永信 跨入CRO 併 鴻諭(台灣) 設 崇信(中國)/ 昆山永信 2017年IPO (中國新三板)

永信看好中日市場商機；昆山廠推動新三板IPO MoneyDJ新聞 2017-02-16 17:33:24 記者 蕭燕翔 報導 永信控(3705)16日召開法說，董事長李芳全表示，看好日本學名藥市場與中國藥業調整的長期商機，且今(2017)年在集團各子公司調整近尾聲下，營運可維持穩定成長。而永信控旗下的永信藥品(昆山)，也已在農曆年前送出中國的新三板申請，今年掛牌可期。永信控去年前三季合併營收45.9億元、年增3.1%，毛利則相當前年同期，但因費用較高，營業利益反下滑29%，淨利為5.54億元、年減5.3%，每股稅後盈餘2.08元。而以集團合併各區域銷售來看，日本年增成長最亮眼達45%，台灣小增8%，但美國因考量利潤調整客戶結構的陣痛期，營收下滑51%，表現最弱。李芳全指出，自己是學新藥出身，但因家族的關係投入學名藥，反而越做越有趣，其實公司不是不做新藥，而是資源配置下不會全做新藥，且學名藥市場還有很多事可以做。像是全球藥業巨擘TEVA的發展模式，就是公司很好的學習榜樣，兩者策略相同，只是投入的資源力差異。對於集團今年的營運，李芳全看好中國及日本市場的機會。其中在中國市場，因推動品質的一致性評價，讓當地有能力從事合規BE試驗的CRO公司，水漲船高，且單一BE試驗價格從30萬人民幣，跳升至400~500萬人民幣。永信控在2013年也買下台灣有豐富CRO經驗的鴻諭公司，發展良好，目前也已赴中國新設CRO公司-崇信，爭取商機。另個中國市場的機會，則來自永信藥品(昆山)，該廠已於去年10月改制成股份有限公司，並在農曆年前申請新三板掛牌，順利的話，約三、四個月可望得到證監當局回覆，推動IPO。公司也擬整合中美的藥證與生產資源，將部分銷美製劑但原料藥來自中國的品項，移往該廠生產。至於日本市場，永信控之前透過收購，加速成長，李芳全說，永信控在台灣發展直銷的模式很成功，而日本因醫院沒有門診，因此六至七成的藥品都透過藥局調劑，永信控則將利用台灣的成功經驗，與收購日本公司的當地網絡，推動日本銷售的增長。

( 臺大 流病預醫所 金傳春 教授) 論文造假 感染源 仍持續存在 !!

【科學月刊】臺大「論文造假」流行後的省思 2017年02月16日（金傳春／臺大公共衛生學院流行病與預防醫學研究所教授及臺灣公共衛生促進協會顧問。自1986年至今，長期關注高等教育議題，曾撰寫《如解臺灣通識教育習題》、《最具影響力的美國教育家科爾》等80多篇高教文章。） 2016年11月中臺大發生「論文造假」事件時，筆者恰在美國開會，好友問：「怎回事？」由於公共衛生學院已於1993年自醫學院獨立，一時怎麼也想不通為何有多篇造假論文是在擁有最勤學年輕一代、孕育許多傑出生醫校友與囊括最多中研院院士的母院完成，而又能刊登於不同年的國際知名期刊？讓原本單純的科學探索，抹上惡意的烏雲！初步調查知摧毀臺大校譽的黑手行為，已在數種國際頂尖學刊馳騁十多年，且肇事者含教師群，這些年來應也潛移默化教出不少上行下效的徒子徒孫！又因高層行政首長缺高風亮節和遠見、無壯士斷腕魄力與似蝸牛的行政效率，事發兩個多月後，被調查的相關負責人仍在大學任教，每天發揮主導影響力！無可諱言，教授有傳道教化重任，絕不能卸責反最先責罰博士後研究員為代罪羔羊，豈可背道而馳? 臺大取之於納稅人大量的社會資源，加上5百億的補助與校務基金，並享有各界的高度信賴與尊重，應肩負最大的社會責任，卻僅圖利於少數頭頭與其團隊，操控升遷或搶佔高職，讓多數年輕教師資源匱乏而巧婦難為無米之炊，卻被強求產出頂尖期刊的論文！造假多篇的學院，往昔要求論文積分點數，近年力求精進，改為各領域的前百分比期刊，越改越糟！此舉與歐美一流大學重視論文的科學貢獻作風迥異。究竟是不誠實的狼群已成隊在先？還是在此不合理的升等制度下，若巧遇投機者，只要領頭羊一招手，隨即催生不少追求科研速成的臨床醫師與研究人員搭乘跨領域的順風車扶搖直上？造就跨多科、所的另群易升遷、甚被推薦勇奪各獎的常勝軍，校風丕變，更忘了臺大校訓「敦品勵學」！是否惡劣升遷制度有推波助瀾之效？還是參與者的人文教育不足引發價值觀錯亂而致禍？有待社會科學學者深入探究。 事發後，不少人問：「這是臺大醫學院獨有的現象，還是臺大校園也已沉淪？抑或是全臺灣四處可見的怪象？」至此，驚覺學術界的知識分子不能再沉默，亟需自省後挺身凝聚正義力量，盡速撥亂反正，導至正向影響。 綜觀2017年1月13日臺大校方的第一波調查記者會後，深切體會：

