國際疫苗買賣 複雜又神祕?!

疫苗疑雲全噤聲　藥界人士：做健保生意誰敢碰 記者：薛孟杰 2021-03-23台灣首批AZ新冠肺炎疫苗終於22日開始施打，行政院長蘇貞昌、指揮中心指揮官陳時中帶頭率先接種，但因為沒有開放媒體拍攝，只由官方統一提供畫面，引發熱議。面對疫苗採購爭議不斷，以及資訊不對等的優勢環境，指揮中心以權威之姿解釋政策，導致國內藥界也不敢公開評論疫苗採購的敏感話題。「單純國際疫苗買賣，已被指揮中心搞得既複雜又神祕。」一名藥界人士透露，台灣生技公司「東洋」先前明明已經拿下德國生技公司BioNTech（ＢＮＴ）三千萬劑疫苗配額，董事長林全更是總統蔡英文昔日戰友，最後卻破局收場，美麗島電子報董事長吳子嘉指控，都是陳時中護航特定綠營立委所致，陳時中反嗆純屬虛構，卻不提告，至今真相如陷五里霧中。「指揮中心的種種舉措，藥界了然於胸，既然還要繼續做健保藥品的生意，自然不會笨到觸碰疫苗敏感議題。」不過，該業者憂心忡忡地警告，各國仍在搶疫苗，想方設法擴大採購疫苗品牌與數量，以因應下半年將於全球推行的「疫苗護照」（已註記施打疫苗者可出入境），期待搶先恢復經濟與觀光活動，若指揮中心還寄望下半年將是「疫苗買方市場」（利於買方採購疫苗），比較好向其他國家直接購入水貨疫苗，恐過於樂觀。據悉，美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）已核准的三支疫苗中，以ＢＮＴ及美國製藥廠Moderna（莫德納）疫苗防護力最佳，在國際上最搶手，嬌生則有待觀察。台灣迄今雖預訂到五百萬劑莫德納疫苗，但數量明顯不夠。 至於口碑不錯的ＢＮＴ，因指揮中心另有政治顧慮，堅持不與拿下ＢＮＴ大中華代理權的「上海復星藥業集團」洽談，至今一劑疫苗也沒買到；相較美國尚未正式核准ＡＺ疫苗上市，台灣卻僅有ＡＺ疫苗可打。有藥界人士提醒指揮中心，一定得多搶點莫德納及ＢＮＴ疫苗，才能因應秋冬季變種病毒捲土重來的可能性，並滿足未來疫苗護照全球上路後，國人的出境需求，如此「疫苗超前部署」才不會淪為空談。我國採購國際疫苗的進度遲緩，也讓防疫指揮中心將採購疫苗的期望放在國產疫苗上，防疫指揮官陳時中也曾說，只要國內2家新冠疫苗廠「聯亞」、「高端」做完第2期臨床試驗，即可獲得緊急授權先施打，補上進口疫苗採購缺口。對此，輔大醫學院教授陳宜民指出，國外幾個疫苗都是在進行3期臨床實驗後，滾動式檢討，若保護力達到標準，才能取得緊急授權，而在3期結束後，再申請正式的執照。

