Wednesday, December 22, 2021

台塑生醫 逢高調節 聯亞藥 (降至3%) 不參與 董事席次


聯亞藥大股東台塑生醫 退出董事會 工商時報 彭暄貽 2021.12.14 聯亞藥(656214日舉行股東臨時會,全面改選董監事,選出五董四獨董;大股東台塑生醫退出董事會。台塑生醫原為聯亞藥第二大股東,持有一席董事;為啟動新結盟投資布局,台塑生醫先前伺機逢高調節聯亞藥,持股從最高降至3%,因而決定不再參與董事席次。此外,聯亞藥規劃明年上市,計劃農曆年後向工業局申請科技事業函(不需看公司盈虧獲利),預計明年第二季拿到許可,希望第二季底、第三季,最快67月上市,向市場募集更多資金。聯亞藥今年623日,以每股30元登錄興櫃,股價快速飆上百元俱樂部,一度還曾衝上300元高價。隨著母公司聯亞生技816日接獲研發的新冠疫苗未通過衛福部緊急授權消息,聯亞藥股價跌破200元,最低跌至140元。目前股價為81.4。台塑生醫投資聯亞藥多年,是聯亞生技以外的第二大股東,持股最高達17%;興櫃後伺機調節持股,目前持股降至3%,推估獲利逾13億元,外界讚嘆台塑生醫董事長王瑞瑜的好眼光。台塑生醫表示,公司有參與參與聯生藥、聯亞藥投資,持股時間已達78年、6年之多。基於投資效率與其他新版圖開拓資金運用等考量,方伺機處分聯亞藥持股。目前聯生藥持股逾一成,至於聯亞藥3%持股短期沒有進一步處分計畫。聯亞藥指出,這次股臨會改選董是因多位教授公務繁忙,其中一位過世,因此乾脆重新改選新董事與獨董。此外,目前產能為每年生產1,152萬瓶針劑,因估計客戶訂單到了2022~23年產線就會不夠,規劃明年底新產線拿到認證,新增一條新產線的產能是目前的四倍,等於未來一年產能為5,600萬瓶。

Tuesday, December 21, 2021

(醫療大數據) 華碩臺大 合作 研發中心


華碩攜臺大砸億元成立研發中心 施崇棠:目標亞洲第一 記者吳康瑋/綜合報導為整合產學研發能量、深耕前瞻技術,華碩電腦與臺灣大學攜手成立「華碩臺大聯合研發中心」,聚焦AIoT、智慧醫療與大數據應用等趨勢領域,打造產學合作新模式。華碩董事長施崇棠指出,這次合作獲科技部前瞻技術支持,目標將該產學研發中心推升至亞洲第一,加速學術思維走向實際應用,決勝世界舞台。施崇棠表示,自己屈指一算已離開母校47年,這次成立華碩台大聯合研發中心,不僅有華碩、台大彼此攜手,還導入科技部前瞻技術的支持,締結成全新的產學創意激盪,相信未來能產出亮麗的成果。施崇棠表示,華碩長期不斷提升自身創新升級的技術,在2018年為再造進化發表16字箴言,從此踏上轉型之旅,在集團前進的道路上融入創新的思維;華碩也發現不只要在既有產品線融入創新元素,更必須投入培育新世代高階人才、向下扎根,結合產業動態,為台灣科技發展挹注更多量能。施崇棠表示,這次成立研發中心相信能為台灣科技創新領域注入新動能,將在地打造成高階科技重鎮,結合台大的學術實力,替下一代打造卓越的競爭力,培育全球產業市場,並將該研發中心推升至亞洲第一的地位,結合台大深厚學術研發基礎、並樹立台灣產學合作新典範。許先越執行長表示,華碩追尋無與倫比的科技思維,這次除了透過產學合作,締結成立策略聯盟,華碩內部也成立創新中心,著重創新領域發展,持續探索創新,聯合研發中心也著重在這個面向,建構這麼好的平台,共同將台灣的研發實力帶向新的里程碑。據了解,華碩臺大聯合研發中心預計總研發經費將逾億元,研發中心指出,將優先布局三大先進領域,華碩臺大聯合研發中心」將優先布局在三大先進領域,包含「終端與邊緣裝置技術」,「網路及多媒體」,「資料科學及智慧醫療」,還有散熱技術、核心技術、顯示器訊號處理技術、電池技術、關鍵挑戰技術佈局,並將前進AI技術、下世代通訊技術、量子電腦領域等跨領域的推動開發。