（一）科學研究者應勇於發揮知識分子的道德勇氣，杜絕「造假」 深信絕大多數的臺大與國內生醫研究者是兢兢業業做研究，然而此「造假怪象」已在校內流行了一段時間，「感染源」仍持續存在，問題會以「等差級數」呈現，但「人傳人」的傳播途徑會突顯「等比級數」上升，因此未來防治需杜絕「感染源」與「打斷傳染途徑」雙管齊下。此時，教育界的自省團結力與凝聚共識，最為重要。平心而論，科學研究和人文傳統的建立，特需優良體制與具遠見、學養、無私的領導者前瞻擘畫，加上國家社會的鼎力支持，歷經數十年（甚或百年），才能生根和結果。

（二）教師應嚴以律己遵守倫理，才能正確教導學生與研究人員 最痛心是研究生夙夜匪懈獲得實驗結果後，指導教授卻以公關方式轉交另一學者當第一作者，而學生卻無從置喙的亂象！雖然許多歐美澳大學設有科學、倫理及社會（science, ethics and society）的碩博士生必修課程；但若老師尚無廉正（integrity）是非，即使有尖端的科技發展、再高深的學術研究，也無法完全杜絕諸多沽名釣譽的學術詐騙者橫行。希冀此次臺大論文造假的流行，敲響臺灣自學術研究者至社會賢達提升倫理與正義的警鐘，並系統化客觀分析國內外違反教研倫理的實例，製作教材，以茲警惕。

