Tuesday, November 20, 2018

神隆 抗癌學名藥Decitabine獲FDA藥證/ Sagent銷售 收入分潤


神隆抗凝血製劑獲藥證 營運添動能 2018年11月19日 04:10 工商時報 杜蕙蓉/台北報導 神隆(1789)投入針劑製劑營運逐步發酵,繼抗血癌學名藥已取證在美上市外,首項自行研發的抗凝血製劑亦於近日取得藥證,可望增添業務成長動能。從原料藥延至針劑製劑領域的神隆,首兩項經由簡易新藥上市程序(ANDA)研發上市的抗血癌和抗凝血製劑都已陸續取得美國FDA上市許可,這是國內原料藥廠第一家上下游整合的藥廠,指標意義濃厚!其中抗癌指標學名藥Decitabine,已於3月獲得藥證,目前是由策略夥伴賽進(Sagent)負責銷售,該藥品神隆與賽進是採各半收入分潤。另外,神隆自行研發且具備極高難度合成技術的抗凝血製劑-磺達肝癸鈉(Fondaparinux Sodium),則與印度國際藥廠簽下銷售授權,現已正式取得輸美藥證。近年營運表現不如預期的神隆,累計前10月營收29.16億元,是9年來的同期新低,前三季EPS0.44元;該公司今年下半年經營團隊也進行大調整,原以研發見長的總經理陳勇發調任董事長特助,遺缺由曾任統一企業財務長的蘇崇銘接任,董事長羅智先則兼任總策略長,研發長由針劑事業中心副總張俐巧兼任;陳勇發也於10月底的董事會辭任董事,新任董事為統一企業董事會秘書室協理賴富榮。神隆表示,兩項產品獲准上市,顯現在垂直整合至針劑製劑的策略成效浮現,在針劑產品線開發與尋求合作夥伴的銷售策略布局等方面亦展現了競爭實力,預期未來產品銷售帶來分潤,讓該公司除原料藥(API)銷售收益外,在藥業供應鏈上拓展更多元藥品收入。(工商時報)

(世界針灸日) 聯合國教科文組織 邀 中醫大演講 (顏宏融 副院長)


台灣「針灸」世界發光 中醫大獲聯合國講演 2018年11月19日【記者黃玉燕/台中報導】2018世界針灸日大會在法國巴黎舉行3天,中國醫藥大學中醫學院副院長顏宏融獲聯合國教科文組織UNESCO邀約演講,於會中發表「中醫治療纖維肌痛症臨床研究成果」,將台灣在「中醫針灸」實證醫學研究成果推向世界學術舞台,提升國際能見度。聯合國教科文組織UNESCO於2010年將「針灸」列入世界文化遺產,今年11月15日第一次在聯合國教科文組織UNESCO總部法國巴黎舉辦「世界針灸日」活動;緊接著16、17日安排「世界科學文化針灸對話論壇」;來自100多個國家的專家學者代表共1500餘人與會,促進學術交流。在「世界科學文化針灸對話論壇」會場中,中國醫大還展示該校中醫學系一年級陳平同學與中醫部吳美瑤醫師共同作者發表的「台灣針灸發展趨勢論文」海報。中醫大指出,該論文整理了台灣針灸發展歷史與健保實施後針灸使用的趨勢,也介紹中國醫大國際針灸止痛研究權威林昭庚講座教授在「針灸研究與國際化」的貢獻,讓與會各國專家對台灣針灸的發展有更深刻的認識。應大會共同主席歐洲中醫藥學會理事長Gerd Ohmstede邀請,顏宏融在世界科學文化針灸對話論壇發表專題演講,介紹台灣的中醫藥現況,不僅保存中醫藥傳統,也有嚴謹的中醫藥科學研究,並獲得教育部補助的「中醫治療纖維肌痛症臨床研究」。研究成果,UNESCO世界針灸日執行主席Denis Colin於會中頒發獎牌肯定,他稱讚台灣在中醫藥發展與針灸研究的高度水準。校長李文華表示,中國醫大在中醫藥與「中醫針灸」實證醫學研究的努力與實力,持續在世界學術舞台發光發亮,讓世界看見台灣軟實力,全校師生都與有榮焉。

