Friday, June 15, 2012

北極星 肝癌藥ADI-PEG..2014上市許可 2015新竹廠通過美國FDA審核


北極星砸5千萬美元新竹設廠   2012-06-14 【時報-台北電】研發治療肝癌標靶藥物ADI-PEG 20的美國北極星集團,確定取得 新竹 生醫園區4,000土地,將投入5,000萬美元資金設廠,預計3年內完成設廠,新廠啟用後,研發生產的藥物將行銷全球市場。  北極星集團總裁吳伯文昨(13)日再度拜訪新竹縣長邱鏡淳,同時說明目前新藥開發進度,吳伯文指出,肝癌標靶藥物ADI-PEG 20目前已進入3期臨床,臨床實驗對象預計600餘人,而目前已分別在英、美、義、台、中國及韓國地進行100預計2014年拿到全球上市許可。至於設廠進度,吳伯文表示,計劃明年初動工,3年內建廠完成,2015年通過美國FDA審核。吳伯文指出,北極星集團早已在北美已建立先導型廠房,為因應2014年新藥上市後的市場需求,集團已著手規劃投入數百萬美元經費擴充北美廠房。吳伯文也再次強調,北極星集團的資金幾乎都來自台灣,雖然已有不少國際藥廠洽談肝癌標靶藥物的授權,但為了讓台灣、大陸兩地病患享受較便宜的藥價,將保有大中華地區的銷售權。(新聞來源:工商時報記者王志煌/新竹報導)

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