥品市場規模超過1,800億元，店數也超過1萬家，市場競爭激烈，尤其近年其他實體通路開始大力進入尿布、營養補給品市場，沒有經濟規模的業者將難以抗衡，市場開始進入洗牌階段。杏一表示，目前門店家數達6,000家的健保藥局市場，業者普遍未具規模，零售管理能力不足，但由於健保處方籤的特性，使得客源穩定，藥局在藥品、保健食品等商品也具有競爭優勢，杏一在醫療用品及長照商品的完整供應，與健保藥局在產品上具有高度互補性，再加採購及後勤管理的優勢，因此決定大力跨入健保藥局市場。杏一表示，去年下半年已經將數家醫材門市轉型成健保藥局，未來，透過藥局及醫材門市的整合，杏一的健康照護服務網路更趨完整，成長力道也有機會再創新高。

杏一跨入健保藥局市場，展店、併購、聯盟三向齊進 2017年04月26日【時報記者郭鴻慧台北報導】 連鎖醫療用品通路龍頭杏一(4175)決定跨入健保藥局市場，除自己展店外，也會透過併購、策略聯盟等，讓旗下的健康照護服務網路更完整，成為下一波營運成長新動能。杏一總經理蔡德忠說，台灣健保藥局市場店家約有6000家，藥局客源穩定、在藥品、保健食品等商品具有競爭優勢，而杏一在醫療用品及長照商品有完整供應，在採購及後勤具管理優勢，杏一與健保藥局在產品上具有很高的互補性，透過藥局及醫材門市的整合，杏一的健康照護服務網路更趨完整，成長力道也有機會再創新高。杏一與達康美得藥局體系進行策略聯盟，達康美得藥局規模超過20家門市，目前積極進行銷售系統整合中，另外共同採購將可望提高議價能力，降低成本。公司表示，未來達康美得不排除直接併入杏一體系，也持續評估聯盟、併購對象，並透過優秀營運團隊加入，加快杏一跨入藥局市場的學習曲線。(時報資訊)

(台大 流病/預醫所 金傳春) 台灣扮演世界防疫鏈 關鍵功能 !! WHA難忽略 !!

台灣防疫成果可貢獻WHA 2017年04月25日金傳春 2015年台南與高雄登革熱大流行造成死亡與重挫觀光，行政院於次年4月22日成立國家級蚊媒傳染病研究中心，開啟地方、中央與不同領域學者共同關切國人的登革熱問題，讓去年本國病例數創歷史新低，彰顯成功防疫勝戰有賴眾志成城決心與科學探究奠定防疫策略之重要。台灣防疫成果正可貢獻於世界衛生大會。流感涵蓋的宿主較登革熱廣，包括飛禽、水中的鴨、鵝、海豹及陸禽、馬、貓、狗等哺乳類與人，面對此複雜度大的人畜共通傳染病，加上八段病毒基因可來自2或3種不同宿主的基因重組，及產生的新組合病毒又可能再影響野鳥，進行跨國、跨洲的傳播，目前的禽流感H5病毒演化分支2.3.4.4系列即是如此多元化，影響鳥生態已超越1997年祖師爺的H5N1病毒。今年初禽流感H7N9人的群聚病例突然升高，讓世衛組織與流感專家不敢輕忽。因此人畜共通傳染病必須一開始即由「整合健康」的國際水準著手，如香港在人畜介面的活禽市場推動禽、人與環境的三方面偵測，歐盟的流感偵測重點在風險最高處，美國農業部甚至在人逛市場賣的雞腿、雞胸等處採檢偵測。自2013年至今年4月中通報世衛組織共1393位H7N9病毒的人病例，3月27日至4月11日新增的15位禽流感H7N9人病例中，年齡39至81歲，涵蓋地區已漸自東南省分往華北、西北現蹤；已有疫訊的11位病例中，2位死亡、7位重症與1位肺炎；13位有接觸禽或赴活禽街販處買禽。當病毒波及面愈廣，因各自在地化的演化，其防疫的挑戰難度也增高。此第5波H7N9人病例幾乎占總病例數的1/3，有增加趨勢，世衛組織已列H7N9病毒對人的風險為所有禽流感的第1位，也較H5N1與H5N6兩亞型禽流感病毒為高。對台灣而言，除了重視禽流感人病例的疫情走向之外，尤需強化人與禽兩方面的偵測未來尤須重視流行病學專業，將多數禽流感病毒序列資訊公開，快速研判流行病學潛力與風險。由於H5N6病毒在日本、韓國、越南、寮國的禽類造成嚴重流行，且中國大陸的人重症與死亡病例之年齡較輕，此方面的科學探究十分重要，台灣防檢局因成功防堵H5N6病毒，已開會決定回歸常態防疫；未來的研究應由科技部、農委會、衛福部3單位，由培育年輕防疫新血著手，虛心踏實跨領域研發為主軸，同登革熱須與他國聯防。美國在台協會主席莫健來台，將參與台美疫病防治會議，我方也希望爭取對國際醫療衛生作出貢獻的機會。而台灣正可以登革熱與禽流感防治的成敗經驗，參與世界衛生大會和他國分享，貢獻全球衛生。（作者為台灣大學公流行病學與預防醫學研究所教授）(中國時報)

