三星蛋白藥廠 2012年底取得製藥許可!!

三星低價學名藥槓歐美廠財經新聞組綜合報導April17,2012隨著單株抗體（MAB）藥物的專利將在未來幾年陸續到期，三星計劃於2015年推出相關生技學名藥品，並把價位降至當前水準的一半，歐美製藥業者顯然將面臨來勢洶洶的挑戰。金融時報報導，三星旗下生技公司三星生物（Samsung BioLogics）總裁金泰韓（音譯）表示，於首爾郊區興建的製藥廠預計6月完工，並準備在今年底前取得國際主管機關的製藥許可，以便在用於治療包括癌症、風濕性關節炎等疾病的MAB藥物專利到期後，能推出一系列價格較低廉的學名藥。金泰韓說：「生物製藥公司通常銷售良好，而生物科技公司長於創新，但兩者都不擅於製造。三星的天性，就是在符合法規與產業標準的狀況下，生產低價產品」，而且目前MAB藥物的價格十分昂貴，並非所有人都能負擔得起，對政府和病患皆是沈重的負擔。專利藥品只有擁有專利或取得授權的公司才能生產、銷售，專利保護到期後開放所有藥廠生產的藥物則稱為學名藥，兩者的療效基本上相同，但學名藥價格較低廉。瑞士信貸指出，今年美國有眾多專利藥品的專利到期，包括市場達28億元的抗憂鬱藥Lexapro在內，這些到期專利藥去年銷售總額為340億元，為歷來規模最大的專利藥到期浪潮，而這還不包括去年專利到期的暢銷藥品立普妥（Lipitor）。全球最大學名藥製造商Teva製藥預估，今年歐洲學名藥市場將成長3%。歐洲已開始接受專利到期藥品的學名藥生產申請，美國近日也開始提供相關申請準則。許多學名藥廠已為製造遠比小分子藥物更複雜的單株體「大分子」藥物或生技藥物準備良久。製藥產業去年有六件併購案、前年有七件，比往年都來得多；而三星的舉動，也意味著來自亞洲難容忽視的新對手即將加入這場競爭。摩根大通說，今年專利到期、去年銷售最好的22種藥品中，近75%至少會有兩家學名藥廠搶著生產；光是Lexapro，年底前可能就有十家藥廠推出。