(rh-Lubricin治療乾眼症) 4人虛擬公司 獲 Novartis授權$1 Billion

評價生醫股 要了解產業特性 2017-05-02 01:31 經濟日報 記者黃文奇／整理 瑞士大藥廠諾華（Novartis）本月6日宣布，從Lubris Bio Pharma取得治療乾眼症以及其他眼疾的產品ECF-843，而這個產品的初步價值，除歐洲以外的全球授權簽約授權金和未來的權利金，上看10億美元。ECF-843是一種重組人類Lubricin蛋白(rh-Lubricin)，這是在組織和組織間天然產生的物質，在二期臨床實驗顯示可降低眼睛的眼部異物感、燒灼／刺痛、粘黏、視力模糊，以及畏光等症狀，有效緩解中度到重度乾眼症病患的痛苦。Lubris Bio Pharma這家被估值高達300億元「小而貴」的公司，是總部位於美國波士頓的虛擬公司，研發團隊僅四名員工，專注研發Lubricin（人體內源性糖蛋白）。對於這個引進ECF-843開發權利案，諾華全球研發負責人及首席科學官Vasant Narasimhan表示，ECF-843有望成為第一個可迅速緩解乾眼症症狀的處方藥物，可以為全球大約3.44億名乾眼症患者提供治療新選擇。一家只有四名員工的新藥開發公司，卻獲得諾華青睞，顯示全球大廠對生技醫藥產業的評價邏輯，重視的不在當下是否賺錢，而是著眼於技術未來發展性為核心，換言之，就是公司發展的潛力與未來價值。生技醫藥的龐大風險與失敗機率背後卻蘊藏爆炸性的價值，是最令人著迷的地方。一般來說，國際專業藥廠進行新藥價值評估時，大多係針對新藥的全球市場價值進行評價，主要採用「淨現值法」，也就是以該新藥在未來專利到期前的獲利預估，扣除支出，使用某折現率，計算到某年的現有價值，作為新藥的價值計算基礎。過去一年，台灣生技產業面臨許多瓶頸，生技類股表現不佳，跌幅高達25.46%，位居各類股之冠，產業市值蒸發1,800億元。更有甚者，上周（4月24日）上櫃的小分子抗癌藥物新藥公司生華科及去年12月上櫃全球最大藥效評估模型設計公司中美冠科-KY皆面臨IPO當日收盤價跌破發行價格之命運，蜜月行情失靈，在在顯示台灣股市對於生技醫藥股的價值認同無法與國際同步。事實上，在台灣資本市場，一家新藥開發公司從申請公開發行到完成上市櫃，與其他產業申請公司上市櫃無異，都必須耗費冗長的時間來走完成繁雜的程序。過程中需有二家以上推薦證券商，由證券商進行多年的輔導、流程規劃與進度掌控；需有會計師對財務報表查核、內部控制制度審查；也要有律師對公司業務及程序進行適法性的評估；上市櫃前審議委員會對財務及業務嚴格檢視；主管機關更是高度監管。在承銷價格的計算方面也非常嚴謹，包括以市價基礎法之本益比法及股價淨值比法、成本法之帳面價值法以及收益基礎法等進行比較測試，同時配合國際市場地位、產業未來發展前景及市場環境等因素來訂定承銷價格。生技醫藥股在主管機關如此縝密周延的上市櫃審查制度下，好不容易拿到入場資格掛牌上櫃，掛牌價格竟不獲投資人肯定。對照過去生技醫藥股曾是台股新興主流類股，並且吸引國際生醫業者紛紛來台申請掛牌而紅極一時的景象，令人不勝唏噓。生物科技是小英政府選擇生技醫藥作為台灣未來的策略性產業，更是充滿機會的潛力產業；台灣醫藥研發人才齊聚，尤其臨床醫學和華人特有疾病的研究，在國際上已經名列前茅；反觀為台灣建立起「代工王國」美名的電子資訊專業代工，卻勞力高度密集，附加價值極低，更面臨紅色供應鏈激烈的價格競爭。對投資人來說，新藥開發尚屬陌生領域，尤其國內新藥開發公司大多屬於中小型企業，資金規模小，加上新藥開發過程不但沒有獲利來源更需要不斷燒錢。倘若投資人用財務報表的數字來評論生技醫藥股，以評估電子業等其他類股的思維來投資生技醫藥股，那麼難免將落入買高賣低且隨波逐流的窘境。因此，如何使投資人更加瞭解生技醫藥產業的評價特性與發展潛力，使台灣生技醫藥產業與資本市場得以有效結合，是一個十分值得重視的課題。（本文是鑽石生技投資分析室提供）