（三）建立多元拔擢優秀大專院校教師體制，特注重身教操守與學生人格養成 尊重他人智慧與努力是教師應有的操守，不當掛名有違教育真諦。為何臺灣此問題這麼嚴重?是否因國內向來未嚴格審察教師道德志節、求實科學態度及尊重研究生貢獻？還是不當升等制度屢釀後患？追溯造假論文如何起源？發現學習者實驗數據從未失敗、意外漂亮而得師長默許，造假論文屢次快速投稿著名期刊成功，甚而食髓知味，速增參與者；再加上假論文多的該院教師升等過度重視科學引文指數（Science Citation Index, SCI）高的國際學刊，長期下來，嚴重打擊敬業不屑追求名利者的士氣！事發後，坦言教授先遭報復，噤聲者增。再再顯示急需徹底檢討該單位的評鑑制度、過程及甚或掌握資源主其事者對教育理念與正確人生哲學觀的漠視！必須盡早修正。教師升等在著名學府僅需提出3~5篇最佳論文，供切實評審其貢獻及解決了哪些重大問題，若規定績優論文加分需領域排名前15%的國際期刊，實忽視最重要的每個環節科學貢獻的本質，卻以毫無價值判斷、空洞又不經慎密思考的期刊影響係數量化評比論文的重要性，完全缺乏求真理、真知的學術探究態度，不負責地誤導年輕教師與大學的未來！學術研究絕非一蹴可幾。即使諾貝爾獎主與我國院士也常由排名在15%外的學刊累積努力；只要資深教授水準夠高，人才激勵人才，造假、走後門、亂塞人馬入系所及推薦唯我族類搶佔要職等等似圖謀掌控更多資源的共生結構，根本不會出現！也不致破壞整體臺灣科學的多年國際信譽，還要校方費時調查。更難過的是調查委員有不少近年被臺大高層聘任與有意角逐首長者，未落實利益迴避，又出現不齒的多次報復，至今仍未公布真相，難讓人信服！ 因此，大學教師升等應首重教育熱誠、哲學觀、身教與教法，並嚴審是否有違學術倫理；其次是實質評審學術研究的發明、洞見或提出新治療法，以及具體的社會服務貢獻(如減少疾病發生率、降低致死率、推動民間教化、協助改進政策等等)，即多元化的升等評量，如同有能跑百米的，有會撐竿跳的，也有少數像楊傳廣十項全能的，要鼓勵所有奮進於某項工作而貢獻卓著者，讓教師人才多元化，才能教出活潑、敢創新及青出於藍的下一代。 顯然地， 重視大學教師與行政主管的人格操守、明辨是非的人文素養及改進多元評量的升等制度，誠為臺大當務之急！

（四）大學行政首長選才制度急需釜底抽薪改革 大學是教育單位，為何專業不足者仍可通過博士口試？又一帆風順快速升至教授？更令人訝異的是居然還被成功推薦奪得多種獎？為何每一環節均出了問題？難道是評審委員僅看論文篇數而無口試篩選？或是睜一隻眼、閉一隻眼而不願得罪人的唯唯諾諾者佔多數？還是臺大少數高層主管權力過大而喜好拉拔自己人馬已成宿習？並沒有傅校長對師資嚴格要求而擋掉人情包袱的堅持！因此未來臺大與有類似問題的其他大學首長的擇選制度，需痛改前非，深入討論後全面改革，做法應首重品格操守、價值觀與教育理念，絕不能再仰賴內部連名與選票機制，防杜追求名利歪風！尤其近年臺大的行政首長出線太重視內部取才與票數，對外求才若渴的胸襟不足，遴選委員也起不了大作用，由兩次校長選舉一再發生醫學院投票部隊多只選該院一人而勝出的缺失，讓校園自選校長後，黑幫利益交換遠大於教育理想與社會責任，校風不振！有志者遠離行政，久而久之，淡泊名利者少，難以栽培具知識分子風骨的領航將才！十多年前，遇見哈佛大學醫學院的癌症大師福克曼（Dr. Moss Judah Folkman）教授兼臨床醫師，他滿懷熱忱，時刻動腦筋思考研究問題，70歲仍參加細胞訊息學會學習。續讀了資料，發現在福克曼年輕時，資深教授早看中他的熱誠，為了請他接任波士頓兒童醫院外科主任，還特找來外科高手教他，於是福克曼34歲即成為哈佛大學小兒外科教授，是該校醫學院最年輕的教授。可見一流大學培養教育學術領導人才首重慧眼識英雄的氣魄與胸襟，尋覓能擔當大任者，再悉心拓增歷練，有循序以進的相知相惜感人作法。唯有真正的人才，方有惜才的襟懷。

（五）大學的人文教育有待加強 臺大醫學院有得全國聯考生物醫學組最高分的秀異學子而教之的福氣，惜人文教育不足，升等、評鑑、得獎、爭取高額研究經費等己利取代好奇心，反成為科學研究的驅動力，急功近利旺，完全抹煞追求科學真理的崇高精神與鍥而不捨的精進態度。越高職者掌握越豐的校內外資源，多年來學術分贓加上獎項評審的人謀，中生代突然警醒校內已漸形成串聯龍、虎、豹、狼、蛇的強大共生勢力，年輕教師噤若寒蟬，難怪4年前臺大校長遴選委員會來醫學校區，出席者多為50歲以上，未見滿懷憧憬的年輕教/醫師之仗義直言！

