中國醫大董事長蔡長海：生物科技是台灣的未來生技產業是台灣科技很重要的一環，因此政府也搬出相當優惠的政策支持，在未來，它的地位更是水漲船高。準總統蔡英文在盪選後啟動產業之旅，第一個產業就選了生醫，可見新政府的對這個產業的重視。 中國醫大董事長蔡長海認為生技產業是台灣的未來，相館產業包括醫療器材、新藥開發與健康食品。他說，台灣的IT產業和醫療水準都很高，因此如果能將醫療、IT、精密機械連結，未來將可形成生醫產業聚落。 他又說，台灣有人才與條件可以發展生醫，不過新藥開發平均要花8至10億美元，時間則要8至10年，但醫療器材與新藥開發著眼在國際市場，因此只要有創新突破，就可以外銷歐美。 蔡長海說，如果要鼓勵業界投入生醫產業，就要思考獎勵投資條件，還有鬆綁和更新法規。他覺得國發基金等政府力量應該投入，生醫成功的機會才會比較大。台灣目前生醫的規模都不大，因此應該鼓勵生醫產業合併，讓公司規模更大、資源更多，才能吸引人才進來。他又強調，台灣發展生醫產業，一定要重用大學的研發能力，因此他鼓勵教授創辦「衍生公司」，讓教授投入生醫產業，台灣的生技產業才指日可待。就像他目前已經砸下300億元重金，在台中水湳經貿園區16公頃的土地上，打造集合教育事業、生醫產業、製藥學院與癌症醫學中心於一身的「健康產業園區」，之後更將與永信國際投資控股、晟德生技結盟，籌設國內第1所「製藥學院」。 中國醫藥大學及相關醫療體系在兩岸已經相當有名，吸引大陸許多醫院尋求合作。蔡長海表示，目前中國有10多家醫院有意願合作，但中國附醫還在評估。他認為，兩岸醫療產業有合作的空間，因為台灣在這方面領先大陸至少7至10年，包括醫療管理能力、醫療人才品質、醫療照顧觀念、醫療設備與藥品等。但是在教學與研究上，雙方還是可以合作以達互補的功效。
Monday, April 11, 2016
藥華 林國鐘 攜手C肝藥大咖&投資團隊 (香港匯橋資本/甲子投資,于凡)?
C肝藥大咖訪台 相中藥華 2016-04-11 02:47 經濟日報 記者黃文奇／台北報導全球最貴C肝大藥Sovaldi發明人Jean-Pierre Sommadossi（以下簡稱Sommadossi）近期來台拜訪藥華醫藥經營團隊，他親口證實，將開發Ultra Sovaldi（超級C肝藥）；下一步則有意與台灣新藥廠展開合作，而藥華是他此行唯一拜訪的公司。 Sommadossi本月7日抵台，除了拜訪藥華經營團隊，包括董事長詹青柳、總經理黃正谷、策略長林國鐘，還拜會了國際肝病權威中研院院士陳培哲與台大肝病臨床團隊等。值得注意的是，此次拜訪行程還有Sommadossi投資夥伴，香港匯橋資本集團、甲子投資CEO于凡。業界推測，Sommadossi兩度來台的意義，不僅肯定台灣生技產業發展的能力，也顯示他對台灣新藥公司發展品項與技術能力的興趣。以藥華為例，該公司的長效干擾素P1101目前僅授權歐洲市場，而美國領域仍待價而沽，若Sommadossi有意娶親，也不讓人意外。Sommadossi曾創辦兩家抗病毒藥廠，包括Pharmasset與Idenix，前者在2011年底以110億美元賣給Gilead，而後者在2014年以38.5億美元賣給默克。Gilead將Pharmasset的C肝新藥技術開發完成後，在2013年底推出Sovaldi，光這個產品就連兩年賣逾百億美元，造就C肝藥神話。Sommadossi在賣掉Pharmasset與Idenix後，再度創辦抗病毒藥物開發公司Atea Pharmaceuticals；他表示，過去他發明、由Gilead推出的Sovaldi，雖然在臨床上表現有100%的C肝治癒率，但在實際上市後發現統計數據僅有85%。近期Sommadossi的公司Atea Pharmaceuticals，以他過去在抗病毒領域、治療C肝的研究，結合改良的小分子藥物結合修飾過後的醣分子，將再開發全新一代的超級C肝藥，這個產品目前在臨床前，預計9月正式進入人體試驗（IND）。據悉，當前由Gilead領軍的C肝藥王國，兩大當家產品Sovaldi與Harvoni，療程約在八到12周，且實際上治癒率並未達到100%。Sommadossi表示，此次他主導開發的超級C肝藥，將把療程縮短到四周，也要挑戰100%的治癒率。C肝藥過去多以雞尾酒療法治療，包括由Gilead推出、最新一代的C肝藥Havoni也一樣。Sommadossi對於下一顆超級C肝藥詳細開發規劃並未完全揭露；僅表示肯定與台灣有合作空間。
藥華 林國鐘 國際大咖合作有譜?! (Gilead C肝藥Sovaldi發明人, Jean-Pierre Sommadossi)
