全崴TWB-103 (墮胎胎兒皮膚細胞): US FDA phaseI-II (樞紐性試驗)/ 台日申請上市許可

易威:澄清媒體報導本公司子公司全崴生技產品開發進度 鉅亨網新聞中心　(來源：台灣證券交易所)　2016-08-10 第二條第51款1.事實發生日:105/08/10 2.公司名稱:全崴生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司4.相互持股比例:本公司持股50.20%之子公司5.傳播媒體名稱:萬寶週刊6.報導內容:「全崴生技具2款產品開發案，一為高階生物性敷料，另一個則為新劑型新藥帕金森氏症貼片。其中，生物性敷料，易威與瑞士Elanix公司合作，後者提供墮胎之胎兒皮膚細胞，易威將此胎兒皮膚細胞加上獨特的可分解細胞載體開發出TWB-103產品，可用於傷口治療上，其為天然成分，人體可分解，且具低免疫排斥反應。此類細胞療法已於今年5月獲美國FDA許可，進入人體臨床試驗一期和二期；台灣與日本也同時申請產品許可。由於日本為全球細胞治療法規較為先進之地區，有機會於確認產品安全性後，即可取得conditional approval，預估最快於2017年第四季至2018年第一劑即可進行商品販售。不過，主要的美國市場仍需進行小型臨床與百人以上的樞紐性試驗，預估仍須2~3年的時間。」7.發生緣由:本公司高階性生物敷料相關資訊如下一、研發新藥名稱或代號：TWB-103二、用途：高階生物性敷料三、預計進行之所有研發階段：已完成研發階段四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准：通過美國FDA核准進入人體臨床試驗一期和二期，目前正於台灣與日本提出進行人體臨床一期和二期試驗許可申請(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：無(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：銷售本研發產品(四)已投入之累積研發費用：新台幣一億元五、將再進行之下一研發階段：於美國進行臨床三期試驗(一)預計完成時間：預計2018年上半年取得日本conditional approval。(二)預計應負擔之義務：（例如取得技術授權應支付之費用等）無8.因應措施:公布澄清訊息於公開資訊觀測站9.其他應敘明事項:藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資

北極星 吳伯文 盛讚 施宣宇 (華碩 施崇棠兒子/ 轉投資)

老牌藥廠 新生代冒出頭 2016-08-11 02:09:05 經濟日報 記者黃文奇／台北報導國內老牌生技公司陸續啟動接班，除了美吾華，還包括永信、杏輝等老牌藥廠，接班態勢已經成形，這些接班成員多已在集團內掌多年兵符，其中，永信副董事長李玲津之子鍾威凱、杏輝董事長李志文之子李易達，雖然年輕但都是藥業老將。老牌藥廠有新血，近年不少科技人轉投資的新藥公司，也有第二代子女出面襄助父輩事業，譬如聯電榮譽副董事長宣明智創辦的宣捷集團，目前就交給兒子宣昶有主導；另外，華碩董事長施崇棠轉投資的北極星藥業，他的小兒子施宣宇也在該公司任職，頗有明日之星架勢。老牌藥廠作風保守，接班梯隊上位前通常要歷經多樣磨練，其中，永信的第三代鍾威凱等人，都是在社會各領域磨練後，才逐漸歸建集團，並且從「基層」做起，一步一腳印，逐漸爬升到管理階層。電子領域轉投資新藥公司，父輩多是沙場老將，訓練接班人主張直上前線。其中，施宣宇僅30歲上下，但對於新藥開發頗有心得，北極星董事長吳伯文就盛讚，施宣宇的學習速度很快，創新見地頗有乃父之風。宣昶有現任宣捷生技總經理，親臨第一線主導公司營運，常率領公司成員往來兩岸三地，為公司營運而開疆闢土。

