(500萬里程金) 順藥 中國夥伴 (上海新探創投) : 5.1類新藥 長效止痛藥申請受理

順藥 發言日期 107/08/30 發言時間 06:42:12 發言人 莊欣怡 發言人職稱 法規處資深協理 發言人電話 02-2655-7918 主旨 公告本公司LT1001長效止痛新藥中國地區授權合約，達成申請臨床試驗里程碑 符合條款 第53款 事實發生日 107/08/29 說明 1.事實發生日:107/08/29 2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於105年6月與上海新探創業投資有限公司（以下簡稱上海新探） 簽訂中國地區授權合約。上海新探已於107年8月24日取得國家藥品監督管理局（以 下簡稱 CNDA）長效止痛新藥LT1001的5.1類新藥臨床試驗申請受理通知。依據授權合約，本公司將認列人民幣500萬之里程碑金收入。6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(2)根據CNDA法規分類，所謂5.1類新藥，即為進口原創新藥，僅需完小型的驗證性 臨床試驗後，即可申請藥證。(3)未來中國授權合約之開發進展，本公司將於公開資訊觀測站公告。