Monday, September 30, 2013

保護”腎”功能 !! 腎算師

全國首創「腎算師」 精準掌握腎功能狀況2013/09/19 20:12 記者鄧富珍/彰化報導  彰化縣衛生局為方便醫護人員可以快速了解病人腎功能的詳細資料,18日發表全國首創「腎算師」(腎絲球濾過率及腎臟病分期速算對照表),讓臨床醫護人員不用上網,就可以即時了解病患腎功能狀況,給予適切的衛教,共同為健康把關。衛生局長葉彥伯表示,腎臟與肝臟都是沈默的器官,尤其腎功能更是快要到衰竭、洗腎的末期(腎絲球濾過率,縮寫為eGFR,小於15),才有明顯的症狀,因此台灣有兩百多萬人罹患慢性腎臟病而不自知。葉彥伯指出,由於腎功能的計算公式很複雜(eGFR = 186 X 血清肌酸酐的-1.154次方 X 年齡歲數的-0.203次方,女性再乘以0.742eGFR的正常值應該大於或等於90),一般計算機算不出來,又要把性別、年齡納入考慮,因此大部分醫師與民眾都誤以為只要血清肌酸酐沒有超過1.4就是正常,因此為提升醫護人員看診效率,依據複雜公式製作全國首創「腎算師」分期速算方式,讓臨床醫護人員不用上網,就可以即時了解病患腎功能狀況,給予適切的衛教。葉彥伯表示,此「腎算師」是最精準的試算表,它的特色是肌酸酐值到小數點第二位,以紅黃綠燈圖式區分慢性腎臟病分期嚴重度,一張卡區分男女,操作步驟簡單易懂,醫護人員很快就能上手。適用於三高族群、尿蛋白、肥胖、長期使用止痛藥、抽菸、高鹽高蛋白質飲食等高危險群患者。衛生局為鼓勵民眾注意自己的腎臟健康,特別與彰化縣醫事檢驗師公會合作,從102919日至102930日結合縣內21家檢驗所,免費提供100名抽血檢驗「血清肌酸酐」篩檢活動,歡迎民眾多加利用。

 

公司合規政策PK醫藥潛規則

跨國藥企反腐風刮向拜耳? 該公司證實遭中國工商部門調查 20130914 14:40:34 來源: 羊城晚報 羊城晚報訊 記者陸志霖報道:對近日外媒報道的德國制藥巨頭拜耳的中國公司遭工商部門調查的消息,昨日拜耳醫藥保健有限公司向羊城晚報記者證實,中國工商部門確實在8月底造訪了該公司的一個辦公室,旨在調查是否涉嫌非公平競爭。其表示,正全力配合工商部門的工作。 "我們制定有非常嚴格的合規政策,明令禁止我們員工不合規的行為。"拜耳昨日向羊城晚報發來聲明表示,不會接受任何與違法、違規、違背良好商業操作規范的行為有關聯的商業機會。 該公司稱,在中國和在全球其他地區一樣,確保商業模式"以正直誠實為前提"是公司的責任,因此"積極預防,將流程管理、培訓、監督等各項措施相結合,以確保公司商業操作合規"。拜耳說,內部有流程監控、審計其業務操作行為,此外還開設了溝通熱線,鼓勵員工舉報不合規行為。"通過這些措施發現的問題均已得到嚴肅處理與跟進,包括在一些事件中採取人事處罰。" 雖然拜耳未進一步透露"涉嫌非公平競爭"的具體所指,也不知道是否與醫企近期的商業賄賂醜聞有關, 但這條最新消息讓7月以來在華接受調查的外資企業名單繼續增加。繼7月份英國制藥巨頭葛蘭素史克案發後,包括比利時制藥公司優士比、英國阿斯利康、法國賽諾菲、美國禮來制藥等公司相繼傳出遭調查,但具體原因各有不同。

 

