Sunday, December 2, 2012

陳竺… 防治愛滋病4面項 !!


陸衛生部:近半愛滋病患仍隱形 2012/12/2 13:15】〔中央社〕大陸衛生部長陳竺昨天表示,部分愛滋病高危險群不主動或不願檢測,大陸還有近一半的愛滋病感染者未被發現,成為社會潛在危機。北京晨報報導,大陸衛生部部長陳竺昨天在出席世界愛滋病日活動時說,目前大陸遇到愛滋病防治難度加大、傳播風險增加、藥品經費需求成長、社會組織能力不足等4個新挑戰。陳竺表示,性行為感染已成為大陸愛滋病的主要傳播途徑,傳播方式也更隱蔽,防治工作困難;因為社會歧視,愛滋病感染高危險群不主動尋求或不願接受檢測,估計大陸還有近一半的感染者沒被發現,增加傳播風險。他還說,近年發現的愛滋病感染者漸增,陸續進入發病期,耐藥病人增多,治療藥物品種和經費需求不斷增大;社會組織參與發展不平衡,支援體系有待改善。報導說,截至今年10月,全大陸累計報告愛滋病病毒感染者和病人約49萬人,存活的感染者和病人約38萬人。

 

 

Tacrolimus…中化生目標6千萬元 !!!


新型免疫抑制劑銷美日,中化生明年營收唱旺 精實新聞 2012-11-30 11:45:08 記者 蕭燕翔 報導 新型免疫抑制劑產品開始銷往美日客戶,法人看好原料藥廠中化生(1762)明年營收可望維持10-15%成長,而因該公司配合客戶開發癌症及抗感染藥物,不少將自2014年起專利陸續到期,到期前半年訂單將逐步湧現,因而該公司桃園新廠也預計於明年45月開始動工,最慢2014年底將完工,成為挹注中期成長的新動能。 中化生今年在免疫抑制劑系列產品MMF及降膽固醇原料藥EPAE熱銷的帶動下,前10月營收11.73億元,年增近兩成,前三季稅後盈餘1.68億元,年增率超過三成,每股稅後盈餘2.16元,在原料藥族群中僅次於旭富(4119),排名第二。 而雖該公司下半年EPAE出貨較上半年減緩,營收自第二季高峰下滑,但第四季EPAE將有第二批量訂單交貨,減少國外客戶進入長假淡季的營收衝擊。法人預期,該公司本季營收將有近3.6億元水準,僅較第三季微降,今年全年營收14.2億元,年增21.6%,毛利率從36.5%提高至38%以上,稅後盈餘2.33億元,年增36%,每股稅後盈餘3元,達三年高峰。展望明年,外界看好與母公司中化(1701)合作開發的免疫抑制劑系列產品Tacrolimus將開始發酵。該公司表示,該系列產品與客戶合作模式可分為原料藥+製劑或單純製劑,前者將與中化合作,初期以美系客戶為主,後者則將開展日本市場。而今年以美系客戶進度較快,終端製劑交貨估計約40-50公斤,換算純原料藥出貨8-10公斤,配合客戶明年初開始銷售鋪貨,預計交貨量將逐步成長,明年89月達第一階段高峰。日本市場部分,中化生合作的客戶已提出藥證申請,預計明年8月可望取得,未來將採純原料藥交貨,出貨量上看10公斤Tacrolimus產品對中化生明年營收貢獻挑戰6千萬元。 除此之外,在EPAE產品部分,中化生原交貨都以美國為主,今年營收貢獻估計約1億元,因日本境內每年總需求也有500噸左右,也是該公司積極開展的重點區域,目前已有客戶以既有藥證,申請將原料藥供應商轉換至中化生,假設明年順利替換,銷量可望進一步成長。 而中化生中長期布局的抗癌原料藥EverolimusCaspofungin,專利將在2014-2016年陸續到期,目前已有小量實驗級產品出貨,惟中化生坦言,因目前整體產能吃緊,確實無法滿足客戶所有需求,在看好相關新產品布局將逐步發酵下,桃園新廠近日將完成細部工程規劃,預計明年45月開始動工,最慢2014年底完工,挹注長期成長動能。 法人估計,中化生明年營收可望有10-15%增幅,毛利率將續揚至39.6%,稅後盈餘2.68億元,以目前股本估算,每股稅後盈餘3.46元。

 

中化生 API開發(Tacrolimus ) 佈局美國第三家學名藥 !!!!


