(1分鐘全覽) 2018中國 化藥榜: 正大天晴藥/ 江蘇恒瑞/ 東陽光…..

【化藥榜】《2018中國化藥研發實力排行榜》隆重揭曉！ 藥智網百強榜發佈！2017年，醫藥行業規模以上的醫藥企業主營業務收入為2.98萬億元，其中化藥1.33萬億元，中藥0.79萬億元，生物製品0.33萬億元，其他醫療類0.53萬億元，化藥占比近半，坐擁絕對的市場力霸主地位。註冊申報方面，化藥也佔有絕對比重，足以左右企業實力排名。據藥智資料統計，截至2017年12月31日，國內化藥受理號共計120176個，占總受理數量的71.93%。其中化藥新藥受理號有36519個，占比30.39%；化藥1類藥受理號有740個，化藥1.1類藥有1441個。國內化藥發展態勢欣欣向榮，2017年各企業表現值得期待。2018年6月29日-6月30日，由中國藥科大學、重慶市經濟和資訊化委員會、中國化學製藥工業協會指導，藥智網、中國藥房雜誌社聯合主辦的《第三屆中國醫藥研發·創新峰會暨2018中國藥品研發實力百強榜發佈》在重慶萬豪酒店隆重舉辦，會上發佈了《2018中國藥品研發綜合實力排行榜》及子榜"化藥榜"（《2018中國化藥研發實力排行榜》見文末附表），各醫藥企業的巔峰爭霸情況如何，我們且來一睹為快。正大天晴憑藉超強的實力蟬聯兩屆"化藥榜"冠軍，並位列本年度總榜第2名；江蘇恒瑞緊隨其後，摘取"化藥榜"亞軍、總榜冠軍的寶座；東陽光藥業穩中求勝，從去年的殿軍躍升為今年的季軍（《2018、2017、2016中國化藥研發實力排行榜TOP5》）。

正大天晴藥業集團股份有限公司（以下簡稱"正大天晴"）正大天晴是集科研、生產和銷售為一體的創新型醫藥集團企業，是國內領先的創新處方藥公司，該公司始終堅持以科技創新為重要發展戰略。據統計，目前正大天晴擁有研發人員1000余名，每年研發投入超過10億元，超過年銷售收入預算的8.5%；研究院在研項目180多個，其中化藥為主要研發類型，含一類新藥30多個、生物藥20多個，涉及肝病、腫瘤、呼吸、感染、心腦血管等疾病領域。正大天晴產品市場競爭力強勁，據其母公司中國生物製藥2017年年報資訊，企業10-40億產品有四個，包括潤眾、天晴甘美、凱紛、凱時，其中潤眾（恩替卡韋分散片）、天晴甘美（異甘草酸鎂注射液）就是正大天晴的拳頭產品。 據藥智資料，2017年正大天晴化藥申報受理號共計30個，其中有12個為化藥1類新藥，12個仿製藥，5個補充申請。其中1類新藥TQ-A3326片已經批准臨床；1.1類新藥鹽酸安羅替尼於今年5月10日獲批上市，專家預計其銷售額可達22億元。另外正大天晴在仿製藥領域也成績斐然，截止6月20日，正大天晴仿製藥一致性評價已註冊申報4個品種（如下表所示），分別是注射用艾司奧美拉唑鈉、醋酸加尼瑞克注射液、甲磺酸伊馬替尼膠囊和恩替卡韋分散片，均為重磅級產品。值得一提的是其改劑型品種恩替卡韋分散片已於今年5月18日通過一致性評價，成為我國第一個通過仿製藥一致性評價的改劑型品種，將挑動百億市場巨變。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱"江蘇恒瑞"）江蘇恒瑞是國內最大的抗腫瘤藥和手術用藥的研究和生產基地，是國內最具創新能力的大型製藥企業之一，致力於在抗腫瘤藥、手術用藥、內分泌治療藥、心血管藥及抗感染藥等領域的創新發展。公司競爭力一直處於領先地位，就在2018年6月5日，江蘇恒瑞市值突破三千億元，為醫藥A股首家市值超過3000億元的企業，穩坐醫藥A股龍頭寶座。江蘇恒瑞作為國內創新藥研發龍頭、頗受青睞的長牛白馬股，除了行業政策催化、良好的業績增長之外，強大的研發能力也是推動江蘇恒瑞股價不斷攀高的重要動力。截至目前，江蘇恒瑞承擔了29項"國家重大新藥創制"專項項目、23項國家級重點新產品項目及數十項省級科技項目，申請了500余項發明專利，其中 194項國際專利申請，創新藥艾瑞昔布和阿帕替尼已獲批上市。據2017年年報披露，報告期內，有17個創新藥正在臨床開發，注射用 SHR-A1403、SHR-9146、SHR-1316注射液、SHR-8554注射液、SHR-1314注射液等產品獲准在海外開展臨床試驗。且2017年研發投入累計17.59 億元，比上年同期增長48.53%，占銷售收入的比重達到12.71%。據藥智資料，2017年江蘇恒瑞化藥共計申報註冊73個受理號，其中有23個新藥，占比31.51%；新藥中有22個為化藥1類，且均為特殊審批品種，而馬來酸吡咯替尼片為優先審評品種；1個2.2類新藥，為替格瑞洛緩釋膠囊。另外，江蘇恒瑞在仿製藥領域的地位也是首屈一指，在備受業界關注的仿製藥一致性評價中，截至目前，公司一致性評價註冊申報共10個受理號9個品種，其中不乏注射用環磷酸醯胺、多西他賽注射液、來曲唑片等重磅級產品。詳情如下表所示：

