萬寶祿 新藥 楊寧蓀(董事長) 顧問團: 荷蘭萊登大學Robert Verpoorte/德國約翰尼斯古登堡大學Thomas Efferth/美內華達大學產業研發長James Timmins/保加利亞Milen Georgiev

楊寧蓀博士 基因工程專家 2018-01-11 11:34經濟日報 李福忠／撰稿 萬寶祿生技新藥董事長楊寧蓀為美國密西根大學生化遺傳學博士，專精於以基因為基礎的癌症疫苗、抗發炎及抗癌植物藥，以及樹突細胞的功能性基因體學研究。在美期間，發明基因槍科技並應用在植物基因工程、哺乳動物基因轉殖、DNA疫苗及基因治療。楊寧蓀博士曾任中央研究院特聘研究員，亦為中研院農業生技研究中心（ABRC）創始所長，在美期間的研究及生技經驗約達30年之久，在醫學界及生技公司擁有優異成績及聲望後應邀返台於中研院服務，並應行政院開發基金邀請擔任二家生技公司董事，提供長期諮詢服務。在台灣服務的20年中，楊寧蓀博士致力於中草藥轉譯醫學研究，並贏得美國科學研究促進會會士（AAAS Fellow）等榮譽，發表超過150篇論文及獲得多項國內外專利。日前公職退休後，仍擔任中研院無給職客座講座。楊寧蓀博士擔任萬寶祿生技新藥董事長後，運用其豐沛的國際級資歷及高度，帶領多位國內外專家顧問團，透過國際專家的合作來打國際盃，而非僅在台灣研發，並運用國際鏈結、國際研發，積極開發國際市場。楊寧蓀博士表示，萬寶祿生技新藥擁有很好的科學基礎與專業技術，專注於開發植物藥和以植物萃取物做為醫療食品或是保健品。藉著以特殊發炎反應和免疫細胞活性為未來研發標的物，希望能系統性地開發出新的藥／食療產品，以治療或控制已經知道在許多疾病進程中，常會伴隨著的一些無法控制或慢性發炎的反應病徵，如紅斑性狼瘡、發炎性腸道疾病或腸炎，以至推及到某些與發炎很相關的特殊癌症群。楊寧蓀博士說，今日，對萬寶祿生技新藥公司的憧憬與興奮，如同他35年前加入一家美國的新創生技公司，透過很多科學技術研討會與研發計畫審查會，讓許多學者、研究員、業界及科學家的腦力激盪出許多成果，為人類做出許多貢獻，這也是他一生的研發期望。萬寶祿生技新藥科技顧問團包括有：荷蘭萊登大學生物學研究所榮譽教授Robert Verpoorte、德國約翰尼斯古登堡大學藥學暨生化研究所主任教授Thomas Efferth、美國內華達大學產業研發長James Timmins、保加利亞科學研究院微生物研究所副教授Milen Georgiev等。

 

醫學工業研究成果: 聯大(蔡東湖) 連結 四所教學醫院 (北市聯合醫/苗栗醫院/大千綜合/國軍台中總醫)

聯大舉辦醫學工業研究成果發表會 2018年01月11日 中時 李佳玲 國立聯合大學於11日上午舉辦「醫學工業研究合作成果發表會」，會後並安排綜合討論、心得分享與經驗交流，期以開創聯大醫學跨域合作，落實整合智慧橘綠科技（i2GO Tech）之未來發展。聯大校長蔡東湖表示，近年來積極與台北市立聯合醫院、衛福部立苗栗醫院、大千綜合醫院及國軍台中總醫院簽訂教學醫院合作合約，在很短時間凝結大家研究的成果，今天是個開始，非常感謝全校師生為聯大創造一條路出來，也感謝四所教學醫院跟聯大做跨域合作，醫學工業的研究，是以聯大工業為底的資本研究運用到醫師端。國立聯合大學為開展跨機構醫研合作，增進醫學應用與創新技術加值，以邁向醫學工業大學領域而努力，關懷健康照護，善盡社會責任，並追求環境永續發展。期望藉由醫學工業研究合作成果發表會能擴散合作研發成果，並促進學校與醫療機構間進一步合作項目。(中時)

