安成 尋 益得生技 開發P4 學名藥 (氣喘緊急治療: 3500萬支)

安成結盟益得 進軍氣喘緊急治療藥 2017-04-26 21:45 經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 安成藥業（4180）與益得生技26日共同宣布簽訂合作協議，攜手進軍美國呼吸道吸入劑利基市場，首項合作案，鎖定用於治療氣喘緊急治療的學名藥。益得生表示，該品項為在美年銷售量達3,500萬支的定量噴霧吸入劑，其需求量呈逐年成長趨勢。安成藥昨日股價收84.4元，下跌0.2元。益得生聚焦「定量噴霧吸入技術平台」開發，擅長透過迴避原廠專利或主張原廠專利無效訴訟（Paragraph IV）以搶占利基市場的安成藥業共同開發合作，以美國市場為目標。另外，安成藥則專精美國市場，主攻開發高門檻的特殊學名藥產品，已有多項產品在美國銷售，並擁有美國當地銷售團隊、已成功地建立涵蓋全美通路之銷售網絡。益得生表示，此次與安成藥業的結盟，旨在以技術平台為本，再經由雙方在研發、製造、查驗登記、訴訟及行銷優勢等共同合作。其重點分工於，由益得生技完成開發、體外BE測試、製造；安成藥業則主力於美國執行體內BE試驗、專利訴訟、查驗登記及市場行銷。益得生技具備國內唯一的MDI開發技術，且獨特iLEF專利製程已獲兩岸三地、美國、加拿大等多國專利，並成功完成數項學名藥產品之取證及上市。專注於高門檻學名藥及新藥的開發，並投注近20億建置符合美國FDA規範的吸入劑高階廠房及設備，預計於2017年6月落成啟用，該廠具全球少數、台灣唯一的呼吸道製劑技術平台，已吸引國際多方積極洽談策略合作，搶攻全球150億美元的MDI市場。益得生表示，本次與安成藥簽訂的產品共同開發合約，里程金達300萬美元，分別在簽約、FDA接受送件、產品上市等數個時點撥付，另包括上市後的分享利潤約定。