中化生營運奏凱歌,今年EPS挑戰3 2012-12-03 【時報-台北電】中化生(1762)繼免疫抑制劑系列產品MMF及降膽固醇原料藥EPAE熱銷,法人推估今年每股稅後盈餘有挑戰3元實力外,與中化(1701)合作開發的免疫抑制劑系列產品Tacrolimus,明年將開始搶攻美國、日本市場,推波營運將有續航力道。另外,中化生為客戶開發抗癌原料藥EverolimusCaspofungin,專利將在2014-2016年陸續到期,預期未來下單量將逐步放大下,中化生也積極規劃興建桃園廠,預計明年45月開始動工,最慢2014年底將完工投產。營運表現突出的中化生,前3季稅後盈餘1.68億元,年增率超過3成,每股稅後盈餘2.17元,法人認為該公司今年稅後盈餘可望達2.33億元,年增36%,每股稅後盈餘有機會以3元創下三年來高峰。目前中化生最被看好的是與母公司、美國Endo合作開發的免疫抑制劑系列產品Tacrolimus(塔克莫司),可望成為美國第三家學名藥,預期市場商機高達700億元,初期已鎖定美、日市場為灘頭堡,明年即有業績可貢獻。 塔克莫司原廠為日本阿斯特拉斯(Astella Pharma Prograf ,該藥物可以阻止體內產生淋巴細胞,以防止新器官受損,其普遍用於腎臟、肝臟等器官移植手術後,可能產生對移植器官的排斥反應,是全球最主要的器官移植抗排斥用藥,已行銷全球80多個國家和地區。由於其配方難度高、分析方法和製程也很難,目前只有諾華子公司Sandoz分別取得美國和歐洲的學名藥證。中化生表示,該系列產品與客戶合作模式可分為原料藥+製劑或單純製劑,前者將與中化合作,初期以美系客戶為主,後者則將開展日本市場。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)

 

東曜蛋白藥GMP生產線 (500L)


東曜藥業蘇州高端生產基地建成開業 蘇州2012123 /美通社/ -- 東曜藥業有限公司( http://www.totbiopharm.com ) (TOT BIOPHARM COMPANY LIMITED) 投資近一億美元在世界著名的蘇州工業園區建設高端生產基地,專注于面向全球市場的抗腫瘤藥的研發、生產與營銷,歷時僅十八個月,第一期工程已順利完工。1123,公司在新建廠區舉行工廠落成暨開業典禮,海峽兩岸多位知名人士及眾多嘉賓出席盛典,共同見証兩岸生物醫藥產業合作發展的一個里程碑。兩岸政商界領袖江蘇省台辦副主任王少邦、蘇州工業園區主任楊知評、台灣國泰世華文化慈善基金會董事長錢復、海基會副董事長高孔廉都在開業典禮上發表了熱情洋溢的賀詞,期望東曜藥業蘇州高端生產基地的建成將進一步推動海峽兩岸在醫藥研發領域的合作。出席開業典禮的貴賓還有兩岸抗腫瘤藥研發領域的領軍人物孫燕院士、彭汪嘉康院士、馬軍教授以及鄭安理教授等。東曜藥業蘇州高端生產基地的建設符合《"十二五"國家戰略性新興產業發展規划》中"生物醫藥產業"的發展方向。公司把握國內生物醫藥技朮高速成長的契機,加速建設完整的生物醫藥產業鏈。在兩岸政府的支持下,東曜藥業林榮錦董事長、黃純瑩總經理帶領專業團隊齊心協力,在蘇州工業園區內建設具國際競爭力,占地約50,000平方米的專業抗癌藥品生產基地。公司的核心產品包括特殊劑型藥(如脂質體制劑)、生物藥、和創新藥物。東曜藥業蘇州高端生產基地第一期已建成達到國際標准的專用抗腫瘤口服制劑生產線(分設細胞毒性與非細胞毒性藥生產線)、專用抗腫瘤針劑生產線、和具備500L規模的細胞培養/純化/制劑分裝等生產能力的GMP生物藥中試生產線。東曜藥業還將啟動第二期擴建工程,持續提升營運規模與全球競爭力,使東曜藥業成為生物醫藥創新公司在國際市場上的最佳藥品開發與市場營銷合作伙伴,持續為華人好發的腫瘤疾病及人類的健康福祉投注心力。消息來源東曜藥業有限公司