土壤決定醫藥潛規則

藥品利益鏈中的"潛規則" 20130913 07:57:04 來源: 人民日報朱慧卿繪 賣藥全憑回扣—— 同一種藥品的生產廠家能達到1000多家,面對如此殘酷的競爭環境,要打通佔銷售額70%以上的醫院,並最終由主導開藥的醫生寫進處方,"不靠回扣就賣不動" 最近,葛蘭素史克違法犯罪案件的更多細節被披露。警方發現,其精心編織"合規"外衣,面向客戶——各大醫院,開展各種形式的"帶金"銷售。據該公司中國副總裁兼企業運營總經理梁宏等人交代,為打開銷路所投入的"灰色"費用佔到藥價的30%,每年的總金額高達數億元人民幣。"大客戶團隊每年的公關預算大概有近千萬元,主要客戶是全國幾乎所有三甲醫院和部分二甲醫院主管藥品的副院長和藥劑科主任。" 無獨有偶。前段時間,據福建省漳州市紀委的調查,市直區縣73家醫院涉嫌醫療腐敗,包括22家二級以上的醫院,無一幸免全部涉案。案件涉及全市1088名醫務人員、133名行政管理人員。 近幾年醫療腐敗案件不少,但葛蘭素史克行賄數額之大,漳州案件牽涉面之廣,仍然讓人震驚不已。 跨國藥企在華行賄並非個案,福建漳州案件也只是行業內"冰山一角"。這個毒瘤滋生了一條長長的利益鏈,並推高了醫藥費用,腐蝕了醫務人員隊伍。"都是這些賣藥的哄抬藥價,害苦老百姓了。"葛蘭素史克事件後,患者紛紛抨擊"醫藥回扣"。一切都是藥企的錯?藥企不搞回扣行不行? 一家藥企的區域銷售負責人告訴記者,面對這樣的情況,他們也很無奈。"一種藥品的生產廠家能達到1000多家,面對如此殘酷的競爭環境,要打通佔銷售額70%以上的醫院,並最終由主導開藥的醫生寫進處方,不這樣銷售就賣不動,你說我能怎麼辦?"他說,每年公司都要求實現剛性的增長目標,就像葛蘭素史克要求中國市場每年增長25%一樣,這樣的重壓之下,銷售人員惟有使出渾身解數。 記者查閱了相關數字。截至2011年底,全國實有原料藥和制劑生產企業4629家,其中大部分為倣制藥生產企業。藥品主要市場——二級以上醫院(包括公立、民營)共8100多家。藥廠眾多,研發能力較差,產品同質化嚴重,競爭激烈,市場僧多粥少,靠回扣銷售藥品成為行業內通行的"潛規則"。據測算,醫藥領域的商業賄賂成本佔藥價的20%30%,甚至高達50% 醫生獎金離不開藥品加成—— 醫院也要講收入,在醫藥不分、以藥養醫的背景下,許多醫院給每個醫生都規定了創收任務 漳州案件調查顯示,藥品生產企業給經銷商的"營銷"費用一般是藥品中標價的50%左右,區域經理一般將15%左右用于"公關"當地衛生、藥監等部門相關人員,將30%左右給予二級代理及下線業務員。這些下線人員負責"公關"各家醫院,給醫院負責人及科室醫生的"好處費"佔其中25%左右。 天津一所重點大學研究物流的一位副教授告訴記者,這裏面有兩條龐大利益鏈。從醫院開始的鏈條顯示,醫院提出的採購需求計劃最終決定權掌握在一些關鍵人物手上,如各科室主任、醫院負責人及有關人員。包括了醫院各利益相關人、採購決策人、招投標有關負責人等;從廠家開始的鏈條顯示,廠家要先進行產品注冊審批才能上市,銷售時分長期銷售代理和短期代理兩種。長期銷售代理一般會發展各地的一級、二級等多級代理商,終端銷售商負責公關醫院。這些經銷商的門檻較低,兩三萬元就可進入。這一鏈條包括了生產廠家、各級代理商、醫院相關人員等。 "其中還有一些不合理利益鏈條,如挂靠、成交、過票等環節。"她說。由于整個鏈條缺乏監管,也沒有有力的懲戒手段,藥品流通過程十分混亂。 這場盛大的醫、藥合謀來自于各方力量、各種壓力,但利益實現全靠最後一環——醫院醫生,收入偏低讓一些醫生鋌而走險。"醫生收入太低了,最少要學5年,住院醫師再當3年,還過著清水一樣的日子,與付出完全不成比例。而且醫院也要講收入,給每個醫生都規定了創收任務。"一位醫藥代表對記者說。 競爭激烈,不靠回扣賣不出去;不收回扣,收入太低,過不下去。藥、醫幹脆合謀,各自獲利,實現畸形"雙贏"。"葛蘭素史克在國外也可能是這樣,但想必不如在中國的規模大,原因很簡單,土壤決定的。"一家藥企的區域銷售負責人如是分析。 什麼土壤?醫藥不分,以藥養醫。在我國,公立醫院佔90%以上,他們的收入主要來自于3個渠道:政府財政補助、按項目收費的醫療收入和藥品加成收入。長期以來,政府財政補助較少,一般佔不到10%,主要用于人員的基本工資、基建、設備購置等。由于很多服務項目做一項虧一項,比如手術費、輸液費等,因此,醫院力圖做大藥品加成收入,目前這一項約佔總收入的四成左右。 醫務人員的這種畸形收入結構,即使在一些基層醫療衛生機構也不例外,開多了處方,提成就高了,醫療機構總盤子錢多了,才能給每名職工發獎金。 不合理的管制,讓"冤家"變"親家"—— 市場指導價、加成率管制、集中招標採購等,不僅沒能有效地降藥價,反而促使醫院和藥企成為利益共同體 為了遏制攀升的藥價,我國實行了種種管制政策,包括市場指導價、加成率管制、集中招標採購等,但作用非常有限。 "醫院和藥企本是買賣冤家,本身就是一種博弈關係,但現在卻變成了利益共同體,聯起手來和政府博弈。這其中的主要原因不是大家誤讀的'以藥補醫',而是不同部門對藥品管制政策不協調。"資深藥品招標採購專家、國務院醫改專家咨詢委員會委員李憲法說,藥品加成政策使醫院找到了一條生存之道,價格越高的藥品,加成收入就越高,于是偏好用貴藥、開大處方,醫院、醫生、藥廠均從中獲益。 "政府對醫藥商業賄賂治理超過了20年,從2006年開始,推開了政府主導的以省為單位的集中採購模式,試圖以此來剎住回扣之風,但是仍然沒有觸動這條利益鏈。"李憲法解釋,集中採購是一種市場機制,講究經濟有效性,必然要觸動現有利益格局。但現在各地做的集中採購實際是分散採購,醫院自主定價,企業還要做第二次銷售,集中採購變成了市場準入和"二次定價"。在中標價基礎上,醫院再加價到最高指導價,加成後賣出,正如漳州案件披露的一樣。目前,醫院藥品購入價普遍達到出廠價的10倍以上。 據李憲法介紹,真正的集中採購制度必須從籌資開始,遴選、招標、配送、回款、藥房管理、藥品使用等都涉及。就如何建成完整的藥品供應鏈,世界衛生組織曾出臺專門的專業指南。 對醫生怎麼開藥、開什麼藥,我國也有相應的規定。但藥品市場供大于求等現有環境下,往往由醫院主導用哪些產品。"醫務人員開方有診療指南,一般來說,先用基本藥物,再用其他藥物。但一些醫務人員執行不力,誰公關到位就用誰的藥。"華中科技大學同濟醫學院醫藥管理學院教授張新平說,這其中既有管理上的原因,還因為醫生收入偏低,而醫保向醫院以項目付費的方式容易刺激醫院引入高端診療設備、推銷高價藥物,獲得更大收益。