科妍 攜手Galderma（高德美/雀巢） 搶進中國玻尿酸醫美市場

科妍牽手雀巢 進軍大陸 2016-08-11 02:47 經濟日報 記者江碩涵／台北報導 國內醫療級玻尿酸醫材廠科妍（1786）昨（10）日公告與瑞士雀巢（Nestle）集團簽署五年經銷商合作案，科妍在中國大陸的產品經銷通路，未來五年將由雀巢旗下Galderma（高德美）負責銷售，每年保證銷售12萬支針劑，今年8月啟動，對於科妍進軍大陸市場有相當大的幫助。Galderma是針對老化皮膚醫療解決方案的領導大廠，在全球擁有35家子公司，產品在80多個國家銷售，為雀巢集團100%轉投資公司。科妍表示，大陸醫美已進入多元市場，科妍玻尿酸旗艦產品法思麗以中高價位、高品質效能訴求受到消費者青睞，Galderma目前在大陸擁有公立醫院、醫美診所等共二、三千家直營通路，主要以高價位的玻尿酸產品為主，最大的競爭對手為美國Allergan（愛力根）。Galderma與科妍簽署合作計畫後，藉由建立雙方產品互補的優勢，可望在中國市場維持龍頭地位。科妍昨日股價收在58.5元，上漲5.3元。

西進傳佳音！科妍結盟瑞士雀巢集團 MoneyDJ新聞 2016-08-10 17:53:06 記者 蕭燕翔 報導 國內醫療級玻尿酸醫材大廠科妍（1786）10日發布重大訊息表示，與瑞士雀巢（Nestle）集團雙方簽署了一項為期5年的經銷商合作案，針對科妍在中國大陸的產品經銷通路，未來5年將由雀巢集團旗下的Galderma（高德美）公司負責銷售，每年保證銷售12萬支針劑，自今年8月起啟動。Galderma（高德美）公司是針對皮膚衰老（或老化皮膚）的醫療解決方案的領導大廠，在全球擁有35家子公司，產品於80多個國家銷售，2011年更併購全球第一個做玻尿酸皮下填補劑Q-MED公司，成為微整形醫美市場業界翹楚。另外，在法國、瑞典、加拿大、瑞士、德國和巴西共有6家生產工廠，位於法國、瑞典、美國、瑞士和日本也有5大研發中心，2014年成為擁有150年歷史的雀巢集團百分之百股份的企業。中國大陸醫美目前已進入多元市場的時代，科妍的玻尿酸旗艦產品法思麗（Facille）以中高價位、高品質效能的訴求受到消費者青睞。Galderma（高德美）公司目前在中國大陸擁有公立醫院、醫美診所等共約2000-3000家的直營通路，主要以高價位的玻尿酸產品為主，最大的競爭對手為美國Allergan（愛力根）公司。而Galderma（高德美）公司在與科妍簽署合作計畫後，藉由建立雙方產品互補的優勢，可望在中國市場維持龍頭地位。科妍表示，這次能順利與雀巢合作主要是因為科妍所製造的玻尿酸交鏈技術佳，支撐力更好，與Galderma（高德美）既有的產品有互補性的作用；加上科妍的玻尿酸旗艦產品法思麗（Facille）已在中國取得許可證，可大幅縮短Galderma（高德美）公司在中國市場重新開發、申請的時間。對於科妍而言，單純負責生產製造銷售給Galderma（高德美）公司，由Galderma（高德美）公司負責所有市場行銷宣傳與通路開發，科妍除了節省可觀的行銷費用，也將大幅提升法思麗（Facille）品牌知名度；因此，此次的合作對於科妍與Galderma（高德美）公司是個雙贏的局面。法人表示，過去科妍花了相當多的行銷費用在中國市場，侵蝕了大部分的盈餘，而現在與Galderma（高德美）公司合作之後，不但可以解決這個問題，更重要的是，透過Galderma（高德美）公司全中國廣大的直營通路，還可以讓科妍的法思麗（Facille）產品銷售量在穩定中持續成長。若中國市場這樣的合作模式成功，未來更有機會與雀巢集團進行多元化的合作，將科妍產品銷往全世界。

彥臣 股票 變動 (買賣減少持股: 大淵/ 楊莉玲/ 蘇彥仲)

