台灣東洋將成為全球級的藥物微脂製成”台積電” !!!

林榮錦：東洋2017年將成微脂體、脂質體全球最大供應商！   鉅亨網　2012-04-24 櫃買中心今天舉行業績發表會，打頭陣的東洋(4105-TW)董事長林榮錦表示，東洋的策略是在藍海尚未結束前，就跳進另一個新藍海，而且東洋不做產品生命週期短、價格沒有「發言權」的產品。東洋在微脂體、脂質體領域，2017年將成為全球最大供應商，獲利比重將超過7成，帶來10-15年的穩定現金流入。   東洋首季包括本業、轉投資獲利都有亮麗表現，法人預估首季獲利年增率將可達4成，每股稅後盈餘約可達0.7元水準。    林榮錦表示，台灣製藥產業，面臨整體經營環境惡化，經濟規模又小，不利新藥的投入產出，台廠要做學名藥，就得規模夠大，或發展特殊劑型。過去全球前20大藥廠都是新藥廠，而全世界專利藥到期的時間差不多，今年有20個暢銷專利藥即將到期，超過一萬家學名藥廠在搶，市場競爭很激烈。但東洋鎖定的則是新劑型產品，相較於其他產業，還有4-5年的「藍海」，東洋會在藍海尚未結束前，就跳進另一個新藍海。   東洋2015年將有5個新劑型新產品、1個生技相似藥上市，2017年會有世界級新藥產生，東洋在市場策略上，將留下亞洲、中國等市場自行銷售，其餘市場將授權，屆時營收規模將可達到百億元水準。   東洋今年在新藥部分，也有多項重大突破，經歷14年研發的重症抗生素，也是將微脂體技術運用在抗生素製劑上上的Lipo-AB以正式取得藥證，並啟動六堵場的生產系統擴建工程，未來將是全球唯二的藥品。另一項重大微脂體藥物Lipo-Dox，可治療卵巢癌、多發性骨髓癌、卡波西氏瘤等，也將於近期內完成美國與歐洲的策略聯盟，也將正式啟動生產擴建體系，未來將占全球2分之1市場。   東洋轉投資部分，東生華(8432-TW)即將正式上櫃，東洋轉投資智擎生技也將於5月申請上櫃，東洋大陸子公司上海旭東海普也將繼續推動在上海上市掛牌，並引進策略投資者。

Breast tomosynthesis: 最新乳癌篩檢工具

張金堅（台大醫學院教授、乳癌防治基金會董事長）from 乳癌防治基金會   乳房X光攝影在歐美已被認定為常規乳癌篩檢工具，近年來乳房X光攝影已作了很多改進，包括降低輻射劑量，增加影像解析度，及數位化乳房X光攝影，取代傳統的X光片，可直接在電腦螢幕上判讀。不過數位化影像屬二度空間，仍有20-30％的乳癌病人無法偵測出來。其最大的限制在於乳癌病變有時會被一些正常組織重疊而無法顯現出來，稱之為「組織構 造干擾」(Structurenoise)。此種現象，在緻密的乳房尤其顯著。所以乳房X光攝影，不管是傳統或數位化的，東方婦女因乳房特別緻密，有其先 天上不利之處。 　　

新型攝影 增加乳癌偵測率 本人在2005年12月參加在聖納東尼(San Antonio)舉行第28屆乳癌研討會中，來自波士頓的麻省總醫院的Dr.Rafferty研發出一種「斷層組合式(Tomosynthesis)」的 乳房攝影，其原理是將乳房從多種角度攝影而得的影像，藉由電腦將這些很薄的切面影像重新組合，使原來的組織構造干擾消失，進而增加16％的乳癌偵測率，而 且使原來偽陽性比率降低85％。

三度空間 明確指出病灶 根據Dr.Rafferty在學會中的報告，過去有20-25％病人會因乳房攝影不夠清晰或有疑問再被召回重照或進行放大或定點壓迫攝影。但依新型檢查法 進行，可以減少80％的回照率，這種新型檢查方法屬於三度空間，不但可以較清晰地偵查出乳癌病灶，而且可以更明確指出病灶的所在位置，對於一些病變如需再 作進一步處理，也可以提供更正確的訊息及資料。 此項新型檢查方法確實帶來乳房影像學革命性的突破，相信不久將來可以廣泛應用，對於乳癌的診斷必有很大的幫助。