4-Person Biotech Pens R&D Deal Worth $1 Billion With Drug Giant Novartis April 7, 2017 By Mark Terry, BioSpace.com Breaking News Staff  Swiss-based Novartis (NVS) exercised an option to in-license ECF843 for dry eye and other ophthalmic indications from a four-person biotech company, Lubris BioPharma, based in the Boston area. Although financial details were not disclosed, a source told The Boston Business Journal that after upfront payments and potential milestones, it could be worth $1 billion. ECF843 is described as "recombinant human lubricin (rh-Lubricin) protein." Lubricin is a naturally-occurring protein in the human body, which, as John Carroll describes in Endpoints News, "is found just about wherever two tissues in the bodies meet." Lubris isolated and industrialized it. In a Phase II clinical trial in 40 patients with moderate to severe dry eye, ECF843 was tested against standard therapy, sodium hyaluronate (HA). Carroll writes, "Symptoms of the disease dropped 70 percent from baseline and CEO Ed Truitt tells me that when the study transitioned to self-application Lubricin patients used much less of it to get better results." The results were published in the journal The Ocular Surface. The results stated, "The primary endpoint was met. Lubricin supplementation achieved greater than a 72 percent reduction from baseline in foreign body sensation (<.013), burning/stinging, pain, sticky feeling (P<.0432), blurred vision (P<.0013), and photophobia (P<.011) in at least one eye." With little or no fanfare, Novartis signed an option deal with Lubris last year. Novartis gets the technology for eye-related indications globally except in Europe. Lubris has a licensing deal for Europe with Italian drug company Dompe Group. Lubris will also retain the commercial rights for non-ophthalmological indications, for example, osteoarthritis."ECF843 has the potential to be the first therapeutic to provide rapid relief of dry eye symptoms and significantly improve signs," said Vasant Narasimhan, Novartis' Global Head, Drug Development and Chief Medical Officer, in a statement. "Exercising our option to in-license ECF843, along with our recent acquisition of Encore Medical for the treatment of presbyopia, underscores our commitment to treating diseases of the front of the eye which impact millions of people worldwide."

Lubris is a virtual company. The company's chief executive, Truitt, is based in Seattle. There's also an office in Framingham, Mass. One of its scientific founders, Tannin Schmidt, is at the University of Calgary, and the other, David Sullivan, is at Mass Eye and Ear. To date, funding has been generated by angel investors and high net worth individuals. Carroll writes, "Now that Novartis has put money into the company, following a European deal with Milan-based Dompe Group, Truitt has a 'substantial runway' to go after the next set of non-eye targets, says the CEO. That will start with dry mouth, maybe a side effect of head and neck cancer therapy that destroys the salivary glands. Interstitial cystitis, recoating the damaged bladder lining, is on the short list."

