再爆?? 葉宏志對宇昌案的觀點……

葉宏志爆料︰台宇昌案的前身更為驚聳內幕  發佈時間：2011/12/15  記者：美南新聞  （休士頓/秦鴻鈞）正當宇昌生技及台懋生技創投的案子，在台灣正吵的沸沸揚揚之際，正在休士頓，現為「中央銀行」副董事長的葉宏志，昨天（十四日）又投下了一枚震撼彈，原來國內花了大錢，去買的唐南珊公司所研發的愛滋病藥TNS355，當初是唐南珊免費引進國內，被當時的陳水扁總統府生物科技顧問何大一所否決... （休士頓/秦鴻鈞）正當宇昌生技及台懋生技創投的案子，在台灣正吵的沸沸揚揚之際，正在休士頓，現為「中央銀行」副董事長的葉宏志，昨天（十四日）又投下了一枚震撼彈，原來國內花了大錢，去買的唐南珊公司所研發的愛滋病藥TNS355，當初是唐南珊免費引進國內，被當時的陳水扁總統府生物科技顧問何大一所否決，結果這一群人，包括何大一，陳良博（美國第二大藥廠GENENTECH的副總裁）及翁啟惠（當年及現在的中研院院長）再共同把經建會否決掉的案子，把唐南珊已賣給美國GENENTECH公司的藥的專利權，以三百萬美金買回，放在國內生產，才有以後動用「國發基金」投入的宇昌案所引發的風風雨雨。從頭到尾皆參與唐南珊公司所研發的愛滋病藥TNS 355的葉宏志表示︰所謂藥廠製作的藥共分二大類︰（一）蛋白質藥（即生物藥，有如有機食品）（二）化學藥品，這是我們一般所服用的藥，唐南珊的公司，二十年前研發的多為蛋白質藥，該種藥較貴，1999年時，來自台灣的留學生唐南珊，想為台灣做一些事，回台灣成立「蛋白質藥」製藥工廠，該公司研發成功的治氣喘病藥TNS 901，已於2000年上市，2003年被美國FDA正式通過，有幾十億的市場，堪稱製藥界及產業界的革命，唐南珊當時的構想，是幫蛋白質代工技術設基金，並幫台灣生物科技產業，她希望回台設加工廠，而政府的國發基金，可幫她發展新藥，又不必把時間浪費在出去找錢上，她於是與「歐華創投」的高育仁及葉宏志合作，為此案成立了「南華生物科技公司」，向當時的經濟部長何美玥申請，此案送到當時的行政院長蘇貞昌那裡，蘇貞昌認為可行，可帶動國內的生技產業，他們（高育仁，葉宏志等人）為了蘇貞昌的拍板，該公司還開了一場慶功會。結果，此案送到總統府時生變。當時愛滋病專家何大一，為總統府生物科技顧問，他與陳水扁家庭醫師黃芳彥是親戚，為了審核此案，他率領了一支二十人的評審團來休士頓，時間是2006年8月16日及17日，當時陪同前來的還有高育仁一家四口，在本地接待的還有「臺北經文處」科技組組長楊樂靜，在休士頓珍寶樓晚餐，浩浩蕩蕩的坐了三大桌。 葉宏志說︰何大一看了一天藥廠，回去寫了一個報告，說此藥無市場，窮人用不起，於是唐南珊的案子，被台灣的經建會否決掉。唐南珊在失望之餘，草草將此藥的專利賣給美國第二大藥廠GENENTECH。萬萬沒有想到何大一的否決，背後還有更大的企圖，居住在舊金山的何大一很快與在GENENTECH公司工作的陳良博接上線，再夥同中研院院長翁啟惠，在後面與GENENTECH談判，結果付給GENENTECH公司三百萬美金，把唐南珊的案子再弄回台灣，以「宇昌」公司的名字，將唐南珊的愛滋病藥死灰復燃，又風風火火的經營起來。「宇昌」公司的案子近日來在台灣政壇鬧的不可開交，又是「極機密」，又是「解密風波」，又是日期誤植，但，無論多麼撲朔迷離的劇情，「真相」永遠只有一個，它將超越各種口號和選舉語言，冷靜，智慧的民眾，將會默默注視，直到它真相大白的一天。

愛美概念股!!

