Wednesday, September 25, 2019

(人瑞社會中的醫療品質) 日本70歲以上人口相當於全澳洲人口

國際醫療照護論壇 台灣隊秀實力 中時電子報 文╱簡立宗 2019924 醫策會協辦2019國際醫療照護品質與安全論壇亞太年會,18日起為期三天的會議,於920日圓滿落幕。有來自34國、1,300人共襄盛舉,論壇投稿錄取數更高達550篇刷新紀錄,為論壇主軸:接受未來的挑戰有更新、更聚焦的啟發與創意。論壇提出人口高齡化是各國現今面臨的困境之一,使傳統醫療照護模式逐漸改變,各國專家學者更在論壇中拋出值得借鏡的成功案例。陳建仁副總統以「台灣健康照護系統的挑戰與機會」向滿場的參與者詳細介紹台灣面臨挑戰後不斷以滾動修正的方式,建立一個全方位的醫療體系與長照體系。旅居日本45Ipsos公司總裁威廉豪爾(William Hall)提醒各國以日本為例,依據數據指出日本65歲以上人口占28%(台灣目前14%),70歲以上人口相當於全澳洲人口,所以正迎接百歲人瑞社會,我們必須提早準備解決照護人力不足的困境。美國前總統歐巴馬執政時期推動全民健保之重要推手、美國健康照護促進協會(IHI)創辦人暨榮譽總裁柏瑞克(Don Berwick)亦表示,智慧醫療發展是未來的趨勢,尤其是AI應用。如遠距醫療發展使診療與照護方式改變,醫師與病人皆不動,縮短移動時間,提供更多治療照護。但仍有病人隱私、浮濫使用、醫療平等性隱憂存在,面對健保計價問題,柏瑞克總裁則認為可朝向「論人計酬」的方向發展。柏瑞克總裁更極為讚賞台灣以滾動修正方式面對醫療環境新挑戰,認為台灣做的比美國好。本次海報錄取550篇刷新大會紀錄,投稿主題醫療品質與病人安全類共有339篇,近年重視的醫療職場Joy in Work類高達82篇,全民照護與公共衛生議題有69篇,專業領導力建立有27篇,科學與研究方法改善17篇,學生投稿16篇。台灣有660人報名參加本次論壇、投稿錄取篇數更達350篇創新高!代表台灣持續在醫療品質的努力及身為地球村一份子也不斷地盡自己的一份心力。

亞東醫院100多萬胸部X光病例: AI策略串聯林百里&徐旭東

林百里.徐旭東同台 宣布啟動醫療AI合作 2019-9-24 綜合新聞 廣達董事長 林百里、遠東集團董事長 徐旭東,今天(24)兩人難得一起同台,共同宣布亞東醫院合作廣達電腦,打造醫療人工智慧AI,低調研發一年,胸部XAI系統,目前已經發展出20多種胸部疾病的AI處理,已經進入臨床測試階段,可以做到健檢、警訊、疾病分類、自動報告等四大功能,林百里聊起AI也開玩笑說:「一輩子沒這麼用功過」 B遠東集團董事長 徐旭東你們這個跳出來是美男還是美女啊...廣達董事長 林百里一秒蹲下又從禮物盒跳出來活潑模樣逗樂全場林百里幽默表示這是送徐旭東一份大禮亞東醫院與廣達電腦共同宣布醫療AI合作計畫B廣達董事長 林百里我們IT界裡面最重要是張董事長他每次跟我講說他想不通Douglas做那麼多他做一樣已經很辛苦我說我也是我做一樣AI也是搞得我昏頭轉向了所以說我跟徐董事長報告NB是我次要的我現在專心做AI,林百里說與徐旭東認識近20年兩人都很忙碌難得有項目可以合作在台下也互動頻頻亞東醫院與廣達低調研發一年胸部XAI系統目前已發展出20多種胸部疾病的AI處理也已進入臨床測試可以做到包括健檢、警訊、疾病分類、自動報告等四大功能B廣達董事長 林百里去年開始我們由亞東醫院發動胸部XAI判讀研究計畫亞東醫院蒐集100多萬的病例由醫師一一標註現在已經差不多完成我們也產出20個以上模型進入AI就能幫忙判讀20種病症B遠東集團董事長 徐旭東主要就是說這麼多病人這麼多片子經過AI先過濾一下重要重病的與輕的重的要請醫生再看一下這是很好的一個過程使AI更普遍化,AI能提供X光片初步判讀報告作為醫生參考可由資淺住院醫生先閱片再由主治醫師覆核藉此做到雙重確認、減少遺漏錯誤進一步提升醫療報告速度林百里聊起AI很起勁更說自己是最用功的學生B廣達董事長 林百里我一輩子沒那麼用功過因為要搞AI醫療近年來很用功每次參加研討會都從9點鐘坐到5點鐘因為我在高中的時候很想讀醫科的但是沒考上耿耿於懷現在發現AI能夠幫忙所以我趕快去學習我學了很多,透CG除廣達合作亞東醫院研發胸部XAI系統緯創旗下緯創醫學也投入血液透析和慢性腎臟病領域將智慧醫療服務導入透析診所仁寶最新也與北科大結盟創立宏智生醫科技新創也是旗下第五家與醫療相關轉投資布局 代工廠跨足智慧醫療動作積極誰都不想錯過下一個兆元商機記者陳韻羽 王為璜台北採訪報導