五鼎 擬120萬美元收購醫療通路商Omnis Health 75%股權

五鼎在歐告捷 淡季不淡 2017-05-02 01:31 經濟日報 記者高行／台北報導 血糖測試廠五鼎（1733）第1季受惠歐洲市場訂單轉強，當季營收來到4.25億元，超越去年第3、4季營收表現，呈現淡季不淡情況。展望全年營運，五鼎董事會3月間決議擬收購醫療通路商Omnis Health約75%股權，有望進一步掌握美國市場，在歐洲、美國二大市場都具成長機會下，今年營運看俏。五鼎去年下半年營運走弱，去年第3季營收降至40.32億元，第4季更僅有3.91億元，主因同業低價搶單導致歐洲市場訂單走弱。去年五鼎血糖儀出貨達130萬台，大幅超越前年的70萬台，但由於血糖儀毛利率向來較低，而毛利率較高的血糖試片不如預期，加上匯損影響，營收和獲利雙雙滑落。五鼎營運今年開局伊始轉折向上，元月在農曆春節工作日減少情況下，該月營收達1.51億元，創七個月來新高，累計首季營收4.25億元，優於去年第3、4季營收表現，淡季不淡，主要歸功歐洲市場訂單轉強，同時去年血糖儀出貨大增也帶動今年試片後續的出貨效益，促使首季業績顯著回穩。五鼎以美國和歐洲為主力市場，美國市場占營收比重達50%，其次為歐洲占36%~40%，亞洲市場占10%~14%；其中，最大客戶為日商Arkray，近年訂單成長最強的中歐客戶居第2，美商Medicare占比約一成。五鼎今年積極擴大通路及新增產品線，3月間董事會通過決議，擬以120萬美元收購美國醫療通路商Omnis Health約75%股權，加上原有持股，未來股權占比將超過九成。據了解，Omnis Health曾為五鼎最大客戶，將其納為子公司後，其美國通路將更形鞏固，有助提升產品在美滲透。新增產品線方面，五鼎現階段正積極研發血糖檢測以外，包括乳酸、尿酸、膽固醇及肝、腎功能檢測的全方位機種，並附加無線傳輸的遠距連線功能，搶進最夯的雲端健康監測市場。五鼎研發團隊也聚焦新世代的血糖檢測方案，研發不需多次採血、長時間「持續性」的監測血糖設備，該項創新性產品將經過試製及臨床試驗後，估計明後年正式上市。

50億 中國 併 德國 百年藥廠: 楚天(唐岳) vs諾瑪科

中國製藥銷售全球　楚天50億併德百年藥廠「諾瑪科」國際中心／綜合報導中國制藥裝備企業「楚天科技有限公司」28日在法蘭克福舉行簽約儀式，併購具有百年歷史的德國諾瑪科集團，交易金額高達1.5億歐元（大約新台幣50億元），替大陸製藥設備行業進入歐美市場打開入口。諾瑪科集團總部位於德國巴登－符騰堡，是世界醫藥設備行業一流企業，特別是粉末造粒技術、氣流式粉末分裝技術和壓片技術等方面都是處於世界頂尖水準，除了有多年供應歐美國家產品的市場優勢外，諾瑪科的產品也銷往世界上180多個國家。楚天科技董事長唐岳表示，此次併購合作將通過對全球製藥設備領域技術、產品、市場等優勢資源的合理配置，藉此推動中國制藥裝備行業向中高端邁進，更進一步提升其在全球產業價值鏈中的地位楚天有多年的研發、生產、市場營銷經驗，以及充足的人員資源、完善的售後服務體系；諾瑪科則擁有製藥領域不可或缺的技術優勢及供應鏈優勢，楚天與諾瑪科將在產品、市場、技術等各方面都有優勢互補，雙方擁有巨大的協同效應。楚天科技董事長唐岳還向媒體宣布，通過本次併購案，楚天的行業地位將躍居世界一流，其中產量全球第一、工廠規模全球第一，同時，粉末造粒技術、氣流式粉末分裝技術及壓片技術均為全球第一。中國目前是全球最大藥品原材料生產及出口國，近年來正逐漸向生產和出口藥品製劑國轉型，分析人士指出，提高高端制藥設備市場滲透率，逐步淘汰部分低端設備，這將成為大陸製藥設備行業改革的主要方向。

晟德 (林榮錦) 布局 “贏者全拿” 策略 !!