醫學美容蓬勃發展，中國市場是下一個目標 黃盈華 撰文日期：2011/12/15  近年微整形等醫學美容市場持續蓬勃發展，醫學美容類股也已成為生技族群中的一大亮點。相較於傳統的隆乳、抽脂、隆鼻等侵入式手術的高風險與昂貴費用，這類不用透過手術的「微整形」，不僅在短時間內就可以達到除皺、填平法令紋、隆鼻甚至墊下巴等效果，而且還兼具安全、恢復期短、費用相對較低等優點，也推動醫學美容市場邁向高峰。 尤其，微整形因效果無法持久，大多僅能維持半年到一年，不過正因為需要重複施打，也讓市場商機變得更龐大。 在醫學美容設備方面，由於進入門檻高，目前國內幾乎都仰賴歐美進口，而曜亞( 4138 )則是國內醫學美容設備代理的佼佼者，所代理的雷射美容設備、電波刀在國內市占率都超過6成。至於植入式填充劑市場，主要也是國外品牌的天下，包括Q-MED、Allergan及Anteis等，其中又以友華( 4120 )代理的瑞典Q-MED公司之Restylane玻尿酸為市場領導品牌，擁有極高市佔率，另外曜亞也引進美國BioForm公司的瑞得喜(Radiesse)植入劑，近年逐漸打開市場，在國內市佔率也達15%。有別於醫美設備被國外品牌大廠所壟斷，國內生技業者在植入式填充劑市場發展已見成效，其中，科妍( 1786 )生產的玻尿酸皮下填補劑在2010年第二季取得國內銷售許可，目前在國內市占率約5-8%，因產品擁有價格優勢，可望逐步打開市場。此外，雙美( 4728 )則是生產膠原蛋白整容植入劑，訴求選用無特定病原SPF豬皮作為原料來源，因擁有價格優勢，也逐步打開市場。此外，近年中國大陸隨著經濟起飛，醫學美容市場開始蓬勃發展，也成為國內業者積極搶進的目標，其中雙美的膠原蛋白針劑已打入中國市場，獲得天津普瑞森集團4年23億元訂單，營運也已出現明顯轉機。曜亞 旗下的廣州曜亞也在2011年取得兩項脈衝光及一項淨膚雷射儀器代理權，效益可望開始顯現，同時配合母公司佳醫集團積極拓展大陸市場，長線發展潛力可期。國內醫美類股中，曜亞最具代表性，因醫美設備寡占優勢，近年獲利水準皆不錯，中國市場更將增添營運成長動能。友華雖然醫美產品佔營收 比重不高，但代理的玻尿酸產品擁有領導地位，也具有獲利穩健的優勢，而西藥開發則是未來成長動能。 此外，科妍自行研發的玻尿酸皮下填補劑已成功上市，也為營運帶來轉機，因玻尿酸是目前微整形植入劑的市場主流，公司也積極拓展外銷市場，表現亦可留意。至於已成功打入中國市場的雙美已獲准上櫃，預計明年1月初掛牌，成為愛美概念股的生力軍，表現亦可留意。

金可國際隱形眼鏡產能 挑戰1億2千萬片!!

大陸隱形眼鏡潛力大 寶島科潛在未實現利益可期2011/12/13精實新聞轉投資公司金可國際明年上半年有機會回台掛牌，母公司寶島科(5312)潛在未實現利益受關注。法人預期，中國隱形眼鏡市場每年維持約三成成長，金可國際旗下品牌海昌眼鏡位居龍頭，受惠最大，寶島科除認列投資收益可望逐年創高外，潛在未實現利益可期。根據金可國際前三季財報顯示，該公司今年前三季營收換算台幣達23.237億元，年增21%，扣除外幣調整數的稅後盈餘達5.69億元，年增17%，以當期流通在外股本估算，每股稅後盈餘7.1元。其中前三季毛利率超過62%，營益率也有31%。而目前寶島科持有金可國際股權達21.62%，前三季認列投資收益超過1.2億元，每股盈餘挹注約2元，且占同期盈餘的七成左右。法人估計，金可國際今年稅後盈餘將上看7.5億元，對寶島科投資收益貢獻1.62億元，再創歷年新高，每股盈餘挹注上看2.7元。因看好中國隱形眼鏡市場滲透率仍低，且替換週期還有縮短空間，研調估計，中國隱形眼鏡市場約占大陸眼鏡市場的三成，每年約維持三成左右的成長，預計2103年市場總規模將與日本相當。在看好中國市場下，金可國際旗下的海昌眼鏡確定送件回台申請第一上櫃，預計新增發行1千萬股，募得資金多數將用於中科廠擴建。據法人圈訊息，目前海昌眼鏡年產量約8千萬片，中科廠明年至少將新增兩條產線，年產量4千萬片，擴產五成，未來除自有品牌在寶島眼鏡通路銷售外，也將替歐洲隱形眼鏡區域品牌代工。法人估計，明年金可國際營收獲利都可維持約15-20%的成長，稅後盈餘上看8.5-9億元，以上櫃後股本估算，獲利挑戰一個資本額。而寶島科明年本業預估維持5-7%自然成長，獲利主要仍仰賴轉投資收益，法人預期，雖該公司持有金可國際股權比例可能因上櫃後稀釋，但明年投資挹注預期仍有機會超過2億元，每股投資挹注力拼3元。

如何創造台灣生技服務or代工競爭力?

