安克甲狀偵超音波影像 準確率92％」PK河南醫師 80％

安克甲狀偵進階版 獲FDA上市許可 2018年09月04日 04:10 工商時報 彭暄貽／台北報導 安克生醫（4188）美國佈局再傳捷報！輔助臨床醫師診斷甲狀腺結節良惡性的「安克甲狀偵」最新進階版軟體，通過美國FDA上市許可。安克生醫表示，最新版加入更多輔助臨床診斷的智慧影像特徵、各國甲狀腺結節評估指南、醫師反饋需求，更符合醫師臨床需求，再次獲美FDA上市許可，將進一步築高技術障礙，有利未來全球市場推廣。安克生醫總經理李伊俐強調，安克生醫結合AI與癌症早期診斷技術，近來已成功研發數項全球首創的智慧醫療影像創新醫材，為我國智慧醫療影像醫材產業的領頭羊，現有6項全球首創的研發產品，共3項獲得美國FDA、歐盟CE Mark上市許可。尤其，安克甲狀偵已在大陸舉辦數場「人機大戰」，以近期在河南的比賽為例，結果顯示有使用安克甲狀偵輔助的3名醫師，對甲狀腺腫瘤的超音波影像「判讀準確率均超過92％」，另97名沒有接受輔助者，最高僅80％，準確率相差超過1成，展現安克產品對醫師的價值。安克生醫認為，現行大多數AI技術都倚賴Open Source（開源）軟體，而不是自行開發的技術核心，導致無法申請專利保護，因此無法維持技術優勢，安克生醫是全世界少有同時擁有產品臨床驗證、商品化能力，不斷發展專利核心技術的新創醫材公司。(工商時報)

上銀 投資 蘇州廠 生產 下肢復健機器人

上銀醫療機器人 明年登陸生產 工商時報【沈美幸╱台北報導】上銀（2049）布局醫療用機器人有新進展，董事長卓永財昨（31）日指出，上銀開發腹腔手術及下肢復健兩款醫療用機器人已取得大陸認證，計畫明年登陸生產下肢復健機器人，正申請工廠認證。醫療機器人部門預計3年後設新公司，朝全球醫療設備主要製造商目標挺進。卓永財表示，上銀的機器人營收占比會逐年成長，預估2020年將首度突破10％。生策會透露，上銀在11月登場的2018台灣醫療科技展中，展出新一代內視鏡扶持機器手臂，整合先進器械追蹤系統，擴大使用於全系列3D內視鏡。卓永財指出，上銀開發出下肢復健機器人目前已取得兩岸認證，口腔癌機器人正在台灣進行認證，腹腔手術機器人取得大陸認證後，目前也向韓國申請認證。上銀規畫大陸蘇州廠生產下肢復健機器人及腹腔手術機器人，目前正申請醫療用機器人工廠認證，預計明年可先量產下肢復健機器人。

台大新中心 協助 新南向6國旅遊 健康檢查

健檢.疫苗.諮詢 台大醫院新南向中心揭牌 2018年08月31日 【記者施芝吟／綜合報導】台大醫院受衛福部疾管署委託，即起成立「新南向人員健康服務中心」，針對赴雙印、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞6個新南向國家旅遊或派駐的民眾，提供民眾出國前後健康檢查、傳染病諮詢、疫苗注射等服務，甚至人在海外也可以打專線諮詢。台大醫院家庭醫學部主任蔡兆勳說，該中心服務範圍涵蓋健康檢查、疫苗接種、傳染病及急慢性疾病照護諮詢、赴新南向國家或來台所需就醫資訊，以及赴新南向國家的團體服務諮詢與預約門診等。衛福部政務次長何啓功說，設立專線電話、網站，讓駐外的民眾得以即時得到諮詢，依照需要找到合適的門診，或轉介醫院相關部門。同時，也提供各國語言服務，台灣民眾、外籍人士都能受惠。蔡兆勳表示，分為國內專線（02-2312-3456#66607）及海外Skype電話（+886-9101-35331），由海外健康管理師及海外諮詢醫師提供諮詢服務，諮詢時間為平日上午9時至下午5時。台大醫院長何弘能表示，以往開辦旅遊醫學門診已10餘年，如今整合院內資源成立全新的服務中心，提供完整醫療照顧，服務更流暢。蔡兆勳說，出國前後都需做體檢，並在出發前4至6週前往旅遊醫學門診，視目的地需求施打疫苗，或服用預防性用藥。

Johns Hopkins All Children’s is First Pediatric Hospital in Florida to Offer CAR-T Cell Gene Therapy for Leukemia

Johns Hopkins All Children's Hospital is the first certified treatment center in Florida offering a cutting-edge cellular immunotherapy for advanced leukemia in children and young adults. This is an exciting development for our young patients that previously had very few, if any, treatment options that could realistically achieve a cure ST. PETERSBURG, FLA. (PRWEB) AUGUST 30, 2018 Johns Hopkins All Children's Hospital is the first certified treatment center in Florida offering a cutting-edge cellular immunotherapy for advanced leukemia in children and young adults. Chimeric antigen receptor T-cell therapy, or CAR-T, uses a patient's own cells to fight acute lymphoblastic leukemia, which affects more than 3,000 young people in the U.S. each year. This gene therapy is designed for those patients who do not respond to standard treatment or who relapse multiple times."This is an exciting development for our young patients that previously had very few, if any, treatment options that could realistically achieve a cure," said Peter Shaw, M.D., deputy director of the Johns Hopkins All Children's Cancer & Blood Disorders Institute. "By removing the patient's normal immune T-cells and then genetically reprogramming them to target a protein on the tumor cells' surface, these altered cells multiply and attack that specific protein, helping put more than 80 percent of these patients into remission. "Johns Hopkins All Children's is one of the largest pediatric cancer and blood and marrow transplant programs in Florida and is one of a limited number of pediatric hospitals across the country offering the treatment. The clinical team recently received training in how to administer the therapy and manage potential side effects.

(500萬里程金) 順藥 中國夥伴 (上海新探創投) : 5.1類新藥 長效止痛藥申請受理

順藥 發言日期 107/08/30 發言時間 06:42:12 發言人 莊欣怡 發言人職稱 法規處資深協理 發言人電話 02-2655-7918 主旨 公告本公司LT1001長效止痛新藥中國地區授權合約，達成申請臨床試驗里程碑 符合條款 第53款 事實發生日 107/08/29 說明 1.事實發生日:107/08/29 2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於105年6月與上海新探創業投資有限公司（以下簡稱上海新探） 簽訂中國地區授權合約。上海新探已於107年8月24日取得國家藥品監督管理局（以 下簡稱 CNDA）長效止痛新藥LT1001的5.1類新藥臨床試驗申請受理通知。依據授權合約，本公司將認列人民幣500萬之里程碑金收入。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(2)根據CNDA法規分類，所謂5.1類新藥，即為進口原創新藥，僅需完小型的驗證性 臨床試驗後，即可申請藥證。(3)未來中國授權合約之開發進展，本公司將於公開資訊觀測站公告。