東陽光藥業 東陽光藥業集團創建於2002年，是一家飛速成長的大型醫藥企業集團。經過十幾年的發展，東陽光藥業已經成為國內擁有自主創新能力和發展前景的製藥公司之一。其產品覆蓋抗病毒用藥、心腦血管系統用藥、消化系統用藥等領域。東陽光藥業現有員工3000餘人，其中研發成員超1000人，形成了特有的"海外專家引導、海歸博士指導、海內人才主導"的研發模式。每年研發費用高達3億元以上，研發實力超強。據藥智資料統計，2017年東陽光藥品申報註冊受理號共計43個，其中有1個生物製劑，其餘42個皆為化藥。42個化藥受理號中，有10個報生產的仿製藥，分別為2個奧美沙坦酯片、1個鹽酸莫西沙星片、2個左氧氟沙星片、2個克拉黴素片、1個克拉黴素緩釋片、1個艾司奧美拉唑鎂和1個恩他卡朋，皆在審評審批中，值得注意的是除恩他卡朋外，其他皆為優先審評品種；另外，還有20個1類新藥申請，含抗阿爾茨海默症新藥HEC30654AcOH膠囊、抗丙肝藥康達瑞韋鈉片、利他匹侖等產品，均已獲得臨床批准；其餘12個為補充申請。值得一提的是，東陽光藥業集團旗下的子公司廣東東陽光藥業2017年1類新藥臨床獲批數量遙遙領先國內其他企業，成為創新藥研發的先鋒。新聞來源：藥智網

(エーブィエ バイオファーム) 飲料用に自社素材を紹介、サンプル提案も― 一丸ファルコス

2018/6/29投稿者: ubm 一丸ファルコスでは、6月27日からのドリンク・ジャパンに出展し、飲料用素材の提案を行った。同社の代表的な素材である「プロテオグリカン」、米由来セラミド「フィトセラマイド」、「豚プラセンタエキス末」などを展示し、飲料や液状食品用に紹介するとともに、製品サンプルも提案した。プラセンタエキスでは、ドリンク用の液状品を紹介。受注生産で、顧客の要望に合わせてpHや濃度を調整した原料の供給を行うもので、顧客側が製造時に原料の調整をする必要がなく、より便利に利用することができる。具体的なサンプル提案として、スポーツ女子向けにスティックゼリーを作成。豚プラセンタエキス、プロテオグリカン、大豆プロテイン、イチョウ葉エキス末、HMBCaなどを配合した製品で、プラセンタやプロテオグリカンのマスキングにこだわり、食べやすく仕上げた。また、スティックゼリータイプであるため、どこでもすぐに食べることができる。なお、関連会社のアストリムからは、大豆プロテインに、ビタミン、乳酸菌、食物繊維を配合したOEM製品の提案も行っていた。

