基亞啟動國際併購 2016-07-22 05:31 經濟日報 記者黃文奇／台北報導基亞（3176）集團董事長張世忠昨（21）日宣布，集團將啟動國際併購大計畫，率先由基亞旗下澳洲子公司德必碁（TBG）發動併購澳洲藥品開發公司，最快本季完成，打造藥品從開發到製造與銷售一條龍垂直整合藥品集團。台灣生技展昨日正式登場，多家生技新藥公司均參展，包括基亞、台微體、智擎、國鼎、杏輝、浩鼎、藥華等，其中，基亞董事長張世忠親自坐鎮，並說明集團未來發展願景。基亞昨日股價收81元，上漲0.5元。張世忠表示，該案已經由他提出交給德必碁董事會討論，近期召開董事會後，若順利則併購時程會落在本月，預計併購的金額應該在10億至15億元。德必碁是基亞集團旗下分子檢測公司，目前屬於澳洲上市公司，由於精準醫療觀念發達，分子檢測的利基也進一步擴大。併購的標的上，張世忠說，德必碁最近才完成一項歐洲藥品通路公司的併購案，符合基亞集團未來一條龍的布局大方向。張世忠表示，若順利的話今年一定會完成，因為雙方都屬於澳洲公司，嚴格來說，並沒有「跨境、跨國」的問題，因此交易時程可以相對較短，快的話本季就可以完成，不過要等到德必碁董事會通過後才能發動。張世忠強調，基亞集團要做全球性的藥品開發與銷售集團，會併購澳洲藥品通路公司，也是看中該公司目前在歐洲通路的經營能力，而這也是基亞未來產品要打進歐美市場的一個重要管道。基亞近期才成立「併購特別委員會」，有意用不斷併購的方式，擴大集團在全球藥品開發的能量。張世忠表示，企業壯大最快的辦法就是併購，而這也是快速提升競爭力的辦法之一，這也是台灣未來必須走的路，因此基亞集團會繼續向前行。
Tuesday, July 26, 2016
(政委吳政忠) 台灣生技2021前目標: 加速藥品審查/ 檢討技轉/ 引導產業人才/容 忍失敗率
生技衝得快「加把勁就能飛」 李鍾熙：盼政府給力 吳政忠：政院4面向推動 2016年07月22日 【江俞庭、林巧雁╱台北報導】生技大展昨開幕，生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，台灣生技業民間衝很快，若政府能再加把勁，就能很快起飛。行政院科技政委吳政忠則回應，政院將朝加速藥品監理機關審件速度、檢討技轉條例、引導人才進入產業界及改變對失敗率的容忍度等4面向推動，盼5年後生技業變得不一樣。生技大展昨起一連4天，位於南港展覽館4樓1300個攤位早在1月就被訂光，現場規劃醫藥、生技服務、製藥設備、政府學研及國外廠商等主題專區，形成完整的產業價值鏈。
盼5年後 生技不一樣 本次包括杏國（4192）、智擎（4162）、太景*-KY（4157）、基亞（3176）、懷特（4108）、浩鼎（4174）、訊聯（1784）、寶齡富錦（1760）等600家重量級廠商參與。 吳政忠更表示，台灣生技業有優秀醫療人員、先進設備，是新藥廠商研發重要試煉場域，但近2個月業者頻反映，台灣生技規模太小、法規制度也需精進，現已積極研擬法規配套，完備後就像高速公路一樣，可以開得又穩又快。不少業者抱怨新藥及醫材審查速度過慢，很多藥品甚至等到美國FDA（美國食品藥物管理局）通過後，台灣TFDA（衛福部食藥署）才允許通過，對台灣新藥發展是一大阻力。
人手不足 TFDA審查慢 吳政忠表示，TFDA目前面臨人手不足窘境，導致審查速率降低，正研擬相關對策，加速審查速度及改善制度。吳政忠也指，生技界優秀研發人員仍停留在中研院，如何釋出、引導到產業界發展也是重點。他強調，現行技轉條例的利益迴避條款，容易踏到陷阱，蔡英文總統未上任前，已交代找出問題，將與教育部、科技部、經濟部等跨部會檢討。吳政忠另指，台灣從「效率經濟」走向「創新經濟」時，應擺脫過去電子製造代工思維，不能一體適用到生技業，政府相關單位在考評科專計劃時，也不能再用過去的KPI（關鍵績效指標）。 吳也透露，竹北生醫園區已拍板定案，8月起開始招標，未來從南港、竹北一路到台南、高雄生技園區，串成完整生態系統，搭配修改配套，相關法令調整好，「會弄得適合讓飛機起飛」。 此外，安永昨發表生技報告書指出，台灣上市櫃生技廠去年營收增17%，產業市值強勁成長15%。