鼎晉 肉毒桿菌素估2024 年完成/ 浩鼎OBI-888三新藥 授權大陸 康騰浩諾


年底作帳 生技股掀母子同樂行情 工商時報 杜蕙蓉 2021.12.06年關前作帳行情開跑,生技股在利多不虞匱乏下,可望上演母子同樂行情!獲230萬美元補助進行第三針混打試驗的高端(6547)、訂單能見度高長聖(6712)、中化生(1762)、新藥開發有進展的浩鼎(4174)、中裕(4147)、合一(4743),營運看漲的和康生(1783),都有機會領軍。最具指標的高端,10月底獲選為世衛組織(WHO)團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines),將在哥倫比亞、菲律賓、馬利共和國執行逾4萬人規模的第三期臨床試驗,有機會在三至六個月內取得保護力的數據,為全球藥證布局大大加分。此外,高端近日又獲流行病預防創新聯盟(CEPI)青睞,將提供230萬美元,補助進行第三針混打試驗。該試驗將在台灣進行,預計收案約960名受試 者,最快明年第一季取得首項期中分析結果。該數據試驗所獲得的結果,將為開源(Open Source)資料,可作政策決策者及法規單位的新冠疫苗使用建議。新藥開發利基股中,中裕受惠愛滋病新藥 Trogarzo 獲得義大利政府給付協議,其他歐洲大國也有望陸續將新藥納入健保核價,加上 Trogarzo 靜脈推注劑型最快明年上半年取得認證,明年出貨有望回溫。新藥開發加速火力的浩鼎,旗下乳癌新藥OBI-822最晚2023上半年期中分析,OBI-888等三新藥授權大陸康騰浩諾公司,也獲投審會核准,至於針對Delta變異株開發的新冠疫苗,預計12月底公布動物試驗數據。子公司鼎晉生技開發的新型肉毒桿菌素製劑OBI-858已完成一期臨床劑量遞增試驗,主要評估指標結果顯示,安全性與耐受性無虞,將展開二期臨床試驗,目標 2024 年完成。合一則繼治療糖尿病足傷口潰瘍新藥ON101(商品名:速必一)在取得台灣藥證上新銷售後,預計第四季申請健保價,美國除了啟動三期臨床, 力拚2023上半年完成,也將以醫材先卡位,預計今年第四季進入FDA藥證審查;歐盟則力拚明年第二季申請送件。業績成長股中,長聖受惠特管法,前三季EPS 4.67元轉盈,目前細胞製備委託訂單已排到明年9月,並將首度配發股利;預期今年第四季及明年上半年業績正成長趨勢不變,目前也啟動授權和國際合作案。中化生挾著營收占比八成的三大產品供不應求,降血脂藥 icosapent ethyl(EPAE)更是美國唯一可充分供料的原料藥廠,在訂單已排到明年8月,目前積極擴建新產能因應,後市營運看漲。

Thursday, December 2, 2021

安克甲狀偵 鎖定十家健檢 銷售分潤


安克生醫虛實並進 進軍全球 20201024日【時報-台北電】搶攻疫後健診商機,安克生醫(4188)已與多家大型醫院、健檢中心簽約;另透過授權、經銷等模式,連結國際醫療通路,並和超音波大廠洽談合作,創造雙贏,更與國際頂尖醫學中心,進行上市後臨床研究合作,擴大產品應用。安克總經理李伊俐表示,「甲狀偵」下半年推出健診訂閱專案,鎖定十家健檢中心拓市場提高營收;「呼止偵」除與專業經銷商永定簽約,推廣至振興及聯新健檢使用,結合後續CPAP銷售分潤,開創新的營運模式,並與睡眠中心簽訂租賃合約,7月起開始認列租金收入。李伊俐指出,「安克甲狀偵」除獲美國FDA、歐盟CE Mark等上市許可,擴大大陸市場耕耘,也與超音波大廠洽談授權,並達成土耳其、埃及、泰國、越南經銷商簽定LOI安克為全球第一個獲美國FDA核准超音波電腦輔助診斷的醫材公司,已成功研發四項美國FDA、歐盟CE核准的影像醫材。看準預防醫學及後疫情時代的龐大健診商機,安克上半年已完成各大健診相關單位布局,包括中國附醫、彰基、義大、中山附醫、聯安等健檢中心,列入專案或包套行程,有效滲透市場。因應全球疫情未歇,安克生醫以線上參展、虛擬展位擴大行銷,另透過線上會議,和國際超音波大廠緊密溝通,洽談授權合作,甚與國外夥伴進行中的臨床試驗合作,展開線上教育訓練、定期個案分析,開拓國際市場。李伊俐指出,和全球三大睡眠醫學中心之一的美國史丹佛睡眠中心今年7月展開國際合作案,期盼2021年底完成,並由計畫主持人發表論文於國際知名醫學期刊,提高全球能見度,替國際展業邁出重要里程碑。(新聞來源:工商時報─記者彭暄貽/台北報導)

