兩岸醫衛協議 考慮台灣新藥進軍中國 恐難達成具體規劃 !!

 

 

江陳會辦尾牙 生技吃熱鍋

 

【聯合晚報】 2010.12.16 第六次江陳會下周登場，此次將簽署「兩岸醫藥衛生合作協議」，未來有助兩岸在新藥試驗和臨床試驗的合作，縮短新藥上市時間，加上大陸醫改商機等題材助陣，生技股今再度走揚熱身，強勢表態，其中已進行兩岸佈局的訊聯(1784)、濟生(4111)、聯合骨材(4129)等都有亮燈漲停錶現，類股人氣明顯添暖意。依照衛生署的規畫，在符合國際間公認標準醫藥品管理規範下，將建立兩岸合作平臺，縮短新藥上市期程，協助國內生技產業發展。至於合作方式，衛生署表示，目前台灣的新藥研發能力，廣獲國際認可，但三階段的臨床試驗中，第一、二階段台灣很容易完成，但第三階段，需要很多病人，在台灣不易進行，簽署協議後，可以將第三階段移到大陸進行，藉著兩岸合作，縮短期程。台灣目前在新藥研發上超過大陸。

江陳會搭橋，生醫股發燒

2010-12-17  時報資訊 ;兩岸新藥、臨床試驗重啟合作大門，並可望在12月21日登場的第6次江陳會簽署協議，預期未來兩岸的臨床試驗數據能相互通用，縮短新藥上市期程，推波生醫股奮勇拉高。法人認為，新藥和中概生技將最聚焦，聯合（4129）、中化（1701）、杏輝（1734）和佳醫（4104）等個股營運有想像空間。已成為多頭主流的生醫股，今年話題始終圍繞在兩岸新藥、臨床試驗的合作和認證，之前因傳言該議題將不列入，導致生醫股的回檔整理，而政府相關部門更遭受生醫業龐大壓力。衛生署食品藥物管理局長（TFDA）康照洲表示，兩岸簽署醫藥衛生合作協議，將推動兩岸在新藥研發及臨床試驗合作，並朝免除重覆臨床試驗方向推進，可望有效縮短新藥在兩岸上市時程。不過，該協議並不會具體列出新藥認證及上市流程，法人認為，若能落實該協議，新藥上市時間將有機會縮短約1年半至2年時間，對台灣新藥廠商更有利。初步統計，國內目前已有中天生技、杏輝、基亞、太景、中裕、懷特、合一、國鼎等公司新藥進入FDA臨床；另外，中化生、東洋、晟德、佳醫、杏昌、永信、雃博、必翔、聯合、必翔、神隆、慕德等在大陸投資，在兩岸生技搭橋中，都有不錯利基。備受矚目第6次江陳會，將於下週二登場，雙方將簽署「兩岸醫藥衛生合作協議」，內容包含傳染病的防治、醫藥品安全管理及研發、緊急救治等4大項目。至於備受矚目的新藥認證，康照洲表示，本次簽訂的兩岸醫藥衛生協議將不會明文規定細節，但包括新藥、化妝品、健康食品、醫藥器材等都會朝二岸認可的方向推動，希望藉著兩岸合作，縮短新藥上市的時間期程。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／臺北報導)

兩岸新藥、臨床合作見曙光，生技股漲慶賀

2010-12-16 11:47 時報資訊   第六次江陳會將在12月21日登場，原本市場對兩岸在新藥、臨床試驗合作已不抱期待，不過，昨日衛生官員表示，將藉江陳會簽署協議，推動新藥試驗及臨床試驗的合作，期能未來兩岸的臨床試驗數據能相互通用，縮短新藥上市期程，協助國內生技產業發展。受此激勵，盤中買盤搶進生技族群，訊聯(1784)、濟生(4114)、聯合(4129)漲停，雃博(4106)、佳醫(4104)、美時(1795)、東洋(4105)、杏昌(1788)等漲幅也在2%之上。第六次江陳會將簽署「兩岸醫藥衛生合作協議」，內容包含傳染病的防治、醫藥品安全管理及研發、緊急救治等四大項目，外界關注的兩岸新藥試驗、臨床試驗合作，衛生署官員表示，生技產業是現階段政府積極推動的下一個明星產業，希望透過協議的簽署，推動大陸與台灣在新藥研發及臨床試驗之合作，在符合國際間公認標準醫藥品管理規範下，建立兩岸合作平臺，縮短新藥上市期程，協助國內生技產業發展。衛生署食品藥品管理局長康照洲表示，本次簽訂的兩岸醫藥衛生協議不會明文規定細節，除了新藥外，新藥、化妝品、健康食品、醫藥器材等也會朝二岸認可的方向推動。目前台灣的新藥研發能力廣獲國際認可，但第三期的臨床試驗需要很多病人，在台灣不易進行，希望簽署協議後，可移到大陸進行，藉著兩岸合作，縮短新藥上市的時間期程。法人表示，政府利多政策對生技族群股價具正面激勵作用，看好在積極申請中國大陸藥證的東洋、中化(1701)、美時等受惠機會較大。醫材族群，在大陸佈局較深的佳醫、太醫(4126)、邦特(4107)等都可望受惠。保健食品部分，景嶽(3164)近期積極拓展中國市場，申請中國保健食品證照，明年中國獲利可望快速成長，也是主要受惠公司。