Wednesday, April 4, 2012

中裕TMB-355皮下注射 效果高200倍!!


中裕TMB 355二代獲逾3億補助2年後人體臨床 精實新聞2012-04-02興櫃新藥廠中裕新藥(4147)宣布,愛滋病用藥TMB355二代取得1,200萬美元的研發補助,約當台幣3.57億元,該研發款將確保該藥進入人體臨床前的所有研發支出,預計兩年後進入人體臨床。該公司表示,目前TMB355一、二代的研發將同步進行,並伺機尋求國際授權機會。中裕新藥表示,TMB-355二代長效性皮下注射是由何大一博士率領的技術團隊在洛克斐勒大學附屬單位Aaron Diamond AIDS Research Center (ADARC)所開發,並於去年4月技轉該公司子公司TMBUSA。相較於一代,二代劑型全數為皮下注射,且藉由與其他抗體融合可使藥效高出200倍,並可延長在病患血液停留時間。中裕新藥表示,二代劑型目前正規劃進行人體臨床前試驗,在取得3.57億元研發補助後,將確保該藥進入人體臨床試驗前,該公司無須再投入研發經費,財源無虞。內部也計畫,預計兩年後二代劑型將進入人體臨床試驗。中裕新藥也指出,除了二代劑型外,目前一代劑型有分成靜脈及皮下注射,其中靜脈注射第二期部分人體臨床已完成,皮下注射則將在今年上半年完成一期人體臨床,爾後將啟動二期2A臨床。目前內部也規劃,TMB355一、二代研發計畫將雙線並行,並尋求國際授權的機會。

用Facebook 預防性病??

美研究:臉書可預防性病傳播(中央社)社交網站「臉書」(Facebook)除了可以知道誰正在和誰交往之外,未來也能知道誰有性病。根據美國1項研究指出,類似臉書的社交網站可以用來預測並預防性病傳播。美國「時代」(Time)雜誌公布1項由北卡羅來納大學傳染病中心醫學教授黎昂(PeterLeone)等人進行的研究指出,感染愛滋病的風險不只發生在性伴侶之間,而是已擴展到鄰近的朋友圈。黎昂表示,在同一社交圈的人們常有類似冒險模式的行為,以及和相同對象發生性行為。他以北卡羅來納州的梅毒傳染為例,在詢問梅毒病患廝混的對象後,他能歸結出性病傳染有80%是在同一社交圈中的例子。此外,研究團體也要求最近接受愛滋病診斷的病患列出心中認為最可能有感染愛滋病風險的朋友名單。在獲得病患同意的情形下,研究人員透過臉書和其他方式告知那些名單上的「朋友」,讓他們知道他們認識的人已接受愛滋病診斷,而且他們同樣也有感染愛滋病的風險。這種策略是思考性病傳播的全新方式,不僅鎖定傳統的高風險人口,而是運用臉書讓研究人員可以對性病傳播進行連結。黎昂的研究團隊透過在社交網站上張貼性病檢測的最新結果,將臉書視為1種對抗性病汙名的方式。也有研究人員認為可以透過臉書應用程式(App)的方式,讓同一社交圈的人可以知道彼此性病檢測結果的最新狀態,藉此預防性病傳播。不過,若要推出這種假設性的性病應用程式恐怕會引發隱私風險,例如某人的性病診斷會成為其他人傳送的新聞。性病的汙名或許會讓人們不敢使用這樣的應用程式。1010404

國光高聖凱…2013全球流感疫苗市場 8億劑約50億美元!!

國光接獲嬌生訂單吃大補丸2012-04-0401:37工商時報 國光生技(4142)營運大見轉機,除了接獲嬌生(Johnson&Johnson)子公司、全球流感疫苗第6大廠Crucell的流感疫苗原液訂單,今年力拚虧轉盈外,上月底也已申請大陸流感疫苗藥證,預計明年有機會搶攻大陸市場,為5月3日的轉上市行情拋出大利多。 去年稅後淨損4.71億元,每股淨損2.87元的國光,今年起在Crucell訂單加持,且未來疫苗銷售也將由歐盟前進至美國市場,加上流感疫苗也將進軍中國市場,後市營運看漲下,昨(3)日興櫃收盤價45元,法人認為該股有機會以40元以上價位轉上市。 國光董事長詹啟賢說,今年是營運起飛年,除了流感疫苗完成歐洲臨床試驗,將擴大流感疫苗抗原原液出貨給Crucell外,H5N1疫苗將進行人體三期臨床試驗、腸病毒71型疫苗獲國家新藥選題計畫補助試產規劃、登革熱疫苗得到美國CDC授權後技轉作業,都將有重大突破。 國光業務副總高聖凱指出,2010年全球疫苗銷售額達280億美元,主要公司包括GlaxoSmithKline、Sanofi Aventis、Pfizer。而在流感市場方面,2011年全球流感疫苗市場約5億劑,銷售額近40億美元,2013年預估成長至8億劑、銷售額50億美元,年複合成長性高於一般製藥業。 根據WHO研究,通常全球疫苗施打人口要達1/3,才有防疫效果,如果以全球75億人口預估,潛在市場應可上看20億劑以上,未來年複合維持高成長可期。 財務長張哲瑋表示,國光新廠完工後,年產能將達2,500萬劑,其中,2,000萬劑主要將供貨Crucell。Crucell去年被國際大廠J&J合併後,未來的市場銷售可望由歐盟擴及美國,由於Crucell可望在6月取得藥證,也推波國光下半年起營運將呈現三級跳,預計今年的訂單量將較去年成長2、3倍,未來Crucell疫苗原液需求將逐步全數轉至國光生技,2015年開始雙方的策盟也會由原液直接到成品的疫苗全部由國光生產。 另外,為積極拓展市場,國光已申請大陸流感疫苗藥證,預計今年底、明年取得,切入約當於台灣數倍大的大陸流感市場。此外,先前傳出致命率較高的流感B型,也預計2014年切入自費市場,挹注營收。