C肝藥之父助攻 生醫業揮軍國際 2016年04月11日 04:09 杜蕙蓉／台北報導 本土肝病新藥利多大放送！繼北極星公布ADI-PEG 20肝癌新藥臨床獲准於美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）上口頭報告外，C型肝炎藥王SOVALDI的發明者Jean-Pierre Sommadossi也來台尋求策略夥伴；另外，2016亞洲肝病研究主流會議6月也會師高雄，在在都將助攻國內藥廠進軍國際。被受關注的Jean-Pierre Sommadossi，是美國Gilead藥廠C肝新藥Sovaldi的發明者，他創下一顆C肝藥售價達1,000美元（約新台幣3萬元）的紀錄，光這顆藥去年為Gilead創造104億美元營收。Jean-Pierre表示，SOVALDI雖然在臨床試驗反應非常良好，治癒率接近100％，但在上市後，實際治癒率卻只有85％，推測原因可能是於3個月的療程太長，加上昂貴的藥價，使得病人的依從度太低。因此，目前他正積極發展新一代的C肝藥物，希望能將療程縮短為4週，現階段研發進度良好，預期今年9月能進入臨床試驗。Jean-Pierre 表示，台灣生醫產業生態圈的發展已逐漸成熟，不管是研發單位、醫院、企業或投資環境在亞洲地區皆處於領先的地位，因此，他希望能找到可信賴的商業夥伴共創商機。為了揪團前進國際市場，Jean-Pierre去年12月和最近已2次來台，除了參訪國內新創公司外，他在短短半年內分別在海外和台灣與藥華醫藥高層有過6次洽談，業界認為，藥華與C肝藥之父的合作機會十分濃厚。除了C肝之父來台外，在國際醫學年會展現成果的公司也不乏佳作，北極星董事長吳伯文表示，該公司的ADI-PEG 20，除了於全球多國多中心肝癌三期臨床試驗之結果，將於今年6月初以口頭報告方式，在ASCO發表。另外，全球有三大重要的肝病研究醫學年會，除了美國肝臟疾病研究協會（AASLD）、歐洲肝臟研究協會（EASL）外，成立於1978年的亞太肝臟研究協會（APASL），更因亞洲肝病人口眾多最受關注，今年2月20才剛舉行的APASL，藥華和太景等台灣藥廠和醫研界研究都在該會議中引領風騷，目前醫研界更已爭取2016亞洲主流會議6月在高雄舉行，這也是新政府上任後第一個重量級醫學年會在台發聲。(工商時報)
TFDA食品添加物修正 : 氯化鈣/乳酸/DL-蘋果酸/DL-蘋果酸鈉/醋磺內酯鉀
預告修正氯化鈣等5項食品添加物之規格標準，強化食品添加物管理 【發布日期：2016-04-08】：食品組 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於本(8)日預告修正「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，草案修正重點為氯化鈣、乳酸、DL-蘋果酸、DL-蘋果酸鈉、醋磺內酯鉀等五項食品添加物之規格標準。該草案將進行為期60天之預告評論期，以蒐集各界意見。 食品添加物標準之訂定，均參閱動物安全性試驗資料、國際間相關法規標準與准用情形、各種食品添加物品項之理化特性、加工用途及其使用之必要性、使用食品之種類、範圍、加工製程及添加量等具體文獻資料，並考量國人飲食習慣及健康風險等情況，審慎評估後據以訂定，業者產製食品時如依使用限量規定合法添加食品添加物，尚不致造成消費者健康之危害。本次修正重點為氯化鈣、乳酸、DL-蘋果酸、DL-蘋果酸鈉、醋磺內酯鉀等五項食品添加物之規格標準，參考聯合國食品添加物專家委員會所訂規格，檢討我國規格標準，以維護國人健康，並與國際規範調和。另，衛生機關對於市售食品之食品添加物持續進行監測，如發現有違反食品添加物使用範圍及限量暨規格標準之規定者，依違反食品安全衛生管理法第18條第1項規定，依同法第47條處新台幣3-300萬元罰鍰，以維護民眾飲食健康安心。
美時 Mefenamic Acid 再出貨美國 !!
美時3月營收年增2成 Q1營收歷史次高 2016年04月11日 09:20 中央社 特殊學名藥廠美時化學製藥 3月合併營收為新台幣5.21億元，年增21.8%，月增26.7%。第 1季合併營收為14.23億元，較去年同期成長近1成、創單季營收歷史次高。美時表示，自2015年初合併整軍完成以來，新美時集團即致力優化產品組合，並針對集團內各公司競爭優勢及研發資源，積極拓展重點產品市場，如韓國子公司Alvogen Korea專長研發的新劑型新藥，除於去年 5月強勢出擊的抗凝血用藥持續貢獻，亦於 4月成功上市另一心血管專科用藥，延續整體成長動能。美時台灣持續專注於外銷市場開拓，目前以美國市場為主要成長來源，如非類固醇抗炎藥Mefenamic Acid4月再度出貨，外銷貢獻持續增溫，皆使得2016年第 1季持續較去年同期增長、並創下單季營收歷史次高。1050411
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