新藥臨床燒錢！中裕新藥68元辦現增 將募集15億元 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-12-13 11:57:32愛滋病新藥廠中裕新藥(4147-TW)敲定辦理現金增資，將以每股68元發行22100張，將可以募集15.03億元，做為未來新藥進床試驗的費用，旗下TMB-355進度最快，最快明年進入臨床三期，另外新一代LM-52明年將進入人體臨床試驗(IND)。目前中裕產品專攻愛滋病抗體新藥，旗下TMB-355進度最快，靜脈注射型已完成人體二期臨床試驗外，今年8月皮下注射型也已完成台灣二期第一組劑量；張念原表示，明年首季底將以調整式設計adaptive design模式，申請臨床Phase IIb及臨床三期同時進行，並先從Phase IIb切入，收案規模預計約100人，爾後再擴大規模至300人左右，最快明年直接進入臨床三期。中裕旗下新一代LM-52明年將進入人體臨床試驗(IND)，未來一至三期臨床費用開發期程內，約需花費2億美元，目前中裕手上現金還有超過4億元，如果循快速通道(Fast Track)的投入時間約7-8年，就會需要較多資金，因此不排除未來不排除與大廠授權或策略合作。
Thursday, December 19, 2013
北京雷力: 海藻生物肥料 (馬尾藻)
农民日报：科技创新打造海洋生物肥料国际竞争力 2013-12-11 08:51来源：农民日报 北京雷力公司副董事长兼总经理汤洁（中）代表公司领取"国合基地"证书。 哥斯达黎加的农民使用雷力海藻肥生产的马铃薯个大均匀、节肥增产。北京雷力公司董事长郭占武（前排左一）与意大利SACOM公司总裁签署合作备忘录。 前不久，国家科技部"2013年度示范型国际科技合作基地"名单揭晓，北京雷力农用化学有限公司被授予"海藻生物肥料技术及应用国际科技合作示范基地"，此为目前国内海洋生物领域唯一殊荣。"国合基地"的颁证是对雷力近20年来国际化发展的充分肯定，标志着雷力海藻肥技术全球推广应用纳入到国际科技合作事业的层面。以此为契机，雷力将在更高的平台上开展海藻开发领域、生物农业领域和绿色食品领域的国际推广和技术合作。
技术先导不断创新海藻生物肥料事业 在2013年11月30日举办的国家国际科技合作基地证书授予仪式暨国合基地工作座谈会上，有关专家表示，创新是这个新时代的主要特征，中国已经有了创新崛起的基本条件。据了解，雷力公司从诞生之日起就把创新作为自己生存的唯一手段。作为国内最早研究和开发海藻肥的企业，20年来，雷力不断超越自我，在 开发和应用领域的技术和生产能力始终处于世界前列，雷力海藻生物肥料以其独特的技术优势、功效优势和对环境友好的特性，畅销全球80个国家和地区，已成为一些国家部分主要农业区的新型海藻植物营养制品领军品牌。在哥斯达黎加，雷力海藻肥系列的改良产品，让马铃薯种植节省了氮磷钾肥料，还促进了农作物大幅度增产；在保加利亚，雷力的海藻精粉剂让当地农户获得了较高的投入产出比；在多米尼加，雷力海藻肥系列的调节产品帮助当地农产品获得有机认证，出口欧美高端市场；在沙特，雷力海藻肥土壤改良剂创造出沙壤土结出优质西瓜的美谈。创新与实干的20年，让雷力在马尾藻开发和推广应用领域的成就引起了联合国粮农组织（FAO）的关注。今年10月，北京雷力公司副董事长兼总经理汤洁受邀参加2013印尼海藻大会并在会上做了《马尾藻在食品、饲料和农业应用及产业化开发》主旨发言。作为马尾藻商业开发的典范，雷力完成了中国从向西方学习海藻开发应用技术到分享自主前沿技术的蜕变。北京雷力公司副董事长兼总经理汤洁表示，"国合基地"落户雷力，可促进我国海洋生物肥料行业与国际同行交流，推进自主品牌的国际化，把握国际技术动向，促进企业技术创新，从而提升海洋生物肥料行业整体国际竞争力。
