兩岸新藥合作 檯面下較勁比檯面上激烈!!

基亞、太景、安成獲選兩岸新藥優先指標 成長獲利蓄勢待發 2011/12/21  鉅亨網提供  兩岸新藥合作將大步向前！為加速兩岸臨床相互認證，此次兩岸醫藥衛生合作協議將台灣的基亞生技(3176)的PI-88、太景生技的奈諾沙星及安成生技的AC-201，做為新藥合作的優先指標專題，除了在國內進行臨床試驗，也可同時在中國同步進行，加速大陸市場的審批時間，未來新藥上市後將可同步在兩岸間銷售。 兩岸醫藥衛生合作協議自今年6月26日生效以來，受限於行政、法規體制與檢驗標準差異，合作之路始終沒有進展，為此，大陸藥監局(SFDA)副局長吳湞日前來台參加第一屆兩岸醫藥品研發合作研討會，為兩岸醫藥建立醫藥合作特快車。此次研討會主要是針對未來兩岸在醫藥醫材法規、臨床和生產的細節取得共識，尋求指標性的專題，做為成功合作的樣版進行兩岸醫藥產業合作範例。 生技醫療產業策進會會長的陳維昭進一步指出，國內發展生技產業，絕對要和大陸對岸連動發展，從藥品相互認證，兩岸醫學中心共同進行臨床試驗，才能突破困境，例如兩岸醫藥衛生已達成多項合作，包括有基亞、太景和安成生技，已同步在台灣、中國進行三期臨床新藥實試驗，加速國內生技新藥發展。據了解，基亞PI-88即將給歐美藥廠授權，據了解，授權金將上看4億元美元(約合台幣120億元)，由於目前討論進度已經進入最後階段，最快明年首季將會有結果。目前肝癌新藥PI-88正進行第三期臨床，將於2013年完成6成臨床試驗，2014年正式藥品上市銷售，搶食全球738億元肝癌市場。 另外，太景生技奈諾沙星已被選為兩岸合作的「特例」，三期臨床試驗收案人數將有85％在中國，15％在台灣，預計2012年底完成，2013年在中國申請藥證，未來將透過ECFA管道，同步取得台灣藥證。