時代推力,中藥發展格局漸朗 中醫藥作為中華文明的瑰寶,在新時代的衝擊中,幾經浮沉。為科學延續中藥之輝煌,近幾年,中醫藥政策紅利頻出。2016年3月,"十三五"規劃綱要提出:要促進中醫藥傳承與發展,加強中醫藥產業創新,加快中藥產業標準化建設。同年8月,國家中醫藥管理局印發中醫藥發展"十三五"規劃指出:推進中醫藥繼承創新、拓展中醫藥服務新業態、推動中醫藥海外發展等9大重點任務,大力扶持中醫藥產業。2017年國家更是密集出臺各種利好政策支持中醫藥發展。1月,國務院發佈"取消互聯網藥品交易服務企業(協力廠商平臺除外)審批(B、C證)"的通知,突破了傳統中藥市場化的瓶頸,改變了中藥材流通的秩序;同月《中醫藥"一帶一路"發展規劃(2016-2020)》發佈,明確到2020年,中醫藥"一帶一路"全方位合作新格局基本形成;6月,《"十三五"中醫藥科技創新專項規劃》發佈,明確提出:完善中醫藥國際標準,加強與"一帶一路"沿線國家的合作;7月,《中醫藥法》發佈,中醫藥領域首部法規面世;10月,《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》發佈,明確提出要支持中藥傳承和創新,經典名方類中藥按照簡化標準審評審批,並明確指出將開展藥品注射劑再評價,嚴格藥品注射劑審評審批;12月,國家中醫藥管理局發佈《關於推進中醫藥健康服務與互聯網融合發展的指導意見》將中醫藥與互聯網+相結合,到2020年,實現人人基本享有中醫藥服務。可以看到在新時代的推力下,中藥發展格局逐漸明朗。
榜單出爐,名企角逐力爭上游 敞開格局,創新創造。萬千企業協力揚帆,攜中國特色走向國際,中醫藥發展前路就在眼前。6月29日-30日,由中國藥科大學、重慶市經濟和資訊化委員會、中國化學製藥工業協會指導,藥智網、中國藥房雜誌社聯合主辦的《第三屆中國醫藥研發·創新峰會暨2018中國藥品研發實力百強榜發佈》在重慶萬豪酒店隆重舉行。會上發佈了《2018中國藥品研發綜合實力排行榜》及子榜"中藥榜"(《2018中國中藥研發實力排行榜》見文末附表),中國特色點亮大會榮光。本年度榮登中藥榜冠軍寶座的依然為江蘇康緣藥業股份有限公司,蟬聯三年冠首,名副其實的中藥行業創新領軍者。蘇州玉森新藥開發公司2017年度表現突出,晉升為亞軍;北京中研同仁堂醫藥研發有限公司,老字型大小背景、科學院支持,新起之秀一展風采,獲得第三的好成績(《2016、2017、2018中國中藥研發實力排行榜TOP5》企業名錄如表1所示)。值得一提的是,石家莊以嶺藥業三年度都位居榜單前五,天士力製藥兩年位居前五,兩家公司在中藥行業中競爭力十足。
三甲顯力,創新爆發贏佳績 1、江蘇康緣藥業股份有限公司(以下簡稱"江蘇康緣")江蘇康緣藥業集研發、生產與銷售於一體,始終秉承"精品國藥,康緣創造"的良好願景,極力推進中醫藥現代化發展。公司除主力發展中藥外還積極佈局化藥、生物藥領域,以豐富產品線。公司明星品種熱毒寧注射液、桂枝茯苓膠囊在2017年銷售額占營業收入(32.75億)的10%以上。江蘇康緣有其獨特的研發模式,創建了階梯式升級研發的現代中藥研發理念,通過"研發一代、規劃一代"的合理佈局,運用藥物開發的先進技術,創制具有國內外領先水準、具有臨床優勢和特色的創新中藥。據藥智資料,江蘇康緣多年的註冊申報中(截止2017年12月31日),以新藥申報為主,數量達121個(以受理號計,下同),占比46.54%。2017年,江蘇康緣研發投入2.58億元,研發團隊人員294人,可見其對創新力的追求。在2017年裡,江蘇康緣穩紮穩打,保持其創新活力。據藥智資料,2017年中藥共計註冊申報335個(以受理號計,下同),其中新藥37個。康緣在眾多中藥企業中拔得頭籌,申報中藥總數量12個、新藥數量4個,均為數量最多的企業。此外據年報資訊,截止2017年末,江蘇康緣還獲得發明專利授權327件,擁有中藥新藥證書56個(其中子公司9個)。公司產品共有111個品種被列入2017版國家醫保目錄,其中甲類45個,乙類66個,獨家品種21個(報告期內,公司共有6個獨家品種和三個非獨家品種被新列入2017年版國家醫保目錄,一個非獨家品種調出該目錄);共有42個品種進入國家基本藥物目錄,其中獨家品種為4個。除此之外,公司還有44個中藥獨家品種,4個中藥保護品種。
2、蘇州玉森新藥開發有限公司(以下簡稱"蘇州玉森")蘇州玉森,致力於天然藥物、中藥的現代化研究(特別是在心腦血管、抗感染領域創新藥物的篩選和開發)及產業化工作。立足科技創新,以研發驅動產業化,已成長為國內申報新藥及通過率最多的新藥研發機構之一。蘇州玉森目前申請了80余項發明專利,2項國際專利,已獲授權的有26項。在新藥開發方面,已經累計開發19項自主智慧財產權新藥,居國內同行業領先地位。2017年玉森新藥喜獲中藥新藥臨床批件2個,分別是肺心寧膠囊、咽喉寧口服液,另外新申報新藥消疹止痛凝膠1項,已經在2018年1月獲批臨床。
3、北京中研同仁堂醫藥研發有限公司(以下簡稱"中研同仁堂")北京中研同仁堂醫藥研發有限公司負責中藥複方新藥開發國家工程研究中心的運營,由中國中醫科學院、北京同仁堂(集團)有限責任公司、北京華昱安然醫藥科技有限公司和哈藥慈航製藥股份有限公司共同出資組建而成。中研同仁堂擁有現代化的植化實驗室、普通製劑實驗室、經皮給藥製劑實驗室、儀器分析室、藥理實驗室,其主要進行中藥新藥和保健食品的研究開發,上市藥品的二次開發以及中藥新藥的臨床研究等。強大的中藥背景企業和科學院的支持,使中研同仁堂在成立後短時間內即收穫了好成績。2017年中研同仁堂申報了2個中藥6類新藥,分別是芪英顆粒、補腎舒脊顆粒,目前還在審評審批中;另外其申報的6.1類新藥疏風止咳顆粒已在2017年獲批臨床。新聞來源:藥智網
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