(1分鐘全覽) 2018中國中藥排行榜 三年No.1: 江蘇康緣藥

【中藥榜】《2018中國中藥研發實力排行榜》隆重揭曉！ 藥智網百強榜發佈！

時代推力，中藥發展格局漸朗 中醫藥作為中華文明的瑰寶，在新時代的衝擊中，幾經浮沉。為科學延續中藥之輝煌，近幾年，中醫藥政策紅利頻出。2016年3月，"十三五"規劃綱要提出：要促進中醫藥傳承與發展，加強中醫藥產業創新，加快中藥產業標準化建設。同年8月，國家中醫藥管理局印發中醫藥發展"十三五"規劃指出：推進中醫藥繼承創新、拓展中醫藥服務新業態、推動中醫藥海外發展等9大重點任務，大力扶持中醫藥產業。2017年國家更是密集出臺各種利好政策支持中醫藥發展。1月，國務院發佈"取消互聯網藥品交易服務企業（協力廠商平臺除外）審批（B、C證）"的通知，突破了傳統中藥市場化的瓶頸，改變了中藥材流通的秩序；同月《中醫藥"一帶一路"發展規劃(2016-2020)》發佈，明確到2020年，中醫藥"一帶一路"全方位合作新格局基本形成；6月，《"十三五"中醫藥科技創新專項規劃》發佈，明確提出：完善中醫藥國際標準，加強與"一帶一路"沿線國家的合作；7月，《中醫藥法》發佈，中醫藥領域首部法規面世；10月，《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》發佈，明確提出要支持中藥傳承和創新，經典名方類中藥按照簡化標準審評審批，並明確指出將開展藥品注射劑再評價，嚴格藥品注射劑審評審批；12月，國家中醫藥管理局發佈《關於推進中醫藥健康服務與互聯網融合發展的指導意見》將中醫藥與互聯網+相結合，到2020年，實現人人基本享有中醫藥服務。可以看到在新時代的推力下，中藥發展格局逐漸明朗。

榜單出爐，名企角逐力爭上游 敞開格局，創新創造。萬千企業協力揚帆，攜中國特色走向國際，中醫藥發展前路就在眼前。6月29日-30日，由中國藥科大學、重慶市經濟和資訊化委員會、中國化學製藥工業協會指導，藥智網、中國藥房雜誌社聯合主辦的《第三屆中國醫藥研發·創新峰會暨2018中國藥品研發實力百強榜發佈》在重慶萬豪酒店隆重舉行。會上發佈了《2018中國藥品研發綜合實力排行榜》及子榜"中藥榜"（《2018中國中藥研發實力排行榜》見文末附表），中國特色點亮大會榮光。本年度榮登中藥榜冠軍寶座的依然為江蘇康緣藥業股份有限公司，蟬聯三年冠首，名副其實的中藥行業創新領軍者。蘇州玉森新藥開發公司2017年度表現突出，晉升為亞軍；北京中研同仁堂醫藥研發有限公司，老字型大小背景、科學院支持，新起之秀一展風采，獲得第三的好成績（《2016、2017、2018中國中藥研發實力排行榜TOP5》企業名錄如表1所示）。值得一提的是，石家莊以嶺藥業三年度都位居榜單前五，天士力製藥兩年位居前五，兩家公司在中藥行業中競爭力十足。

三甲顯力，創新爆發贏佳績 1、江蘇康緣藥業股份有限公司（以下簡稱"江蘇康緣"）江蘇康緣藥業集研發、生產與銷售於一體，始終秉承"精品國藥，康緣創造"的良好願景，極力推進中醫藥現代化發展。公司除主力發展中藥外還積極佈局化藥、生物藥領域，以豐富產品線。公司明星品種熱毒寧注射液、桂枝茯苓膠囊在2017年銷售額占營業收入（32.75億）的10%以上。江蘇康緣有其獨特的研發模式，創建了階梯式升級研發的現代中藥研發理念，通過"研發一代、規劃一代"的合理佈局，運用藥物開發的先進技術，創制具有國內外領先水準、具有臨床優勢和特色的創新中藥。據藥智資料，江蘇康緣多年的註冊申報中（截止2017年12月31日），以新藥申報為主，數量達121個（以受理號計，下同），占比46.54%。2017年，江蘇康緣研發投入2.58億元，研發團隊人員294人，可見其對創新力的追求。在2017年裡，江蘇康緣穩紮穩打，保持其創新活力。據藥智資料，2017年中藥共計註冊申報335個（以受理號計，下同），其中新藥37個。康緣在眾多中藥企業中拔得頭籌，申報中藥總數量12個、新藥數量4個，均為數量最多的企業。此外據年報資訊，截止2017年末，江蘇康緣還獲得發明專利授權327件，擁有中藥新藥證書56個（其中子公司9個）。公司產品共有111個品種被列入2017版國家醫保目錄，其中甲類45個，乙類66個，獨家品種21個（報告期內，公司共有6個獨家品種和三個非獨家品種被新列入2017年版國家醫保目錄，一個非獨家品種調出該目錄）；共有42個品種進入國家基本藥物目錄，其中獨家品種為4個。除此之外，公司還有44個中藥獨家品種，4個中藥保護品種。