永昕 蛋白藥生產 不比產能 比品質/速度/成本

永昕最佳拍檔 溫國蘭與陳德禮 2017年04月23日永昕生醫總經理溫國蘭拿到博士學位後，就馬上回台任職於生技中心，擔任研究員及檢驗試劑專案負責人。台灣很多食品的安全標準都是溫國蘭在職時建立的，尤其是瘦肉精因為試劑靈敏、標準嚴格，至今讓美國豬肉無法蒙混過關，為台灣人的健康嚴格把關。溫國蘭並於2001年成立永昕生醫，建立了台灣最早的蛋白質廠，以及最早的拋棄式製程，也是目前台灣唯一把產能放大到2,000L的公司。

溫國蘭 建立核心競爭力溫國蘭一直謹守製造領先、品質領先的理念，她說：「在生物藥的領域，製造才是根本，只要製造能力領先，就不怕沒有好案子，也不怕沒有好的合作夥伴。」因此，在她的領導之下，永昕在製造上「不僅要在台灣領先，而且要跟世界水準競爭，這個競爭不是比誰產能大，畢竟永昕資本額無法跟國際大廠相提並論，而是比誰品質好、速度快、成本低。」面對2017年，永昕擁有培養基及「3C連續式製程」（Triple C Technology）的兩大製造利器，其中培養基就是培養生物藥細胞株的原料；而「3C連續式製程」是自動化製程，也將大幅縮短生物藥的製程時間及成本。可以說永昕已經在成本及時間上擁有世界級的核心競爭力。

陳德禮 打造營運4面向 陳德禮歷任榮總醫師、陽明大學醫學系副教授、東洋重症事業群資深協理及玉晟管理顧問副總，不管是學界、臨床、研發都有完整經歷，後於2015年底加入永昕生醫擔任董事長。永昕用CDMO業務及TuNex新藥練兵了15年，奠定製造及品質的經驗跟技術，也掌握了完整產業價值鏈的自主及管理能力。而陳德禮上任後最大的課題就是把永昕的核心競爭力化為現金流，幫投資人創造最快的收益，短短1年卓然有成。在陳德禮的規畫下，未來永昕營收將來自4大方面，分別是CDMO、生物相似藥授權、生物新藥授權以及投資利得。永昕不打算事事親力親為，而是依自身與策略夥伴的強項進行分工，加快藥品上市的腳步及現金流回收的腳步。

共同努力 「有你真好」溫國蘭是永昕的創國元老，陳德禮是15年後才加入成為永昕的董事長，兩人不僅不演「宮心計」，反而合作無間，共同為永昕的未來奮鬥。溫國蘭說：「廚房裡有人幫忙買菜洗菜，你知道有多幸福嗎？陳德禮就是這樣的人！」陳德禮應該同樣想對溫總理說同樣的話吧！(工商時報)