新型乳房攝影痛感少 10分鐘揭曉

【2012/04/25 聯合報】 新增乳癌患者人數逐年上升，但乳房攝影儀器舒適度、儀器操作人員技術及影像解析度等因素，都提高判讀錯誤的可能，讓心情忐忑不安的受檢婦女更加擔憂。有醫療團隊最近就在高雄推出專門的乳房健檢診所，引進高階乳房攝影儀器，由女性放射科醫師看診、判讀，從檢查到確診，30分鐘內就可完成。  根據最新統計，台灣一年新增乳癌患者高達8千人，死亡人數為1600人，但45歲以上婦女篩檢率卻僅有兩成多，許多女性被發現罹患乳癌，大多已發展到二期以上。近年來台灣乳癌更有年輕化趨勢，半數病人在更年期前就罹患乳癌，不少30多歲輕熟女因作息、飲食習慣等因素，也是乳癌高危險群。   不過，乳房攝影檢查時，必須將乳房壓平才能清楚拍下是否有腫瘤或鈣化點，很多女性一聽到就打退堂鼓。坊間雖有許多乳房攝影巡迴健檢車，但影像解析度及判讀正確率都有待商榷，且一旦發現異常，要等受檢7天後才能寄出報告，受檢者回醫院複檢，又得等下次回診才能得知結果，等待期間的身心煎熬讓民眾對於複檢卻步。   愛汝診所院長黃香凝本身是女性放射科醫師，她表示，傳統乳房攝影片子多由放射科人員判讀後，再轉回乳房外科門診，由醫師向病患解釋結果；新型態的乳房健檢則採取一條鞭方式，受檢者作完乳房攝影，等10分鐘就能得知結果，搭配醫師問診，一有異常再加作超音波確認，整個流程不會超過30分鐘，省去長達數周的等待期。   黃香凝說，新型的環型傾斜式乳房X光攝影儀，因為可轉換多種角度，減少檢查時的疼痛感，且可依個人體型升高、降低，行動不便 (坐輪椅)的受檢者不須站起，也可順利完成檢查。

中國血糖機大角: 北京怡成和三諾生物

瞄準高端市場國產醫療器械開打爭奪戰  鉅亨網2012-04-24   由於需求旺盛，在深圳剛剛落下帷幕的第67屆中國國際醫療器械博覽會(下稱"醫博會")上，參展企業活躍度超過去年。   安信證券數據顯示，中國醫療器械市場從2000~2009年十年間復合增長率達到21%，到2010年中國醫療器械市場達1200億元。業界認為醫療器械市場有著巨大的增長潛力，從醫療器械與藥品市場的規模對比來看，全球醫療器械市場約為全球藥品市場的40%，而中國的這一比例還不到15%。     