義大醫院洪暐傑醫師: 牛奶中 酪蛋白、香蕉 色胺酸 睡眠幫助


酪蛋白胜肽 提升睡眠品質 更新: 2018年11月19日【記者施芝吟/台北報導】睡眠是一件人生大事,根據2017年世界睡眠學會數據顯示,全球45%的人口苦於睡眠困擾,而台灣超過200萬人口有睡眠問題,除吃好睡眠食物,如香蕉、牛奶外,也可攝取酪蛋白胜肽的保健食品,幫助提升睡眠品質。輔仁大學營養科學系博士吳文勉說,各種壓力、身體疾病等都會造睡眠問題,全台每10人就有1人有慢性睡眠問題,盛行率為11.3%,超過200萬台人受同樣問題所苦,且高年長者比例明顯上升,女性比例更呈現高於男性狀態。她指出,民眾認為只要睡足8個小時,好像就是睡飽了,但真正能消除疲勞的睡眠,是更注重品質而不只是量。吳文勉表示,法國Ingredia與法國南錫大學從1997年共同研究,從嬰兒飲用母乳後睡眠特別安穩的角度,深入研究乳源中所含有一種具放鬆作用的活性成分「酪蛋白胜肽」,經實驗證實酪蛋白胜肽可幫助嬰幼兒在喝奶後,進入良好的睡眠狀態。義大醫院家醫科主治醫師洪暐傑說,「運動對於血清素的調節相當有幫助;而牛奶中有酪蛋白、以香蕉為例的水果中有色胺酸,對睡眠都有幫助。」另根據觀察臨床研究顯示,牛乳萃取的酪蛋白胜肽是一種具有活性的胜肽,有助於帶來愉悅心情,幫助獲得較好的睡眠品質。台灣婦產身心醫學會理事長陳保仁表示,不單是婦女族群,往往很多人在不好睡的時候,都沒有積極對策,長時間容易影響身心健康,可能找尋放鬆管道穩定睡眠和良好心情,一般從日常透過飲食、運動,適當補充輔助食品,都是幫助提升睡眠質量的方式。若長期未改善,可以尋求專業醫師協助。

(逆齡保養) 訊聯: 美麗自造因子Cytokine


訊聯免疫調節 肌膚保養新主張 2018年11月19日【記者施芝吟/台北報導】皮膚是人體最大的免疫器官,紅、腫、乾、癢、脫屑、色素沉著等,隨空污日益惡化,以往患者只能針對症狀服藥、塗抹類固醇藥膏或是使用生物製劑進行暫時性改善緩解,訊聯生技RE.O在台灣皮膚科醫學會年會上分享生物製劑與造物者配方,有望造福更多免疫肌膚困擾民眾的經驗。肌膚健康也重平衡,台安醫院皮膚科主任曾德朋說,針對肌膚敏感的民眾,都會建議使用簡單保養不刺激的保養品,因為肌膚脆弱的前提下,不適合用任何複雜的成分去刺激它,譬如抗老、美白或換膚功能的通常會含有酸類、醇類或是含去角質等高濃度成分,會容易造成肌膚紅腫過敏等。近年來,訊聯生技將皮膚精準醫學研究技術應用於醫學美容保養,專利研發美麗自造因子Cytokine應用在逆齡居家保養品上,Cytokine能活化人體分泌膠原蛋白的纖維母細胞。第二代Cytokine不僅能加速修復,減低皺紋產生20%,更能舒緩肌膚發炎反應82%、增加肌膚防禦力11%。訊聯生技RE.O董事長蔡政憲說,訊聯幹細胞皮膚醫學研發中心的新一代的產品,經實驗研究證實能夠有效協助降低主要發炎因子達82%,同時增加48%膠原,是未來新式應用中的好選擇。曾德朋表示,市面上抗敏或是適合敏弱肌膚適合使用的保養品,也多是以保濕為主的舒緩保養單一訴求為主流。而Cytokine有抗發炎、修復的功能,等於在舒緩敏弱肌的同時,也能達到抗老化、修復肌膚屏障的效果,對於一些免疫肌膚問題的族群也能夠有幫助緩解的作用。

Monday, November 19, 2018

美時 重軍布局歐洲學名藥: 血癌藥Lenalidomide/肺癌藥Gefitinib….


美時董事長林群:未來5年營運已打造多座成長引擎 2018年11月15日 17:22 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 特殊學名藥廠美時(1795)第3季單季毛利率上升增至51.6%,營業利益率達11.5%,董事長林群表示,公司未來五年已經打造多座成長引擎,美國市場是首要重視的外銷灘頭堡,目前持續靜待數個高價值ANDA的佳音,並為商品化預做準備。林群說,公司對銷市場的佈局及實力大幅成長,研發及供應鏈配置是為了將來在美國、歐洲、大陸、東南亞等各個市場均衡發展而規劃,若無意外,歐洲將於明年率先成為美時首波學名藥的上市區域,而這正是與十年前崛起的印度學名藥廠最大的不同之處。美時今年在外銷市場表現上,歐洲市場的血癌藥Lenalidomide為歐洲首個學名藥、非小細胞肺癌藥Gefitinib亦為首波領證,目前積極準備上市,預期未來12個月尚有其他高活性藥品將在歐盟完成審查程序,可望逐步壯大歐洲市場產品組合。美時第3季合併財務報表,營收雖因季節性較上季微幅衰退3.3%,然台灣市場及外銷出貨皆較去年強勁,刷新歷年第三季的合併營收紀錄,達新台幣15.81億元,單季毛利率則因南投廠稼動率逐步上升而增至51.6%,營業利益率達11.5%,稅前淨利為歷年新高新台幣1.23億元,單季每股盈餘為新台幣0.28元,較去年同期增加40%,今年前三季EPS較去年同期增加150.4%。
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