昱厚 佐劑+國衛院COVID抗原: 臨床IIa 試驗


昱厚生技海外跨步,鼻噴新冠藥擬授權巴基斯坦藥廠 2021928日【財訊快報/記者何美如報導】昱厚生技(6709)布局海外市場跨步,27日公告與巴基斯坦藥廠Macter International Limited簽署合作備忘錄(MOU),擬將自主開發的噴鼻劑型新冠肺炎(Covid-19)新藥AD17002-SC授權給Macter於巴基斯坦進行合作開發及銷售,未來雙方亦有機會共同拓展中東市場,正式授權合約可望在年底前敲定。昱厚指出,雖然全球新冠疫苗的接種人數日益增多,卻還是陸續有已接種者確診的消息,這種「突破性感染」顯示僅靠當前疫苗降低病毒感染仍有不足。未來,若我們要與病毒共存,甚至要能夠取下口罩生活,除了更完善的疫苗及接種率以外,更極需有效且使用方便的新冠治療藥物,以縮短病程及更有效杜絕病毒的傳播。AD17002-SC為昱厚透過核心的黏膜免疫治療技術平台所開發,採鼻噴劑型,使用便利、吸收快速,且病毒可以在第一道黏膜關卡就被擋掉,無法在人體內進一步發展,亦有利於進一步的防疫推廣。目前AD17002-SC已獲TFDA核准執行用於治療新冠病毒感染輕症患者IIa期人體臨床試驗。巴基斯坦人口約2.2憶,新冠疫情嚴峻,目前確診人數約124萬人,死亡人數居亞洲前六大。而Macter International是巴基斯坦前5大符合cGMP製造廠,且是該國提供國際藥品製造的最大代工廠,根據該公司年報顯示,2020Macter International的合併營收約新台幣22億元。

昱厚攻新冠鼻噴疫苗 獲國衛院授權 2020/10/06 興櫃公司昱厚生技6日公告,與財團法人國家衛生研究院簽署「利用流感類病 毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」技術授權合約。昱厚生技表示,公司與國衛院簽署25年期間的「利用流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」全球非專屬技術授權,此技術將用於新冠肺炎病毒疫苗之研究、開發、製造及販售。昱厚強調,取得這項技術後,並添加本公司的專利黏膜免疫佐劑LTh(αK),可進一步開發新型噴鼻劑型新冠肺炎疫苗,提升人體血清和黏膜免疫反應,以用於預防新冠肺炎病毒的感染。昱厚表示,國際醫學研究(Cell: A Single-Dose Intranasal ChAd Vaccine Protects Upperand Lower Respiratory Tracts against SARS-CoV-2)已發表,新冠肺炎鼻腔投與疫苗可以在呼吸道黏膜表面誘導抗新冠病毒的抗體和免疫反應,對呼吸道有很好的保護效果。昱厚開發的黏膜佐劑LTh(αK)已在鼻噴流感疫苗的人體臨床二期試驗,證實無安全和耐受性疑慮,可提升血清和黏膜免疫反應。公司將採用新冠肺炎類病毒粒抗原,搭配昱厚的專利黏膜免疫佐劑LTh(αK)開發鼻噴劑型新冠肺炎疫苗,而類病毒粒技術先前其他藥廠,已成功開發子宮頸癌疫苗、B肝疫苗和流感疫苗產品上市。

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