華人特有病新藥市場!

華人特有病新藥台廠搶先機2012-02-27工商時報　兩岸醫藥合作研究華人特有疾病聚焦，而中國大陸十二五規劃中，創新藥也為中國生技醫藥將高達4兆人民幣商機的五大重心產業下，SIC(超級育成中心)最高顧問蘇懷仁和健亞生技董事長陳正都認為，由於資料的完整，加上研發技術的逐步成熟，國內生技廠商最有機會在此領域中脫穎而出，屬於華人特有疾病的新藥最有機會由國內生技廠商成功研發。　蘇懷仁說，華人特殊疾病的資料台灣生醫業最完整，而國外藥廠也不會有興趣，像台灣大學醫學院院長楊泮池就有很強的肺癌研究團隊，若產、官、學資源能完整整合，將很有機會成功開發新藥，成為本土煉鋼最佳範本。　陳正也表示，由於人種基因不同，加上文化習慣和飲食，即使是相當普遍的糖尿病或高血壓，華人的病史和治療都與歐美地區不同，所以，國際大廠研發的新藥不一定適合華人，因此，第一個由台灣生技廠商開發的新藥最有可能是屬於華人特有的疾病，這是健亞定位在投入開發華人疾病用藥的主因。　健亞投入開發的新藥包括新劑型抗血栓用藥PMR，初期鎖定5億美元間歇性跛行症市場，預計今年進入二期臨床，而與東洋等共6家藥廠共同開發的降血糖新藥DBPR108，則進入FDA一期臨床。　就國內生醫廠商開發的新藥來看，目前傾向以肝癌和C肝藥為主，速度最快的是基亞和瑞華，都已分別進入臨床三期，瑞華的ADI-PEG20其實是由母公司美國北極星負責開發，而瑞華未來則負責生產和銷售亞洲市場，在預期ADI-PEG20有機會拿到美國FDA藥證下，瑞華已在竹北生技園區興建蛋白質藥廠。　另外，基亞則因研發的肝癌藥利基，中國大陸SFDA也通過讓PI-88直接進入三期臨床，讓基亞和北極星互別苗頭有機會在2014年取得新藥上市藥證。　至於最近因鳳飛飛的過世，而成話題的肺癌，國內是由國鼎生技最投入。國鼎生技認為，肺癌死亡率最高，在現行藥物僅有效延長存活期間約3~10個月下，該公司的hocena已在美國FDA進行一期臨床，未來該藥品也將陸續延伸至乳癌、攝護腺癌等。　除了肺癌外，由於社區性肺炎感染嚴重，尤其是中國大陸，太景研發中的奈諾沙星抗生素即是針對此疾病的治療。