 

Quetiapine XRTablet: 違反美國反競爭法(Antitrust) 訴訟: AZ/Par/Handa US

興櫃:漢達(6620)旗下Handa USFOP提起集體訴訟,主張違反美國反競爭法 2019/09/23 07:21 財訊快報 編輯部公告本公司重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC有關美國反競爭法訴訟案1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:(1)當事人 A. Fraternal Order of Police, Miami Lodge 20, Insurance Trust Fund(原告) B. Astrazeneca Pharmaceuticals L.P. C. Astrazeneca UK Limited D. Astrazeneca L.P. E. Par Pharmaceutical, Inc. F. Handa Pharmaceuticals, LLC(2)法院名稱:美國法院 U.S. District Court, Southern District of New York(3)案號:19-cv-087122.事實發生日:108/09/203.發生原委(含爭訟標的):本公司108920日獲悉美國Fraternal Order of Police, Miami Lodge 20,Insurance Trust Fund (以下簡稱FOP)於美國法院(U.S. District Court, SouthernDistrict of New York)AstraZeneca(以下簡稱AZ)Par Pharmaceuticals Inc.(以下簡稱Par)Handa Pharmaceuticals, LLC(以下簡稱Handa US)等,提起集體訴訟,主張AZParHanda US等有違反美國反競爭法(Antitrust)之情事。FOP主張2011AZParHanda USQuetiapine XR之專利訴訟所達成之和解協議,使Quetiapine XR Tablet學名藥原可於2011年上市,卻因AZ提供ParHanda US不當之逆向給付,延遲至2016年始上市,AZParHanda US共同劃分市場並維持藥價及利益。該和解協議之簽訂實為藥品業界之正常運作,而其他學名藥業者未能提前進入市場,係因AZQuetiapine XR Tablet所設下之專利障礙,與AZCatalentHanda US間之和解協議並無因果關係。且Handa US並未自AZ取得任何給付,更無FOP所指之逆向給付。4.處理過程:Handa US已委任美國專業律師事務所對該案件進行評估及討論對應之措施。5.對公司財務業務影響及預估影響金額:本案由AZ律師團主導,Handa US已委任專業律師與AZ配合。本公司目前除委任律師費用外,並無其他費用支出,現階段評估對財務業務無重大影響。6.因應措施及改善情形:Handa US將向美國法院提出法律申請 (legal motion),主張Handa US並無違法情事,不應列為本案之訴訟對象;並會爭取Handa US最大之利益及降低訴訟所造成之風險。7.其他應敘明事項:FOP所訴求之情事,與Smith Drug Company(本公司10888日公告重大訊息之原告)Law Enforcement Health Benefits Inc.(本公司108910日公告重大訊息之原告)所主張之法律事由相同。由於原告主張本案為集體訴訟,故未來或仍有其他第三人以相同之事由向Handa US提起法律訴訟,本公司將透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。

食藥署: 全面下架 含ranitidine藥品 (吉胃福適治潰定……)

38款胃藥疑含致癌物即日起下架!國人一年吃掉上億顆 醫師:用胃藥需注意「這件事」 信傳媒 陳稚華 2019920 下午11:25 長期服用胃藥的民眾要注意了!知名胃藥「善胃得」日前被驗出,胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」恐致癌,葛蘭素史克藥廠也在今(20)日宣布全球全面暫停出貨。食藥署於晚間7時宣布,在23日前要全面下架所有含「ranitidine」成分的藥品,共計38款,其中包含知名胃藥「吉胃福適治潰定」,等檢驗確認合格後,才能再上架。到底NDMA有多可怕?為什麼會被汙染?長期服用胃藥的民眾又該注意哪些事?