台灣生技服務進展值得留意  簡嘉瑛：台灣生技服務進展值得留意( 1 4 : 5 6 ) 撰文日期：2011/12/14 美國總統歐巴馬上任之後，推行的醫療健保改革，大幅降低醫藥價格，此政策在當時雖受到市場質疑，認為降價將使獲利空間受到壓縮，但事實上，所湧現的需求量卻能夠彌補降價之後的獲利縮減幅度，在需求量大幅增加之下，為降低成本，各大藥廠紛紛至亞洲尋找CRO公司協助， 以便能更快、更省成本得達成開發新藥的目標。因此，好的CRO公司已成為大藥廠及新興生技公司多方爭取的合作對象。

全球CRO產值將恢復兩位數成長 生技服務業大致分為生技委外服務業及生技支援服務業，前者包括研發委辦服務(Contract Research Organization，簡稱CRO)，及生產委辦服務 (Contract Manufacturing Organization，簡稱CMO)，後者則包括實驗動物 之提供、創業投資、智慧財產之管理與移轉、產業資訊及人才培訓等。CRO的產生，主要是新藥研發過程長達15年，為了降低成本和節省時間，便與專業「委外研發服務」合作，CRO的服務包括新藥的開發、臨 床前研究，以及臨床第一、二、三期的研究等。近幾年委外研發的CRO 臨床產業正夯，根據研究機構的數據顯示，2008年CRO總產值約165億美 元，2009年受到金融風暴及製藥產業裁員風的影響，成長率僅有6%，一 直要到2011年以後，才恢復過去兩位數成長的標準，預估2015年全球 CRO總產值將達332億美元。近年國際醫藥市場及國際CRO公司需求及重心移往亞太地區，是台灣發 展的機會，且台灣重視智財權保護、委託服務較歐美具成本優勢、高水 準的醫療軟硬體資源，也是優勢。而中國基於市場潛力及成本優勢，卻成為大藥廠佈局的重點，中國大陸目前有300家以上的CRO，中國大陸專 業人力薪資與歐美相較相對低廉，逐漸融入了全球藥品研發體系。中國大陸CRO間朝向橫向整合，擴充服務項目，為客戶提供便捷的一站式服務來因應。大陸在新藥發現、合成藥方面發展快，惟實驗數據質量方面

 還須提高，台灣業者可結盟國際CRO公司，聯手進軍大陸卡位。

台灣須與大廠結盟  對台灣而言，最需要突破的瓶頸在於市場限制，由於內需市場小，如何進入全球之研發供應鏈體系，是台灣CRO產業的關鍵議題。因為大的製藥公司希望能和提供多種技術的CRO公司合作，所以在台灣，需要由多個CRO公司一起合作，較容易吸引大型的製藥廠。?此，2010年10月行政院科技顧問組決定在國科會下成立「超級育成中心」，提供產業化輔導。台灣發展生技未來的關鍵，在於尋求與全球、兩岸的合作。根據研究估計，中國大陸於2020年時將成為全球最大的醫藥市場，而台灣可以作為全球搶進大陸市場的跳板，生技中心也在2011年台灣生技商機論壇中提到，台灣發展生技未來的關鍵，在於尋求與全球及兩岸的合作，兩岸CRO可各以不同的服務強項聯合接單，來開發歐美市場，台灣CRO亦可與國際CRO合作，成為進入中國大陸之中介樞紐，以開拓更廣的CRO商機。台灣目前投入CRO領域的公司，包括外商汎球藥理、昌達、昆泰。本土廠商則有生技中心毒理與臨床測試中心、進階( 3118 )、麥德凱、賽亞、台塑生醫等，紀威光說，初期台灣臨床前試驗能量集中在臨床四期以後，逐年向上整合。近年國內不斷有CRO併購案，如健亞( 4130 )與美商QPS結盟。進階臨床前試驗服務則以動物試驗為主，看好全球委外研發服務(CRO)商機，近年致力提升活體檢測平台廣度，如大型動物-狗的檢測平台，未來將持續累積國際知名度及經驗，擴大CRO營收貢獻，目前CRO訂單量來看，已大幅成長，未來營收比重占比可望提升。亞諾法( 4133 )目前成功產製了1萬多種的單株抗體、多株抗體、蛋白質產品，也與日本國際癌症中心進行卵巢癌、胰臟癌檢驗試劑開發、與某生技公司的敗血症抗體藥物開發等。國內還有即將上櫃的宜佰康(4149)為全球最大兔子抗體試劑提供者，主要從事研發與製造兔單株抗體以作為研究、診斷與新藥開發之用。台灣神隆( 1789 )為台灣原料藥龍頭廠商，主要針對學名藥與新藥開發提供不牴觸專利的原料藥，委託研究與生產服務業務占營收比重約6～7%。另有新兵加入，抗體新藥廠商醣聯(4168)於2011年12月16日登錄興櫃，公司主要的競爭利基在於醣抗原的專利技術及醣抗原引發免疫疾病的技術平台，未來除自身發展癌症抗體新藥外，也希望利用技術優勢，爭取國際藥廠CRO商機，2011年4月醣聯與日本三菱瓦斯株式會社簽署合作協議，未來將合作爭取全球抗體新藥的商機，責任分工上，醣聯將利用技術優勢擔任專業CRO角色，日商方面則以下游CMO(藥品製造代工)為主，2012年除研發投入外，產能也將同步擴增。各大廠在CRO的進展都值得留意。