2、蘇州玉森新藥開發有限公司（以下簡稱"蘇州玉森"）蘇州玉森，致力於天然藥物、中藥的現代化研究（特別是在心腦血管、抗感染領域創新藥物的篩選和開發）及產業化工作。立足科技創新，以研發驅動產業化，已成長為國內申報新藥及通過率最多的新藥研發機構之一。蘇州玉森目前申請了80余項發明專利，2項國際專利，已獲授權的有26項。在新藥開發方面，已經累計開發19項自主智慧財產權新藥，居國內同行業領先地位。2017年玉森新藥喜獲中藥新藥臨床批件2個，分別是肺心寧膠囊、咽喉寧口服液，另外新申報新藥消疹止痛凝膠1項，已經在2018年1月獲批臨床。

3、北京中研同仁堂醫藥研發有限公司（以下簡稱"中研同仁堂"）北京中研同仁堂醫藥研發有限公司負責中藥複方新藥開發國家工程研究中心的運營，由中國中醫科學院、北京同仁堂（集團）有限責任公司、北京華昱安然醫藥科技有限公司和哈藥慈航製藥股份有限公司共同出資組建而成。中研同仁堂擁有現代化的植化實驗室、普通製劑實驗室、經皮給藥製劑實驗室、儀器分析室、藥理實驗室，其主要進行中藥新藥和保健食品的研究開發，上市藥品的二次開發以及中藥新藥的臨床研究等。強大的中藥背景企業和科學院的支持，使中研同仁堂在成立後短時間內即收穫了好成績。2017年中研同仁堂申報了2個中藥6類新藥，分別是芪英顆粒、補腎舒脊顆粒，目前還在審評審批中；另外其申報的6.1類新藥疏風止咳顆粒已在2017年獲批臨床。新聞來源：藥智網

(エーブィエ バイオファーム) 東洋新薬、東京大学とともに産学連携研究セミナー・イベントを開催

2018/6/27投稿者: ubm 東洋新薬では、連携協定を締結している東京大学と共に、「東京大学Proprius（プロプリウス）21 Plus 東洋新薬産学連携研究セミナー/東大生向けODEM体験型ワークショップ」を東京大学弥生キャンパスにおいて開催した。本企画は連携協定の取り組みの一環となるもので、同社と東京大学、東大発ベンチャー等が共同で進めている取組みを紹介する「産学連携研究セミナー」では、多角的な研究が紹介された。まず、東京大学産学協創推進本部 イノベーション推進部部長の各務茂夫氏が挨拶。Proprius 21 Plusとは、組織と組織の連携による共同研究プログラムであることを説明。シーズ探索から実用化・事業化に至るまでの連携コーディネーション機能を提供していく。現在東洋新薬とは7件の共同研究を推進中で、東洋新薬と東京大学に、東大発ベンチャー企業も加えた3団体による共同の取組みについても紹介した。続いて、東洋新薬の専務取締役 高垣欣也氏が、会社説明とODEMについて分かりやすく解説。トクホ取得数1位の企業であり、機能性表示食品や化粧品においても活発に動いている模様を紹介。多くの自治体と連携協定を結んでおり、大学や国の機関とも一緒に取組みを進めている背景も語った。