（六）近親繁殖難養成高品質的秀異人才 遺傳學警示近親繁殖小鼠（in-bredmice）較難抗外來感染，因此學院中的老師、研究人員與同學越多元化，彼此相互學習成長，又能拓寬胸襟。在執筆《遠見雜誌》哈佛專輯時，發現異質化是優質的前驅步驟；若該校有12棟學生宿舍，不會同棟宿舍有2學子來自同一國，寧願費時募款自開發中國家找來第13位學生，可見關切教育者是念念不忘未來社會需要怎樣的人才，如傅斯年校長的高瞻遠矚。惜全臺灣聯考常勝軍久在同一學院下奮戰，加上親屬、師生、學長∕姊等密切關係，同質性過高，反減少年輕時的廣泛視野。未來禮遇外聘優秀人才，才能展現大學的新生命力。

臺大與臺灣的高等教育力挽狂瀾有5項重要任務：（1）建立長遠的優良體制：尤其是行政首長選罷規則，屏除選舉歪風； （2）強化教師陣容、德性操守及盡速改進教師評估制度：竭心盡力爭取最優師資，寧缺勿濫；並依各院∕所發展特色與師資需求，建立合理的評估制度，絕不能僅看研究表現，壓縮教師誠願教學的時間與熱忱； （3）招考博士生與延攬教師前嚴格把關：大學首長宜鼓勵自己子女∕學生先至他處歷練，降低近親繁殖阻礙大學發展，讓真正有解決問題能力、懷抱教育理想與科學研究熱誠者專注追求真理，才能闖出一片天； （4）校方高層需廣開言路：建立校務改進委員會的常設機制，敬邀傑出校友，齊心協力提早發現問題，杜絕流行後患； （5）校友會宜協助提振大學學風，可仿效國外大學提供任行政職教授的彈性研究費，不必向外申請，協助他專心校務，防杜資源錯置。 憶起傅斯年校長在臺大校慶明示「辦大學為的是學術、是青年、是中國和世界的文化。臺大應以尋求真理為目的，以人類尊嚴為人格，以增厚民生為工作目標。」未來臺大首當急務是在校務會議成立「校務改革委員會」，由下至上、由內至外，發揮台大人的己達達人的人文關懷與氣魄，蔚為風氣，闡楊傅校長的「貢獻這所大學於宇宙」的人文精神，將危機逆轉為深省後捨我其誰的澎湃奮進力。傅校長地下有知，一定深盼臺大人能振衰起敝，再度引領臺灣高教匯為正義洪流。臺大教育辦好，才不辜負社會的殷殷厚望！ 新年新氣象，誠願以「計利當計天下利，求名應求萬世名，立業需立不朽業」，與所有關切我國高等教育與科研健全發展者及愛護校譽的臺大校友共勉之。致謝：特此感謝生物醫學界前輩、年輕學者、長期關注我國大學發展與科學生根的仁人志士及海內外臺大校友熱心協助本文審閱，提供精闢見解。－本篇刊載於《科技報導》2017.2月號 422期－

(正崴: 郭台強)崴強 : 肺結核檢測儀 2017年將取得CFDA中國認證

正崴集團跨入醫療 崴強開發肺結核檢測儀 2017-02-16 10:14經濟日報 記者詹惠珠╱即時報導 正崴集團跨入醫療，將交由崴強 (6298)主導，正崴董事長郭台強證實，崴強具有掃描、顯影方面的技術，已開發成功肺結核檢測儀，目前已在中國CFDA進行審核申請認證，將進軍中國和東南亞市場。郭台強表示，由於崴強具有掃描、顯影方面的技術，幾年前開始就陸續投入與醫療應用相關的布局，瞄準的是肺結核檢測應用，透過掃描，再藉由從巨量資料中分析出的成果比對，透過儀器協助對肺結核的判定。郭台強強調，透過崴強的儀器與巨量資料的協助，可以將準確率由目前人工判定的40％，提升至90%。目前相關設備正在進行FDA及CFDA的相關認證，並可望在2017年取得CFDA的認證資格。由於肺結核目前不僅在大陸，包括東南亞地區也相對盛行，所以包括印度、印尼等東南亞國家，也將是鎖定的目標市場。