兩岸醫藥認證試水溫: 太景、基亞、安成、中裕新藥、台灣浩鼎、世基、全球安聯!!

世基生物醫 - 兩岸醫藥合作新藥打前鋒 2011/12/15<摘錄工商> 兩岸醫藥衛生合作破冰！為儘快進行兩岸臨床合作的相互認證，據了解，已同步在台灣、中國進行三期臨床新藥有太景的奈諾沙星、基亞生技的PI-88和安成生技的AC-201，醫材業有世基生技的基因檢測、全球安聯生技人工牙材等，都可望拔頭籌成為指標性專題，另外，已在大陸取得新藥藥證的天力再生亦受青睞。 　太景生技執行長許明珠表示，奈諾沙星已被選為兩岸合作的「特例」，三期臨床試驗收案人數將有85％在中國，15％在台灣，預計2012年底完成，2013年在中國申請藥證，也期許透過ECFA管道，同步取得台灣藥證。 　備受矚目的兩岸醫藥衛生合作協議自今年6月26日生效以來，受限於行政、法規體制與檢驗標準差異，雙邊談判始終沒有辦法突破，為此，大陸藥監局(SFDA)副局長吳湞13、14日來台參加第一屆兩岸醫藥品研發合作研討會，亦被視為是兩岸醫藥搭橋的破冰之旅。 　據了解，這次的研討會主要是針對未來兩岸在醫藥醫材法規、臨床和生產的細節取得共識，並尋求指標性的專題，做為成功合作的樣版進行兩岸醫藥產業搭橋。 　基亞生技董事長張世忠表示，兩岸醫藥衛生合作的執行細則，最重要的精神是要在ICH的國際準則下，推動相互臨床試驗的承認。

四家生技 明年可望攻陸【2011/12/15 經濟日報】 兩岸醫藥品臨床協和化加速展開，基亞（3176）、中裕新藥、台灣浩鼎及永豐餘轉投資的太景等四家新藥研發公司，入選為兩岸臨床試驗法規試行藥物，明年起有機會率先搶灘大陸市場。 基亞昨日股亞以36.55元作收，下跌2.75元；該公司前三季稅後虧損約1億元，每股稅後虧損為1.15元。這四家公司中，基亞與太景的研發中新藥都已進入後期臨床試驗階，距離產品上市相當接近，其中太景所研發的奈諾沙星（Neonoxacin）奈諾沙星將於明年底前完成三期床試驗期終報告，基亞的肝癌藥物PI-88也可望在2013年完成試驗。 分析師表示，基亞與太景都是屬於新藥公司，且公司新藥都雙雙進入臨床三期，藥物穩定性夠；再加上其藥物針對治療的疾病，不論是肝癌還是肺炎等，都屬於華人共通、高普遍性的疾病，若入選為兩岸臨床法規試行藥物並不意外。 太景近期也宣布，其抗生素新藥「奈諾沙星」，獲得美國生技大廠Warner全球授權資格。法人表示，這意味未來太景在全球擁有奈諾沙星製造、行銷權利，明年底申請上市後，將先搶下大陸人民幣10億元（約新台幣50億元）社區性肺炎市場。 此外，除了奈諾沙星獲得全球授權外，公司抗C型肝炎新藥TG-2349 已順利獲得美國食品暨藥物管理局（FDA）核准，啟動臨床一期試驗。法人估，該藥物市場規模應有30億美元（約新台幣900億元）。 基亞生技近期喜訊頻傳，除了「PI-88肝癌術後輔助治療全球第三期臨床試驗開發計畫」，獲經濟部技術處業界科專補助金共1億元。業界表示，基亞旗下PI-88此次獲經濟部科專補助，補助金額創下歷年生技產業新高，應是政府為了協助基亞建立公司及國內生技產業執行跨國三期人體臨床試驗運作模式，順利和大陸臨床試驗接軌。 基亞表示，公司目前擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等全球完整權利，全球第三期臨床計畫由公司主導，透過國際整合方式，於台灣、韓國、中國、香港等地進行。