 

台日: 藥事規範合作架構建置備忘錄


台日合作將至,原料藥/學名藥廠看旺商機 精實新聞 2012-12-03 10:08:11 記者 蕭燕翔 報導 台日簽署產業合作備忘錄,包括醫藥業等11個產業為其中合作重點。以醫藥業來說,業界估計,以日本一年藥品市場銷售上看600億美元來看,學名藥僅占其中20%,在政府鼓勵提高學名藥用藥占比下,台廠機會最大,包括學名藥製劑廠及原料藥廠都可望實質受惠。事實上,早在上個月初食品衛生管理局(TFDA)局長康照洲就在公開場合透露,已與日本厚生省及馬來西亞對口單位接觸,爭取年底簽訂雙邊合作協議,亞東關係協會會長廖了以也指出,台日年底將再完成簽署「藥事規範合作架構建置備忘錄」; 一般預料,第一階段就啟動合作的藥品業最先受惠,其中,又以台日往來密切的學名藥供應鏈廠最為直接。業界指出,日本早進入高齡化社會,在老年照護的保險財源問題下,政府2005年就修改藥事法,允許國外學名藥廠進口,並在三、五年前開始鼓勵醫生提高學名藥的用藥占比,第一階段將在今年底達到整體藥品市場二至三成的佔有率。根據日本業界數據顯示,目前境內一年藥品銷售上看600億美元,其中,僅有約20%使用學名藥,但相較美國的65%以上,還有很大的成長空間,一般預料,在日本醫療保健益發沉重下,未來逐年提高學名藥用藥比例應可期。因看好日本學名藥市場發展,全球學名藥龍頭TEVA早在去年5月宣布斥資400億日圓,收購日本第三大學名藥廠大洋(Taiyo)藥品,顯示看好當地的發展機會。國內藥廠也評估,台廠向來與日廠往來密切,不管是早些年的銷售或代工合作,都是日本原廠境外最密切的夥伴之一,只是早些年受制於日本藥品業的保護主義,厚生省查廠動輒二、三年無結果,加上台灣又不屬國際主要藥品組織的會員國,因而對鄰近的大餅只能看的到吃不到。不過,除台日簽署藥品的雙邊合作協議外,在台灣明年元旦成為PIC/s會員國後,傳統以家族事業占大宗的日本藥品業,面臨境內藥價調降及自身升級的成本下,不少也淡出特定產品線的製造,轉而尋求海外廠商的代工機會,台廠因而出線。以學名藥廠來說,不少都看好明年日本市場的成長機會。其中,與日本主要學名藥廠關係密切的中化(1701)及生達(1720)、與日本前三大學名藥廠合作癌症針劑的南光(1752)、透過科專部局日本學名藥市場的永信控(3705)、美時(1795)等,近年都有計畫將新研發品項送交日本厚生省查驗登記。業界也預期,在台日合作協議簽署後,查廠進度可望加快,有助台灣學名藥廠藥品銷日。 除製劑廠外,上游原料藥廠同樣對日本市場抱持樂觀看法,包括龍頭廠神隆(1789)、免疫抑制劑見長的中化生(1762)及與生泰(1777)等,同樣都將日本視為明年起重要的海外市場成長所在,營收貢獻可望逐年升溫。

 

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