去年籌資 製藥業最多 另外，去年總籌資額達200億元，平均每件籌資約20億元，皆創歷史新高，尤以製藥業籌資額最多。安永聯合會計師事務所董事長王金來指出，新藥研發是目前最受資本巿場青睞的生技產業族群，台灣需發展創新藥物、療法與國際接軌。安永審計服務部營運長張嵐菁表示，台灣目前多項研發中新藥正於臨床後期，企業善用政策鼓勵孤兒藥、突破性療法、優先審查等布局國際巿場，多項研發成果已授權海外。
政委吳政忠的生技業4觀點 ★制度面 改善藥品監理機關的審件制度及速度 ★人才面 有效引導產業人才，從學術單位釋出至產業 ★法規面 技轉條例進行盤點與檢討 ★心態面 ．調整國人過去以電子代工產業為主的心態 ．對生技業應提升失敗率的容忍程度 資料來源：記者採訪整理
振磬(台安傑) 開發 自動乳房超音波掃描系統
「台安傑」取自 Taipei Angels (台北天使投資集團) 之音與義，希望以天使投資者身分的合夥人投資青年創業家，除給予適當資金支持外，在各領域的合夥人們，能夠提供不論經營管理、市場開發、獲利模式、人力資源規劃、內控管理、公司治理等專業諮詢、資源提供等，協助輔導新創團隊。2012年政治大學EMBA，由何小台博士在其「創業與創投」課程中，提出「天使投資」有益於協助新創事業進而改變社會正向等價值投資，因此吸引了歷屆EMBA、來自社會、企業各領域之菁英份子，於同年六月所共同發起、出資而成立。「台安傑」每個月從經由推薦或主動聯絡「台安傑」的團隊中挑選出三家優秀新創團隊，邀請至每月第三個星期三晚上舉辦的「三三會」進行簡報，台安傑天使投資者到場聆聽並給予意見。「台安傑」主要投資對象為早期階段(Early Stage)的新創團隊，目前有80餘位天使投資人，已投資十餘間新創公司。
振磬科技Founded: 2013 URL: http://www.episonica.com/ 振磬科技專注於婦女醫學領域，致力開發高科技醫學影像及影像導航產品，核心技術為新一代MRI導引聚焦超音波治療系統，提供更先進的無創腫瘤治療技術。 振磬開發的子宮肌瘤無創療法，旨在大幅度提昇患者日常生活品質，降低疾病帶來的身心負擔。 公司亦將積極投入研發乳癌早期篩檢及有效治療之最新科技產品。 振磬已與世界頂尖醫學研究單位、教學醫院與醫療設備大廠，建構密切的合作夥伴關係。國家衛生研究院103年將磁振影像導引聚焦超音波子宮肌瘤治療系統技術授權振磬科技。工研院生醫所與振磬科技則主辦「自動乳房超音波掃描系統成果發表會」/資本總額(元) 300,000,000/實收資本額(元)140,000,000/ 代表人姓名 林美雪/ 公司所在地 新竹市東區東美路89號7樓之1、7樓之2/ 登記機關 經濟部中部辦公室/ 最後核准變更日期105年04月25日 (序號-職稱-姓名-所代表法人-持有股份數): 0001-董事長 林美雪 英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd.-14,000,000/ 0002-董事-張尊民-英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd.-14,000,000/ 0003-董事-吳明毅-英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd.-14,000,000/ 0004-董事-陳文偉-英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd.-14,000,000/ 0005-董事-邱幼妮-英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd.-14,000,000/ 0006-監察人-張家瑜-英屬開曼群島商 EpiSonica Holdings Ltd.-14,000,000
工研院 微創醫學影像鏡頭模組 大廠合作中 !