懷特: 癌疲憊生活品質新藥啟動跨國臨床

懷特啟動抗癌藥物合併療法跨國臨床試驗 搶攻全球市場 2021-03-22 17:39經濟日報 記者謝柏宏／即時報導懷特生技（4108）今（22）日公布，公司研發上市的「癌因性疲憊症」適應症藥物，今年3月起納入健保給付後，下一步將啟動跨國多中心臨床試驗，進行該適應症藥物與抗癌藥物合併療法，提高癌症藥物的完治率與治療效果，並以通過新藥查驗登記、取得美國FDA藥證為目標，進軍全球市場。懷特生技表示，公司持續鎖定「未被滿足的醫療需求」進行新藥研發，是台灣目前唯一擁有兩張藥證的新藥研發公司。台灣癌症安寧緩和醫學會調查指出，高達92%台灣癌症病患有此疾病問題，證實是最令癌友困擾的症狀，同時已被世界衛生組織WHO列入國際疾病分類。懷特生技的「癌因性疲憊症」適應症藥物，為全球唯一的處方新藥，上市至今，已在全國70家醫學中心及醫療院所進藥使用，超過350位腫瘤專科醫師開立處方，治療超過8,000名罹患「癌因性疲憊症」的癌症患者，3月起納入健保給付，其療效與品質獲得肯定。國內市場擁有好表現，下一步將強打國際盃。懷特生技李伊俐董事長表示，公司啟動跨國多中心臨床試驗，目標放在包括美國、歐盟在內的全球市場，並以取得美國FDA藥證為目標，一旦通過新藥查驗登記，不僅打入美國超過3億人口的市場，更有助於其他國家新藥藥證的取得。懷特生技表示，跨國多中心臨床試驗將展開癌疲憊藥物與抗癌藥物的合併療法，透過偵測包括白血球、紅血球等各項NLR（癌症預後評估因子）的生理指標正常化，以及癌疲憊、生活品質的改善，達到提高該合併使用的癌症藥物之治療效果。懷特指出，癌症治療過程中，若因受癌疲憊等不適症狀影響而中斷療程，再好的治療藥物也不容易達到應有的治療效果，此次臨床試驗也將透過控制與改善癌疲憊，提升治療的完治率。

(北榮/榮民之家/研華) 遠距線上會診: 皮膚科、眼科、耳鼻喉科、精神科

研華攜手台北榮總、板橋榮民之家 布局遠距醫療 中央社 2021年4月20日（中央社記者吳家豪台北2021年4月20日電）工業電腦廠研華 (2395) 今天宣布與台北榮民總醫院、板橋榮民之家進行遠距醫療合作，於台北榮總與板橋榮民之家間建構高階遠距醫療服務已正式啟用。研華智能服務事業群智慧醫療產品部協理林金輝說，研華去年與台北榮總正式簽訂產學合作計畫，開啟遠距醫療服務合作；從今年3月布建至今，研華將臨床上常用診斷儀器以移動式數位化設備取代，整合護理推車及視訊會議系統，並邀請研華合作夥伴中華電信的網路專線布建、於北榮與板橋榮家進行遠距設備實地測試。研華指出，此次合作第一階段優先從需求最高的皮膚科、眼科、耳鼻喉科、精神科做起，每週由榮總提供專科醫師遠距會診，榮家醫師視病人需求經遠距設備與榮總醫師直接線上會診，完全比照一般就診的標準與規格，將會診紀錄登載於院內電子病歷系統，榮家醫師也可經由榮總的會診建議開立藥品及處置。研華表示，未來預計將此服務延伸至隔離病房、加護病房的遠距協作照護，並期望將此服務拓展至海外遠距醫療軟體廠商或服務提供者，以成為遠距醫療生態體系方案提供者。