醫藥分業能根治藥品腐敗嗎—— 藥品流通領域改革必然走向醫藥分業,這一過程中要處理好政府與市場的關係 靠回扣進行銷售,這種銷售模式暴露了價格虛高、整體監管體係不健全、行業信用體係落後、定價機制不夠完善、以藥養醫等問題,迫切需要對藥品的生產、流通、使用等全過程實行監管。 張新平表示,藥品加成政策肯定是要取消的,這一點已在一些公立醫院改革試點城市得到驗證。由于政府很難準確調查藥品的實際成本價,將來政府最高零售指導價也會變成原則規定,不必要對市場幹預過多;藥品招標採購也要真正做實。 她認為,在藥品這個由醫院主導的領域內,流通過程的問題會隨著公立醫院改革到位變小甚至消失。"公立醫院的改革需要醫療保險發揮激勵和制約作用,較大幅度改變現有的按項目付費為主的支付方式,才能真正管好醫院。"張新平說,醫院不能像現在這樣當成企業來經營,追求利潤最大化和企業規模發展。它的管理重點在于保障自身運行,保證醫生合理收入,醫療收入足以支付醫生的收入,保障其體面生活。同時建立黑名單制度,收回扣的醫生將進入黑名單,從醫生的職業生存與發展方面對醫生的不法行為加以約束。 李憲法認為,藥品流通領域改革必然是上下遊物流一體化,最終實現醫藥分業。屆時,藥品的處方權和調劑權分離,藥師有獨立調劑權,醫師、藥師相互制衡,按各自行業規律運行。目前改革層面在醫藥分開,切斷醫院運行和藥品銷售之間的關係,比如北京友誼醫院、朝陽醫院等多家醫院進行的改革,致力于推動醫藥分開,為醫藥分業做好鋪墊。"集中採購方向是對的,但應該把錯裝在政府身上的手矯正過來,轉變角色,同時明確採購主體市場地位,回歸集中採購的經濟性、有效性,處理好政府和市場的關係,制定行業標準,明確具體實現路徑,才能有效捕捉到藥品真正的合理價格,剎住回扣之風。"李憲法建議,可以模倣發達國家的做法,成立完全第三方的非營利採購組織,讓醫院這個市場主體聯合起來直接採購,或委托採購組織進行。 從我國國情出發,他認為可以先採取兩站式採購模式,第一站由政府主導,進行市場準入,網上公開競價確定一個價格,作為醫保支付價;第二站由市場主導,醫院聯合起來進行集中採購,形成醫院購入價。對于廣東試水藥品交易所、上海醫保出面集中採購,他認為方向是對的,但仍需要直面政府和市場的關係,強調市場主體地位。(李紅梅)

 

藥華 P1101台大PhaseII收案20多名!!