NDMA的胃藥恐致癌?毒物科醫師解析!林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海,接受《信傳媒》電訪時解釋,「亞硝胺類的化合物有很多種,NDMA屬於其中一種,至於ranitidine為何會受汙染目前還在查證中。」他進一步指出,去年好幾波降血壓藥物出問題都是受到亞硝胺類化合物的影響,「當時第一波爆發的原因也是因為NDMA」。顏宗海表示,NDMA目前在動物實驗證實會增加癌症風險,也會影響到肝臟功能,但在人體臨床是沒有致癌證據。「所以美國環保署(EPA)把NDMA列為是第2級的致癌物,世界衛生組織下面的國際癌症研究機構(IARC)也把它列為是2A級的致癌物,代表動物實驗有致癌性會增加肝癌風險,但在人體上沒有致癌證據。」他也指出,「目前在國際上大家都認為NDMA每人每天不能服用超過96奈克(ng),可是我們的ranitidine胃藥到底受到NDMA汙染的濃度是多少,主管機關只有說是微量、並沒有說是多少,所以我們目前也無法推算。」問到台灣人一年服用多少顆胃藥?顏宗海表示沒有確實的統計,「但是胃藥真的很普遍,上億顆應該是跑不掉。」目前我國核准含ranitidine成分的藥品許可證共38張,食藥署提醒正在使用該等藥品的民眾,該等藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,不建議任意停藥,若民眾對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。

醫師提醒:民眾用胃藥需注意「這件事」提到藥物出問題,成美腸胃專科診所院長陳炳諴,接受《信傳媒》電專時指出,「過去民眾會詬病因為健保的藥價很低,導致用便宜的原物料而產生問題,不過最近大部分藥物出問題都不是因為原物料,都是原物料的上游出問題,這家更特別,是原廠就直接出問題。」陳炳諴表示,一般很多藥出問題是原廠沒問題,但其他像中國或印度在生產藥物時可能會用較便宜的原物料因而產生問題。「不過這次不是,是直接在原物料的上游就出狀況,所以這會變成一個全球性的問題。」他認為ranitidine這款藥弔詭的地方在於,「這顆藥原廠已經被下令不能再使用,但學名藥卻還沒被下令,且因為這款是老藥、專利也通過很久了,大家不會想到會出問題。」但陳炳諴表示,這次ranitidine會出問題有幾個關鍵點,「第一,過去跟現在的檢驗標準不一樣,美國現在的規範標準有越來越高的傾向。第二,現在發現致癌物越來越多,就會去做更多檢驗。」陳炳諴提醒民眾要注意的點在於,「因為ranitidine是學名藥名稱,它專利過了就會有很多名字,所以審查制度也要再更嚴謹一些,並要跟醫師做充分的溝通。」而問到目前診所是否會有影響,陳炳諴表示,「我們現在確定的是原廠藥有問題、不確定學名藥有沒有問題,但保險起見還是先停,小心謹慎些比較好,而且還有其他替代藥物可以使用。」顏宗海也再次提醒,若有長期服用ranitidine這款胃藥的患者,一定要回到診間跟主治醫師討論後續用藥問題。

南光: 待Irinotecan藥證審批 (2012年9月送件)

南光 大陸營收 將「藥」進 2019-09-22 22:30經濟日報 記者陳書璿/台北報導中國大陸將推針劑一致性評價,而南光(1752)的產品降腦壓藥(甘油果糖注射劑)將被列為參比的製劑,南光出貨大陸的高利潤針劑量能有機會放大,帶動獲利上揚。南光在大陸有胃潰瘍藥、急救用藥與降腦壓藥三支,其中胃潰瘍藥已開始進行一致性評價試驗。南光2018年在大陸的中國營收約1.5億元,年增52%,主要是受惠急救用藥與降腦壓藥取得標案。由於經過大陸醫改後,部分品質不良的廠商相繼退場,南光8月營收已衝上1.8億元,創新高。南光表示,依據傳統往例,下半年營運會優於上半年,今年看來也是如此。法人預估,2019年大陸營收將較今年增長。南光目前尚有兩項學名藥產品等待藥證審批,分別是Irinotecan(轉移性大腸癌)已於20129月送件,以及Iron Sucrose(鐵質缺乏症)在20115月送件。法人認為,雖然南光2019年成長動能主要來自美國抗生素用藥,但降腦壓藥若能成為大陸仿製藥品(學名藥)和療效一致性評價的對照藥品(參比製劑),大陸市場量能需求提升,可望帶動2020年後的獲利上揚。目前南光二廠及三廠資本支出約30億元,產能利用率仍低,一旦稼動率拉升,獲利上來的速度將加快。

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