成大技轉 甦骨泥(R)&甦骨粒(R) 補骨好幫手: 胸骨癒合/洗腎骨鬆/椎體骨折

成大材料、醫師團隊暨南科合作研發創新醫材 勁報 2018/01/12【勁報記者于郁金/連凱斐/臺南報導】22歲男性，車禍導致前額凹陷，病人不想接受繁複手術，於是選擇以針頭將甦骨泥®灌入凹陷區治療，3年追踪效果良好。75歲重度糖尿病、長期洗腎的尿毒症患者，因心肌梗塞合併心衰竭於成醫接受冠狀動脈繞道術；手術過程順利，心臟功能也恢復良好，卻因胸骨癒合不良，導致不能正常自主呼吸，甚至傷口爆裂，需重新縫合胸骨；術中加上「甦骨粒®」以促進骨頭再生，病患於第二次手術14天後康復出院胸骨癒合良好。56歲男性，車禍造成嚴重下背痛，右下肢無力，X光檢查發現第三腰椎粉碎性骨折，因此施行後路椎弓釘植入脊椎融合術，術中運用特殊的傳輸系統將「甦骨泥®」注入；術後6個月椎體癒合良好，且無背痛症狀；另外，一位49歲男性，第二腰椎粉碎性骨折，但未填入甦骨泥®，術後6個月椎體仍然沒有癒合，且有背痛症狀。以上3項手術所使用的｢甦骨泥®」及「甦骨粒®」，為成大材料系教授及成大醫師團隊所研發的創新醫材，並技轉給經濟部審定之生技新藥公司而開發上市的生醫材料；成大團隊所開發的鈣基骨泥及骨粒技術，已獲得10多國的發明專利，於1月11號舉辦聯合記者會。成功大學蘇慧貞校長致詞時說，成功大學於30多年前成立醫學中心後，成為實力更堅強的研究型大學，期許在此基礎上，繼續發揮教育、醫學、研究的功能，邁向國際。成大醫院楊俊佑院長表示，成大醫院很榮幸能提供平台，讓成功大學的研究落地生根，攜手落實南下政策。南科管理局何晉滄副局長強調，經過20年的努力與實證，成功大學與成大醫院攜手生產國產品的亮點，走出臺灣，絕對有打國際版的實力。成大醫院外科部主任李經維醫師指出，傳統補骨之骨材取自患者本身另一處骨骼，當然會造成額外之傷疤以及伴隨而來的可能併發症，並拉長手術時間；而此生醫材料可以避免上述風險，是最大亮點；另外，尚具有快捷、有效、合乎生理條件等優勢，有助於臨床醫師操作，順利讓病患重獲健康。成大醫院心臟血管外科林寶彥醫師說，胸骨癒合不良是心臟手術棘手的併發症之一，而糖尿病合併長期洗腎的患者是此併發症之高風險群，常常遭遇此狀況，往往無法順利出院；「甦骨粒®」提供了很好的生醫修補材料，造褔民眾。成大醫院骨科部許哲嘉醫師表示，「甦骨泥®」具有高度的親骨特性，與優異的成骨效果，加上獨家設計輸送器，使得脊椎外科醫師面臨粉碎的脊椎骨折，可以有信心一次搞定；臨床上使用證明，鈣基骨泥可以在術後3-6個月，讓急性創傷的椎體如期癒合，鮮少產生併發症，患者能迅速恢復健康，及早返回職場。成功大學材料系陳瑾惠教授表示，用於骨科及牙科植入的甦骨泥® (Ezechbone® Cement)及甦骨粒® (Ezechbone® Granule)，其特色是不會引起異物或發炎反應，可於急性期立即使用；其中「甦骨粒®」具有高吸收率，植入後數月即可完全被新生骨置換而達到快速痊癒的效果；「甦骨泥®」則是接觸血液/體液時，不會因而崩解，而避免引起致命的骨泥栓篩血管(cement embolism)現象，然而傳統的鈣基骨泥卻無法排除這個風險。材料系朱建平教授指出，「甦骨泥®」不會崩解的原因之一是在不同環境中(如酸鹼度、硬化劑濃度等)，研發團隊可以精巧地控制「甦骨泥®」的鈣基奈米鬚晶在不同平面上以不同速度成長的機制；此外，這2種植入骨材在植入後會與新生骨始終緊密結合，介面不會有纖維組織生成，具有高誘骨性，之後100%會被健康的新骨取代或置換。根據團隊在恆春畜試所執行的骨鬆羊試驗，即使羊的脊椎已嚴重骨鬆，植入的「甦骨泥®」只會充滿手術製造的空孔，並未滲漏出此範圍外，而植入24周後，新生骨已長入「甦骨泥®」中，而「甦骨粒®」則幾乎全被健康的新生骨取代。「甦骨泥®」及「甦骨粒®」在成大醫院整型外科、骨科、心臟外科、牙科的臨床應用上，已證實其優異的表現，脊椎骨科在急性期處理椎體骨折時使用「甦骨泥®」案例也有令人振奮的成果。為響應政府南向政策，繼2017年9月馬來西亞馬來亞大學第1個基地揭幕，同年11月17日成大前瞻醫材科技中心前進越南建立第2個新南向基地，於越南胡志明醫藥大學設立海外研究中心；成大校長蘇慧貞、科技部次長蘇芳慶、南科管理局局長林威呈、胡志明醫藥大學校長Prof. Tran Diep Tuan、胡志明醫藥大學國際長Dr. Hoang Trong Hung、臺灣醫療生技廠商、越南成大校友等都到場參加開幕典禮見證歷史性的一刻；本團隊亦應南科及前瞻中心之邀參與中心開幕，同時發表演講，分享「甦骨泥®」、「甦骨粒®」特性及臨床案例，獲得極大的回響，也期望團隊能再次造訪，並進行教育訓練及臨床應用等進一步合作。陳瑾惠教授指出，學術研發產業落實成功的一個要素，要歸功於「產、官、學、研、醫」的密切合作；在「甦骨泥®」、「甦骨粒®」創新醫材的研發上，也是靠各專業分工，如成大材料系負責創新技術的研發、專利保護，以及材料物理、化學、機械及生物性評估；醫院的外科、骨科、牙科負責動物植入實驗及臨床應用，病理部則負責切片染色、病理結果分析；成大研總/技轉育成給予輔導技轉及後續的多方面支持、南科則協助政策引導及經費支持。

