6月營收／杏輝年增四成 新高

 【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2012.07.11 04:00 am 生技族群多家製藥廠昨（10）日同步報喜，製藥大廠杏輝（1734）受惠「杏輝專櫃」業績穩定成長，6月營收1.65億元，創單月歷史新高紀錄，年增近四成；而針劑大廠南光上半年營運則成長近兩成。杏輝6月營收1.65億元，創歷史新高，次高是今年5月的1.63億元；而南光6月營收約6,700萬元，相對上月的9,400萬元雖衰退28.72%，但上半年業績成長18.9%。杏輝昨日股價收25.3元，下跌0.5元；南光收30.8元，漲1元。杏輝表示，6月營收能再創新高，除了因塑化劑陰霾消失，今年「杏輝專櫃」業績也持續穩定成長；其中，杏輝專櫃目前約1,300個店中店，占公司營占比重約13到15%，今年通路領域業績成長率上看兩成。值得關注的是，杏輝子公司杏國旗下目前有5個新藥，其中和德國MediGene公司合作的植物新藥SB03，也已經開始在台灣申請藥證，預計最快年底前、最慢明年首季即可取得藥證；杏輝說，該子公司也將於今年底前登錄興櫃。 【2012/07/11 經濟日報】  

慕德生：公告本公司會計主管異動

 2012/7/10 鉅亨網提供 第三十四條　第11款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:會計主管2.發生變動日期:101/07/103.舊任者姓名、級職及簡歷:謝文進協理4.新任者姓名、級職及簡歷:暫缺5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:因個人生涯規劃請辭7.生效日期:101/07/108.新任者聯絡電話:暫缺9.其他應敘明事項:無  

杏輝子公司杏國與德藥廠敲定乳癌新藥全球合作

 2012/07/09 17:34 精實新聞 2012-07-09 17:33:49 記者 蕭燕翔 報導 杏輝(1734)宣布，旗下子公司杏國生技已與德國上市公司MediGene簽署三陰性乳癌(Triple Negative Breast Cancer, TNBC) 抗癌新藥EndoTAG-1的全球共同合作、開發與亞洲銷售權。該藥品已於今年2月底完成第2期臨床試驗，並通過歐盟衛生主管機構EMA同意進入第3期臨床試驗，本次簽約後，杏國生技將與MediGene公司共同導入全球第3期臨床試驗。 杏輝指出，乳癌病人中約有15%的人，未過度表現人類表皮生長因子二型(HER2)致癌蛋白、雌性激素和黃體素受體，稱為三陰性乳癌(TNBC) ，屬高惡性度癌症，目前無法以標靶療法或賀爾蒙療法治療，臨床上治療僅能使用化學療法但癒後不佳。根據WHO研究顯示，此類癌症每年台灣新增病例約1,200人，亞洲更高達4.2萬人，該藥目前臨床試驗中結果顯示，可明顯增加TNBC病人平均存活率。此次杏國結盟的Medigene，是德國知名的上市生技公司，致力於新藥的臨床試驗與開發，目前產品線有5項產品，包含已上市2項新藥，其中一項是治療人類乳突病毒(human papilloma virus, HPV) 所引起的生殖器疣(俗稱菜花)的外用軟膏Veregen，是已於2006年全球第1個獲得美國FDA核准上市的植物新藥，杏輝集團去年已取得該藥在台獨家製造與銷售的權利。杏國在與該廠商簽約後，將積極推動亞洲地區的第3期臨床試驗，除台灣外，將優先於韓國、中國、澳洲等重點國家推動，一舉提升該公司在亞洲的新藥研發地位。今日與杏國生技簽訂的抗癌藥物EndoTAG-1，目前已獲得歐盟進入TNBC第3期臨床試驗，杏國除將與該公司共同執行全球TNBC第3期臨床試驗外，未來也擁有亞洲地區與澳洲、紐西蘭的銷售與再授權等相關權益，該公司並有意與杏輝簽訂全球供貨的委託生產合作契約。杏輝集團近年來以開發抗癌藥物為重點投資，除了旗下治療乳癌、卵巢癌的紫杉醇製劑在台灣銷售市佔率近7成，更多次與日本知名藥廠攜手合作開發口服及針劑抗癌藥物，基於國際市場的訂單與本身新藥發展的需求，今年5月再度投資興建全新隔離式自動化癌症製劑第2廠房，顯示該集團在抗癌藥物開發的決心。  

礼来增资联亚药业 跨国药企抢滩中国“仿制药”

