成大技轉 甦骨泥(R)&甦骨粒(R) 補骨好幫手: 胸骨癒合/洗腎骨鬆/椎體骨折

成大材料、醫師團隊暨南科合作研發創新醫材 勁報 2018/01/12【勁報記者于郁金/連凱斐/臺南報導】22歲男性，車禍導致前額凹陷，病人不想接受繁複手術，於是選擇以針頭將甦骨泥®灌入凹陷區治療，3年追踪效果良好。75歲重度糖尿病、長期洗腎的尿毒症患者，因心肌梗塞合併心衰竭於成醫接受冠狀動脈繞道術；手術過程順利，心臟功能也恢復良好，卻因胸骨癒合不良，導致不能正常自主呼吸，甚至傷口爆裂，需重新縫合胸骨；術中加上「甦骨粒®」以促進骨頭再生，病患於第二次手術14天後康復出院胸骨癒合良好。56歲男性，車禍造成嚴重下背痛，右下肢無力，X光檢查發現第三腰椎粉碎性骨折，因此施行後路椎弓釘植入脊椎融合術，術中運用特殊的傳輸系統將「甦骨泥®」注入；術後6個月椎體癒合良好，且無背痛症狀；另外，一位49歲男性，第二腰椎粉碎性骨折，但未填入甦骨泥®，術後6個月椎體仍然沒有癒合，且有背痛症狀。以上3項手術所使用的｢甦骨泥®」及「甦骨粒®」，為成大材料系教授及成大醫師團隊所研發的創新醫材，並技轉給經濟部審定之生技新藥公司而開發上市的生醫材料；成大團隊所開發的鈣基骨泥及骨粒技術，已獲得10多國的發明專利，於1月11號舉辦聯合記者會。成功大學蘇慧貞校長致詞時說，成功大學於30多年前成立醫學中心後，成為實力更堅強的研究型大學，期許在此基礎上，繼續發揮教育、醫學、研究的功能，邁向國際。成大醫院楊俊佑院長表示，成大醫院很榮幸能提供平台，讓成功大學的研究落地生根，攜手落實南下政策。南科管理局何晉滄副局長強調，經過20年的努力與實證，成功大學與成大醫院攜手生產國產品的亮點，走出臺灣，絕對有打國際版的實力。成大醫院外科部主任李經維醫師指出，傳統補骨之骨材取自患者本身另一處骨骼，當然會造成額外之傷疤以及伴隨而來的可能併發症，並拉長手術時間；而此生醫材料可以避免上述風險，是最大亮點；另外，尚具有快捷、有效、合乎生理條件等優勢，有助於臨床醫師操作，順利讓病患重獲健康。成大醫院心臟血管外科林寶彥醫師說，胸骨癒合不良是心臟手術棘手的併發症之一，而糖尿病合併長期洗腎的患者是此併發症之高風險群，常常遭遇此狀況，往往無法順利出院；「甦骨粒®」提供了很好的生醫修補材料，造褔民眾。成大醫院骨科部許哲嘉醫師表示，「甦骨泥®」具有高度的親骨特性，與優異的成骨效果，加上獨家設計輸送器，使得脊椎外科醫師面臨粉碎的脊椎骨折，可以有信心一次搞定；臨床上使用證明，鈣基骨泥可以在術後3-6個月，讓急性創傷的椎體如期癒合，鮮少產生併發症，患者能迅速恢復健康，及早返回職場。成功大學材料系陳瑾惠教授表示，用於骨科及牙科植入的甦骨泥® (Ezechbone® Cement)及甦骨粒® (Ezechbone® Granule)，其特色是不會引起異物或發炎反應，可於急性期立即使用；其中「甦骨粒®」具有高吸收率，植入後數月即可完全被新生骨置換而達到快速痊癒的效果；「甦骨泥®」則是接觸血液/體液時，不會因而崩解，而避免引起致命的骨泥栓篩血管(cement embolism)現象，然而傳統的鈣基骨泥卻無法排除這個風險。材料系朱建平教授指出，「甦骨泥®」不會崩解的原因之一是在不同環境中(如酸鹼度、硬化劑濃度等)，研發團隊可以精巧地控制「甦骨泥®」的鈣基奈米鬚晶在不同平面上以不同速度成長的機制；此外，這2種植入骨材在植入後會與新生骨始終緊密結合，介面不會有纖維組織生成，具有高誘骨性，之後100%會被健康的新骨取代或置換。根據團隊在恆春畜試所執行的骨鬆羊試驗，即使羊的脊椎已嚴重骨鬆，植入的「甦骨泥®」只會充滿手術製造的空孔，並未滲漏出此範圍外，而植入24周後，新生骨已長入「甦骨泥®」中，而「甦骨粒®」則幾乎全被健康的新生骨取代。「甦骨泥®」及「甦骨粒®」在成大醫院整型外科、骨科、心臟外科、牙科的臨床應用上，已證實其優異的表現，脊椎骨科在急性期處理椎體骨折時使用「甦骨泥®」案例也有令人振奮的成果。為響應政府南向政策，繼2017年9月馬來西亞馬來亞大學第1個基地揭幕，同年11月17日成大前瞻醫材科技中心前進越南建立第2個新南向基地，於越南胡志明醫藥大學設立海外研究中心；成大校長蘇慧貞、科技部次長蘇芳慶、南科管理局局長林威呈、胡志明醫藥大學校長Prof. Tran Diep Tuan、胡志明醫藥大學國際長Dr. Hoang Trong Hung、臺灣醫療生技廠商、越南成大校友等都到場參加開幕典禮見證歷史性的一刻；本團隊亦應南科及前瞻中心之邀參與中心開幕，同時發表演講，分享「甦骨泥®」、「甦骨粒®」特性及臨床案例，獲得極大的回響，也期望團隊能再次造訪，並進行教育訓練及臨床應用等進一步合作。陳瑾惠教授指出，學術研發產業落實成功的一個要素，要歸功於「產、官、學、研、醫」的密切合作；在「甦骨泥®」、「甦骨粒®」創新醫材的研發上，也是靠各專業分工，如成大材料系負責創新技術的研發、專利保護，以及材料物理、化學、機械及生物性評估；醫院的外科、骨科、牙科負責動物植入實驗及臨床應用，病理部則負責切片染色、病理結果分析；成大研總/技轉育成給予輔導技轉及後續的多方面支持、南科則協助政策引導及經費支持。