國發會/國衛院: 5年半投入49.52億元，開發mRNA疫苗平臺

國衛院擬斥資近50億元 助疫苗產線能量提升 2021年04月19日【記者賴意晴／臺北報導】相較世界各國，臺灣防疫成果有成，但肺炎疫苗研發進程仍突顯國內自製能量不足問題。國發會週一（4月19日）通過國衛院「新建生物製劑廠及戰略平台資源庫計畫」，預計5年半投入新臺幣49.52億元，開發mRNA平臺等先進疫苗研發技術，提高疫苗開發與量產能力達百萬劑，以因應當前疫情及未來的新興傳染病。國發會週一召開第86次委員會議，會中通過「財團法人國家衛生研究院新建生物製劑廠及戰略平台資源庫計畫」一案，該計畫預計在未來5年半投入49.52億，擴大國內疫苗研發量能；其中，政府出資29.52億，其餘20億則為國衛院自籌，梁賡義透露，目前國內已有善心企業家承諾出資20億，將分5期、階段性提供這筆經費。國衛院長梁賡義表示，面對各種高階疫苗研發技術與系統推陳出新，國衛院現有廠房、設備及空間已不足因應當前疫苗開發所需，為強化國家疫苗研製能量，儲存各式致病原之生物材料，才會有這樣的規畫。梁賡義指出，像是輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）等疫苗最早傳出疫苗捷報的國際廠商，皆採用mRNA技術研發製成，但目前國內相關技術仍有不足；不過，臺灣過去著重開發DNA疫苗，在此基礎上發展mRNA平臺，也許可以提前達成目標。梁賡義說，生物製劑廠擴建完成後，有望緊急量產100萬劑疫苗給醫護人員與防疫人員。目前規畫將設置6條獨立生產線的GMP廠房，其中4條生產線為量產規模，2條生產線為小量生產臨床試驗用的新世代或新疫苗產品。梁賡義指出，會再建置2單位生物安全第三等級動物實驗室（ABSL-3），滿足疫苗、藥物等產品研發初期所需動物實驗驗證能量。而戰略平台資源庫預計設置生物安全第三等級實驗室（BSL-3）、生物材料庫等設施，則做為平時與緊急疫情時存放各式病原體與檢體的生物資料庫。梁賡義強調，擴建生物製劑廠不是要與民爭利，「而是與民興利」，後續如果需要更多數量，仍會技轉給廠商量產，模式並未改變。

(30億 健康基金) 保瑞藥+台新金控: 盛保熙 主導投資

吳東亮組30億私募基金 攻生技 工商時報 杜蕙蓉 2021.04.20台新金控董事長吳東亮19日在生策會第六屆理事會中宣布，已透過私募基金（PE Fund）方式，結盟保瑞藥業董事長盛保熙成立健康基金，做為大舉跨足生醫產業的灘頭堡！據了解，該健康基金規模約30億元，是政府開放保險業投資私募基金先例，預期將掀起一波跟進熱潮。新創立的30億健康基金是由台新金控和盛保熙各出資15億元。盛保熙八年來已啟動五件國內外藥廠的成功併購案，他領軍的保瑞去年EPS更以高達10.76元，坐穩製藥業獲利王寶座。該健康基金將由盛保熙主導投資案，初步鎖定以併購和能夠創造創新技術的生產製造（CDMO）為主。盛保熙說，不排除再擴大健康基金規模，並引進海外投資者。今年初生策會年會中，國發會主委龔明鑫表示，政府將加速生醫政策的推動步伐，預計今年會啟動的新重點，包括創業天使基金擴大匡列額度至50億元、甚至100億元的規模；此外，也將藉由私募基金來投資生醫產業，他認為是金融保險業參與生醫投資的好管道。過，由於私募基金並無負責管理的單位，以致於金管會無法開放保險業投資私募基金，後來因國發會主動跳出來擔任私募基金的主管機關，讓保險業可以透過私募基金投資生醫產業。而吳東亮攜手盛保熙成立的健康基金，可望搶頭香，正式開啟保險業投資生醫業風潮。吳東亮表示，除了健康基金外，台新集團目前約有400～500萬個客戶，未來也可介紹給醫療院所，做為建構精準醫療、精準健康的基礎，甚至可透過資源的運用，創造新利基。此外，台新金控目前也積極打造金融生態圈（Richart Life），透過全方位食衣住行的服務，打造健康管理平台。業界表示，隨著醫療進步、人口結構逐漸邁向老年化、重視健康養生觀念，雖建構出無限的健康醫療產業商機，但一直缺乏有系統的價值鏈整合。因此，擁有廣大資金及客群的金融保險業者，切入健康照護領域，將有機會扮演「保險＋大健康」產業整合的重要推手。