工研院 生技展秀生醫新技術 2016年07月22日 04:10 袁顥庭／台北報導 生技月開跑，工研院昨（21）日在生技展上發表20分鐘即可讓腸病毒、流感、登革熱等傳染病無所遁形的「小型化分子診斷系統」，準確率達9成，可快速診斷、精確治療。此外，亦展出全球唯一的長景深（EDoF）醫學影像鏡頭模組，無須對焦、看遠看近、一次搞定，讓醫療人員進行微創手術更上手。工研院生醫所所長邵耀華表示，近年來生技業產值持續成長，由於高階醫材是生技醫療產業中規模最大的次領域，台灣從品牌到代工皆在國際占有一席之地，亦是推動產業高值化不可忽略的創新機會。而根據「2016年醫療器材產業年鑑」統計，2015年全球醫材市場高達507.6億美元，隨高齡化趨勢有顯著成長，高階敷料產值更高達兩成，成為明日之星。由於工研院長期以來深耕生醫藥物和高階醫材兩大領域，在「亞太生技醫藥研發產業中心」政策下，希望運用研發成果和專利技術協助產業界，幫助臺灣產業創造價值。工研院今年共有19項突破性的生醫技術，在7月21日起為期四天的生技展工研館中展出。有鑑於亞太華人人口占全球比重龐大，且台灣擁有特殊的氣候與生活習慣，包括腸病毒、登革熱與流感等區域性傳染病，常在特定季節或時段爆發；國內的檢測診斷設備往往設置在大醫院中，且快篩時間至少要30分鐘，準確度僅約6到7成。工研院研發的「小型化分子診斷系統雛形」，跳脫傳統龐大加熱模組方式、方便可攜帶；改以創新機構設計搭配溫度控制手段，實現聚合酶鏈鎖反應（PCR）。而專屬的光學即時偵測模組，只要滴入檢體，20分鐘內即可迅速快篩出結果，準確度高達9成，目前已取得台、美、中國專利，並與國內大廠積極合作。此外，以往應用於微創手術的內視鏡鏡頭，受限於成像距離深度範圍不足、導致成像品質不佳，醫療人員在進行微創手術時，要不斷調焦才能讓影像清楚呈現，更難窺見腹腔全部組織結構。工研院將數位光學技術延伸應用，研發出全球唯一的「長景深（EDoF）內視鏡」，視場角可達100度，比一般規格的80度要高、可以看得更廣，長景深內視鏡還具手機全景拍攝功能，可顯示出360度的全景影像，目前已與大廠合作，未來醫療人員在進行腹腔、婦科、泌尿科微創手術時，除更能得心應手外，更可協助醫師和醫檢師提升準確度。(工商時報)
新加坡 ASLAN亞獅康 來台上櫃 增資7.42億 (Varlitinib, pan-HER抑制劑/ 獲FDA膽管癌、胃癌 孤兒藥資格認定)
外資生技掛牌首例 亞獅康8月底申請 2016年07月25日 【江俞庭╱台北報導】新加坡新藥研發公司亞獅康（6497）規劃8月底遞件申請、明年在台上櫃，將創下純外資生技公司來台掛牌首例。亞獅康執行長傅勇（Carl Firth）表示，與韓國現代藥品簽署腫瘤增生路徑抑制劑Varlitinib（ASLAN001）簽約金100萬美元（約3217萬元台幣），已於上半年認列，與日本、中國、歐洲授權也正洽談中，近期可望有結果。亞獅康專注免疫療法與標靶抗癌藥物，包括ASLAN001（pan-HER抑制劑）與ASLAN002為RON（免疫檢查點）和cMET抑制劑等。 其中，以ASLAN001進度最快，除進入2期臨床試驗，並取得美國FDA（食品藥物管理局）以膽管癌、胃癌為適應症的孤兒藥資格認定。為何選擇台灣掛牌？傅勇表示，3年前來台時，原僅將台當做臨床試驗據點，並未考慮作為業務營運或籌資市場，後來認為台灣生技人才豐沛、新政府上台後大力扶持生技業，且可成進軍中國跳板。此外，傅勇說，公司專注於亞洲盛行抗癌藥物，定位為亞洲型生技公司，短期內不會赴美納斯達克掛牌。
短期不赴美掛牌 亞獅康經營團隊持股2成，8成由法人股東持有，包括國際千驥創投（Cenova）、新加坡商BioVeda等，國內則有益鼎創投、凱基創投等，已增資2300萬美元（約7.42億元台幣），預計8月底遞件申請後，明年可望上櫃。
ASLAN's Varlitinib Receives Orphan Drug Designation For Gastric Cancer Varlitinib previously received orphan drug designation for cholangiocarcinoma in August 2015. Asian Scientist Newsroom | June 28, 2016 | Pharma AsianScientist (Jun. 28, 2016) - The pan-HER inhibitor varlitinib, which is being developed by Singapore-based biotech company ASLAN Pharmaceuticals, has received orphan drug designation by the US Food and Drug Administration (FDA) Office of Orphan Products Development for gastric cancer. Varlitinib previously received orphan drug designation for cholangiocarcinoma in August 2015. Gastric cancer is an aggressive cancer that is most often diagnosed when it is already in advanced stages. Prognosis for the disease remains poor, despite it being the third leading cause of cancer deaths globally. Worldwide, gastric cancer has one of the highest incidence rates, with 952,000 new cases diagnosed in 2012. In Asia, gastric cancer is the third most common cancer after breast and liver, and is the second most common cause of cancer deaths in Asia. The FDA awards orphan drug designation to advance the evaluation and development of drugs and products that demonstrate promise for the diagnosis and/or treatment of rare diseases or conditions. ASLAN is currently conducting Phase II studies of varlitinib in gastric cancer, cholangiocarcinoma and breast cancer. Its portfolio of drugs include immunotherapies and targeted agents for tumor types prevalent in Asia. Read more from Asian Scientist Magazine at: http://www.asianscientist.com/2016/06/pharma/aslan-varlitinib-orphan-drug-designation-gastric-cancer/
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