明尼蘇達大學CIDRAP (傳染病研究與政策中心) 中國 H7N9 avian flu禽流感案例: 419 cases

H7N9禽流感席捲中國 民眾籲當局公開信息 2017年02月16日 【記者張婷／編譯】H7N9禽流感病毒席捲中國大陸，上個月至少有79人死亡，中共當局稱，越發令人擔心的是，禽流感病毒在本季的傳播很可能會是有紀錄以來最嚴重的一次。大陸網民呼籲政府應發布最新數據。據路透社報導，今年1月死亡的人數與過去幾年的同期相比高出4倍。國家衛生和計劃生育委員會週二發布的數據顯示，自從去年10月以來，H7N9病人死亡的人數總計達100人。路透社稱，最新的禽流感數據令人擔憂，大陸恐又在重複以前的危機，就像2002—2003年爆發的嚴重急性呼吸道綜合症SARS。新浪微博的一位用戶說：「已經是2月中旬，我們卻剛得到1月份的數據。（禽流感的）死亡率幾乎趕上SARS，（政府）不應該提前發出警告嗎？」中國博客圈的其他網民也擔心流感病毒傳播的速度，並呼籲得到更新的報告。路透社稱，自從大陸爆發SARS以來，中共當局就已經開始有很長的路要走，需要「學習」如何與公眾溝通，以應對傳染病危機。中共官方發布的有關傳染報告被指責發布得太慢，而且沒有規律。大陸雞肉的價格週三跌至十多年來最低水平。肉類加工商的股價也受到了衝擊，外界擔心禽流感可能會影響到國內市場的需求。

中國大陸的高傳染紀錄 據路透社報導，中國大陸自從2013年3月首次報導了該病毒的人類感染以來，自去年12月以來H7N9病例急遽上升。從官方發布的數據來看，自去年10月以來，大陸的H7N9禽流感病例總計達306例，其中今年1月份就有192例。但來自其它機構估計的數據要比中共官方發布的數據高。明尼蘇達大學（University of Minnesota）傳染病研究與政策中心（CIDRAP）上週估計，中國這個冬天到目前為止至少有347人受感染，超過了三年前319人的紀錄。 CIDRAP在2月10日發出的一份報告中說，還很難判斷H7N9病例是否還會在中國繼續增加或是已經達到高峰。澳大利亞昆士蘭大學（University of Queensland）的病毒學家麥凱（Ian Mackay）說，在中國過去發生的一波波人類感染H7N9病毒中，一個重要措施是快速關閉活家禽市場。麥凱認為，本季節大陸似乎對疫情爆發反應比較慢，這可能會導致更多人接觸到被病毒感染的禽類。對於這次禽流感，報導的大多數人類感染病例都集中在中國南部及沿海地區。上週六北京報導了其周邊地區今年第一例人類H7N9禽流感。該病人是來自河北省廊坊市的一位68歲男子。本週二又發現一例。

H7N9 infections continue to climb in China Filed Under: H7N9 Avian Influenza; Avian Influenza (Bird Flu)  CIDRAP - Center for Infectious Disease Research and Policy Academic Health Center, University of Minnesota, Minneapolis, MN Feb 16, 2017 Eric / Flickr cc    A surge of H7N9 avian flu activity in China that began in December shows no sign of tailing off, with 61 new cases reported last week, pushing the mainland's total to at least 419 cases—100 more than the previous high reported during the second wave in 2013-14. 