【瓣膜性心臟病】二尖瓣瓣膜重度逆流時的手術方式／亞東醫院心臟血管醫學中心  60歲的張先生原本是高中的體育老師，退休之後，他仍然持續每天運動的好習慣。只是他發現跑步的時候越來越容易覺得喘，跑步的距離也越來越短。心臟內科醫師發現張先生的二尖瓣瓣膜有重度的逆流，原因疑似來自於腱索的斷裂，可能需要手術治療，因此建議張先生到心臟外科門診。心臟外科醫師建議為了避免心臟因二尖瓣瓣膜重度逆流引起心臟過度負荷，應該及早接受心臟手術。但因為張先生很害怕手術和風險，希望先用藥物治療。然而藥吃了半年，喘的情形反反覆覆，甚至狀況越來越惡化，連晚上睡覺都無法平躺，必須坐在椅子上睡覺。醫師再次建議張先生接受手術，並詳細向張先生說明手術的方式、相關的風險和整個治療的過程。 手術施行方法可依傷口的不同而分為傳統正中胸骨切開手術和微創瓣膜手術。

1.傳統正中胸骨切開手術：優點是可以提供最寬廣的手術視野，將整個心臟及主動脈、肺動脈與上、下腔靜脈等大血管的構造看得很清楚，手術比較容易進行。但是正中胸骨切開術的傷口很長，在胸口會留下一道約二十幾公分的疤痕，手術後會比較令人擔心傷口感染及傷口、胸骨癒合的問題，恢復的時間也會相對較長，尤其是骨質疏鬆、糖尿病、洗腎、長期使用類固醇的患者。

2.微創瓣膜手術：目前主動脈、二尖瓣乃至於三尖瓣的心臟瓣膜手術，都可用微創的方式來完成。除了維持胸骨的完整性、傷口較小、較美觀、恢復時間較短，另外的好處是較不容易發生深部縱膈腔感染的機率，減少術後的併發症和感染。微創瓣膜手術的傷口，病人除了胸口約5公分的傷口外，腹股溝處或右鎖骨下緣會多一至兩個為施行體外循環的小傷口。

（1）微創胸骨右側手術（right parasternal approach）：就主動脈瓣手術，多數病人可經胸骨右側的第2、3肋間進入，傷口約5公分的縱向皮膚切口，來完成主動脈瓣置換乃至主動脈根部的完全置換手術。

（2）內視鏡輔助右側胸瓣膜手術（right mini-thoraoctomy approach）：二尖瓣、三尖瓣的修補或置換，則可以經由微創在右側腋下劃開一道斜向約5公分的傷口，在內視鏡的協助之下，輔以內視鏡專用的器械，完成二尖瓣、三尖瓣瓣膜的修補或置換手術。對女性而言，這樣的手術方式更有莫大的好處，因為傷口可以藏在乳房外側下緣，日後對外觀的影響可以降到最低。

（3）達文西手術：使用達文西手術系統進行二尖瓣或三尖瓣手術，只要在右胸上利用4-6個8-12mm的傷口，可以進行瓣膜的修補和置換。不過適合達文西二尖瓣修補的病人必須具備以下條件：左心室收縮力大於40％、BMI身體質量指數< 35、無心臟或胸腔手術病史等。