台藥突破/國人自行研發長效干擾素 治BC肝副作用更少陳鈞凱 201394 12:49 政府扶植本土生技製藥產業多年,終獲突破性的成就!台灣 藥廠不再只侷限於學名藥的製造,現在也有能力製造新藥, 藥華醫藥在慢性肝炎以及骨髓造血細胞增生疾病等新藥研發上,能與國際知名大藥廠並駕齊驅。 更多照片 記者陳鈞凱/台北報導台灣研發肝炎藥物又有新突破。台大醫院和本土藥華藥廠攜手合作,針對國人自行研發的長效型α干擾素P1101進行第二期臨床試驗,初步結果,發現肝炎患者每2周施打一針,治療效果明顯,且毒性、副作用都比現行干擾素來的低,一旦人體試驗成功,將是第一個由國人自行研發的肝炎干擾素,還能治療血液疾病。由前經濟部次長尹啟銘一手催生的藥華醫藥今(4)天舉辦「10在感恩會」記者會以及罕見血液疾病研討會,正式宣布與中研院院士、台大醫院內科部教授陳培哲合作C肝治療的臨床人體試驗。治療肝炎,干擾素一向扮演重要的角色,陳培哲指出,干擾素的價格昂貴,中國大陸藥廠早已自行生產,但在台灣,迄今尚未有本土藥廠生產干擾素。健保署目前僅核准2家國際藥廠所製造的長效型干擾素用於治療B肝、C肝。陳培哲說,目前臨床以干擾素治療肝炎,患者必須每一周打一針,且因為副作用較大,容易疲累、掉髮,出現類似感冒症狀,並不好受,讓不少人心生畏懼,甚至聽到干擾素就拒絕治療。藥華自行研發的P1101則屬於單一化合物,純度超過95%,經動物實驗顯示,毒性極低,副作用也比目前的干擾素都要低,且長效劑量,只需每2周打一針,可望大幅提高用藥意願。陳培哲指出,目前P1101在台大進行第二期人體試驗,一共收案20多名、病毒量偏高需要治療的C肝患者,每2周打一針,再長期追蹤體內病毒量變化,初步觀察,治療效果很好。不只慢性肝炎,藥華醫藥董事長詹青柳表示,P1101也能用來治療血液疾病,長效性加上毒性低,一旦上市,對於血液疾病患者來說,將是一大福音,也會是國內製藥界的一大里程碑。

 

 

藥商網路可售 衛生棉、保險套、血壓計、血糖計、體脂計、體溫計

衛福部10月新制趕上路 網路可賣保險套 NOWnews-20130923 下午18:02 記者陳鈞凱/台北報導10月份,有多項衛生福利新措施上路!衛生福利部今(23)天表示,今年101日將取消外籍人士結核病醫療費用補助,以去年健保支出計算,可省下1050萬元;另外衛福部也爭取要趕在10月底前正式公告,開放領有藥商資格者,可在網路上販售血壓計、血糖計、體脂計、體溫計、衛生棉條和保險套等6項產品。食品藥物管理署醫粧組醫療器材專案管理科科長林欣慧表示,繼去年111公告開放「領有醫療器材販賣業藥商許可執照之業者」,可在網路販賣包括OK繃、紗布、棉棒、一般醫療用口罩等風險性較低的第一等級醫療器材之後,食藥署決定再開放第二波,共6項第二等級醫療器材可進行郵購買賣通路販售。這6項包括:血壓計、血糖計、體脂計、體溫計、衛生棉條和保險套;不過林欣慧強調,這些開放網路販售的醫療器材並非一般「賣家」可以賣,業者必須領有醫療器材販賣業藥商許可執照,還得先向衛生局登記,以保障消費者權益。林欣慧指出,食藥署將在1026日正式預告修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,開放這6項第二等級醫療器材進行郵購買賣通路販售,只要外界沒有異議,爭取在10月底正式公告上路。另外,疾病管制署副署長莊人祥說,今年101日起也將取消在台工作、求學的外籍有健保人士治療結核病的部分負擔費用補助,不過,本國籍人士的外籍配偶則不在此限。根據健保署統計,去年核付外籍人士的通報結核病患、慢性傳染性肺結核病患、接觸者及潛伏結核感染者費用約1050萬元,新政策上路後,可全數節省下來。

 

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