国际合作贯穿雷力国际化战略全过程1993年，雷力受到西方先进农业技术的启发，在国内市场对海藻肥产品还一无所知的情况下，开始自主研发中国人自己的海藻肥料，并进行产业化开发，这一开创性举措注定了雷力的事业将走一条与众不同的"先国际后国内"的发展战略。也就是说，从1998年雷力海藻肥诞生的那一天起，雷力就把自己摆在了海洋生物领域的"国际合作企业"这样一个角色上，为我国海洋生物制品行业的国际交流和技术水平提升不断做着贡献。从2008年开始，雷力便与亚洲、欧洲、东欧等国家的政府、研究机构以及高新技术企业等开展广泛的合作，拥有雄厚的国际科技合作基础和丰富的经验，对海洋生物研究领域国际科技合作起到了引领和示范作用。在政府合作方面，2008年，雷力联合苏丹政企银商，采用海藻生物新型肥料技术的物化产品振兴苏丹农业，开展了"使苏丹成为非洲的粮仓"项目。该项目由苏丹农业部与北京雷力协调组织，苏丹官方研究院（ARC）、苏丹农业银行、苏丹农业合作社共同参与实施，共涉及金额超100万美金。目前该基地已建设完成，大大降低了当地土壤PH值，达到了改良土壤、提高化学肥料利用率的目标。在与国际高新技术企业合作方面，2011年，雷力与埃及TNG公司共同研发出满足当地土壤、气候条件以及作物生长特殊需求的5款海洋生物肥料，这些产品在埃及多个地点的葡萄、洋葱、大蒜、马铃薯等作物上进行示范应用，均取得了显著的增产增收效果。2012年，雷力与意大利SACOM公司签订合作备忘录，共同致力于研发生产海藻生物激活剂、海洋微生物菌剂、海藻肥料等市场需求的产品，产品将在意大利SACOM工厂、中国雷力工厂研发生产，并将在中国和意大利100多个生产基地示范推广，预计年推广20万公顷。北京雷力公司董事长郭占武表示，"国合基地"的认定，使雷力在国际科技合作方面更加如虎添翼，以雷力为"领头羊"的我国海藻生物肥料技术及推广应用将借助"国合基地"这个高端平台上升到国家与国家之间的层面。雷力将把自主创新和消化引进相结合，积极落实国际合作企业，建立海外研发中心和海外应用技术中心，并充分利用亚洲、非洲的市场，完善亚、欧的技术合作，形成以亚洲、非洲为市场主导，横跨亚、非、欧三大洲，引领国际海洋生物肥料科技发展新潮流的海洋生物科技集群，最终成为高效率、高产值的国家国际科技合作基地典范，从而为北京市乃至全国的海洋生物肥料产业的国际化水平提升和国际竞争力增强提供强大的支撑作用。
产学研推整合国内外力量深化产业发展据了解，示范型"国合基地"要在国际产学研合作、引进消化吸收再创新、国际技术成果落地北京等方面取得显著成效，才能成为国家级"国合基地"。2011年12月，北京雷力公司与北京大学、北京师范大学、中国农业大学等15家单位，联合发起创立了"新型海洋生物制品产业技术创新战略联盟"，深入推动了产学研合作与成果转化。例如与北京大学共同承担国家科技部重大专项课题"新型抗艾滋病海洋生物碱的靶向药物临床前研究"；与广东海洋大学共同承担山东省发改委"马尾藻高效健康养殖及产业化示范"项目；2011年，雷力还与东京首都大学联合研发出防辐射功能的海洋生物肥料等，现已在日本多地示范推广，推广面积上万亩，应用效果显著，市场反响良好。在这个过程当中，雷力公司与众多国内外科研实力雄厚的高等学府、科研院校建立起与之对应的合作机制，增进国际交流，积累国际化经验，同时更快地把握国际技术动向，提高企业整体创新意识，促进海洋生物制品技术精益求精。北京雷力公司副董事长兼总经理汤洁介绍，目前雷力公司已建有三大生产基地，拥有技术研发设备近60余台套。由于雷力公司在海藻生物技术研发和推广方面的突出成就，先后被推举为中国藻业协会副会长单位、中国农业技术推广协会副会长单位等。雷力生态环保型海藻活性物质应用技术北京市工程研究中心被北京市发改委获批。此外，雷力还先后承担了国家发改委高新技术产业化项目、科技部农业科技成果转化项目、科技部火炬计划项目等。
