光寶(宋恭源) 轉型升級 生技醫療秀實力: 0.8 ul血液5分鐘 檢測” 糖化血色素”

光寶生醫添生力軍 分析儀上市 2016年08月12日 04:10 陳明潔／台北報導 光寶科技（2301）生技醫療事業部舉辦法說會，現場同步發表自有品牌新產品 skylaHi天亮糖化血色素定點照護分析儀。光寶集團宋恭源董事長表示，skyla是光寶集團成功轉型升級發展的新事業之一，如今自有品牌skyla產品獲得全球主要市場認證，將有助於光寶生技醫療事業版圖的拓展。光寶自2011年起成立「生技醫療事業部」，網羅工研院的技術研發團隊，結合光寶既有的光碟機技術、LED光學技術與自動化量產經驗，組成一完整涵蓋光學、機電、材料、化學、生技、醫工的高度跨領域技術團隊，研發符合市場需求與創新的醫療產品，並透過自行量產讓產品兼具高品質與價格競爭力。

發展全方位照護產品 宋恭源說，skyla品牌名中文名稱翻譯為「天亮」，有生命更美好、未來一片光明與希望的寓意。skyla往後將以定點照護解決方案領導廠商為職志，未來將持續發展滿足遠距醫療，與微血快速檢測的全方位定點照護診斷產品。光寶生技醫療自有品牌skyla天亮已行銷全球54國並建立60餘處經銷據點。2013年首先推出全自動多功能獸醫專用生化分析儀VB1，在2014年推出小型全自動skylaHB1天亮全自動臨床化學分析儀，今年再度推出光寶自主研發製造的skylaHi天亮糖化血色素定點照護分析儀。

能掌握多種生化數值 首創以輕量機型可同時檢測生化、免疫、電解質等三大類項目的skylaHB1天亮全自動臨床化學分析儀，15分鐘內即可得到最多15項的檢測數值，快速有效掌握用戶肝、腎、胰功能、心血管疾病和急性病症等多種生化數值，不僅成功銷售歐亞市場，近日更通過中國CFDA認證，未來將可在中國各地社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院、村衛生室，以及二甲級、三甲級等規模醫院的急診、加護病房、手術室、門診中心等使用。光寶集團表示，CFDA認證取得相當嚴謹，只有第一流的產品才能取得認證。如今skylaHB1取得認證許可，對光寶生醫在中國的推廣相當有幫助。新上市的skylaHi天亮糖化血色素定點照護分析儀，則是展現光寶在生技醫療產業累積的經驗與實力。糖化血色素的檢測結果一直是醫師診斷糖尿病，以及開立處方籤重要參考依據。以往檢測前、飯後血糖容易受到一整天的飲食、活動與藥物影響而變化，但糖化血色素的數值在短期內無迅速變化，可反映最近2-3個月血糖控制狀況，檢測時也不需要空腹，是監測長期血糖控制的一項重要指標。skylaHi優點是有別於傳統抽血方式，需要耗時至少120分鐘的毛病，skylaHi分析儀運用單株抗體凝集沉澱反應法檢測血液中糖化血色素，準確度比照高效能液相色層分析法相同，僅需採0.8微升（0.0008cc）指尖血，5分鐘內即可得到檢測結果。skylaHi加入使用者友善及簡易操作等設計，具有完整整合各項功能與全自動操作的優勢，重量僅1.7kg。skyla天亮Hi可同時檢測兩筆檢體。此產品適合於中小型醫院、診所、安養中心、護理中心、衛生所、偏遠地區等地使用，協助醫生能快速有效的掌握糖尿病患者糖化血紅色素數值。(旺報)

(長照居家醫療) 強化健保署&醫師 信任 減輕實務負擔

居家醫療整合服務 醫師吃足苦頭 2017年06月22日 程炳璋／台南報導 醫師為了長照2.0居家醫療整合服務，提著沉重醫療裝備上山下海，已非常不便，有醫師揹著裝備爬四層樓，有的在山區找不到網路上傳患者健保資料，延誤服務時間，不少醫師都在這項服務上吃足苦頭，大喊吃不消。「提著10幾公斤的大行李箱上山下海，幾個月下來誰吃的消？」長照2.0計畫中的居家醫療整合服務，根據統計，平均1家醫院的家醫科醫師每人在1個月內須出診6至8次，數個月下來負擔不小。安南醫院家醫科醫師蔡忠紘表示，有的患者住家路程遠，近1小時的車程只能看1個患者；有的患者住處偏僻，看完診後經常找不到網路訊號，還要拿著筆電步行到馬路上「拜天公」，找有訊號的地方傳送健保資料。最吃力的是住在大樓的患者，蔡忠紘曾經提著10餘公斤的醫療設備加筆電，徒步爬四層樓高看診，另外在沒有空調、環境惡劣的患者住處內工作，更是司空見慣。蔡忠紘表示，工作雖然辛苦，但醫師們都很努力參與這項計畫，也希望中央健保署與醫師建立多一點信任，實務上盡量減輕醫師負擔。(中國時報)