爭奪高端醫械市場   醫學影像和體外診斷為高端醫療器械市場，目前外企產品在高端醫械市場占有率超過75%，本土企業只有約25%的市場份額。不過，這種格局正在悄悄產生變化。深圳邁瑞（MR.NYSE）、東軟醫療（600718.SH）、華潤萬東（600055.SH）等本土醫械公司正在加快撼動外企壟斷的步伐。   深圳邁瑞2011財年財報顯示，報告期營收8.8億美元，同比增25.1%；凈利潤1.7億美元，同比增7.2%。其中，中國市場的營收達3.74億美元，比2010年增長了27.6%，海外市場的營收達5.06億美元，年度增幅為23.3%。   邁瑞副總裁冀強告訴《第一財經日報》："邁瑞首先就是在國內二三線城市、縣級市場做起來的，開始我們依靠的是價格優勢和渠道優勢，發展到現在，我們將更依靠技術優勢，對一些產品進行改裝以更適合中低端市場。"冀強透露，在超聲領域，邁瑞的國內市場占有率已經達到10%，超過了跨國醫療器械巨頭GE醫療、飛利浦和西門子。   東軟集團2011年財報顯示，營收57.5億元，同比增長16.48%。在去年初東軟從英特爾等公司手中花一億多收購了北京望海康信73.14%的股權，豐富了其在醫療信息化方面的資源。   華潤萬東目前已成為華潤醫藥集團在醫療器械板塊的整合平臺，在中高端醫療器械上，華潤萬東的數字胃腸、高端DR、MRI(核磁共振)和DSA血管造影等30萬以上的中高端設備占銷售收入的比例已經從2009年的30%上升到2011年的60%~70%。而微創醫療（00853.HK）、樂普醫療（300003.SZ）和山東威高等本土醫療器械公司則在心血管支架領域已經扳倒了跨國公司。   2011年6月15日，美國強生全面退出藥物洗脫支架市場，重要原因之一是中國市場逐漸被擠占。2004年，中國藥物支架市場基本被強生、雅培、波士頓等外企壟斷。不過，到了2010年，外資和國產品牌各自市場占有率已變為20%和80%。   

家用醫械競爭激烈   在診斷領域，強生、羅氏和雅培等全球巨頭近乎壟斷了國內市場。以國內血糖監測產品為例，目前國內血糖監測產品以進口品牌為主，市場占有率約70%，其中強生公司血糖監測產品市場占有率35%，羅氏公司占有20%，雅培約占有7.5%。國產血糖監測產品只有30%的市場份額，以北京怡成和三諾生物（300298.SZ）為龍頭企業。   3月下旬，主營血糖監測產品的三諾生物在深圳創業板IPO，招股書顯示該公司的血糖監測產品目前在國內市場的占有率約為10%。與進口產品相比，三諾生物的產品具有價格優勢，如血糖測試儀產品類，進口產品價格在350~1200元不等，國產產品價格在150~650元不等，只有進口產品的一半。   高性價比，正是本土醫療器械公司的傳統優勢。隨著"三高"、糖尿病人群的急速膨脹，家用醫械公司保持了快速增長。   自2008年上市以來，國內中小型醫械廠商魚躍醫療（002223.SZ）保持了連續三年50%的高速增長。到2011年，魚躍醫療雖然增速放緩但仍實現營業收入11.71億元，同比增長32.43%。歸屬母公司所有者凈利潤2.26億元，同比增長40.73%。毛利率達到35.41%。   2010年前后，所有的跨國醫療器械品牌都開始了渠道下沉，開始把主要的精力投入到終端。而引起市場這一變化的主因，正是政府極力推動的"新醫改"。   這一變化亦意味著國內品牌與外資品牌在中國醫療器械市場的正面競爭更為激烈。

中國曜亞RF射頻器材獲執照

曜亞首季EPS估逾2元優預期；大陸營運逐季揚 精實新聞 2012-04-24 受惠大陸子公司3月轉虧為盈及毛利率走揚，法人預期，醫美廠商曜亞(4138)首季每股稅後盈餘將超過2元，表現優於預期，上修今年每股稅後盈餘至7.5元以上。該公司則表示，目前大陸子公司主流可銷售產品已從去年底1項增至3項，且北京據點第三季可望開業，今年大陸營運可望逐季走揚。曜亞首季營收2.67億元，年減近3%，不過因受惠大陸子公司3月轉虧為盈及毛利率走揚，法人估計，首季稅後盈餘將逾5,500萬元，每股稅後盈餘2元以上，表現優於預期。曜亞也指出，目前大陸子公司已取得銷售執照、且因主流產品的醫美器材已從去年底的1項增至3項，今年第一季新增的2項執照皆屬RF射頻相關應用的器材。而除逐漸增加可銷售產品外，該公司亦規劃，將於北京設立第二個營運據點，已著手進行前置程序申請，最快第三季可望開業。法人也評估，曜亞大陸子公司在3月轉盈後，未來營運可望逐季走揚，今年對母公司的投資貢獻將由負轉正，上修今年獲利預估至2億，年增率35%以上，以目前股本估算，每股稅後盈餘7.5元以上。