【瓣膜性心臟病】二尖瓣瓣膜重度逆流時的手術方式／亞東醫院心臟血管醫學中心  60歲的張先生原本是高中的體育老師，退休之後，他仍然持續每天運動的好習慣。只是他發現跑步的時候越來越容易覺得喘，跑步的距離也越來越短。心臟內科醫師發現張先生的二尖瓣瓣膜有重度的逆流，原因疑似來自於腱索的斷裂，可能需要手術治療，因此建議張先生到心臟外科門診。心臟外科醫師建議為了避免心臟因二尖瓣瓣膜重度逆流引起心臟過度負荷，應該及早接受心臟手術。但因為張先生很害怕手術和風險，希望先用藥物治療。然而藥吃了半年，喘的情形反反覆覆，甚至狀況越來越惡化，連晚上睡覺都無法平躺，必須坐在椅子上睡覺。醫師再次建議張先生接受手術，並詳細向張先生說明手術的方式、相關的風險和整個治療的過程。 手術施行方法可依傷口的不同而分為傳統正中胸骨切開手術和微創瓣膜手術。

1.傳統正中胸骨切開手術：優點是可以提供最寬廣的手術視野，將整個心臟及主動脈、肺動脈與上、下腔靜脈等大血管的構造看得很清楚，手術比較容易進行。但是正中胸骨切開術的傷口很長，在胸口會留下一道約二十幾公分的疤痕，手術後會比較令人擔心傷口感染及傷口、胸骨癒合的問題，恢復的時間也會相對較長，尤其是骨質疏鬆、糖尿病、洗腎、長期使用類固醇的患者。

2.微創瓣膜手術：目前主動脈、二尖瓣乃至於三尖瓣的心臟瓣膜手術，都可用微創的方式來完成。除了維持胸骨的完整性、傷口較小、較美觀、恢復時間較短，另外的好處是較不容易發生深部縱膈腔感染的機率，減少術後的併發症和感染。微創瓣膜手術的傷口，病人除了胸口約5公分的傷口外，腹股溝處或右鎖骨下緣會多一至兩個為施行體外循環的小傷口。

（1）微創胸骨右側手術（right parasternal approach）：就主動脈瓣手術，多數病人可經胸骨右側的第2、3肋間進入，傷口約5公分的縱向皮膚切口，來完成主動脈瓣置換乃至主動脈根部的完全置換手術。

（2）內視鏡輔助右側胸瓣膜手術（right mini-thoraoctomy approach）：二尖瓣、三尖瓣的修補或置換，則可以經由微創在右側腋下劃開一道斜向約5公分的傷口，在內視鏡的協助之下，輔以內視鏡專用的器械，完成二尖瓣、三尖瓣瓣膜的修補或置換手術。對女性而言，這樣的手術方式更有莫大的好處，因為傷口可以藏在乳房外側下緣，日後對外觀的影響可以降到最低。