 

(肝臟掃瞄) 長庚 崔博翔+超象科技 開發掌上型無線超音波

長庚大學口袋超音波 偏鄉護肝第一線 2017年06月22日 李水蓮 超音波影像已經被廣泛的應用在臨床肝臟掃瞄檢查，而脂肪肝是未來肝實質病變的主要潛在風險因子。長庚大學醫學影像暨放射科學系副教授崔博翔、也是科技部「醫療器材創新研究專案計畫」主持人，與超象科技公司共同研發「肝病防治之口袋超音波影像系統」。提供低成本與高功能，以及基層診療、偏遠地區、社區長照等第一線最佳行動力的超音波系統。崔博翔表示，肝實質病變為我國及亞洲之高盛行率國。依數據顯示，脂肪肝普遍存在於國民青壯年人口，尤其以男性最顯著，而過重或者過胖的人，罹患脂肪肝的機率也大幅增加。肥胖也是全球嚴重的公共衛生議題，除了心血管疾病，更會引起脂肪肝，長久下來可能會引發肝臟脂肪變性與肝臟脂肪性發炎，最後導致肝纖維化與肝硬化的發生。為了催生肝病防治專用超音波醫材，在科技部的支持下，崔博翔將其所發展的「超音波逆散射訊號統計成像技術」、「訊息理論熵成像技術」、「超音波系統射頻訊號存取處理技術」等新一代的超音波聲結構定量技術，與超象科技公司共同研發手持式超音波影像系統。將實驗室所開發的超音波參數影像計算技術，結合行動超音波系統的設計，實現快速導入、行動普及、簡易有效的基層肝病防治策略。目前初步臨床實驗顯示，該技術在超音波定量肝臟脂肪化程度有良好的效果，可輔助臨床醫師使用超音波判讀脂肪肝程度時更為客觀。尤其落實前線篩選防治，提升基層醫療服務能量，將強化醫院與診所醫療合作服務，提供連續性服務，並節省國家醫療支出。長庚大學團隊挾其擁有軟體設計技術的優勢，結合超象科技「掌上型無線超音波」扎實的製造能力，不斷的積極研發及創新超越，聯手共同實現法規審查，創造不凡成就並邁向產業新創之路實現。(工商時報)

 

杏國 2016年 虧1.62億元/ 積極拚銷售: 脈絡膜血流儀&植物新藥 酚瑞淨 軟膏

杏國新藥開發 拚三年內結果 2017-06-21 23:11 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 杏國新藥（4192）21日召開2017年股東常會，董事長李志文表示，將加速推動旗下新藥臨床進程，未來三年新藥布局可望開花結果，也將不排除授權國際。杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發階段，需持續投入研發資金，2016年稅後虧損1.62億元，每股淨損2.62元。李志文表示公司各項新藥試驗順利，截至2016年底，杏國共計擁有四個研發中的候選新藥，以及一個已上市銷售中新藥。產品臨床進展與成果包括，SB01治療頭頸癌新藥分別獲美國、台灣核准臨床試驗，並執行第二期臨床試驗中；SB02為口服劑型藥物，可能適應症為癌症治療，持續於臨床前製劑開發試驗階段；SB04治療老年性黃斑部病變眼藥水新藥除持續執行台灣二／三期人體臨床外，去年底再取得瑞士光學儀器公司Y-YBar針對眼底黃斑部檢測之新一代脈絡膜血流流速儀技術的全球開發、生產與銷售權；SB05治療三陰性乳癌新藥分別獲比利時、台灣、澳洲等藥證主管機關核准臨床，並已開始執行三期臨床試驗。至於已上市的植物新藥SB03（酚瑞淨）軟膏目前於台灣、澳門二地銷售，未來將伺機擴展至海外地區。今年上半年，杏國SB05用於治療晚期胰臟癌試驗中新藥，獲得美國FDA核准第三期臨床試驗，展望未來，李志文表示，杏國目前數個候選新藥中已有兩個進入第三期人體臨床試驗，未來二至三年將是公司新藥布局開花結果的，將朝新藥上市目標邁進，並且不排除任何共同合作或授權的可能性。

(秀傳微創手術中心 吳鴻昇院長) 晚期甲狀腺癌 標靶藥物 健保給付: Sorafenib (雷莎瓦)

晚期甲狀腺癌不再束手無策 健保口服標靶助陣治療 2017-06-22(健康醫療網／記者林怡亭報導)根據最新癌症登記報告統計，2014年癌症每10萬人就有303人罹癌，平均每5.6分鐘就有1人發現癌症，比前一年足足加快了12秒。其中甲狀腺惡性腫瘤發生個案數占全部惡性腫瘤發生個案數的3.26%，排名於男性第15位、女性第5位。彰化秀傳亞洲遠距微創手術中心院長吳鴻昇醫師表示，甲狀腺癌好發於20至40歲的年輕女性，但甲狀腺癌初期症狀相較其他癌症明顯許多，且能透過觸診得知是否有腫塊，能及早發現與治療。