生态农业撬动国际市场的"绿色支点"长期参与国际农业技术推广和服务的雷力公司，对于发展生态绿色农业，走可持续发展之路格外重视，这也造就了雷力通过自主研发、科学试验以及大力开展绿色农业的国际、国内交流，形成了系列雷力创新作物营养与保健解决方案，这些方案为粮食作物、经济作物、果蔬、花卉以及中药材等，提供了符合绿色农业生产标准的植物保护和土壤改良的产品和技术，受到海内外客户的高度肯定，成为雷力撬动国际市场的"绿色支点"。早在2006年，厄瓜多尔有机农业推广组织就对雷力海藻有机颗粒肥在厄瓜多尔有机农业的应用效果给予肯定，授予雷力海藻有机颗粒肥年度有机农业贡献奖；英国授予雷力海藻精粉剂有机农业认证，可在英国有机农业市场全面应用。海藻生物肥料技术及应用基于对海洋生物资源的开发，把长期以来陆地流失到海洋的养分通过海藻的富集进行循环利用，这样可以使海洋中富营养化的物质回归陆地，以天然、绿色的方式激发出陆生植物的内在生命活力。由于原料纯天然再加上雷力全球首创的生物酶活性提取技术，使得海洋生物所富含的岩藻多糖、海藻激素和抗生物质等活性物质得以最大程度的保留，对于保护土壤生态平衡和增加农产品的营养、风味起到极大的作用，成为国内外发展有机农业的有效手段之一。据环保专家的测算，雷力经过国际市场10余年推广和国内市场10年的推广应用，应用雷力创新作物营养与保健解决方案，减少了化学农药的使用，减少了氮、磷等化肥的使用量，还减少二氧化碳排放，生态效益十分可观。雷力海藻生物肥料技术及应用国际科技合作示范基地将在更高的平台上开展海藻生物技术的国际推广和合作，将为全球的生态绿色农业发展和人类健康作出新的更大贡献。
和康來勢洶洶 PK柏登 & 科研
和康生、安克 生醫股新兵報到 2013-12-18 00:47 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 生技新股相繼報到！由黨國大老徐立德投資的和康生(1783)預計20日以35元轉上市，美吾華懷特集團旗下安克生醫(4188)，則預計12月26日以參考價33元登錄興櫃。隨著新血加入資本市場，可望再度帶動類股表現。上市資本額約7億元的和康，營收主要來自生醫材料及保養品兩大事業群，現已有14個產品商品化，並得到27個國際認證。和康生技總經理張立言表示，隨著醫材認證速度加快，明年起三年內生醫材料的營業額都將以約五成的速度成長，預計今年本業有機會虧轉盈，明年起獲利一年比一年好，法人認為，該公司2014年eps上看1元。張立言表示，明年醫材除眼科、皮膚科產品發酵外，眼科產品也攜手中國大陸業者搶市。以目前掌握的產品認證進度來看，和康今年預計將取得10張二、三級植入型醫材的新證，未來三年至少還有12個產品商品化，激勵醫材營收年成長率上看5成，其中以維視愛眼科黏彈劑最被看好。和康開發的維視愛眼科黏彈劑，現每年在台灣的銷量1.5-2萬劑，市占率約15％；有鑑於中國每年新增100萬白內障人口、市場潛力達10億台幣，該公司預計年底與大陸策略夥伴簽約聯手搶進。預期該產品2015年營業額將成為最大營收來源，目標2018年將拿下當地10％的市占。另外，保養品方面，和康昨（17)日與上海復星醫藥集團簽約，展開包括藥妝系列及牙科/骨科醫材等產品策略合作。由於復星集團目前在上海有500家店面、北京300家，而復星也和國藥集團有投資關係，國藥有超過3千家通路，未來和康產品將全面上架下，業績挹注最快明年第二季即能顯現。和康今年前三季營收1.69億元，毛利率45.85％，EPS為0.01元，但營業利益虧損約400萬元，由於第四季高毛利率的產品比重拉高，營收有機會跳高，全年營業利益有機會轉正。