Recent cases in 10 provinces The latest numbers are from an update today from Hong Kong's Centre for Health Protection (CHP) covering mainland cases reported from Feb 6 to Feb 12. The pace of cases reported for February so far puts the month on track to top the high number of cases seen in January.  The CHP said the 61 newest cases were reported from 10 of China's provinces, about half of them reported from Hubei, Zhejiang, and Jiangsu. Illness onsets range from Jan 6 to Feb 8. Patient ages range from 22 to 85 years, and investigations so far reveal that 25 patients had been exposed to poultry or live-poultry markets before they became ill.  A spokesman for the CHP said in the statement that the number of cases in this wave are much higher than the same time last winter. "This shows that the situation is abnormal." The CHP said the big rise in H7N9 cases in the mainland has also resulted in imported cases detected in Hong Kong, Macao, and Taiwan.  Yesterday Hong Kong officials met to discuss the global avian flu situation, including bird outbreaks involving the H5N6 and H5N8 strains, and plans to enhance precautions in Hong Kong.  In a statement, the CHP said it will send letters to doctors urging them to be alert for avian flu illnesses in humans. Other steps include thermal imaging at boundary checkpoints to detect fevers in inbound travelers and the activation of an electronic portal to help with early identification, testing, and notification. 

Poultry testing, market closures Chinese researchers have said that increased levels of H7N9 in poultry are likely driving the increase in human cases. Unlike other avian flu strains that cause disease in humans, H7N9 is a low-pathogenic strain in poultry, and infected birds don't usually show signs of illness.  An update yesterday from the United Nations Food and Agriculture Organization (FAO) provided a glimpse of recent poultry test findings, as well as an update on poultry market closures—a tactic used to stem past outbreaks. The FAO said the Chinese agriculture ministry, as part of January surveillance, collected about 102,000 blood samples and about 55,000 virus swabs from birds at about 6,600 locations across 26 provinces. Twenty-six swabs tested positive for H7N9, most of them samples from market poultry in four provinces: Guangdong, Guizhou, Hunan, and Jiangsu. Serum sampling yielded 33 H7-positives from Guangdong and Shandong provinces. Testing by provincial officials has also turned up positive tests that led to poultry market closures in cities in Guangdong and Hunan. After four human cases were detected in Sichuan province, authorities in one city shuttered 280 live-market stalls. On Feb 11, officials in Zhejiang province closed all poultry markets until further notice.

台康EG12014 (Herceptin乳癌相似藥) 全球將啟動BE phase III (patient size: 800)

台康生物藥 啟動全球授權 2017-02-16 14:38經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 台康生技(6589)佳績頻傳，該公司今天宣布，旗下第一個生物相似藥EG12014目前正與歐洲/亞洲/日本多家公司積極洽談合作事宜中，將可望近期再創佳績。台康不僅去年委託研發與製造業務(CDMO)業績創歷史新高，同時在生物製程技術上也獲得國際肯定。台康旗下第一個生物相似藥EG12014在去年完成臨床一期試驗，並積極規劃進行全球臨床三期多國多中心人體試驗；目前已完成美國FDA諮詢文件製定，將在近期正式送交此諮詢文件，此臨床三期是一個預計要收將近800個病人、全球多國多中心與原廠藥比對的生物等效性(Equivalency)試驗，也將是台灣生技業擠進國際市場同步接軌的第一強棒。獲獎方面，台康先前已獲得亞洲生物製品製程大會(Biologics Manufacturing Asia, BMA)最佳製程技術提名，近期在新加坡受邀參加頒獎典禮上，榮獲台灣最佳生物製程技術最高獎項殊榮(Grand Winner of Best Bioprocess Excellence in Taiwan)，同時也獲得開發創新抗體複合體技術及生產平台的優選獎項。台康表示，頒獎典禮上聚集了許多國際大廠，包括：Amgen、Genetech、Sumsung Bioepis、Celltrion、Eli Lilly、Novartis等國際知名生技製藥公司，台康生技在短短四年多的團隊努力經營下，已受到國際肯定且逐漸走出台灣正邁向國際競爭之林。 台康生技得此獎項已再次證明經營團隊的努力不懈，以成立不到四年半的新創公司，其營運效率與發展成果上已可媲美歐美公司並駕齊驅。