 2012年06月14日 04:23　 钟可芬 第一财经日报　 接连两天，全球十大药企之一礼来制药(LLY.NYSE)在中国分别公布了两起针对产能的投资。 昨日，礼来中国在苏州的第二家工厂正式投产，胰岛素产品产能全面扩容。就在前一天，礼来与南通联亚药业有限公司(下称“联亚药业”)签署战略合作协议，在原有风险投资的基础上再增资2000万美元。 结合此前礼来制药在中国的种种动作，该公司在中国研发、生产和销售全产业链的布局已经开始，仿制药成为新的市场策略重心，礼来中国区总裁兼总经理艾博来在签约仪式上亦透露了这一信息。 根据与联亚药业的合作协议，礼来亚洲风投基金将向联亚药业注资2000万美元增加股权，此前礼来亚洲风投基金已对联亚药业进行过首轮股权投资。礼来中国公关部透露，此次对联亚药业的增资仍是参股，尚未控股。 联亚药业成立于2005年，由海归团队创建。2008年，公司通过美国食品及药物管理局(FDA)的cGMP(动态药品生产管理规范)审查，至今已向美国FDA申报了26个具有自主品牌的处方药物制剂产品，截至5月底共有10个药物制剂获得了美国FDA的批准。 《第一财经日报》获悉，联亚药业将在未来几年内在其南通基地新建生产平台，以支持礼来品牌仿制药并增加其生产能力。同时礼来将提供技术支持。 目前，双方已初步拟定一份涉及多个治疗领域的产品清单，礼来方面称，新生产平台需要两三年的建造时间，一旦建造完成即投入生产。而在具体产品领域等合作细节上，双方未予公开。 礼来公司旗下专利药Zyprexa(再普乐)在2011年10月到期。受此影响，礼来第四季度的净盈利大幅下降27%，再普乐的销售额下降了44%。 IMS预测，全球专利药的黄金时代已经渐行渐远，全球前20大药企平均有35%的药品将于2009~2013年间专利到期。“2015年仿制药将占全球药物市场一半的份额”。去年11月，被称为全球“最赚钱专利药”的辉瑞Liptor(立普妥)专利到期，在高峰时期立普妥曾给辉瑞公司带来130亿美元的销售贡献。但专利到期后，随即面临仿制药的竞争，也导致辉瑞全球销售额的大幅下跌。最近几年，受新药研发困难、专利药到期等多重因素的影响，跨国制药巨头纷纷推出“仿制药战略”抢滩新兴经济体市场。在中国，礼来之前，拜耳、辉瑞、赛诺菲等均选择了与中国药厂合资建立仿制药平台。此前，跨国药企主要以原研药抢占国内高端处方药市场。早在去年6月，辉瑞公司就与海正药业(600267.SH)签订了合资意向书。而根据今年5月份披露的具体合作协议，拟设立的合资公司名称定为“海正辉瑞制药有限公司”。其中海正和辉瑞方面将分别占股51%和49%。双方约定，该合资公司将面向中国和全球市场开发、生产和销售品牌仿制药。 反观国内，受益新医改医保扩容，医药市场保持快速增长趋势。南方医药经济研究所预计，未来十年中国将超过日本成为全球第二大医药市场。业内估算，目前国内医药市场中70%为仿制药。中国外商投资协会药品研制与开发委员会(RDPAC)总裁卓永清指出，随着医改不断深入，中国已进入全民医保时代，“广覆盖，保基本”的特征给仿制药带来了更大的发展机遇。 “这将是一种多赢局面。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会总裁卓永清告诉《第一财经日报》，本土制药企业通过与跨国制药公司的合作提升产品质量和研发能力，从而提升了进入国际市场的机会；而跨国公司则通过本土企业在批文、产能、渠道和成本上的先天优势获得了深入国内二三线市场的机会。

:楊泮池教授 主持 基亞H5N1疫苗phae I trial !!

【聯合晚報╱記者徐睦鈞／即時報導】 2012.07.09 11:00 am 基亞生技 (3176)今天公告，該公司已獲衛生署核准H5N1禽流感疫苗第一期人體臨床試驗，預計收納36位年滿20歲且不超過60歲的健康受試者。臨床試驗目的為評估H5N1疫苗對受試者的安全性、反應原性和人體免疫反應。該臨床試驗已通過台大醫院倫理委員會審查，預計自7月份開始於台大醫院執行，計畫主持人為台大醫院楊泮池教授。 基亞表示，自1997年起，H5N1禽流感在東南亞造成多人感染並有高致死率。專家們擔憂可能發生嚴重的大區域性禽流感流行，而預防和控制必須仰賴快速地生產及施打特殊流感疫苗。基亞生技藉由讓細胞培養病毒的生產技術，已成功地製造出H5N1流感疫苗。 此項純化後的去活化疫苗抗原具安全性，且在動物試驗中證實能引發免疫反應。第一期臨床試驗將進一步驗證此疫苗在人體中的安全性和免疫生成性。 【2012/07/09 聯合晚報】