另一新股安克則是由懷特(持股62％)、美吾華(18％)於4年前投資主導，股東尚包括台大、經濟部等原始投資人。該公司獲FDA核准上市的CAD，是技轉自台大工學院教授陳正剛及台大醫學院前外科教授張金堅所領軍的團隊。美吾華集團董事長李成家表示，安克上個月已通過經濟部工業局科技事業上市（櫃）推薦審查，預計在興櫃掛牌滿半年後，就會啟動轉上櫃程序。展望未來，安克總經理陳寬墀表示，安克研發的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」(AmCAD-UT Detection，簡稱CAD軟體)，目前正與排名世界前三大的超音波設備大廠洽談合作授權，預計最快明年底上市銷售，大陸將是第一個搶灘的市場。
特徵化偵測軟體 公司IPO: 安克
承銷價估33元 安克生醫26日登興櫃 切入甲狀腺偵測軟體 明年6月申請上櫃 2013年12月18日在安克生醫董事長李成家積極發展CAD下，預計26日登錄興櫃，承銷價33元，明年6月申請上櫃。資料照片 高階醫材 【黃馨儀╱台北報導】懷特(4108)旗下的安克生醫(4188)切入全球甲狀腺偵測軟體(CAD)有成，預計本月26日登錄興櫃，承銷價上看33元，公司內部規劃，明年6月申請上櫃。安克生醫董事長李成家昨指出，CAD不但獲得美國FDA（食品藥物管理局）認證通過，是全球唯一的甲狀腺超音波電腦輔助軟體高階醫材，未來將持續開發肝癌、乳癌與肺癌軟體，預計明年中取得在台上市許可，明年底將進軍中國。
獲美FDA核准上市 李成家表示，台灣有甲狀腺問題的人口約360萬人，其中95%腫瘤屬良性；但是依現行診斷流程，不管腫瘤為良性或惡性，都得接受侵入性的細針穿刺檢查，徒增醫療浪費及不必要風險。 安克生醫總經理陳寬墀表示，甲狀腺超音波電腦輔助軟體，主要搶攻台灣約360萬甲狀腺腫瘤患者需求。 陳寬墀表示，透過安克生醫的專利電腦演算法可將腫瘤影像視覺化、特徵化，輔助醫師當場判讀腫瘤良、惡性，讓95%良性腫瘤病人免去侵入性檢查風險，亦可大幅降低醫療支出，讓病人輕鬆接受零風險、零痛苦的檢查。 陳寬墀指出，該軟體獲美國FDA核准上市後，下一階段將尋求美國銷售或與國際大廠合作，現已啟動在台灣、歐盟提出銷售許可證申請，預計明年中旬取得台灣產品上市許可，未來將持續與國際大廠洽談合作事宜。 陳寬墀說，根據近年來國際醫材廠商CAD軟體授權交易行情，授權金額從2000萬美元（5.92億台幣）起跳，最高可達2億美元（59.2億台幣），成功機率極高。
明年底進軍中國 而除甲狀腺外，安克生醫未來將持續發開肝癌、乳癌與肺癌的CAD軟體，將以授權或轉賣方式進行，並瞄準全球最大的中國市場，每年預估有100億元潛力，希望把技術授權導入一、二級城市。 法人分析，不同於傳統醫療器材，安克生醫所屬的CAD產業，為高毛利、高附加價值的產業，也是政府全力支持的新興高階醫材產業，未來頗具發展潛力。 另外，有市場研究報告顯示，2010年全球CAD產業起步時市值約6億美元（177.6億台幣），之後平均以高年增率15.6％速度成長，推估2020年全球市值將超過25億美元（740億台幣），顯示全球CAD產業正處於起飛階段。 安克生醫上月獲經濟部工業局科技事業上市櫃推薦審查，將於12月26日登錄興櫃，屆時將成台灣第1家登錄興櫃的「電腦輔助診斷軟體」研發公司。
【安克生醫小檔案】 董事長：李成家 股本：3.6億元 主要營業項目：發展全球甲狀腺偵測軟體(CAD)，已獲美國FDA認證通過 未來布局方向：開發肝癌、乳癌與肺癌軟體，預計明年中取得在台上市許可，明年底進軍中 在台掛牌進度：12/26登錄興櫃，承銷價上看33元。預計明年6月提出上櫃申請 資料來源：業者、記者整理
台灣自經區 幫 重粒子治療(長榮) 解套??!!
