国家863计划激活疫苗行业 力争对抗跨国企业

2012-05-17 来源:医药经济报    "若能获得专项经费的支持，缓解疫苗前期研究投入，对新技术和新产品的开发都是有利的。"中国医学科学院肿瘤医院免疫学研究室张叔人主任略带几分期待的口吻说道。张叔人所说的"支持"，来自于"863"计划。"863"计划"疫苗研发关键技术及产品研发"重大项目启动会上传出消息，该项目获得1.3亿元的"863"专项经费支持。       

治疗性疫苗受关注       据悉，该项目重点针对多发高发传染病的预防性疫苗产品以及恶性肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病、心脑血管疾病等重大非感染性疾病的治疗性疫苗开展研究工作，研制新型疫苗产品。       "目前治疗性疫苗无论在国内还是国际上都是热门的研究课题，在2010年4月29日首个治疗性疫苗Provenge被FDA批准上市后尤盛。"张叔人告诉记者，治疗性疫苗是指在已发病个体中，通过诱导特异性免疫应答，达到治疗疾病或防止恶化效果的一类生物制品，已快速发展并打破了原来疫苗的定义范围，但目前大部分治疗性疫苗还处于临床阶段，涵盖了包括各种癌症、艾滋病、乙肝、丙肝、I型糖尿病、类风湿性关节炎、老年痴呆症等多个复杂疾病。       疫苗产业是资金密集型高技术产业，我国自有融资渠道较少，仅有创业者个人出资、上市公司和民营企业投资、政府的风险投资、国家科技部的中小型企业担保基金、中小企业科技创新基金等。"拓展多元化的融资渠道，将是有效加速我国疫苗厂商发展和壮大的重要手段。"有业内人士表示。       近年来，疫苗研究得到了"863"计划、支撑计划、重大专项等科技计划的大力支持，突破了多项新型疫苗关键技术，现已研制出口服重组幽门螺杆菌疫苗、戊型肝炎疫苗、甲型Ｈ1Ｎ1流感疫苗等多个具有重要应用价值的疫苗产品。       

洋企业生猛       "疫苗研发关键技术及产品研发"重大项目提出，要实现疫苗大品种的制备技术升级和更新换代，扩大国产疫苗覆盖范围，推动我国疫苗产业实现跨越式发展。       不过，我国的疫苗产品主要集中在对于传统疫苗的生产上，疫苗的种类按技术划分大多集中在减毒活疫苗和灭活疫苗上。目前国内在研的治疗性疫苗主要有治疗性乙肝疫苗和治疗性艾滋病疫苗。治疗性乙肝疫苗在研项目较多，进展较快。       一位不愿具名的人士透露，业内有专家在早前递交过肿瘤治疗性疫苗的临床研究申请，但未获上市批准。       湘财证券分析认为，未来一类疫苗市场竞争激烈，二类疫苗竞争较小，但市场开发难度较大；国内企业将越来越多地面对与跨国疫苗巨头之间的竞争；国内疫苗将走出国门，参与国际疫苗招标。尤其是2011年国内疫苗监管体系通过WHO的评估，这意味着，国内疫苗企业有机会加入国际疫苗招标体系，参与国际竞争。       与此同时，国际大型制药公司也开始尝试以联合控股形式进入中国国内疫苗市场。如葛兰素史克持有65%云南沃森生物技术股份有限公司的股份和40%深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司的股份。诺华持有80%浙江天元生物药业有限公司的股份。对这些巨头来说，合作可以将自己的疫苗产品实现本土化生产，节约成本；更重要的是，可以通过本土的合作伙伴使其产品在国内迅速审批上市。       我国融资渠道较少，仅有创业者个人出资、上市公司和民营企业投资、政府的风险投资、国家科技部的中小型企业担保基金、中小企业科技创新基金等。拓展多元化融资渠道，将是疫苗厂商发展壮大的重要手段。