晟德董座林榮錦 生技業艾科卡 2017-05-02 01:31 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 晟德集團董事長林榮錦近期似乎消失在鎂光燈前，據悉，連親近他的人士都說，「林先生最近很難找到人，都不接電話」。不過，就晟德不斷端出營運規劃來看，林榮錦現在的韜光養晦之舉，實際上是有意運籌帷幄、決勝千里。林榮錦在經營管理方面，堪稱一把好手，對於併購、重整企業，更是在行；多年前，他就被譽為生技業界的艾科卡。艾科卡（Lido Anthony Iacocca）是美國汽車產業界的傳奇人物，擅長扭轉頹勢，讓原本虧損的公司轉盈。不過，林榮錦近年因與東洋間的官司纏身，確實打亂了他的企業局；業界認為，近年若無官司干擾，林榮錦或許還能繼續複製智擎的成功模式，再寫多幾頁的傳奇。林榮錦在離開東洋後，繼續透過晟德集團前進全球乳業市場，看準乳品的廣大市場，吃下澳優過半的股權；林榮錦這一步棋，有別於他過去專注於「小而美」企業（如過去投資智擎）的主張，一度讓人看不清他的經營思維。親近林榮錦的人士說，事實上，乳品與藥品兩種產業雖然同屬生技領域，不過林對這兩種產業的經營想法卻是截然不同。乳品屬於必需品，企業要能寡占才能通吃市場，而藥品只要做到黃金標準，公司雖小也能贏者全拿。

生技月 李鍾熙 專業整頓/ 蔡總統 出席備受關注

生技月媒合國際投資 陣仗大 2017-05-02 01:31 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 台灣生技月啟動國際投資媒合，生物產業發展協會昨（1）日表示，今年「公司投資展望說明會」將邀請國內約30家指標生技公司參加，並請國際創投禮來投資（Lilly Ventures）、維梧創投（Vivo Ventures）、日商大和投資、凱鵬華盈（KPCB）等來台遴選標的。生技月今年提前一個月舉行，主辦單位表示，今年系列活動將於6月28日到7月2日登場。由於今年夏天台北市舉辦「世大運」，南港展覽館是賽場之一，因此今年生技月從往年的7月底提前至6月底舉辦。主辦單位表示，今年1,310個攤位全數額滿，國際參展與參觀者來自美國、日本、新加坡、南韓、德國、澳洲、瑞士、中國大陸及東南亞等地廠商。國內參展廠商包括慧智基因、杏國、太景、基亞、美時、永昕、藥華、台微體、因華、易威、景凱、華上、浩鼎、健永等。另外，去年開辦的「公司展望說明會」，今年擴大涵蓋新藥、醫材及創投領域具代表性的重量級廠商，新藥及特殊學名藥廠包括藥華、醣基等新藥公司；醫材廠商包括安克、宇康、邦睿、上準微流體。主辦單位說，今年邀請國外新創公司，包括次世代基因定序公司ReadCoor、微生物工程公司EpiBiome、免疫療法公司Tessa Therapeutics及新藥開發公司NGM等與會，與國內廠商交流。

做出口碑 一攤難求 生技月今年提前一個月辦理，但攤位仍然是一位難求，主辦單位生物產業發展協會表示，由於場地限制，攤位最多約1,300個，由於生技月一年比一年還要熱門，攤位不足的情況恐暫時無法紓解。今年生技月是第15屆，早年生技展多是化妝品、保健品廠商參展，被批評為「保健食品、化妝品展」。但近年來生技發展有成，在生技月籌備主委李鍾熙大力整頓下，逐漸朝向專業展領域發展，近幾屆以藥品、新藥、原料藥等生技公司占展出大宗，且化妝品或保健品展出也與藥品展分軌，該展不僅規模更大，也朝更專業的國際生技展發展。推動生技產業發展已是國策，近期生技產業雖然低迷、投資力道相對低落，但生技業仍是大眾關注的熱點，生技月更是業界的年度大事，受到政府重視。過去幾年生技月開幕典禮，都邀請元首致詞；前總統馬英九在任內親自出席，以行動支持；去年由副總統陳建仁代表，今年蔡總統是否出席，備受關注。