未定期回診追蹤 腫瘤瀰漫將無法挽救 吳鴻昇醫師說明，由於甲狀腺癌能及早發現與治療，十年存活率相對高於其他癌別，確診罹患甲狀腺癌後，經手術切除治療，術後合併放射性碘治療來消除殘留癌細胞，但醫師臨床上統計超過五成以上的患者於切除病灶後，自認為治療反應良好，因而未定期回診追蹤、檢查，在輕忽復發與轉移的狀態下，導致發現時腫瘤已瀰漫至全身，造成無法挽救的遺憾。

口服標靶藥物治療 降低疾病惡化風險 吳鴻昇醫師指出，定期回診追蹤、檢查的重要性包含診斷出對放射性碘治療無效的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌患者，經由醫療團隊判斷是否再次進行放射碘治療或選擇口服標靶藥物治療。臨床試驗結果顯示，針對放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性分化型甲狀腺癌患者，以口服標靶藥物治療，可降低疾病惡化風險與延長疾病存活期。

口服標靶健保給付 年省龐大治療費 過去口服標靶尚未通過健保給付，患者與家屬須面對龐大的癌症治療費用，所幸2017年初甲狀腺口服標靶藥物已通過健保給付核准，只要符合條件申請核准後使用，減輕患者沉重的醫療負擔。

預防勝於治療 定期檢查不可少 吳鴻昇醫師呼籲，甲狀腺癌患者莫因切除病灶後，忽略定期回診與追蹤的重要性，及時察覺病症才能即時治療。由於甲狀腺癌成因不明，醫師提醒曾接觸大量輻射、家族遺傳或曾罹患甲狀腺相關疾病…等為高風險族群，建議規劃定期健康檢查，若出現聲音沙啞、吞嚥困難或頸部發現無痛硬塊並日漸增大等情形時，應立即至醫院就診。資料來源：健康醫療網

第一支治晚期甲狀腺癌標靶藥物 明年1月納健保給付 發布日期：105年12月13日 甲狀腺癌高居台灣女性十大癌症排行榜的第5名，每年有兩千多名婦女確診罹癌。衛生福利部中央健康保險署近日核准癌症標靶藥物「雷莎瓦」(Sorafenib)，用於經過放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌病人，自106年1月起納入健保給付，預估每年有近百名患者受惠。根據衛福部國民健康署今年四月公布的2013年癌症登記報告 ，甲狀腺癌排名國人十大癌症發生率第9名，當年共有3,122人罹患甲狀腺癌，其中女性2,362人，高居女性十大癌症的第5名，而且好發於20~40歲年輕女性，罹癌年齡中位數為49歲，比乳癌得病年齡中位數54歲年輕。根據流行病統計，亞洲的甲狀腺癌發生率較其他地區高，女性的發病率約為男性的3倍，但造成甲狀腺癌的病因不明，醫界推測，可能與基因突變、環境輻射或化學汙染有關；另外，約四分之一的甲狀腺髓質癌具有家族遺傳傾向，臨床上常見母女檔或姐妹檔的家族甲狀腺癌案例。治療甲狀腺癌多半採手術切除，術後合併放射性碘治療來消除殘留癌細胞，治療效果不錯，但約有20%至30%的轉移甲狀腺癌患者於術後10年左右復發，以前復發的病人僅能繼續使用放射性碘治療，或者改以化療藥物Doxorubicin加含鉑的抗癌藥物，但仍有部分病人治療效果不理想。健保署表示，本次新增納入給付適應症的「雷莎瓦」(Sorafenib)，是第一支用來治療甲狀腺癌的口服標靶藥物，根據第三期臨床試驗結果，可降低41%的疾病惡化風險，也可延長患者無疾病存活期由5.8個月延長到10.8個月。預期每年可嘉惠90~120名病患，每人每月可減少約11萬元的藥費負擔。健保署表示，Sorafenib用於甲狀腺癌病人，其對象限放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(RAI-R DTC)病人，需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限，送審時需檢送影像資料，每3個月評估一次，若發現使用後無效或病人無法忍受副作用，則需停藥。醫師提醒，一旦發現頸部可摸到硬塊、聲音沙啞，要懷疑是否罹患甲狀腺癌並及早就醫；患者即使經手術切除、放射碘治療後，仍應定期追蹤，包括接受碘131全身掃描或電腦斷層攝影等檢查。另外，由於病人切除甲狀腺後需終身服用甲狀腺素，而過量補充甲狀腺素恐造成骨質疏鬆的副作用，建議女性患者每年應做骨密度檢查。