示範區醫療產業鬆綁 管中閔邀張榮發開醫院【經濟日報╱記者林安妮／台北報導】 2013.12.19 03:16 am自由經濟示範區放寬公司可轉投資醫院。經建會主委管中閔昨（18 ）日舉例，包括長榮集團總裁張榮發等企業主，未來可在示範區一圓醫療夢。據了解，衛福部日後將同意多家公司聯合申設一家國際專辦醫療機構，「張榮發若要擔任董事長，也是OK的。」行政院長江宜樺今（19）日將聽取示範區修正案報告，待明天政務委員薛琦敲定示範區租稅落日年限後，下周即可提報院會核定，趕在年底送入立法院。為爭取二階段示範區方案能在明年中上路，近日管中閔與多位財經官員也將展開全台「宣講」，爭取外界支持。管中閔表示，示範區推出後，過去一些做不到的事，今後將變成可能，舉例來說，過去張榮發想要引進日本重粒子線醫療技術來治療癌症病患，卻受限醫療法規，以後張榮發就可以公司名義在示範區設立醫院。【2013/12/19 經濟日報】
2008-10-08【中時電子報 黃如萍、黃天如／台北報導】「阻擋重粒子線醫療研究院設立的官員都會得癌症！」長榮集團總裁張榮發昨日憤怒地宣布，放棄興建斥資百億新台幣興建、以治療癌症為主的該機構，相關人員近日陸續解散，他也已通知日本解除技術引進契約。衛生署醫事處長石崇良表示，政府對企業投資高科技醫療器材樂觀其成，但無論重粒子或質子裝置，都屬高輻射之「危險性醫療儀器」，依法只有教學醫院才有資格提出設置申請，長榮集團堅持以「基金會」名義籌設，於法不合，衛署愛莫能助。根據衛生署今年七月十四日修正公布《具有危險性醫療儀器審查評估辦法》，利用高放射線能量為殺死腫瘤利器的重粒子或質子治療儀器都屬該法管制範圍。石崇良表示，重粒子的放射能量是質子的三倍，對腫瘤的殺傷力更強，相對也較難控制，一不小心就可能傷及周遭健康細胞與組織。目前有十三個國家、廿九台質子醫療儀器用於常規治療，重粒子儀器只有德、日兩國共三台儀器而已。張榮發指出，興建重粒子癌症研究所完全由他自己出資，純做善事，專門治療癌症。患者可先到醫療院所診斷，確認得癌後，持醫院開具的資料及介紹信再到研究院治療，這種作業方式和日本相同。他憤怒的說，衛生署卻說不行，要求該研究所必須和大醫院合作，附屬於大型醫院之下才行，但這是讓醫院賺錢；或先蓋綜合醫院再蓋癌症中心，但這至少要花十年，緩不濟急，這些官員實在太「膦蔓」（官僚、顢頇），拿國家的薪水欺負老百姓。張榮發指出，衛生署說，即使修法也要兩年，到時人都死光了，有何用呢？張榮發表示，蕭萬長之前還曾交代前衛生署長林芳郁協助，他也請立委和衛生署溝通，但得到的答案仍是不行。問題不在於署長而在執行的公務人員，「做好事還要到處求人，那就不要做了，台灣不要，中東阿布達比卻來邀請我去蓋重粒子醫院」。張榮發不悅的說，全世界都來跟日本接洽引進重粒子線癌症治療，各國都是政府的工作，台灣卻是民間在做，政府沒支持還潑冷水，「誰會得癌症不知道，但阻擋重粒子線的官員，上帝會懲罰他，這些人都會得癌症。」
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