永信 人事大調整- 李芳全重心中國 !!

積極整合永信業績成長可期中央商情網2012-04-04(中央社)永信投控(3705)今天舉行媒體茶敘,董事長李芳全表示,由於集團積極進行垂直整合,配合藥證陸續到手,今年包括美國、東南亞、中國大陸等市場都會有不錯的成長。有鑑於國內健保藥價逐年調降,對製藥廠的營收及毛利率不利,永信集團近年來積極擴展海外布局,在馬來西亞吉隆坡、越南、美國、中國大陸等地均設置生產基地,並積極與國際藥廠尋求合作,搶攻學名藥市場商機。李芳全表示,學名藥利潤雖比新藥低,但成長可期。為強化研發能量及垂直整合中間體、原料藥供應鏈,未來將透過合作、合資、進而併購的方式,進一步提升集團競爭力。永信投控去年4月宣布與日本WAKAMOTO株式會社簽署合作備忘錄,合力搶攻日本學名藥市場商機。負責日本市場的永信藥品董事長李芳裕表示,目前已有腫瘤、病毒相關的2項產品送件申請藥證,預計明年5月、11月可望取得3張藥症,明年下半年起貢獻營收。美國市場方面,永信投控發言人鍾威凱表示,今年將有4張藥證到手,用於治療嗜睡症、降血壓等。由於美國嗜睡症藥品市場規模達10億美元、降血壓藥品市場則有4000萬美元,未來貢獻可期。中國大陸市場方面,永信投控副董事長李玲津表示,由於大陸藥品市場與健保市場蓬勃發展,永信昆山近2年快速成長,去年獲利更較前年成長1倍,未來透過持續深化與當地經銷商聯盟,業績成長值得期待。永信投控去年4月宣布與美商BRI簽訂契約,預計合資800萬美元,轉投資大陸湖北永瑞生物科技,生產動物飼料添加劑及原料藥輔料,日前公告終止該合資案。李芳全表示,主要是因為BRI不想增加投資金額,未來將會持續尋找垂直整合夥伴,強化競爭利基。李芳全表示,目前集團共握有近20張學名藥證,未來預計每年增加5至10張,搶攻學名藥商機。永信投控去年合併營收新台幣45億元,稅後盈餘5.68億元,每股稅後盈餘2.18元。其中,台灣市場對營收貢獻最大,再來依序是東南亞、美國及中國大陸。由於集團積極進行垂直整合,配合藥證陸續到手,營運成長可期。

永信 人事大調整-李芳信東南亞設廠 !!

永信集團組織調整晉升國際學名藥大廠  

(自立電子報2012/04/04)永信投控(3705)3月23日董事會通過集團組織分責調整案,並於4月4日舉行媒體茶敘,對外宣布集團組織調整案。董事長李芳全(右二)表示,集團組織分責調整,目的在於「強化永信集團研發資源」與「聚焦中國市場與國際整合佈局」等兩大主軸,希望藉由集團內部主要負責人的專長,進行分責調整,將永信集團從國內第1大藥廠晉升為國際重要學名藥廠。永信投控表示,中國大陸藥品市場與健保市場規模龐大,並迅速蓬勃發展,為了對大陸市場重新定位及聚焦資源,董事會於3月23日通過由永信集團董事長李芳全擔任永信昆山董事長,重新對中國大陸事業進行策略性規劃,掌握市場商機,並領導永信昆山邁向國際市場。為了持續強化集團內部研發資源與加速新產品開發,永信投控董事會也通過由永信藥品前董事長李芳裕(右一)回鍋,擔任永信投控總經理,並任永信藥品董事長,持續提升研發能力與培養關鍵人才。為了鞏固永信藥品在台灣市場領導地位,原永信昆山董事長兼永信藥品總經理李玲津(左二),將專注永信藥品總經理一職。在永信集團中扮演海外市場開拓角色的永信東南亞控股總裁李芳信(左一),也難得的出席這場盛會,除了馬來西亞廠之外,也負責新設的越南廠,未來也不排除再增設新廠的機會,據瞭解,印尼人口眾多,藥品市場廣大,將會是考慮設廠的地區。

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