彥臣生技:代共同取得人大淵有限公司等依證交法第43之1第1項取得股份異動公告 鉅亨網新聞中心　(來源：台灣證券交易所)　2016-08-1017:40　 1.被取得股份公司：彥臣生技藥品股份有限公司，已發行股份總額:35,000,000股。2.取得人資料：大淵有限公司：前一次公告持股總額380,270股，前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比1.08%；本次公告時持股總額 50,270，本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比0.14%。蘇黃和枝：前一次公告持股總額1,490,243股，前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比4.25%； 本次公告時持股總額 1,490,243股，本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比4.25%。吳和錦：前一次公告持股總額1,000,042股，前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比2.85%；本次公告時持股總額 1,000,042股，本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比2.85%。吳萬得：前一次公告持股總額1,000,042股，前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比2.85%；本次公告時持股總額 1,000,042股，本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比2.85%。張業鵬：前一次公告持股總額1,455,958股，前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比4.15%；本次公告時持股總額 1,455,958股，本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比4.15%。李明玲：前一次公告持股總額887,270股，前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比2.53%；本次公告時持股總額 887,270股，本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比2.53%。蘇彥仲：前一次公告持股總額887,270股，前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比2.53%；本次公告時持股總額 661,270股，本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比1.88%。吳宜靜：前一次公告持股總額790,025股，前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比2.25%；本次公告時持股總額 790,025股，本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比2.25%。蔡張秀子：前一次公告持股總額908,505股，前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比2.59%；本次公告時持股總額 908,505股，本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比2.59%。楊莉玲：前一次公告持股總額505,854股，前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比1.44%；本次公告時持股總額 493,854股，本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比1.41%。邱仕文：前一次公告持股總額659,835股，前一次公告持股總額占公司已發行股份總額百分比1.88%；本次公告時持股總額 659,835股，本次公告時持股總額占公司已發行股份總額百分比1.88%。3.取得或增減之股數、日期及方式：取得人大淵有限公司於104年3月4日起至104年12月29日止，經由證券商營業處所買賣方式減少330,000股。取得人楊莉玲於104年10月20日起至104年10月26日止，經由證券商營業處所買賣方式減少12,000股。取得人蘇彥仲於105年8月9日經由證券商營業處所買賣方式減少226,000股。4.新增或減少之共同取得人：無。5.取得股份之目的：無。6.預計於1年內再取得股份之數額及方式：無。7.資金來源明細：無。8.取得股份之股權行使計畫：無。

藥價制定 依實際療效再付錢 !!!!

西藥定價新革命！將依療效、而非使用量計價 2016-08-10 23:46 經濟日報 記者劉雲╱即時報導 龐大醫療支出給全世界帶來的沉重壓力，正迫使年銷售達1兆美元的製藥業，開始尋求新的藥品定價方式，未來可能依據療效收費，而非單看藥品使用量。路透報導，依照臨床結果為藥品定價，是確保能以有限資金帶給病患最大效益的方式之一，也能支應未來最具潛力新藥的資金索需，目前已有好幾項藥品定價實驗在進行中。不過，藥品定價專家表示，製藥業要轉換到新模式，就需要改進資料搜集方式，並改變思維。在過去，政府與保險公司透過改用專利已到期的低價學名藥，在預算中為新藥預留支出空間。但目前在美國等主要市場，已有將近90%的處方箋採用學名藥，而且專利將到期的主要西藥也愈來愈少。這導致癌症或其他難以治療疾病的高價新藥，幾乎沒有任何預算空間，而且問市的新藥種類還愈來愈多。美國食品藥物管理局（FDA）今年以來已核准多達16種新藥。諾華（Novartis）、禮來（Eli Lilly）與葛蘭素史克（GSK）等知名藥廠的執行長近來都警告，藥品定價面臨的挑戰將愈來愈高。希拉蕊與川普都提出砍藥價的政見措施，包括允許從低成本國家進口藥品。佛蒙特州則正在研擬資訊透明法案，要求藥廠揭露成本，以證明藥價合理。諾華執行長希梅內斯（Joe Jimenez）認為，製藥業必須發展「物有所值」的定價模式，例如該公司近來已和兩家美國保險公司，簽署以療效為定價基礎的心臟衰竭新藥協議。依照協議，未來這款新藥價格的計算，將根據保險公司因心臟衰竭而住院保戶的減少比率，而非根據服用的劑量。在彈性定價制度之下，當某種藥品的效果不如原先預期，保險公司能砍藥價，但若效果很好時，保險公司也願意付更多。