（3）達文西手術：使用達文西手術系統進行二尖瓣或三尖瓣手術，只要在右胸上利用4-6個8-12mm的傷口，可以進行瓣膜的修補和置換。不過適合達文西二尖瓣修補的病人必須具備以下條件：左心室收縮力大於40％、BMI身體質量指數< 35、無心臟或胸腔手術病史等。

衛福部長 陳時中: 2018年試辦 “引進日本 低劑量電腦斷層肺部掃描”

肺癌成新國病 衛福部明年試辦篩檢 2017年11月27日【記者張原彰／台北報導】肺癌已超越肝癌成為我國新的殺手國病，但我國肺癌篩檢資源仍舊不足，立法委員黃國昌昨（27）日在立法院福利及衛環委員會上質詢時指出，台灣肺癌第四期發現比率高達六成，日本僅約三成二，癌症及早發現、及早治療，衛福部應強化防治肺癌。衛福部長陳時中說，X光檢測早期肺癌有一定難度，將引進日本「低劑量電腦斷層肺部掃描」，預計明年試辦。黃國昌說，過去肝癌是我國國病，但在醫界先後投入防治後改善，如今肺癌已成為新國病，2016年我國癌症死亡人數肺癌已高居榜首，觀察個案發現，肺癌第五年存活率僅19.7%，但台灣肺癌篩檢發現第四期的比率高達六成，第一期比率僅二成一，而日本肺癌篩檢上，第四期僅三成二，第一期達四成。黃國昌並且說，我國菸捐用作癌症防治，但投入的檢測項目的經費，僅於口腔癌、乳癌、子宮頸癌，但死亡率最高、健保支出最高的肺癌症，卻不在篩檢項目當中，肺癌早期治療成本低，衛福部應強化防治肺癌。陳時中表示，肺癌細胞開始時長得慢，但會在一定程度後快速成長，因此被發現時可能已在第四期，日本初期篩檢出肺癌的比率高，是因為他們使用「低劑量電腦斷層肺部掃描」的技術，目前台灣已在研議引進此技術，預計明年試辦。

 

嘉里醫藥物流 建立 台灣最大第三方醫藥物流園區: 烏日高鐵特區

台最大醫藥物流 落腳台中烏日 2017年11月27日【記者黃玉燕／台中報導】由嘉里醫藥物流公司建置的「中區醫藥物流園區」27日在烏日高鐵特區啟用，全區設有4,600個儲位數、逾180部醫藥專屬溫控車輛，是全國最大的第三方醫藥物流園區，不僅可滿足各大藥廠配送需求，並建立藥品回收（Recall）系統，協助衛生單位防堵、回收偽藥及不良藥品。副市長林依瑩表示，明年1月台中市將成立「食品藥物安全處」，期待有更多合作機會，為民眾用藥安全把關。「中區醫藥物流園區」啟用儀式，副市長林依瑩、立法院副院長蔡其昌、立法委員林靜儀、嘉里醫藥物流公司總經理王汝鵬等共同剪綵。林依瑩指出，嘉里醫藥物流打造了全國第一座完整優質的物流體系，期待也能兼顧偏鄉的需求。台灣在亞洲區的公衛醫療系統，特別受到國際關注，也吸引許多國家前來取經；如今加上物流輸送體系的發展，相信能成為各國在台灣公衛醫療的另一項學習重點。蔡其昌表示，嘉里醫藥物流落腳烏日特區，對於台灣的醫藥品質、物流產業現代化的提升，有大的助益；同時推動高鐵特區的整體規劃與發展，將吸引更多產業進駐，提升在地就業率。嘉里醫藥物流總經理王汝鵬指出，中區醫藥物流園區容納量龐大，全區設有監視錄影器、廠站恆溫控制，對於異常藥品、管制藥品、待處理藥品獨立區隔，確保藥品安全、避免交互汙染；集配車輛也都有溫控設備，全程記錄藥品履歷及溫度變化，保障藥品在庫存及流通過程的品質。王汝鵬也表示，台灣加入WTO後，衛生署食品藥物管理局要求本土藥廠必須通過「國際藥品優良製造規範」標準，否則不得製造及販售藥品，也不再核發（展延）藥證。為符合規範，國內醫藥產業將醫藥配送與倉儲委外，讓醫藥物流業把關最後一哩路，以控管品質及成本。為確保偽藥不流入市場之外，也建立優質的藥品回收（Recall）系統，有效而迅速回收藥物，讓醫藥產業供應鏈品質控管更加完善。