セミナーでは

「大麦若葉末」摂取による腸内細菌叢改善作用 東洋新薬の大麦若葉末について、次世代シークエンサーを使った腸内細菌叢の研究を紹介。大麦若葉末を摂取した8週間後の腸内細菌叢を調べて、ビフィズス菌（ロンガム）の増加や悪玉菌の減少、肥満との関連が注目されているエリシペロトリクス綱の減少などを確認した。これは、東京大学（白髭研究室）の統計解析力と東大発ベンチャーのTAK-Circulatorの解析プラットフォームおよび企業との共同作業、東洋新薬の臨床検査のノウハウの3団体が一体となった研究であると紹介した。

皮膚の細菌叢解析―ゲノム情報を駆使するマイクロバイオーム受託解析事業 古俣麻希子氏（TAK-Circulator（株）事業推進部長）2014年に創立した、皮膚マイクロバイオームの解析を事業とする。テームを用いて皮膚の細菌を採取することで、解析が容易になり精度も向上。日本人女性1000人の皮膚細菌叢の解析では、1300種類以上の細菌の存在を確認した。

メタボ及びロコモティブシンドロームに対する機能性評価 佐藤隆一郎氏（農学生命科学研究科教授／日本農芸化学会会長）

「筋細胞ファイバ」による機能性食品素材の評価系の構築 ―「生きた」ひも状の細胞を用いた三次元組織化とその応用 安達亜希氏（（株）セルファイバ代表取締役社長）

嚥下性改善を目的とした錠剤・カプセルの開発 ―多軸力センサ及び筋音センサによる錠剤表面の物性評価及び評価法の構築 竹井雄介氏（産総研集積マイクロシステム研究センター）

(1分鐘全覽) 2018中國藥品研發百強

《2018中國藥品研發綜合實力排行榜》隆重揭曉！ 藥智網百強榜 發佈！40年眾志成城，40年砥礪奮進，40年春風化雨，在改革開放40周年的2018，我們迎來了醫藥行業的全新面貌。從建國初期的保障供應、產業一片空白階段，到1978年改革開放經濟高速發展、藥廠如雨後春筍般快速增加階段，再到藥監組建，建立標準、統一管理的規範化階段，直至如今追求創新、國際化發展的全新階段，中國醫藥產業幾經沉浮、歷經坎坷，一步步堅實的腳印，讓行業逐漸走向和諧穩健的成長之路。銘記來路、創想前程。在歷史視野下，結合新時代發展，6月29日-30日，以"新時代的仿製藥研發"為主題，由中國藥科大學、重慶市經濟和資訊化委員會、中國化學製藥工業協會指導，藥智網、中國藥房雜誌社聯合主辦的《第三屆中國醫藥研發·創新峰會暨2018中國藥品研發實力百強榜發佈》在重慶萬豪酒店盛大開幕。大會集結400多位元專家名流深入對話，共同探討仿製藥研發的全新格局，展望醫藥產業未來的發展藍圖。本次大會揭曉了行業矚目的《2018中國藥品研發實力排行榜》總榜及子榜中藥榜、化藥榜、生物藥榜，並現場為入圍榜單的企業頒獎授牌。江蘇恒瑞、正大天晴、東陽光、江蘇康緣藥業、四川科倫等數百家企業獲獎，領獎現場氣氛莊嚴，掌聲雷動。本年度最具權威、最受業界關注的《2018中國藥品研發綜合實力排行榜》（以下簡稱"總榜"，榜單評分規則詳見《2018中國藥品研發實力排行榜》評分規則）發佈後，業界熱議不斷。本年度江蘇恒瑞重回王者寶座，問鼎總榜，並位列化藥榜第二；正大天晴則依舊以其優異的創新力斬獲總榜第二、化藥榜第一的佳績；而東陽光則一鳴驚人，如喚醒的雄獅，一舉奪下總榜、化藥榜雙榜第三的好成績。此外，對比2017、2016兩屆總榜（如表1所示），可以看到恒瑞、正大天晴、複星、海正、豪森、齊魯、科倫三年排名均位列前十，雖然具體名次因當年的表現有些許變動，但其綜合實力均不可小覷。且在2018年的榜單中，還有新型創新力企業的崛起，百濟神州、浙江華海作為年度黑馬，衝破重圍，躋身十強。世事如棋局局新，新一輪的行業洗牌正在進行，萬千企業"藍海"搶行之路已經開啟，我們共同期待2018年醫藥行業的蓬勃發展！